一种水胶体敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及医疗领域，提出了一种水胶体敷料，包括基剂和水胶体，其中，基剂包括石油树脂，油基液，合成橡胶，蒸馏水，所述水胶体为刺梧桐胶。对比传统水胶体敷料，本发明的水胶体敷料具有以下几个优点：1.更加有利于伤口的快速愈合；2.更加有效的防止创面感染的功能；3.更加广泛的使用范围。另外，本发明的水胶体敷料制备方法可在传统水胶体敷料的制造工艺上做小幅修改即可投入生产，节省前期投入成本。
【专利说明】
一种水胶体敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗领域，具体而言，特别涉及一种水胶体敷料。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体最大的器官，同时也是人体抵御外界微生物入侵以及保持人体内环境 稳定的屏障。在皮肤受到创伤时，这道屏障被破坏，造成内部体液的流失以及外部细菌及病 毒的入侵。尽管人体皮肤具有良好的自我修复功能，但是在这道屏障被破坏期间，容易造成 组织感染并扩大组织受损部位。同时微生物的进一步侵入到人体循环系统会造成身体其他 部位的感染。
[0003] 传统创面愈合方式大多都是基于干性愈合方式，保持创面的干燥与空气的流通。 干性环境下，伤口表面容易形成结痂，这样在愈合过程中，表皮细胞迀移需要绕过这些结 痂，从而延长了愈合时间。因此，现在大多数创面愈合采用水胶体敷料敷贴的方式。创面敷 料的基本作用就是从这道屏障被破坏直到自我修复完毕的过程中，起到临时屏障的作用。
[0004] 水胶体敷料是由亲水性高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成。其中，接触皮肤 创面的亲水性胶体是起到根本护创保湿作用的部分。第一代水胶体敷料最为常采用的主要 亲水胶体材料是羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠或者两者的混合物。另外，部分产品 中也有用明胶和果胶或者其混合物作为主要亲水性胶体的。第一代水胶体敷料因其具有密 闭性、吸收创面渗液、有清创功能、利于活动等优点，得到了广泛应用。因此，开发具有更好 性能的第二代水胶体敷料既有良好的社会效益，又有广阔的市场空间。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题在于提供新型水胶体敷料，以提高水胶体敷料在临床应用 上的抑菌、加速创面愈合、降低机体细胞坏死率等方面的效果。
[0006] 为了解决上述问题，本发明采用了如下技术方案：
[0007] -种水胶体敷料，包括聚合物薄膜层以及附于所述聚合物薄膜层上的亲水胶体凝 胶层，所述聚合物薄膜层采用聚合酯类高分子材料制成，作为所述亲水胶体凝胶层的基层， 所述亲水胶体凝胶层为由基剂及亲水胶体混合物配制而成的柔性半固体凝胶，所述亲水胶 体混合物中包含刺梧桐胶。
[0008] 所述聚合物薄膜层在使用时置于皮肤外侧，起到透明美观作用。
[0009] 进一步的，按质量百分比计，所述亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0010] 基剂：
[0011] 5%~20%的热塑性橡胶，较为常见选择为SIS1105;
[0012] 5%~15%的聚异丁烯 PIB;
[0013] 4.5%~22%的增粘树脂；
[0014] 7%~13%的环烷油；
[0015] 0.4 %~0.9 %抗氧化剂；
[0016] 亲水胶体混合物：
[0017] 15%~25%的羧甲基纤维素钠；
[0018] 10% ~15% 的明胶；
[0019] 5%~12%的果胶；
[0020] 12% ~16% 的淀粉；
[0021] 以及
[0022] 5 %~12 %的刺梧桐胶即苹婆树胶。
[0023]进一步的，所述刺梧桐胶来源于苹婆树中提取出的树胶。
[0024] 进一步的，所述刺梧桐胶为部分乙酰化的多糖化合物，经提炼净化后分子量大于 900 万。
[0025] 进一步的，所述刺梧桐胶具有弱酸性。
[0026]进一步的，所述刺梧桐胶包括至少三种不同类型的链，其中，第一链构成总多糖的 45~55%，含有β-D-半乳糖分支和包含一个L-鼠李糖残基单元的还原性末端4半乳糖醛酸 残基的重复单元;第二链构成总多糖的12~22%，含有D-半乳糖醛酸残基的分支和D-半乳 糖残基偶尔间断的半乳糖醛酸;第三链构成总多糖的28~38%，含有D-葡萄糖醛酸残基。
[0027]本发明还提供了一种如上所述的水胶体敷料的制备方法，其亲水胶体凝胶层中亲 水凝胶混合物的制备包括如下步骤：
[0028] a.制作基剂，将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物、聚异丁烯、松香甘油酯、 环烷油和抗氧化剂按上述配比在真空条件下旋转捏合90~150分钟；
[0029] b.制作亲水胶体混合物粉末，将刺梧桐胶、果胶、明胶、淀粉和羧甲基纤维素钠粉 末按上述配比混合；
[0030] c.熔融状态下混合，将粉末缓慢逐渐加入到预混的基剂中，当全部加入后旋转捏 合20~40分钟，得到亲水胶体凝胶。
[0031] 优选的，步骤a中，旋转捏合时的转速为80-120r/min。
[0032] 优选的，步骤a中，旋转捏合时的温度为100~150°C。
[0033] 优选的，步骤c中，旋转捏合时的转速为90-150r/min。
[0034] 进一步的，还包括压片热合步骤，取出步骤c中混合均匀的产物，置于100度平板硫 化机中压片，厚度0.5~4mm(视敷料具体应用所需），之后将压片热合于聚合物薄膜层上。
[0035] 本发明的水胶体敷料，其主要成分刺梧桐胶与水混合具有粘性，能与伤口紧密接 触，并能够提供更高的吸收分泌物的容量。无毒安全，还具有很好的抑菌作用。同时由于刺 梧桐胶具有弱酸性(isodermic pH值5.5)，能够与刺激性碱溶液反应，因此刺梧桐胶能维持 皮肤的弱酸性环境。这些特性使得细菌在刺梧桐胶与创口渗出体液形成的湿性环境中非常 难以生存繁衍，大大减少创口感染的几率。
[0036] 采用本发明的水胶体敷料制作的水胶体敷贴，运用刺梧桐胶的特点，在原有基础 上提高了湿性愈合时的抗菌抗感染能力，加速了伤口愈合。除了拥有第一代水胶体的所有 优点之外，还有一些进一步的优点:一、更好的抗菌防感染功能;二、对放射性皮炎导致的皮 肤溃疡、纤维化的愈合具有显著的疗效;三、对浅二度深二度烧伤创面的愈合时间显著减 少，且疼痛减少；四、对糖尿病人足部坏死性创面具有更好的愈合保护功能。
[0037] 本发明的水胶体敷料制备方法可在传统水胶体敷料的制造工艺上做小幅修改即 可投入生产，节省前期投入成本。
【具体实施方式】
[0038] 本发明提供了一种水胶体敷料，包括聚合物薄膜层以及附于聚合物薄膜层上的亲 水胶体凝胶层，聚合物薄膜层采用聚合酯类高分子材料制成，作为亲水胶体凝胶层的基层， 亲水胶体凝胶层为由基剂及亲水胶体混合物配制而成的柔性半固体凝胶，其中，亲水胶体 混合物中包含刺梧桐胶。
[0039] 为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是 应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的 限制。
[0040] 实施例一
[0041 ]水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0042]基剂： 5% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物;
[0043] 5% 聚异丁烯； 4.5% 松香甘油酯； 7% 环烷油；
[0044] 0.4% 抗氧化剂；
[0045] 亲水胶体混合物： 12% 果胶； 15% 明胶；
[0046] 16% 淀粉； 25% 羧甲基纤维素钠； 10.1% 刺梧桐胶。
[0047] 其制备方法为：
[0048] a制作基剂，将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物，聚异丁烯，松香甘油酯，环 烧油，抗氧化剂按上述百分比在真空条件下旋转捏合90分钟，其中，转速100r/min，温度120 °C；
[0049] b混合水胶体粉末，将刺梧桐胶，果胶，明胶，淀粉，羧甲基纤维素钠按上述凝胶混 合物比例混合；
[0050] C熔融状态下混合，将粉末加入到预混的基剂中，以转速100r/min旋转捏合20分 钟，得到水胶体敷料；
[0051] d压片热合步骤，取出上述步骤中混合均匀的产物，置于100度平板硫化机中压片， 厚度视不同应用取不同值，之后将压片热合于聚氨酯薄膜上。
[0052] 实施例二
[0053] 水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0054]基剂： 8% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物；
[0055] 8% 聚异丁烯; 22% 松香甘油酯； 13% 环烷油；
[0056] 0.9% 抗氧化剂；
[0057] 亲水胶体混合物： 5% 果胶;： 10% 明胶；
[0058] 12% 淀粉； 15% 竣甲基纤维素钠； 41% 刺梧桐胶。
[0059] 其制备流程与实施例一相同，但工艺条件改为：步骤a中捏合时间150分钟，温度 100 °C，转速80转;步骤c中捏合时间30分钟，转速90转。
[0060] 实施例三
[0061 ]水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0062] 基剂： 20% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物； 15% 聚异丁烯；
[0063] 5% 松香甘油酯； 8% 环焼油;： 0.6% 抗氧化剂:；
[0064]亲水胶体混合物： 6% 果胶； 11% 明胶;
[0065] Π % 淀粉； 16% 羧甲基纤维素钠·， 5.4% 刺梧桐胶。
[0066] 其制备流程与实施例一相同，但工艺条件改为：步骤a中捏合时间120分钟，温度 150 °C，转速120转;步骤c中捏合时间40分钟，转速120转。
[0067]实施例四
[0068] 水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0069] 基剂： 10% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物； 9.5% 聚异丁烯；
[0070] 15% 松香甘油酯; 115% 环烷油； 0.7% 抗氧化剂；
[0071] 亲水胶体混合物： 6.6% 果胶； 10.3% 明胶；
[0072] 12% 淀粉： 15% 竣甲基纤维素钠； :9.4% 刺梧榈胶。
[0073] 其制备流程与实施例一相同，但工艺条件改为：步骤a中捏合时间140分钟，温度 140 °C，转速110转;步骤c中捏合时间35分钟，转速150转。
[0074] 实施例五
[0075] 水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0076] 基剂：
[0077] 5% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物； 7.7% 聚异丁烯； 17% 松香甘油酯；
[0078] 11% 环焼油； 0.9% 抗氧化剂:;：
[0079]亲水胶体混合物： .5% 果胶； 10.4% 明胶；
[0080]丨〇% 淀粉； 22% 羧甲基纤维素钠； 11% 刺梧桐胶。
[0081 ]其制备流程与实施例一相同，但工艺条件改为：步骤a中捏合时间130分钟，温度 130 °C，转速90转;步骤c中捏合时间25分钟，转速140转。
[0082]实施例六
[0083] 水胶体敷料，按质量百分比计，其亲水胶体凝胶层的成分包含：
[0084] 基剂： 6% 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物； 12% 聚异丁烯；
[0085] 18% 松香甘油酯； Z5%: 环烷油； 0.5% 抗氧化剂；
[0086]亲水胶体混合物： m 果胶;
[0087] 1〇% 明胶； 1.4%.淀粉;： 17% 羧甲基纤维素钠；
[0088] 8% 刺梧榈胶。
[0089] 其制备流程与实施例一相同，但工艺条件改为：步骤a中捏合时间120分钟，温度 135 °C，转速100转;步骤c中捏合时间30分钟，转速120转。
[0090] 采用上述实施例中的水胶体敷料制备的敷贴，其临床使用效果见下述案例：
[0091 ]表1烧伤案例对比
[0098]
[0099] 从上述案例中可以看出，本发明的水胶体敷料具有良好的临床使用效果。
[0100]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对 于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行 若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种水胶体敷料，包括聚合物薄膜层以及附于所述聚合物薄膜层上的亲水胶体凝胶 层，所述聚合物薄膜层采用聚合酯类高分子材料制成，作为所述亲水胶体凝胶层的基层，所 述亲水胶体凝胶层为由基剂及亲水胶体混合物配制而成的柔性半固体凝胶，其特征在于： 所述亲水胶体混合物中包含刺梧桐胶。2. 如权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于，按质量百分比计，所述亲水胶体凝胶 层的成分包含： 基剂： 5 %~20 %的热塑性橡胶； 5 %~15 %的聚异丁稀； 4.5 %~22 %的增粘树脂； 7 %~13 %的环烷油； 0.4 %~0.9 %抗氧化剂； 亲水胶体混合物： 15%~25%的羧甲基纤维素钠 10%~15%的明胶； 5%~12%的果胶； 12 %~16 %的淀粉； 以及 5 %~12 %的刺梧桐胶。3. 如权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于:所述刺梧桐胶来源于苹婆树中提取出 的树胶。4. 如权利要求3所述的水胶体敷料，其特征在于:所述刺梧桐胶为部分乙酰化的多糖化 合物，经提炼净化后分子量大于900万。5. 如权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于:所述刺梧桐胶具有弱酸性。6. 如权利要求1-5任一项所述的水胶体敷料，其特征在于:所述刺梧桐胶包括至少三种 不同类型的链，其中，第一链构成总多糖的45~55%，含有β-D-半乳糖分支和包含一个L-鼠 李糖残基单元的还原性末端4半乳糖醛酸残基的重复单元;第二链构成总多糖的12~22%， 含有D-半乳糖醛酸残基的分支和D-半乳糖残基偶尔间断的半乳糖醛酸;第三链构成总多糖 的28~38%，含有D-葡萄糖醛酸残基。7. -种如权利要求1-6任一项所述的水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述亲水胶 体凝胶层中亲水胶体凝胶的制备包括如下步骤： a. 制作基剂，将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性共聚物、聚异丁烯、松香甘油酯、环烷 油和抗氧化剂按权利要求2所述比例于100~150 °C温度下，在真空条件中旋转捏合90~150 分钟； b. 制作亲水胶体混合物，将刺梧桐胶、果胶、明胶、淀粉和羧甲基纤维素钠粉末按权利 要求2所述比例混合； c. 熔融状态下混合，将步骤b制得的粉末逐渐缓慢加入到预混的基剂中，当全部加入后 旋转捏合20~40分钟，得到亲水胶体凝胶。8. 如权利要求7所述的水胶体敷料的制备方法，其特征在于:步骤a中，旋转捏合时的转 速为80-120r/min。9. 如权利要求7所述的水胶体敷料的制备方法，其特征在于:步骤c中，旋转捏合时的转 速为90-150r/min。10. 如权利要求7-9任一项所述的水胶体敷料的制备方法，其特征在于:还包括压片热 合步骤，取出步骤c中混合均匀的产物，置于90~120度平板硫化机中压片，厚度0.5~4mm， 之后将压片热合于聚合物薄膜层上。
【文档编号】A61L15/30GK105833329SQ201510971424
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2015年12月21日
【发明人】马盟
【申请人】马盟