一种用于治疗结肠炎的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于治疗消化系统炎症的药物及其用途，特别涉及一种用于治治疗结 肠炎的药物制剂及其用途，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 随着人们生活的改变和环境的骤变，膳食结构的不断调整，消化系统疾病不断攀 升，各种消化道炎症的不断增加，具有每年增加的趋势。结肠炎是指各种原因引起的结肠炎 症性病变。主要临床表现腹泻、腹痛、黏液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不 能通大便;常伴有消瘦乏力等，多反复发作。根据不同病因，结肠炎可分为溃疡性结肠炎、缺 血性结肠炎、伪膜性结肠炎等。
[0003] 溃疡性结肠炎患者的直系亲属中，15%~30%的人发病。由此看来结肠炎的发生 于遗传因素有一定的关系，患者的临床表现为:腹泻黏液便及脓血便，轻者每天3~4次，重 者数十次或腹泻与便秘交替出现;腹痛轻度患者无腹痛或仅有腹部不适。一般有轻度至中 度腹痛，系左下腹或下腹阵痛，涉及全腹痛，排便后缓解的规律;便秘大便秘结4~5日排便 一次，粪便如羊屎样，甚则不吃泻药不能通便;其他症状腹胀、消瘦、乏力、肠鸣、失眠、多梦、 怕冷等症。
[0004] 目前治疗结肠炎的方法主要以西药、灌肠等手段为主要手段，但是西药容易复发， 且副作用较大，灌肠短时间内见效，但容易导致肠内菌群失调。用中药制剂治疗结肠炎的方 法也日益受到重视，但是效果难以保证。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的缺陷，本发明是针对目前治疗结肠炎之现状，提供一种治疗效果 好的药物制剂，且无毒副作用。
[0006] 具体而言，本发明是这样实现的。
[0007] 发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗结肠炎的胶囊剂，包括以下中药:知母、 肉苁蓉、柏子仁、贯叶金丝桃、银杏、独角莲、金银花、禹余粮、香橼、洪连、前胡、茵陈、荜茇、 枳实、鸡内金、淮山、赤石脂、甘草。
[0008] 处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重 量份为:知母5-12份、肉苁蓉10-20份、柏子仁2-5份、贯叶金丝桃5-11份、银杏1-5份、独角莲 5-14份、金银花10-20份、禹余粮15-25份、香橼5-12份、洪连6-11份、前胡6-14份、茵陈6-15 份、荜茇5-14份、枳实8-14份、鸡内金3-8份、淮山6-14份、赤石脂5-14份、甘草5-13份。
[0009] 为达到了最优的效果，对所述的配方以及重量份为:知母8份、肉苁蓉15份、柏子仁 3.5份、贯叶金丝桃8份、银杏3份、独角莲10份、金银花15份、禹余粮20份、香橼9份、洪连8.5 份、前胡10份、茵陈10.5份、荜茇10.5份、枳实11份、鸡内金5.5份、淮山10份、赤石脂10份、甘 草9份。
[0010]或者：
[0011] 知母7份、肉苁蓉14份、柏子仁3.5份、贯叶金丝桃7份、银杏3份、独角莲10份、金银 花14份、禹余粮18份、香橼8份、洪连8.5份、前胡10份、茵陈10.5份、荜茇10.5份、枳实7份、鸡 内金5.5份、淮山10份、赤石脂8份、甘草8份。
[0012] 本发明的治疗结肠炎的胶药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下：
[0013] 甘草:味甘，性平。
[0014] 归经:入脾、胃、心、肺经。
[0015] 功能主治:补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
[0016] 知母:味甘，性寒。
[0017] 归经:归肺、胃、肾经。
[0018] 功能主治:清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内 热消渴，肠燥便秘。
[0019] 肉苁蓉:味甘，性温。
[0020] 归经:归肾、大肠经。
[0021 ]功能主治：补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚；S ;精血不足之阳瘦;遗精；白池;尿 频余沥;腰痛脚弱;耳鸣目花;月经衍期;宫寒不孕;肠燥便秘。
[0022] 柏子仁:味甘，性平。
[0023] 归经：归心、肾、大肠经。
[0024]功能主治:养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。 [0025] 贯叶金丝桃:味辛，性寒。
[0026] 归经：归肝经。
[0027]功效:疏肝解郁，清热利湿，消肿通乳。
[0028] 银杏:味甘，苦湿。
[0029] 归经:入肺、肾经。
[0030] 功效：降痰清毒，祛除邪毒的功能。银杏降低人体血液中胆固醇水平，防止动脉硬 化，银杏消除血管壁上的沉积成分，抵抗炎症，改善血液流变性，增进红细胞的变形能力。
[0031] 独角莲:味辛，性温。
[0032] 归经：归胃、肝经。
[0033] 主要功能:燥湿化痰、祛风止痉、解毒散结，本品的水煎液具有抗肿瘤作用，明显抑 制肿瘤生长。
[0034] 金银花:味甘，性寒。
[0035] 归经:入肺、心、胃经。
[0036] 功效：具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。广泛用于清热去痛，可用于各种初 期、中期、后期的肿瘤治疗，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡。
[0037]禹余粮:味甘，性寒。
[0038] 归经：归胃、大肠经。
[0039] 功能主治:涩肠止泻，收敛止血。用于久泻，久痢，崩漏，白带。
[0040] 香橼:味辛，性温。
[0041] 归经:归肝、脾、肺经。
[0042]功能主治：舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气， 痰多咳嗽。
[0043] 洪连:味苦，性寒。
[0044] 功能主治:清热解毒，降血压，调经。主急慢性肝炎；肾炎;肺脓疡；高血压；月经常 不调;乳腺癌。
[0045] 前胡:味苦，性寒。
[0046] 归经:归肺经。
[0047] 功能主治:散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。
[0048] 茵陈:味苦，性寒。
[0049] 归经:归脾、胃、肝、胆经。
[0050] 功能主治:清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒;传染性黄疸型肝炎 [0051 ]荜茇:功能主治心中冷气，往往刺痛，腹胀气满。
[0052] 三棱:味辛，性平。
[0053] 归经：归肝、脾经。
[0054]功能主治:破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
[0055] 枳实:味苦，性温。
[0050] 归经:归脾、胃经。
[0057]功能主治:破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰 滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0058] 鸡内金:味甘，性平。
[0059] 归经:归脾、胃、小肠、膀胱经。
[0060] 功能主治:健胃消食，涩精止遗，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。
[0061] 淮山：味甘、性平。
[0062] 归经:入肺、脾、肾、胃。
[0063] 功能主治:健脾、厚肠胃、补肺、益肾，脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽。
[0064]赤石脂：味甘，性温。
[0065] 归经：归胃、大肠经。
[0066] 功能主治:涩肠，止血，生肌敛疮，用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下。
[0067] 本发明所述的药物制剂，本发明所述的药物剂型选自颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射 剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸中的一种。进一步优选为胶囊剂。
[0068] 本发明所述的胶囊剂主要在制备治疗结肠炎药物中的用途，尤其是治疗溃疡性结 肠炎药物中的用途。
[0069]本发明对以上的处方经过认真的研究，根据中医用药的合理性，发明提出了具体 的一种治疗结肠炎的胶囊剂的制备方法，具体步骤为：
[0070] (1)称取肉苁蓉、金银花、禹余粮、荜茇、枳实、香橼和贯叶金丝桃混合，加8-15倍水 和0.5-1.5倍体积75 %的乙醇溶液浸泡2小时，然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合 并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10,备用；
[0071] (2)称取柏子仁、银杏、独角莲、赤石脂和甘草混合粉碎成粗粉，5倍体积浓度为 75 %的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时，合并乙醇提取液，备用；
[0072] (3)将知母、洪连、前胡、茵陈、鸡内金和淮山粉碎成细粉，7倍体积浓度为70 %的乙 醇溶液回流提取2次，每次1.5小时，合并乙醇提取液，备用；
[0073] (4)将步骤(2)和(3)的乙醇提取液混合再向其中加入步骤（1)的浓缩液，搅拌，静 置过夜，离心，上清液经回收乙醇后浓缩成浸膏，冷冻干燥，粉碎，得清膏粉；
[0074] (5)将步骤(4)所得清膏粉与药学上可接受的辅料混合均匀，然后湿法制粒，干燥， 装入胶囊。
[0075]上述的制备方法中，所述的药学上可接受的辅料与清膏粉的重量份比为0.1-0.3: 1〇
[0076] 上述的制备方法中，所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂，所述的填充 剂为蔗糖、乳糖、甘露醇、糊精的一种或两种，优选为蔗糖，所述的粘合剂为剂为3%羟丙甲 纤维素的50 %乙醇溶液、10 %聚维酮K30的水溶液、30 %淀粉浆和10 %羧甲基纤维素的水溶 液