下颌升支骨切开手术定位装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于辅助医疗器械领域，特别涉及用于下颂升支骨切开手术的定位装置。
【背景技术】
[0002]经口内进路的下颂升支垂直(IVR0)或斜行骨切开术(10R0)系采用升支前缘粘骨膜切口，显露下颂升支外侧面，从下颂升支乙状切迹向下，经下颂神经孔后方至下颂角前完全切开升支全层骨质，广泛用于矫治下颂前突、下颂严重不对称畸形的一种术式，特别是对于术前存在颞下颂关节紊乱综合征(TMJD)的患者可明显减轻症状。应用该技术仅做单一截骨线，故操作相对简单，耗时短、出血少、骨创小。但由于该手术空间狭窄，部位深在，视野受限，因而手术难度较高，常常导致截骨线不整齐甚或可能形成两条或以上截骨线，不仅浪费手术时间，也增加了对局部组织的损伤，甚至有可能形成骨折等。另外如骨切开线设计不当，容易损伤颂内动脉及下牙槽神经血管束，造成大出血。因此，准确制备骨切开线，是手术成功的关键。
[0003]目前临床上仍然没有一种适合的可测量的工具来定位截骨线。临床上常以下颂升支外侧隆突作为手术骨切开线的定位标志，但由于下颂升支外侧隆突相对于内侧的下颂神经孔来说位置偏前上方，肉眼可分辨率较低，且部分患者并无下颂支外侧隆突，所以用它作为手术骨切开线的定位标志有一定的局限性。而且在这样狭窄的术野和空间内，标志点不易辨认，术者不便放置摆动锯并按预想位置进行截骨，只能凭术者的感觉和经验，精确性和效率较低。
[0004]陈霞云等通过制作包绕升支后缘的三维打印个性化截骨导板来指导截骨(见“计算机辅助设计个体化模板在口内进路下颂升支垂直截骨术中准确性研究及临床应用”，陈霞云等，中华口腔医学研究杂志(电子版)，2009，Vol.3，N0.6)，但所述截骨导板就位需剥离过多的升支后缘和下缘肌肉和周围组织，术中不易就位，且每个患者需专门定制一个截骨导板，增大了患者的经济负担。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种下颂升支骨切开手术定位装置，以便在术中准确确定截骨线的位置并指导截骨，减少手术时间和并发症，减轻患者的经济负担。
[0006]本发明所述下颂升支骨切开手术定位装置，有两种结构，它们属于一个总的发明构思。
[0007]本发明所述第一种下颂升支骨切开手术定位装置，结构如下:
[0008]该装置包括第一主杆、副杆、第一连接器、定位杆、第一限位器和手术时起固定作用的骨内钉；所述第一主杆上端的背面设置有在下颂骨升支乙状切迹定位的上缘挂钩，第一主杆正面设置有长度指示标识，下部段设置有用于安装定位杆的孔；所述副杆为螺杆，副杆一端的背面设置有在下颂骨后缘定位的后缘挂钩，副杆正面设置有长度指示标识；所述定位杆一端设置有与第一主杆连接的螺孔，另一端设置有与骨内钉组合的孔；所述第一限位器由限位段和紧固段组成，限位段为圆柱形，环绕外圆柱面设置有限位槽，紧固段为棱柱形，限位段和紧固段的中心部位有贯通的螺孔；所述第一连接器的形状为立方体，该立方体上设置有与第一主杆组合的第一插孔、与第一限位器和副杆组合的第二插孔，第二插孔由限位器安装段和副杆过孔段构成，所述第一插孔的轴线和第二插孔的轴线相互垂直但不相交，所述第一插孔的孔壁上设置有与紧固螺钉组合的第一螺孔，所述第二插孔的限位器安装段孔壁上设置有与限位螺钉组合的第二螺孔；各构件的组合方式:第一主杆与第一连接器的第一插孔套连，并通过紧固螺钉固定在第一连接器上，第一限位器的限位段插入第一连接器的第二插孔中的限位器安装段，通过限位螺钉定位并固定在第一连接器上，副杆与第一限位器螺纹连接，定位杆通过紧固螺钉与第一主杆下部段连接。
[0009]上述定位装置中，第一主杆下部段设置的用于安装定位杆的孔为条形孔或多个中心线在一条直线上且间距相等的圆孔。
[0010]上述定位装置中，第一主杆和副杆正面设置的长度指示标识为明、暗相间的等宽条状标识，以便于手术中观察。
[0011]上述定位装置中，定位杆上设置的与骨内钉组合的孔为半圆孔和半圆锥孔组成的单向应力孔。
[0012]上述定位装置中，第一主杆和定位杆的横截面为长方形，副杆的横截面由两条长度相同的平行线和两段半径相同的圆弧围成。
[0013]本发明所述第二种下颂升支骨切开手术定位装置，结构如下:
[0014]该装置包括第二主杆、导板、第一支杆、第二支杆、第二限位器、第三限位器、第二连接器、第三连接器和手术时起固定作用的骨内钉；所述第二主杆上端的背面设置有在下颂骨升支乙状切迹定位的上缘挂钩，第二主杆下端设置有与骨内钉组合的孔，正面设置有长度指示标识；所述导板由定位板和连接板组成，定位板与连接板的夹角为90°，所述连接板上设置有用于安装第一支杆、第二支杆孔；所述第一支杆、第二支杆为径向尺寸和结构相同、长度相同或不相同的螺杆，它们的正面设置有长度指示标识，左端端部设置有与导板的连接板组合的螺孔，长度指示标识的起始处位于所述螺孔右侧的边缘；所述第二限位器和第三限位器的形状和构造相同，均由限位段和紧固段组成，限位段为圆柱形，环绕外圆柱面设置有限位槽，紧固段为棱柱形，限位段和紧固段的中心部位有贯通的螺孔；所述第二连接器为立方体，该立方体上设置有与第二主杆组合的第一插孔、与第二限位器和第一支杆组合的第二插孔，第二插孔由限位器安装段和第一支杆过孔段构成，所述第一插孔的轴线和第二插孔的轴线相互垂直但不相交，所述第一插孔的孔壁上设置有与紧固螺钉组合的第一螺孔，所述第二插孔的限位器安装段孔壁上设置有与限位螺钉组合的第二螺孔；所述第三连接器为立方体，该立方体上设置有与第二主杆组合的第一插孔、与第三限位器和第二支杆组合的第二插孔，第二插孔由限位器安装段和第二支杆过孔段构成，所述第一插孔的轴线和第二插孔的轴线相互垂直但不相交，所述第一插孔的孔壁上设置有与紧固螺钉组合的第一螺孔，所述第二插孔的限位器安装段孔壁上设置有与限位螺钉组合的第二螺孔；各构件的组合方式:第二主杆的上部与第二连接器的第一插孔套连并通过紧固螺钉固定在第二连接器上，第二主杆的下部与第三连接器的第一插孔套连并通过紧固螺钉固定在第三连接器上；第二限位器的限位段插入第二连接器的第二插孔中的限位器安装段，通过限位螺钉定位并固定在第二连接器上，第一支杆的左端通过紧固螺钉安装在导板的连接板上，右端与第二限位器螺纹连接；第三限位器的限位段插入第三连接器的第二插孔中的限位器安装段，通过限位螺钉定位并固定在第三连接器上，第二支杆的左端通过紧固螺钉安装在导板的连接板上，右端与第三限位器螺纹连接。
[0015]上述定位装置中，导板的连接板上设置的用于安装第一支杆、第二支杆孔为多个中心线在一条直线上且间距相等的圆孔。
[0016]上述定位装置中，第二主杆、第一支杆和第二支杆正面设置的长度指示标识为明、暗相间的等宽条状标识，以便于手术中观察。
[0017]上述定位装置中，第二主杆下端设置的与骨内钉组合的孔为半圆孔和半圆锥孔组成的单向应力孔。
[0018]上述定位装置中，第二主杆的横截面为长方形，第一支杆和第二支杆的横截面由两条长度相同的平行线和两段半径相同的圆弧围成。
[0019]本发明所述下颂升支骨切开手术定位装置，可通过常规机械加工方法制作，也可通过三维打印快速成型法制作，材料为可植入钛、钛合金或不锈钢。
[0020]与现有技术相比，本发明具有以下有益效果:
[0021]1、使用本发