一种治疗类风湿性关节炎的中药组方及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组方，由以下质量份数的各原料药组成：当归20?40g，白芍20?40g，川牛膝20?40g，天麻15?30g，乳香10?20g，没药10?20g，白芷10?20g，白附子5?10g,全蝎2?5g。本发明还提供制备方法和应用。本发明将组方药材所含的各种有效成分的性质进行分类，选择不同的提取方法分别提取并通过改变乙醇浓度的方法改变溶剂的溶解性而将鞣质、树脂、脂溶性色素和蛋白质等杂质除去，做到了去粗取精，使得单位重量所含药物有效成分的含量得到提高。并采用β－环糊精包合技术对挥发油进行包合，可控制释放，减少刺激性和副作用，减少挥发，使液态药物粉末化。
【专利说明】
一种治疗类风湿性关节炎的中药组方及其制备方法和应用
技术领域
[0001]本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组方及其制备方法。
【背景技术】
[0002]类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身性自身免疫性疾病，其病理特点为关节滑膜的慢性炎症，细胞浸润，滑膜翳形成，软骨及骨组织的侵袭，导致关节结构的破坏，目前依然是威胁人类健康和生活的重大疾病之一。目前临床上西药治疗多采用非特异的对症治疗，包括肾上腺糖皮质激素、非留体抗炎药以及改善病情抗风湿药，对症治疗药物尽管可以改善患者关节炎的症状，但对于类风湿性关节炎的中晚期治疗，现代医学对其尚无特效疗法。中医药治疗类风湿性关节炎历史悠久，逐渐形成了独特的理论体系，在对其“痹证”辨证论治方面，历代中医对痹证的表现有详尽的描述和方药运用的记载。近年来，随着中医药研究治疗类风湿性关节炎的广泛和深入开展，临床多采用中西医结合治疗，或中医内服与外用联合用药，取得了很好的疗效，同时中药的运用具有疗效稳定、安全、不良反应小等优势，成为治疗类风湿性关节炎不可缺少的有效方法之一。
【发明内容】
[0003]为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的中药组方，为此，本发明还提供其制备方法和应用。
[0004]本发明的第一个目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组方，所述中药组方由以下质量份数的各原料药组成:当归20-40g，白芍20-40g，川牛膝20-40g，天麻15_30g，乳香10-20g，没药10-20g，白芷10-20g，白附子5-10g，全蝎2_5g。
[0005]本发明的第二个目的是提供上述中药组方的制备方法，步骤如下:
(1)称取配方量的各原料药；
(2)将全蝎粉碎成细粉，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合，加入水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油A;将提取挥发油的母液过滤，药渣备用，滤液浓缩后，进行醇沉，过滤后，得滤液为B液；
(4)将步骤(3)得到的提取挥发油的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，进行醇提，过滤后，得滤液为0液；
(5)将所述提取液B和提取液C合并，浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，得到稠膏
D；
(6)将挥发油用β—环糊精进行包合，得到包合物E;
(7)将稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠混匀，制粒干燥后，装入胶囊。
[0006]作为优选，步骤(2)中，将全蝎粉碎成细粉后过80-120目筛。
[0007]作为优选，步骤(3)中，将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的10-15倍加入水，按水蒸气蒸馈法提取挥发油6?8小时，收集挥发油A ；
作为优选，步骤(3)中，滤液浓缩至药材与药液的质量比为1:1;
作为优选，步骤(3)中，所述醇沉是用2倍重量75%?95%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为40°C?60°C，静置16?24小时。
[0008]作为优选，步骤(4)中，所述醇提是将药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量10?15倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度55%-70%，第二次，乙醇浓度75%-90%，提取时间1.0-1.5小时，合并醇提液。
[0009]作为优选，步骤(5)中，所述浓缩回收乙醇是在80_90°C温度下浓缩回收乙醇；
作为优选，所述稠膏D的比重为1.25-1.30(55-65 V)。
[0010]作为优选，步骤(6)中，所述包合的具体参数为:β—环糊精与水的重量比为1: 2-5;挥发油A与β—环糊精的重量比为1:2-8，包合时，搅拌2小时，包合温度500C，滤出包结物，40°C_60°C干燥得包合物Ε。
[0011]本发明的第三个目的是提供上述中药组方在制备治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎或风湿寒性关节痛的药物中的应用。
[0012]本发明的第四个目的是提供一种药物，所述药物的有效成分为上述的中药组方。
[0013]作为优选，所述药物还包括医学上可接受的辅料。
[0014]作为优选，所述药物的剂型为胶囊剂或颗粒剂。
[0015]风湿性疾病是一类痛因各不相同但却以累及关节及周围软组织，包括肌肉、韧带、滑囊、筋膜的疾病，以关节疼痛，晨起僵直，肿胀压痛，活动受限，呈发作与缓解交替的慢性过程，部分患者可有全身肌肉困重，疼痛，关节致残及内脏功能衰弱。这类疾病是祖国医学的“痹症”、“痿症”范畴，内因肝肾亏损，外因风寒湿等邪气侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅而致。《皇帝内经.素问.痹论》曰“风寒湿三气杂至合而为痹也”又“邪之所凑，其气必虚”。本方以此立论，以祛风除湿、养血散寒为法，扶正以祛邪，所谓“血行风自灭”、“正气内存、邪不可干”。处方中所用药物多有祛风散寒的功效，且中医理论认为痹证为“风寒湿三气杂至，合而为痹”。百病风为先，故治痹证之要首在治风。方中的当归、天麻补血活血，消瘀止痛；j 11牛膝逐瘀通经，祛风除湿，通利关节;辅以白芍养血柔肝，缓中止痛；白芷祛风燥湿，消肿止痛;配白附子、全蝎加强解毒散结，止痛之力；乳香、没药，二药并用，为宣通脏腑，流通经络之要药。全方共用有祛风散寒、除湿行痹之功效。
[0016]现将其功效现代药理研究概述如下:
当归:具有补血;活血；调经止痛；润燥滑肠的作用。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。其主要成分为有机酸类及挥发油，现代药理研究表明，其具有抗血栓、改善血液循环、改善冠脉循环、抗炎镇痛、保肝利胆、补血等作用。
[0017]白芍:具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用。主治胸腹、胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等。其主要用于头痛，痹痛，肢体麻木。配川芎等以治头痛，配全蝎、乳香等以治痹痛等。此外，对于肢体麻木、手足不遂，常配当归、牛膝等，则为临床所常用。要含有苷类成分。现代药理研究表明，其具有免疫系统调节作用，抗动脉粥样硬化及保护心脏等作用。
[0018]川牛膝:具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的作用。用于经闭癥瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。其主要含有留酮类及多糖类化合物等，现代药理研究表明，其具有免疫系统调节作用，心脑血管系统保护以及抗肿瘤方面的作用。
[0019]天麻:具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。其主要含有酚类、苷及多糖类化合物等，现代药理研究表明，其具有镇静、抗惊厥作用，镇痛、抗炎及提高免疫力作用，对心血管系统保护作用。
[0020]乳香、没药皆能活血化瘀，行气止痛。但乳香辛香，以行气活血为主长于止痛;没药苦泄，以活血散瘀为要，长于消肿。《本草纲目》:“散血消肿，定痛生肌。” “乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿生肌，故二药每每相兼而用。”
白芷:具有祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓的功能。用于治疗头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。主要含有挥发油等成分，现代药理研究表明，其具有解热、镇痛、抗炎等作用，还能改善局部血液循环。
[0021 ]白附子:具有祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，痰厥头痛，偏正头痛等。主要含有脂肪酸、留体化合物及挥发油等成分，现代药理研究表明，其具有镇静、抗炎止痛、抗惊厥以及抗肿瘤等作用。
[0022]全蝎:具有息风止痉、攻毒散结、通络止痛的功能。用于多种肝风内动证、痈肿疮疡、瘰疬、癭瘤、风湿顽痹，顽固性偏正头痛，口眼喁斜等。主要含有蛋白质、氨基酸等成分，现代药理研究表明，其具有镇痛、抗凝血、抗肿瘤及抗癫痫等作用。
[0023]本发明与现有技术相比具有以下优点:
1.在现有技术中，原组方为胶囊剂型，但制备工艺方法简陋，缺乏科学的提取和制备工艺，胶囊的内容物是药材经过粉碎后的细粉直接装入胶囊，生药直接服用未经提取，药物有效成分含量低，服用量大。本发明针对现有的药物制备方法进行改进，将组方药材所含的各种有效成分的性质进行分类，选择不同的提取方法分别提取并通过改变乙醇浓度的方法改变溶剂的溶解性而将鞣质、树脂、脂溶性色素和蛋白质等杂质除去，做到了去粗取精，使得单位重量所含药物有效成分的含量得到提高。本发明工艺制备的药物，其每日服用的药物有效含量是现有技术加工的药物有效含量的15?18倍，使得临床药物应用的疗效提高了
10%?I3%O
[0024]2.由于本发明处方中的当归、白芷、乳香、没药等均含有挥发性物质，药材主要有效成分为挥发油和脂溶性物质，挥发油在温度高于60°C时容易挥发，水煎煮温度达到100°C，挥发性成分已经大量散失，脂类成分在水中不能完全提取出来，使处方失去原有的功效，并且由于这两类物质易溶于低极性有机溶剂，而在水中溶解度较小，因此，提取工艺先采用水蒸气蒸馏法将其挥发性成分提取，之后，将其母液保留，既使挥发油和脂溶性物质有效得到，又将提取时没有完全提取出来的水溶性物质得到保留。
[0025]3.本发明采用β—环糊精包合技术对挥发油进行包合，药物被包合于分子胶囊中，可控制释放，减少刺激性和副作用，减少挥发，使液态药物粉末化，而且β—环糊精为碳水化合物能被人体吸收利用无蓄积作用。
【具体实施方式】
[0026]以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为市售。
[0027]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方如下:
当归20-40g，白芍20-40g，川牛膝20-40g，天麻15_30g，乳香10_20g，没药10_20g，白芷10-20g，白附子5-10g，全蝎2-5go
[0028]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方的制备方法为:
(1)按下述重量份原药进行称量:当归20_40g，白苟20_40g，川牛膝20_40g，天麻15-30g，乳香 10-20g，没药 10-20g，白芷 10-20g,白附子5_10g，全蝎 2_5g;
(2)将全蝎粉碎成细粉，过80-120目筛，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的10-15倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油6?8小时，收集的挥发油为A，密闭保存;提取挥发油的母液滤过，药渣留用，滤液浓缩至药材:药液=1: I (w/w)时，用2倍重量75%?95%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为400C?60°C，静置16?24小时，滤过，取滤液为B液；
(4)上述药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量10?15倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度55%-70%，第二次，乙醇浓度75%-90%，提取时间1.0-1.5小时，合并醇提液，滤过，取滤液为C;
(5)将所述提取液B和提取液C合并，在80-90°C温度下浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，直至得到比重为1.25-1.30(55-65°C)的稠膏D;
(6)将挥发油A采用β—环糊精包合:β—环糊精:水=1:2-5(重量比)，挥发油Α:β—环糊精=1: 2-8(重量比)，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，40 °C -60 °C干燥得包合物E;
(7)将上述稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠的加入量为稠膏D和β—环糊精包合物E总重量的2%?6%，混匀，制粒，经50-70 °C干燥，装入胶囊，0.45g/粒。
[0029]功能主治:
散寒胜湿、舒筋活血、补益气血、消肿止痛。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎。
[0030]用法用量:
胶囊剂，0.45g/粒。口服:一次4粒，一日3次。
[0031 ]本发明的中药组方临床使用情况
(I)病例选择:选择病历125例，男44例，女81例，年龄56?76岁，病程4?240天，其中风湿性关节炎39例，类风湿性关节炎21例，强直性脊柱炎11例，风湿寒性关节痛49例。
[0032](2)诊断标准:所有病例参照美国风湿病学会1987年修订的风湿性关节炎诊断标准，包括:①晨僵每天持续至少I小时，病程至少6周;②3个或以上关节肿胀，至少6周;③手关节、掌关节或近端指间关节肿胀，至少6周；④关节对称性肿胀，至少6周；⑤类风湿结节;⑥类风湿因子阳性;⑦X线摄片显示手/腕关节骨质疏松或明显的脱钙征象。符合7项中4项者即可确诊。中医辨证分型标准参照2002年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》之寒湿痹阻证的类风湿关节炎纳入及排除标准。
[0033](3)治疗方法:口服本发明的中药组方，一次4粒，一日3次，I个月为一疗程。
[0034](4)疗效评定标准:根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》拟定。痊愈:症状、体征全部消失、关节功能活动正常，实验室检查均正常；显效:症状、体征大部分消失或减轻，关节功能活动基本正常，实验室检查正常或基本恢复正常；有效:症状、体征有减轻，关节功能活动有改善，实验指标有改善;无效:症状、体征、关节功能活动均无明显改善，实验检查无变化。
[0035](5)治疗结果:痊愈:13例(10.4%)，显效:43例(34.4%)，有效:53(42.4 %)，无效:16例(12.8%)，总有效率:109例(87.2%)。
[0036]实施例1
本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方如下:
当归30g，白苟30g，川牛膝30g，天麻20g，乳香15g，没药15g，白]E 15g，白附子5g,全蝎2g0
[0037]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方的制备方法为:
(1)按下述重量份原药进行称量:当归30g，白苟30g，川牛膝30g，天麻20g，乳香15g，没药15g，白]E 15g，白附子5g,全蝎2g;
(2)将全蝎粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的12倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油7小时，收集的挥发油为A，密闭保存;提取挥发油的母液滤过，药渣留用，滤液浓缩至药材:药液=1: l(w/w)时，用2倍重量85%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为50°C，静置20小时，滤过，取滤液为B液；
(4)上述药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量12倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度60%，第二次，乙醇浓度85%，提取时间1.2小时，合并醇提液，滤过，取滤液为C;
(5)将所述提取液B和提取液C合并，在85°C温度下浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，直至得到比重为1.25 (60°C)的稠膏D;
(6)将挥发油A采用β—环糊精包合:β—环糊精:水=1:4(重量比)，挥发油Α:β—环糊精=1:6(重量比)，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，50 0C干燥得包合物E;
(7)将上述稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠的加入量为稠膏D和β—环糊精包合物E总重量的4%，混匀，制粒，经60°C干燥，装入胶囊，0.45g/粒。
[0038]实施例2
本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方如下:
当归20g，白苟20g，川牛膝20g，天麻15g，乳香10g，没药10g，白]E 10g，白附子5g,全蝎2g0
[0039]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方的制备方法为:
(1)按下述重量份原药进行称量:当归20g，白苟20g，川牛膝20g，天麻15g，乳香10g，没药1g，白]E 10g，白附子5g,全蝎2g;
(2)将全蝎粉碎成细粉，过80目筛，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的10倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，收集的挥发油为A，密闭保存;提取挥发油的母液滤过，药渣留用，滤液浓缩至药材:药液=1: l(w/w)时，用2倍重量75%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为60°C，静置24小时，滤过，取滤液为B液；
(4)上述药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量10倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度55%%，第二次，乙醇浓度90%，提取时间1.0小时，合并醇提液，滤过，取滤液为C;
(5)将所述提取液B和提取液C合并，在80°C温度下浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，直至得到比重为1.30(65°C)的稠膏D;
(6)将挥发油A采用β—环糊精包合:β—环糊精:水=1:5(重量比)，挥发油Α:β—环糊精=1:8(重量比)，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，40 0C干燥得包合物E;
(7)将上述稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠的加入量为稠膏D和β—环糊精包合物E总重量的6%，混匀，制粒，经70 0C干燥，装入胶囊，0.45g/粒。
[0040] 实施例3
本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方如下:
当归40g，白芍40g，川牛膝40g，天麻30g，乳香20g，没药20g，白芷20g，白附子10g，
全蝎5g0
[0041 ]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方的制备方法为:
(1)按下述重量份原药进行称量:当归40g，白苟40g，川牛膝40g，天麻30g，乳香20g，没药20g，白]E 20g，白附子1g,全蝎5g;
(2)将全蝎粉碎成细粉，过120目筛，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的15倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收集的挥发油为A，密闭保存;提取挥发油的母液滤过，药渣留用，滤液浓缩至药材:药液=1: l(w/w)时，用2倍重量95%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为40°C，静置16小时，滤过，取滤液为B液；
(4)上述药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量15倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度70%，第二次，乙醇浓度75%，提取时间1.5小时，合并醇提液，滤过，取滤液为C;
(5)将所述提取液B和提取液C合并，在90°C温度下浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，直至得到比重为1.25 (60°C)的稠膏D;
(6)将挥发油A采用β—环糊精包合:β—环糊精:水=1:2(重量比)，挥发油Α:β—环糊精=1:2(重量比)，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，60 0C干燥得包合物E;
(7)将上述稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠的加入量为稠膏D和β—环糊精包合物E总重量的2%，混匀，制粒，经50 0C干燥，装入胶囊，0.45g/粒。
[0042]实施例4
本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方如下:
当归25g，白苟25g，川牛膝25g，天麻20g，乳香15g，没药15g，白]E 15g，白附子5g,全蝎2g0
[0043]本发明的治疗类风湿性关节炎的中药组方的制备方法为:
(1)按下述重量份原药进行称量:当归25g，白苟25g，川牛膝25g，天麻20g，乳香15g，没药15g，白]E 15g，白附子5g,全蝎2g;
(2)将全蝎粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的13倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油7小时，收集的挥发油为A，密闭保存;提取挥发油的母液滤过，药渣留用，滤液浓缩至药材:药液=1: l(w/w)时，用2倍重量80%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为45°C，静置18小时，滤过，取滤液为B液；
(4)上述药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量13倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度60%，第二次，乙醇浓度85%，提取时间1.0小时，合并醇提液，滤过，取滤液为C;
(5)将所述提取液B和提取液C合并，在80°C温度下浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，直至得到比重为1.25 (65°C)的稠膏D;
(6)将挥发油A采用β—环糊精包合:β—环糊精:水=1:5(重量比)，挥发油Α:β—环糊精=1:8(重量比)，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，55 °C干燥得包合物E;
(7)将上述稠膏D、i3—环糊精包合物E、羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠的加入量为稠膏D和β—环糊精包合物E总重量的5%，混匀，制粒，经55 °C干燥，装入胶囊，0.45g/粒。
[0044]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组方，其特征在于:所述中药组方由以下质量份数的各原料药组成:当归20-40g，白芍20-40g，川牛膝20-40g，天麻15_30g，乳香10_20g，没药 10-20g，白芷 10-20g，白附子5-10g，全蝎 2_5g。2.权利要求1所述的中药组方的制备方法，其特征在于:步骤如下: (I)称取配方量的各原料药； (2 )将全蝎粉碎成细粉，备用； (3)将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合，加入水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油A;将提取挥发油的母液过滤，药渣备用，滤液浓缩后，进行醇沉，过滤后，得滤液为B液； (4)将步骤(3)得到的提取挥发油的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，进行醇提，过滤后，得滤液为0液； (5)将所述提取液B和提取液C合并，浓缩回收乙醇，浓缩过程中加入全蝎粉，得到稠膏D； (6)将挥发油用β—环糊精进行包合，得到包合物E; (7)将稠膏D、i3—环糊精包合物Ε、羧甲基纤维素钠混匀，制粒干燥后，装入胶囊。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于:步骤(2)中，将全蝎粉碎成细粉后过80-120目筛。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于:步骤(3冲，将当归、乳香、没药、白芷、白附子混合后，按其混合物重量的10-15倍加入水，按水蒸气蒸馏法提取挥发油6?8小时，收集挥发油A; 作为优选，步骤(3)中，滤液浓缩至药材与药液的质量比为1:1 ； 作为优选，步骤(3)中，所述醇沉是用2倍重量75%?95%的乙醇进行醇沉，醇沉温度为40°C?60°C，静置16?24小时。5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于:步骤(4)中，所述醇提是将药材提取挥发油后的药渣与白芍、川牛膝、天麻混合后，加入其重量10?15倍的乙醇进行醇提，提取二次，第一次，乙醇浓度55%-70%，第二次，乙醇浓度75%-90%，提取时间1.0-1.5小时，合并醇提液。6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于:步骤(5)中，所述浓缩回收乙醇是在80-90°(:温度下浓缩回收乙醇； 作为优选，所述稠膏D的比重为1.25-1.30(55-65°C)。7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于:步骤(6)中，所述包合的具体参数为:β—环糊精与水的重量比为1: 2-5;挥发油A与β—环糊精的重量比为I: 2-8，包合时，搅拌2小时，包合温度50 0C，滤出包结物，40 0C -60 0C干燥得包合物E。8.权利要求1所述的中药组方在制备治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎或风湿寒性关节痛的药物中的应用。9.一种药物，其特征在于:所述药物的有效成分为权利要求1所述的中药组方； 作为优选，所述药物还包括医学上可接受的辅料。10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于:所述药物的剂型为胶囊剂或颗粒剂。
【文档编号】A61P29/00GK105853768SQ201610400929
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月8日
【发明人】姜华, 胡君茹, 詹文强
【申请人】甘肃省中医药研究院