一种治疗风湿性关节炎的药物微丝及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的在于提供一种治疗风湿性关节炎的药物微丝，所述药物微丝由下列重量份的组份加工而成：中药提取物浸粉20?25份；水溶性聚合物40?50份；增塑剂3?5份；所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成：桑枝8?15份，忍冬藤6?12份，白芍5?12份，萆薢6?8份，秦艽8?12份，当归尾6?10份，蚕砂5?12份，豨莶草7?16份，薏苡仁5?8份，甘草6?10份；本发明合理选取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆薢、秦艽、当归尾、蚕砂、豨莶草、薏苡仁和甘草，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，然后与水溶性聚合物和增塑剂混合制成微丝，口服方便，药物释放效率高，利用率高，治疗效果好。
【专利说明】
一种治疗风湿性关节炎的药物微丝及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物微丝及其制备方法，具体的说涉及一种治疗风湿性关节炎的 药物微丝及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎是临床常见病、多发病，其病因复杂，病理表现多样，病程缠绵难愈， 甚至使人致残、丧失劳动力，严重地危害着人民的身体健康。现有的抗风湿药物，主要有非 甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇及免疫抑制剂等，它们大多只能缓解症状，而不能阻止病情 的发展。
[0003] 中医学将此类疾病归属于痹症范畴。痹症是由于人体正气不足、风寒湿热等外邪 侵袭；或内生痰湿、热毒、瘀血引起经脉组阻滞，出现以肢体关节、肌肉疼痛重着、麻木肿 胀、屈伸不利，甚至关节变形，或累及脏腑为特征的一类病症的总称，现有技术中没有相关 治疗药物的中药组合物微丝。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种治疗风湿性关节炎的药物微 丝。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种治疗风湿性关节炎的药物微丝的制备方法。
[0006] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 治疗风湿性关节炎的药物微丝，所述药物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉20-25份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑剂3-5份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝8-15份，忍冬藤6-12份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，当归尾6-10份，蚕砂 5-12份，豨莶草7-16份，薏苡仁5-8份，甘草6-10份； 所述药物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸粉:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨 莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3-6倍质量的水煎煮2-3小时，然后过滤去除 残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12-15小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80-90°C，加热时间10-30s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-lmm，得到直径为0.5-lmm的丝状物，经冷却、切割获得长度l-3mm的药物微丝。
[0007] 优选的，所述中组合物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑剂4份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，当归尾8份，蚕砂8份，豨莶草12 份，薏该仁6份，甘草8份。
[0008] 优选的，所述水溶性聚合物为羟丙基甲基纤维素和/或羟丙基纤维素，所述增塑剂 为PEG400和/或单双硬脂酸甘油酯。
[0009] -种治疗风湿性关节炎的药物微丝的制备方法，所述制备方法按如下步骤进行： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、 豨莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3-6倍质量的水煎煮2-3小时，然后过滤去 除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12-15小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80-90°C，加热时间10-30s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-lmm，得到直径为0.5-lmm的丝状物，经冷却、切割获得长度l-3mm的药物微丝。
[0010] 本发明合理选取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨莶草、薏苡仁 和甘草，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，然后与水溶性聚合物和增塑剂混合制成微丝， 口服方便，药物释放效率高，利用率高，治疗效果好。
[0011] 本发明的有益效果是:本发明的中药组合物微丝服用方便，可靠性好，药物微丝具 有极大的比表面积，良好的水溶性，药物释放效率高，药物利用率高。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。
[0013] 实施例1: 治疗风湿性关节炎的药物微丝，所述药物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉20份； 水溶性聚合物40份； 增塑剂3份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝8份，忍冬藤6份，白芍5份，萆蘚6份，秦艽8份，当归尾6份，蚕砂5份，豨莶草7份，薏 苡仁5份，甘草6份； 所述药物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸粉:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨 莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3倍质量的水煎煮3小时，然后过滤去除残渣， 滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80°C，加热时间30s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为0.5mm， 得到直径为0.5mm的丝状物，经冷却、切割获得长度1mm的药物微丝。
[0014] 实施例2: 治疗风湿性关节炎的药物微丝，所述药物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉25份； 水溶性聚合物50份； 增塑剂5份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝15份，忍冬藤12份，白芍12份，萆蘚8份，秦艽12份，当归尾10份，蚕砂12份，豨莶草 16份，薏该仁8份，甘草10份； 所述药物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸粉:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨 莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入6倍质量的水煎煮2小时，然后过滤去除残渣， 滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度90°C，加热时间10s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为1_，得 到直径为1mm的丝状物，经冷却、切割获得长度3mm的药物微丝。
[0015] 实施例3: 治疗风湿性关节炎的药物微丝，所述药物微丝由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑剂4份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，当归尾8份，蚕砂8份，豨莶草12 份，薏该仁6份，甘草8份； 所述药物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸粉:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨 莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3-6倍质量的水煎煮2-3小时，然后过滤去除 残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置13小时，充分塑化备用； (3) 将步骤(1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度85 °C，加热时间20s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.75mm，得到直径为0.75mm的丝状物，经冷却、切割获得长度2mm的药物微丝。
[0016]用本发明实施例1-3制备得到的药物微丝治疗风湿性关节炎60例，其中男30 例，女30例；年龄最大60岁，最小25岁，平均40岁；病程最短8个月，最长5年，平 均2.8年，随机分成3组，分别使用实施例1-3的药物微丝； 治疗方法:温开水冲服，每日3次，每次1.5-1.8g，治疗2个月后，检测各项观察项目：晨 僵、关节压痛指数、腰伸屈活动度、腰侧弯活动度，并与治疗前对比观察疗效。
[0017]疗效标准，临床治愈：症状全部消失，功能活动全部正常，主要理化指标等全部正 常；显效：全部症状或主要症状消失，关节功能基本恢复，能参加正常劳动和工作，主要理 化指标基本正常，好转：主要症状全部消失，关节功能基本恢复或明显好转，生活不能自理 转为自理，工作劳动能力有所恢复，无效：和治疗前相比各方面均无进步。
[0018]综上所述，本发明合理选取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨莶 草、薏苡仁和甘草，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，然后与水溶性聚合物和增塑剂混合 制成微丝，口服方便，药物释放效率高，利用率高，治疗效果好。
[0019]以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的 限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【主权项】
1. 治疗风湿性关节炎的药物微丝，其特征在于:所述药物微丝由下列重量份的组份加 工而成： 中药提取物浸粉20-25份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑剂3-5份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝8-15份，忍冬藤6-12份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，当归尾6-10份，蚕砂 5-12份，豨莶草7-16份，薏苡仁5-8份，甘草6-10份； 所述药物微丝按下述步骤加工而成： (1) 制备中药提取物浸粉:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、豨 莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3-6倍质量的水煎煮2-3小时，然后过滤去除 残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12-15小时，充分塑化备用； (3) 将步骤（1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80-90°C，加热时间10-30s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-lmm，得到直径为0.5-lmm的丝状物，经冷却、切割获得长度l-3mm的药物微丝。2. 根据权利要求1所述治疗风湿性关节炎的药物微丝，其特征在于:所述中组合物微丝 由下列重量份的组份加工而成： 中药提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑剂4份； 所述中药提取物浸粉由下列重量份的中药原料加工而成： 桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，当归尾8份，蚕砂8份，豨莶草12 份，薏该仁6份，甘草8份。3. 根据权利要求1或2所述治疗风湿性关节炎的药物微丝，其特征在于:所述水溶性聚 合物为羟丙基甲基纤维素和/或羟丙基纤维素，所述增塑剂为PEG400和/或单双硬脂酸甘油 酯。4. 一种权利要求1-3任意一项所述治疗风湿性关节炎的药物微丝的制备方法，其特征 在于，所述制备方法按如下步骤进行： (1) 制备中草药提取物浸膏:将配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、当归尾、蚕砂、 豨莶草、薏苡仁和甘草粉碎、混合均匀，然后加入3-6倍质量的水煎煮2-3小时，然后过滤去 除残渣，滤液真空浓缩至含水量40%以下得中药提取物浸膏，经冷冻干燥获得浸粉； (2) 将水溶性聚合物与增塑剂混合均匀，室温下放置12-15小时，充分塑化备用； (3) 将步骤（1)的中药提取物浸粉和步骤(2)的原料充分混合均匀，加入热熔挤出机内， 加热温度80-90°C，加热时间10-30s，至原料充分软化，然后由热熔挤出机挤出，挤出孔径为 0.5-lmm，得到直径为0.5-lmm的丝状物，经冷却、切割获得长度l-3mm的药物微丝。
【文档编号】A61P29/00GK105853827SQ201610384472
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】任新年
【申请人】瑞安市智造科技有限公司