一种含有艾叶的治疗胃癌的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含有艾叶的治疗胃癌的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃癌是严重威胁人民生命健康的恶性肿瘤之一，它的病死率高居世界各种肿瘤病 死率的第2位。因此，寻找有效治疗胃癌的药物和方法是目前抗肿瘤研究的一个重要课题。 中医药疗法是胃癌综合治疗中的重要手段之一，中药对于降低术后复发率、减轻放化疗不 良反应、延长患者生存期以及改善患者的生存质量具有非常重要的意义。结合近年国内文 献报道，目前对于胃癌中医证型的论述、分型方法、分型依据等尚不统一，大多数医家认为 胃癌乃本虚标实之证，邪实为标，脾胃肾虚为本;初期以标实为主，后期以本虚为主，出现气 血两亏，脏气衰弱等证。
[0003] 我国是胃癌高发地区，且胃癌经常到晚期才得到诊断，而以化疗为主的综合治疗 在胃癌内科治疗中占据重要地位。但目前胃癌化疗CR率低，生存期延长不显著，消化道反 应、骨髓抑制等不良反应较大，加上晚期胃癌患者大多有乏力、纳差、体质下降等，免疫功能 差，对化疗耐受性差，因此在中成药上寻找治疗胃癌的组方也是非常重要的。
[0004] 目前中成药公开的治疗胃癌的发明专利也有，例如：中国发明专利申请 201510251352.9公开了治疗胃癌的中药，该中药包括草河车、法半夏、冬凌草、苦参、黄芪、 红景天、金银花、人参、灵芝、山栀子、茯苓、生白术、穿心莲、甘草、虎杖、小叶买麻滕、雷公 藤、半枝莲和白花蛇草制备原料，但该组合物种类繁多、制备工艺比较粗糙，药剂形式比较 单一，适用性不广，此外有些中药材如雷公藤还具有一定毒性，安全性有待更进一步评估。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是克服现有药物中的不足之处，提供一种安全性高、疗程短、药剂形 式灵活、适用性广的治疗胃癌的中药组合物。
[0006] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
[0007] -种含有艾叶的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括以 下的制备原料:艾叶、白花蛇舌草、紫草、紫椿、夏枯草、佛手柑根、荔枝核、泽泻、乌梅、黄芪、 党参和甘草。
[0008] 进一步地，本发明所述的治疗胃癌的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
[0009] 艾叶20-27份白花蛇舌草18-26份紫草15-21份紫椿17-22份夏枯草16-21份佛 手柑根15-20份荔枝核17-22份泽泻12-18份乌梅14-19份黄芪13-19份党参10-17份甘 草6-13份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
[0011] 艾叶20份白花蛇舌草18份紫草15份紫椿17份夏枯草16份佛手柑根15份荔枝 核17份泽泻12份乌梅14份黄芪13份党参10份甘草6份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
[0013] 艾叶27份白花蛇舌草26份紫草21份紫椿22份夏枯草21份佛手柑根20份荔枝 核22份泽泻18份乌梅19份黄芪19份党参17份甘草13份。
[0014] 优选地，所述的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
[0015] 艾叶25份白花蛇舌草22份紫草18份紫椿20份夏枯草18份佛手柑根17份蒸枝 核21份泽泻15份乌梅17份黄芪17份党参13份甘草9份。
[0016] 此外，本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
[0017] (1)将艾叶、白花蛇舌草、紫草、紫椿、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
[0018] (2)将荔枝核去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
[0019] (3)将上述步骤（1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小 时，煎煮3-5小时;过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时;过滤，滤渣再次加入1-3倍量水， 煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60°C环境下相对密度为1.15-1.20的浓 缩液，备用；
[0020] (4)称取夏枯草、佛手柑根、泽泻、乌梅、黄芪和党参用5-10倍量体积比为60-90% 的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65 °C环境下相 对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
[0021] (5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的 稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，根据现代制药工艺制成成品制剂， 如胶囊、片剂、颗粒剂或散剂等。
[0022] 本发明中药组合物的组方中的各味药材的性味，归经和功效如下：
[0023] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干；性味苦 辛，温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经止血；
[0024]白花蛇舌草:本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。性味甘、淡，凉；归胃、 大肠、小肠经;清热解毒，利尿消肿，活血止痛；
[0025] 紫草:本品为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根;性味甘、咸，寒;归 心、肝经;凉血、活血、解毒透疹；
[0026] 紫椿:本品为楝科植物紫椿的根皮、叶、果实;性味苦、甘、涩、温;归脾、肝经;燥湿、 止血、杀虫；
[0027] 夏枯草:本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗;性味辛、苦，寒；归肝、胆经;清火， 明目，散结，消肿；
[0028] 佛手柑根:本品为芸香科植物佛手的根;性味辛;苦;性平；归脾、胃、肾经;顺气化 痰；
[0029] 荔枝核:本品为无患子科植物荔枝的干燥成熟种子;性味甘、微苦，温;归肝、肾经； 行气散结，祛寒止痛；
[0030] 泽泻:本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎;性味甘，寒;归肾、膀胱经;利小便，清湿 执. ，
[0031] 乌梅:本品为蔷薇科植物梅、.的干燥近成熟果实；性味酸、涩，平；归肝、脾、肺、大 肠经;敛肺，涩肠，生津，安蛔；
[0032]黄芪:本品又名绵芪;性味甘，微温;归肺、脾、肝、肾经;补气升阳、益卫固表；
[0033] 党参:本品为桔梗科植物党参的根;性味甘，平;归脾、肺经;补中益气，健脾益肺；
[0034] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；性味甘、平；补脾益 气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0035] 上述诸药中，艾叶为君药，散寒止痛，对胃起到主要防护作用；白花蛇舌草、紫草、 紫椿、夏枯草、佛手柑根、荔枝核为臣药，其中，白花蛇舌草、佛手柑根归胃经，散结活血，紫 草、紫椿、夏枯草归肝肺经，辅助君药，促进治疗胃癌对其他器官的并发症，荔枝核药性温 和，归肝、肾经，行气散结，预防胃癌后续病发症;泽泻、乌梅、黄芪、党参为佐药，其中，泽泻、 乌梅生津利便协助君、臣药促进胃癌患者新陈代谢，黄芪、党参补气升阳、益卫固表、增强胃 癌患者体质；甘草为使药，在于调和诸药药效。组方各药相互作用，相互融通，相互促进，增 强治疗胃癌的药效。
[0036] 本发明和现有技术相比，具有如下技术效果：
[0037] 1.本发明中药组合物发挥中药辨证治疗的效果，用药适宜，配伍严谨，主次分明， 恰和病情，对胃癌的治疗针对性强。
[0038] 2.本发明提供的中药组合物用药精简，低毒，药材皆为中国药典所列，来源广、成 本低。
[0039] 3.动物试验表明，本发明中药组合物能显著降低调节型T细胞的比例和Foxp3 mRNA相对表达量，并能改善侵袭胃壁深度，对胃癌小鼠具有较好的疗效，其治疗效果与环磷 酰胺比较效果更优。
[0040] 4.本发明提供的中药组合物制备工艺简单易行，适合工业化生产，药剂形式灵活。
【具体实施方式】
[0041] 以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限 制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明实施例1中药组合物包括如下重量份数的制备原料：
[0044] 艾叶20份白花蛇舌草18份紫草15份紫椿17份夏枯草16份佛手柑根15份荔枝 核17份泽泻12份乌梅14份黄芪13份党参10份甘草6份。
[0045] 制备方法如下：
[0046] (1)将艾叶、白花蛇舌草、紫草、紫椿、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
[0047] (2