一种活性炭吸附栓及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体设及一种活性炭吸附栓及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 阴道炎可分为W下五种:细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性 阴道炎、幼女性阴道炎。
[0003] 细菌性阴道病主要是由阴道加特纳菌引起的一种阴道炎，可通过性关系传播。细 菌性阴道病是加特纳菌、厌氧菌等增多，而乳酸杆菌减少，阴道内生态平衡系统改变而引起 的疾病。其中，健康妇女阴道中也有加特纳菌寄生。
[0004] 霉菌性阴道炎或念珠菌性阴道炎即外阴阴道假丝念珠菌病(VVC)，是由念珠菌引 起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。白色念珠菌为条件致病菌，10-20%的非孕妇女 及30%的孕妇阴道中有此菌寄生，但菌量少，不引起症状。只有当全身及阴道局部免疫能力 下降，尤其是局部细胞免疫力下降，白色念珠菌大量繁殖，才会引发阴道炎症状。
[0005] 滴虫性阴道炎是由毛滴虫引起，寄生人体的毛滴虫有阴道毛滴虫、人毛滴虫和口 腔毛滴虫，分别寄生于泌尿生殖系统、肠道和口腔，与皮肤病有关的是阴道毛滴虫，引起滴 虫性阴道炎。是一种主要通过性交传播的寄生虫疾病，具有传染性。
[0006] 老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道 壁萎缩，黏膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌易 入侵繁殖引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴痊痒、灼热感。检查见阴道呈老年性 改变，上皮萎缩，皱葉消失，上皮变平滑、菲薄。阴道黏膜充血，有小出血点，有时见浅表溃 瘍。若溃瘍面与对侧粘连，阴道检查时粘连可被分开而引起出血，粘连严重时可造成阴道狭 窄甚至闭锁，炎症分泌物引流不杨可形成阴道积脈甚至宫腔积脈，目前运种情况少见。
[0007] 婴幼儿阴道炎多发生在2-9岁的幼女，是女性婴幼儿的常见病。因阴道炎多伴有外 阴炎，因此，常统称为婴幼儿外阴阴道炎。
[000引用于治疗阴道炎的药物基本分为两大类，外用药和口服药。外用药主要分为洗剂 类、栓剂类和泡腾片类。本发明提供了一种活性炭吸附栓，能够迅速抑制细菌，同时在使用 时安全、有效、无毒副作用且不易产生耐药性。
【发明内容】
[0009] 针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种活性炭吸附 栓。
[0010] 本发明所要解决的技术问题之二是提供一种活性炭吸附栓的制备方法。
[0011] 为实现上述目的，本发明所采用的技术解决方案是：
[0012] -种活性炭吸附栓的制备方法，将98-102份水、0.8-1.2份卡波姆混合均匀，加热 至化5-75°C，加入4-7份混合脂肪酸甘油醋混合均匀，得到混合溶液;将3-5份径甲基纤维素 钢、6-9份甘油与78-82份活性炭混合均匀，加入上述混合溶液，揽拌成面团状，加压注入模 具中，冷冻保持形状，取出；在65-85°C下加热2.5-5.5小时，再在110-120°C加热0.5-2.5小 时，最后包裹医用脱脂纱布。
[OOU]所述的混合脂肪酸甘油醋由立肉豆違酸甘油醋、立月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋混合而成，所述S肉豆違酸甘油醋、S月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油 醋的质量比为（1-3):(1-3):(1-3)。
[0014]本发明还提供了一种活性炭吸附栓，采用上述方法制备而成。
[001引具体的，在本发明中：
[0016] 活性炭，CAS 号:64365-11-3。
[0017] 卡波姆，CAS 号：54182-57-9。
[001引径甲基纤维素钢，CAS号:9085-26-1。
[0019] 甘油，CAS 号：56-81-5。
[0020] S肉豆違酸甘油醋，CAS号:555-45-3。
[0021] S月桂酸甘油醋，CAS号:538-24-9。
[0022] 1，3-月桂酸-3-癸酸甘油醋，CAS 号:65376-23-0。
[0023] 本发明一种活性炭吸附栓中的活性炭具有吸附速度快、吸附力强、吸附量大的特 点，在卡波姆的增稠作用、改性纤维素钢的粘结和成膜作用、混合脂肪酸甘油的赋形作用 下，形成W临床所需的活性炭纤维孔直径的比例，将各种致病细菌、病毒吸附到纤维孔里， 改变其生存环境，使其死亡，从而达到消炎、止痛、止血、除臭、灭菌，促进细胞生长加快组织 再生，治愈疾病的效果，而不会使细菌产生耐药性。本发明的活性炭吸附栓根据女性生理结 构精屯、设计，采用内置式栓剂型，置于阴道内用于治疗阴道炎症的产品，主要用于治疗外阴 阴道假丝酵母菌病、非特异性阴道炎、细菌性阴道病等炎症，不破坏阴道正常的内环境，不 影响乳酸杆菌的生长，无耐药性、抗菌稳定、抗菌谱广，使用方便、舒适、无污染、患者的依从 性好。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1
[0025] 活性炭吸附栓的制备方法，将100g去离子水、Ig卡波姆混合均匀，加热到70°C，加 入6g混合脂肪酸甘油醋混合均匀，得到混合溶液;将4g径甲基纤维素钢、地甘油与SOg活性 炭混合均匀，加入上述混合溶液，揽拌成面团状，加压注入模具中，冷冻保持形状，取出；在 80°C下加热4小时，再在115°C加热1小时，最后包裹医用脱脂纱布(采用盐城市新锋医疗用 品有限公司生产的货号为YYSB-002的医用脱脂纱布），装双侣复合膜袋密封，经钻-60消毒 灭菌。得到实施例1的活性炭吸附栓，每粒1.5克。
[0026] 所述的混合脂肪酸甘油醋由2gS肉豆違酸甘油醋、2gS月桂酸甘油醋、2gl ,3-月 桂酸-3-癸酸甘油醋混合而成。
[0027] 实施例2
[0028] 按实施例1的方法制备活性炭吸附栓，区别仅仅在于:所述的混合脂肪酸甘油醋由 3g =肉豆違酸甘油醋、3g=月桂酸甘油醋混合而成。得到实施例2的活性炭吸附栓，每粒1.5 克。
[0029] 实施例3
[0030] 按实施例1的方法制备活性炭吸附栓，区别仅仅在于:所述的混合脂肪酸甘油醋由 3g =肉豆違酸甘油醋、3g 1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋混合而成。得到实施例3的活性炭吸附 栓，每粒1.5克。
[0031] 实施例4
[0032] 按实施例1的方法制备活性炭吸附栓，区别仅仅在于:所述的混合脂肪酸甘油醋由 3gS月桂酸甘油醋、3g 1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋混合而成。得到实施例4的活性炭吸附 栓，每粒1.5克。
[0033] 测试例1
[0034] 对实施例1-4制得的活性炭吸附栓进行治疗效果测试，选择医院口诊年龄20-60岁 的宫颈糜烂虹度患者200名，随机分成4组，每组50名，分别使用实施例1-4制得的活性炭吸 附栓，每天1粒，睡前放置于阴道深部8小时，14天后检测患者病情好转状况。具体数据见表 Io
[0035] 表1:患者病情数据表
[0037]由表1看出，比较实施例1与实施例2-4,实施例1(混合脂肪酸甘油醋采用S肉豆違 酸甘油醋、S月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋复配)治疗效果明显优于实施例2-4 (混合脂肪酸甘油醋采用S肉豆違酸甘油醋、S月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋 中任意二者复配）。
[003引测试例2
[0039] 测试实施例1-4制得的活性炭吸附栓在加速试验条件下质量指标的变化。
[0040] 将实施例1-4制得的活性炭吸附栓在同等条件中进行加速试验，溫度为40±2°C、 相对湿度75±5%的恒溫恒湿试验箱中放置6个月，在试验期间第1个月、第2个月、第3个月、 第6个月末分别取样一次，按规定考察制剂的颜色、融变时限、尾部碎粒、纳米银含量，稳定 性结果见表2-5。
[0041] 表2:第1个月加速试验稳定性结果表
[0043]表3:第2个月加速试验结果表
[0045] 表4:第3个月加速试验结果表
[0047] 表5:第6个月加速试验结果表
[0049]由表2-5看出，比较实施例1与实施例2-4,实施例1(混合脂肪酸甘油醋采用S肉豆 違酸甘油醋、S月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋复配)活性炭吸附栓稳定性明显 优于实施例2-4(混合脂肪酸甘油醋采用=肉豆違酸甘油醋、=月桂酸甘油醋、1,3-月桂酸-3-癸酸甘油醋中任意二者复配）。
【主权项】
1. 一种活性炭吸附栓的制备方法，其特征在于，将98-102份水、0.8-1.2份卡波姆混合 均匀，加热到65-75Γ，加入4-7份混合脂肪酸甘油酯混合均匀，得到混合溶液;将3-5份羟甲 基纤维素钠、6-9份甘油与78-82份活性炭混合均匀，加入上述混合溶液，搅拌成面团状，加 压注入模具中，冷冻保持形状，取出；在65-85 °C下加热2.5-5.5小时，再在110-120 °C加热 0.5-2.5小时，最后包裹医用脱脂纱布。 所述的混合脂肪酸甘油酯由三肉豆蔻酸甘油酯、三月桂酸甘油酯、1，3_月桂酸-3-癸酸 甘油酯混合而成，所述三肉豆蔻酸甘油酯、三月桂酸甘油酯、1，3_月桂酸-3-癸酸甘油酯的 质量比为（1_3): (1-3): (1-3)。2. -种活性炭吸附栓，其特征在于，采用权利要求1所述方法制备而成。
【专利摘要】本发明公开了一种活性炭吸附栓及其制备方法，将98-102份水、0.8-1.2份卡波姆混合均匀，加热到65-75℃，加入4-7份混合脂肪酸甘油酯混合均匀，得到混合溶液；将3-5份羟甲基纤维素钠、6-9份甘油与78-82份活性炭混合均匀，加入上述混合溶液，搅拌成面团状，加压注入模具中，冷冻保持形状，取出；在65-85℃下加热2.5-5.5小时，再在110-120℃加热0.5-2.5小时，最后包裹医用脱脂纱布。本发明具有吸附速度快、吸附力强、吸附量大的特点，将各种致病细菌、病毒吸附到纤维孔里，改变其生存环境，使其死亡，从而达到消炎、止痛、止血、除臭、灭菌，促进细胞生长加快组织再生，治愈疾病的效果，而不会使细菌产生耐药性。
【IPC分类】A61K9/02, A61P31/04, A61K47/38, A61K33/44, A61P15/02, A61P31/10
【公开号】CN105560163
【申请号】CN201510960479
【发明人】黄毅
【申请人】上海韬鸿化工科技有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月18日