一种治疗宫寒的外用中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其是涉及一种治疗宫寒的外用中药。
【背景技术】
[0002] "宫寒"是中医学的一个概念。狭义的"宫寒"即子宫受寒，感受寒邪;广义的"宫寒" 可理解为女性生殖系统等阴寒内盛、阳气不足、肾阳虚衰的寒。古代医家对宫寒的病因和特 征早有认识。《金匮要略》妇人杂病篇载："妇人之病，因虚、积冷、结气，为诸经水断绝，至有 历年，血寒积结，胞门寒伤，经络凝坚。"《傅青主女科?种子门》有载："妇人有下身冰冷，非 火不暖，交感之际，阴中绝无温热之气，人以为天分之薄也，谁知是胞胎寒之极乎"的记载。
[0003] 中医认为，宫寒一般与女性肾阳不足，胞宫失于温煦，或感受寒邪，胞脉阻滞有关， 其主要临床特点如下:下腹冷痛，得热痛减，四肢不温，腰膝酸软，或腰痛如折，口淡无味，喜 食辛燥，气短乏力，失眠多梦，夜尿增多，小便频或失禁，大便稀溏，性欲淡漠，面浮肢肿，或 体型肥胖，行经腹痛，经暗有块;舌质暗淡或暗，苔白，脉沉细尺弱或沉涩。
[0004] 宫寒而致的妇科疾病较多，如月经病的月经过少、月经后期、痛经、闭经、经行浮 月中、经行泄泻；带下病的带下量多清稀，甚者带下清冷;妊娠病的胎漏、胎动不安、滑胎、小 产、胎萎不长、胎死不下、妊娠腹痛、异位妊娠;产后病的产后腹痛、产后身痛、产后恶露不 绝、产后小便不通；杂病的不孕、盆腔炎、瘾瘕等等。
[0005] 目前治疗宫寒主要为针灸和中药治疗，中医药治疗宫寒疗效好。如 CN201010213222.3公开了由阿胶、当归、川芎、红花等22味中药组成的中药组合物，用于治 疗宫寒;如CN201510492403.7公开了由吴茱萸、当归、川考、芍药等11味中药组成的中药组 合物，用于治疗女性宫寒;如CN201510453834.2公开了由猪殃殃、蛇床子、巴戟天、艾叶等22 味中药组成的中药组合物，用于治疗宫寒不孕。上述治疗宫寒的中药组合物药味都较多，组 成较复杂，这一方面增加了药物的成本，另一方面增加了安全性方面的风险。为了解决问 题，本发明人研制了一种由5味中药组成的组合物，该组合物疗效好，治愈率高，无明显不良 反应。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗宫寒的中药组合物及其应用。该中药组合物，经 临床验证具有温肾暖宫，通经活血的功效，对宫寒所致的痛经、月经后期、月经过少、闭经、 带下病、慢性盆腔痛、不孕症、产后腹痛等症状有明显疗效，而且无明显不良反应，值得临床 推荐使用。
[0007] 为实现上述目的，采用的技术方案为：
[0008] -种治疗宫寒的中药组合物，它由如下中药材原料组成:艾纳香8-12份、余甘子8-12份、裸花紫珠4-6份、姜黄12-18份、艾叶8-12份。
[0009] 进一步的，上述治疗宫寒的中药组合物，由如下重量份配比的中药材原料组:艾纳 香1 〇份、余甘子1 〇份、裸花紫珠5份、姜黄15份、艾叶10份。
[0010] -种治疗宫寒的中药组合物的熨剂制备方法，包括如下步骤：
[0011] (1)按照如下重量份配比称取原料:艾纳香8-12份、余甘子8-12份、裸花紫珠4-6 份、姜黄12-18份、艾叶8-12份。
[0012] (2)将步骤(1)称取的艾纳香，余甘子，裸花紫珠，姜黄和艾叶粉碎制得药粉粗粉。
[0013] (3)按照如下重量份配比称取制熨剂的辅料，包括:铁粉2800份、活性炭300份、盐 水1650份、吸水材料100份，充分混合制得混合药粉。辅料的作用是熨剂的发热剂，铁粉和活 性炭均为粉末，盐水为1 〇 %食盐溶液，吸水材料为吸水树脂
[0014] (4)将步骤(2)所得药粉与步骤(3)所得辅料充分混合制得混合药粉，将混合药粉 封装入袋，即得本发明中药组合物熨剂。
[0015] -种治疗宫寒的中药组合物的贴膏剂制备方法，包括如下步骤：
[0016] (1)按照如下重量份配比称取原料：艾纳香8-12份、余甘子8-12份、裸花紫珠4-6 份、姜黄12-18份、艾叶8-12份。
[0017] (2)将步骤（1)称取的艾纳香，余甘子，裸花紫珠，姜黄和艾叶，加70 %浓度的乙醇 回流提取，收集、合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度1.30左右的浓缩液。回流提取两 次，每次1小时，然后经收集、合并提取液，滤过流程后，在50°C时减压浓缩。
[0018] (3)按照如下重量份配比称取制作贴膏剂的辅料，包括:聚乙烯醇45份、聚丙烯酸 钠36份、明胶30份、阿拉伯胶45份、甘油300份、月桂氮酮5份、尼泊金乙酯2份。聚乙烯醇，聚 丙烯酸钠，明胶，阿拉伯胶作为粘合剂，甘油作为溶剂，月桂氮酮作为促渗剂，尼泊金乙酯作 为防腐剂。
[0019] (4)将步骤(2)所得浓缩液与步骤(3)所得辅料充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖 衬膜，裁切，包装，即得所需贴膏剂。
[0020] 优选地，本发明中药组合物可制备成外用制剂。
[0021] 进一步优选，所述的外用制剂为贴膏剂、贴膜剂、散剂、油剂、酊剂、熨剂等。
[0022] 再进一步优选，所述的外用制剂为贴膏剂和熨剂。
[0023]作为最优选，所述的外用制剂为熨剂。
[0024]本发明中药组合物中上述药材可相互协同，能够温肾暖宫，通经活血，用于宫寒所 致的痛经、月经后期、月经过少、闭经、带下病、慢性盆腔痛、不孕症、产后腹痛等。
[0025]通过大量的临床研究、治疗、观察发现，本发明所述的中药组合物对于女性宫寒引 起的各种疾病的治疗效果非常显著，因此，本发明的第二目的在于提供一种制药用途，即上 述中药组合物在制备治疗宫寒的药物中的应用。
[0026]本发明熨剂使用方法:外用，沿包装袋打开，将熨剂内袋取出，轻摇后逐渐产生热 量，将其置于固定袋内，然后将药袋固定在患处，一日1次。
[0027]本发明治疗女性宫寒的中药组合物熨剂，疗效确切，复发率低，无明显不良反应， 安全性好。
【具体实施方式】
[0029]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步描述，但是本发明的 保护范围并不限于这些实施例。凡是不脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质 所做的任何简单修改、等同变化和改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
[0030]本发明采用中药材原料的性味归经、功能主治如下：
[0031] 艾纳香：辛、微苦，微温。具有祛风消肿，活血散瘀的功效。用于寒湿泻痢，腹痛肠 鸣，肿胀，筋骨疼痛，跌打损伤，癣疮。
[0032]余甘子:甘、酸、涩，凉。归肺、胃经。具有清热凉血，消食健胃，生津止咳的功效。用 于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。
[0033] 裸花紫珠:苦、微辛，平。归脾、胃、肝经。具有止血，祛瘀，止痛的功效。用于肺咯血、 胃肠出血、鼻衄、齿龈出血、外伤出血、跌打损伤、风湿肿痛等。
[0034]姜黄:辛、苦，温。归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛的功效。用于胸胁刺痛，胸痹 心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0035]艾叶：辛、苦，温。归肝、脾、肾经。具有温经止血，散寒止痛的功效；外用祛湿止痒。 用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕;外治皮肤瘙痒。
[0036] 实施例1
[0037]生药处方:艾纳香80g、余甘子80g、裸花紫珠60g、姜黄180g、艾叶80。
[0038]熨剂的制备方法：
[0039] (1)取以上6味药材，粉碎。
[0040] (2)在（1)药粉中加入铁粉2800g、活性炭300g、盐水1650g、吸水材料100g等辅料， 充分混合。
[0041] (3)将(2)混合药粉进行封装入袋，即得。
[0042] 实施例2
[0043]生药处方:艾纳香120g、余甘子120g、裸花紫珠40g、姜黄120g、艾叶120g。
[0044]熨剂的制备方法：
[0045] (1)取以上6味药材，粉碎。
[0046] (2)在（1)药粉中加入铁粉2800g、活性炭300g、盐水1650g、吸水材料100g等辅料， 充分混合。
[0047] (3)将(2)混合药粉进行封装入袋，即得。
[0048]实施例3
[0049]生药处方:艾纳香100g、余甘子100g、裸花紫珠50g、姜黄150g、艾叶100g。
[0050]熨剂的制备方法：
[0051 ] (1)取以上6味药材，粉碎。
[0052] (2)在（1)药粉中加入铁粉2800g、活性炭300g、盐水1650g、吸水材料100g等辅料， 充分混合。
[0053] (3)将(2)混合药粉进行封装入袋，即得。
[0054]实施例4
[0055]生药处方:艾纳香80g、余甘子80g、裸花紫珠60g、姜黄180g、艾叶80。
[0056]贴膏剂的制备方法：
[0057] (1)取上述药材，加70%乙醇回流提取，收集、合并提取液，滤过，减压浓缩至相对 密度1.30左右的浓缩液。
[0058] (2)将上述浓缩液与聚乙烯醇45g、聚丙烯酸钠36g、明胶30g、阿拉伯胶45g、甘油3〇〇g、月桂氮酮5g、尼泊金乙酯2g，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装，即 得。
[0059] 实施例5
[0060] 生药处方:艾纳香120g、余甘子120g、裸花紫珠40g、姜黄120g、艾叶120g。
[0061]贴膏剂的制备方法：
[0062] (1)取上述药材，加70%乙醇回流提取，收集、合并提取液，滤过，减压浓缩至相对 密度1.30左右的浓缩液。
[0063](2)将上述浓缩液与聚乙烯醇45g、聚丙烯酸钠36g、明胶30g、阿拉伯胶45g、甘油3〇〇g、月桂氮酮5g、尼泊金乙酯2g，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装，即 得。
[0064] (3)将(2)混合药粉进行封装入袋，即得。
[0065]实施例6
[0066]生药处方:艾纳香100g、余甘子100g、裸花紫珠50g、姜黄150g、艾叶100g。
[0067]贴膏剂的制备方法：
[0068] (1)取上述药材，加70%乙醇回流提取，收集、合并提取液，滤过，减压浓缩至相对 密度1.30左右的浓缩液。
[0069](2)将上述浓缩液与聚乙烯醇45g、聚丙烯酸钠36g、明胶30g、阿拉伯胶45g、甘油3〇〇g、月桂氮酮5g、尼泊