用于消肿止痛的组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明属于是医药技术领域，特别是一种可用于各个年龄段的跌打损伤造成的软 组织损伤、外伤肿胀疼痛患者的具有良好治疗作用的组合物，W及由其制成的外用剂型例 如己布剂等及其应用。
【背景技术】
[0002] 跌打损伤主要指因跌扑、击打等造成的软组织损伤、外伤肿胀疼痛等。其主要病理 为经受直接外伤，或者间接外伤W及长期劳损的组织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁 渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼 痛。如果不能促使血液沉积物的吸收，就会产生粘连。肌肉、肌腫的粘连会发生缺血性李缩， 关节内外的粘连渺血塞滞，血闭气阻，故W疼痛、肿胀为主要表现。多发生在关节及关节周 围的组织，轻者伤及肌肤，多于短期内痊愈。重者伤筋动骨，病期较长，严重影响生活质量。
[0003] 目前治疗此类跌打损伤的药物很多，大多为在患处敷上膏药、涂抹药酒或将对证 中草药捣碎后涂于痛处，存在止痛慢，消肿不明显，治疗效果不够理想的缺陷。西医治疗非 常麻烦，而且疗效很慢，需要消炎治疗，治疗周期长，使病人多受痛苦折磨，且治疗费用高。
[0004] 己布剂系将药物溶解或混合于天然与合成水溶性高分子材料基质中，并摊涂于背 衬材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂，经透皮吸收起全身作用或局部作用，也属透皮给药制 剂，其原形为"泥審剂"。由于现代精细化工和高分子材料科学等领域的迅速发展，为药剂学 提供了更多性能优越的辅料。因此，己布剂在上世纪70年代首先由日本研制成功。到如今在 欧美日等发达国家有大量己布剂上市，深受医生和患者的好评。我国在上世纪80年代开始 对此剂型进行研究，但其发展较缓慢，到现在只有极少量的产品面市。
[0005] 己布剂是当今世界一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用贴敷剂，在 屯十年代初期，日本、欧洲等国己开始研制医用己布剂，随着医药工业的不断发展，运种新 剂型近年来在我国有所发展，据世界卫生组织预测，在W后的20~30年内，将有30% W上的 药物将改成经皮给药制剂，必将掀起一个内病外治的新高潮。与传统的外用贴膏相比，己布 剂具有W下优点：对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏；由于 采用水溶性大分子生物基质，使用后无残留，不污染衣物；由于保湿性能好，能很快使皮肤 角质细胞水化，有利于药物的透皮吸收，具有起效快的优点，由于透气性能好，使用舒适；
[0006] 对皮肤无刺激性及致敏性;可反复掲贴，不影响疗效。
[0007] 己布剂的制备方法是：
[000引（1)将粘着剂用适量水溶解或溶胀，加入任选的增稠剂；
[0009] (2)将保湿剂与任选的填充剂、混合加入(1)中；
[0010] (3)加入药物、任选的透皮促进剂；
[0011] (4)最后加入任选的抑调节剂、交联调剂等。
[001^ 其制备过程图1所示。
[0013]尽管己布剂是一种优异的给药方式，然而在将某些有高载药量要求的药物制成该 剂型时通常会遇到工业生产上的困难。
[0014] 因此，提供一种具有行气活血、消肿止痛之功效的药物，和/或该药物具有优异的 使用适应性，仍然是本领域技术人员迫切期待的。
【发明内容】
[0015] 本发明的目的在于提供一种具有行气活血、消肿止痛之功效的药物，和/或该药物 具有优异的使用适应性。本发明人出人意料地发现，使用本发明药物在治疗跌打损伤，局部 血疲疼痛肿胀属血疲气滞，经络受阻患者时，具有出人意料的优点。本发明基于此发现而得 W完成。
[0016] 为此，本发明第一方面提供了一种组合物，其由W下中药材制成：乳香、没药、大 黄、蒲黄、独活、黄衣黄柏、精脑、冰片。
[0017] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其中所述的乳香是制乳香。
[0018] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其中所述的没药是制没药。
[0019] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由W下重量份的中药材制成：
[0020] 乳香125重量份，
[0021] 没药60-200重量份，
[0022] 大黄100-300重量份，
[0023] 蒲黄75-225重量份，
[0024] 独活75-225重量份，
[00巧]黄琴75-225重量份，
[00%] 黄柏100-300重量份，
[0027] 精脑30-90重量份，
[0028] 冰片7-23重量份。
[0029] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由W下重量份的中药材制成：
[0030] 乳香125重量份，
[0031] 没药100-150重量份，
[0032] 大黄160-240重量份，
[0033] 蒲黄120-180重量份，
[0034] 独活120-180重量份，
[0035] 黄琴120-180重量份，
[0036] 黄柏160-240重量份，
[0037] 精脑50-70g重量份，
[0038] 冰片12-18重量份。
[0039] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由W下重量份的中药材制成：
[0040] 乳香125重量份，
[0041] 没药112-138重量份，
[0042] 大黄180-220重量份，
[0043] 蒲黄135-165重量份，
[0044] 独活135-165重量份，
[0045] 黄琴135-165重量份，
[0046] 黄柏180-220重量份，
[0047] 精脑55-65重量份，
[004引冰片13-17重量份。
[0049]根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由W下重量份的中药材制成： [(K)加]乳香125重量份，
[0化1] 没药125重量份，
[0化2] 大黄200重量份，
[0化3] 蒲黄150重量份，
[0化4] 独活150重量份，
[0055] 黄琴150重量份，
[0化6] 黄柏200重量份，
[0化7] 精脑60重量份，
[0化引冰片15重量份。
[0059] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由各药材经直接粉碎并混合后 用于皮肤外用的。
[0060] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是先将乳香、没药分别粉碎成细 粉;其余大黄等五味粉碎成细粉;再将冰片、精脑研细，与上述粉末配研，过筛，混匀；W及任 选的进一步制剂工艺处理制得的。
[0061] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是呈散剂、凝胶贴膏剂、己布剂等 形式。已经发现，本发明组合物不经提取而直接原药粉敷于患处，即可获得良好的治疗效 果。
[0062] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其用于行气活血、消肿止痛。
[0063] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其用于跌打损伤、局部血疲疼痛肿 胀。
[0064] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其用于散疲活血、清热燥湿、消肿止 痛。
[0065] 根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其具有本发明任一实施例的组合物 配方(和任选的制法）。
[0066] 进一步的，本发明第二方面提供了一种己布剂，其是由包括下列的中药材作为原 料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成:乳香、没药、大黄、蒲黄、独活、 黄琴、黄柏、精脑、冰片。
[0067] 己布剂，是贴膏剂的一种，如2015版《中国药典》四部第21页"0122贴膏剂"项下所 记载的，其亦称为己布膏剂、凝胶贴剂或凝胶膏剂，己布剂是由原料药物与适宜的亲水性基 质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙締酸钢、簇甲纤维素钢、卡波 姆、明胶、甘油和微粉硅胶等。己布剂运种制剂中本领域技术人员公知的，其通常包括膏体 (由原料药物和亲水性基质而成）、背衬材料和必要的盖衬材料W在制剂胆藏运输过程中覆 盖膏体。己布剂在《中国药典》运一指导制药工作者的规范中有明确而详细的，其基质、背衬 材料、盖衬材料都是本领域技术人员公知的。因此在本发明中设及的己布剂可W不对运些 基质、背衬材料、盖衬材料进行限定。
[0068] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述的乳香是制乳香。
[0069] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述的没药是制没药。
[0070] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其是由W下重量份的中药材制成：
[0071] 乳香125重量份，
[0072] 没药60-200重量份，
[0073] 大黄100-300重量份，
[0074] 蒲黄75-225重量份，
[00巧]独活75-225重量份，
[0076] 黄琴75-225重量份，
[0077] 黄柏100-300重量份，
[007引精脑30-90重量份，
[00巧]冰片7-23重量份。
[0080] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其是由W下重量份的中药材制成：
[0081] 乳香125重量份，
[0082] 没药100-150重量份，
[0083] 大黄160-240重量份，
[0084] 蒲黄120-180重量份，
[00化]独活120-180重量份，
[00化]黄琴120-180重量份，
[0087] 黄柏160-240重量份，
[0088] 精脑50-70g重量份，
[0089] 冰片12-18重量份。
[0090] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其是由W下重量份的中药材制成：
[0091] 乳香125重量份，
[0092] 没药112-138重量份，
[0093] 大黄180-220重量份，
[0094] 蒲黄135-165重量份，
[00巧]独活135-165重量份，
[0096] 黄琴135-165重量份，
[0097] 黄柏180-220重量份，
[009引精脑55-65重量份，
[0099] 冰片13-17重量份。
[0100] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其是由W下重量份的中药材制成：
[0101] 乳香125重量份，
[0102] 没药125重量份，
[0103] 大黄200重量份，
[0104] 蒲黄150重量份，
[01化]独活150重量份，
[0106] 黄琴150重量份，
[0107] 黄柏200重量份，
[010引精脑60重量份，
[0109] 冰片15重量份。
[0110] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述原料药物与基质的重量比 为1:1-20,特别是1:4-15。
[0111] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述基质包括胶黏剂、保湿剂 和水。
[0112] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述基质还任选地包括填充 剂、致酸剂、吸收促进剂、熬合剂、防腐剂等中的一种或多种。
[0113] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述胶黏剂是选自下列的一种 或多种:交联聚维酬、簇甲基纤维素钢、明胶、西黄蓄胶、聚乙締化咯烧酬、高吸水树脂、聚丙 締酸钢、卡波姆、聚丙締酸、聚乙締醇。
[0114] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述保湿剂是选自下列的一种 或多种:丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇。
[0115] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述填充剂是选自下列的一种 或多种:二氧化铁、甘径侣、娃酸儀侣、甘氨酸侣、微粉硅胶。
[0116] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述致酸剂是选自下列的一种 或多种:酒石酸、径下基二酸。
[0117] 根据本发明第二方面任一实施方案的己布剂，其中所述吸收促进剂是选自下列的 一种或多种:氮酬