一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 妇科疾病是女性常见病、多发病，由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，加之各 种不良生活习惯，导致一些妇科疾病久治不愈，给正常的工作、生活带来极大的不便。
[0003] 随着现在生活压力的增大，女性月经不调、经行腰腹疼痛带下，产后腹痛等妇科疾 病越来越普遍。目前市面上治疗妇科疾病的药物很多，西药普遍存在价格高，副作用大，使 用不安全。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂及其 制备方法，该胶囊制剂吸收快，生物利用度高，稳定性好，疗程短，对人体毒副作用小。
[0005] 本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为： 本发明提供了一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂，是由以下重量配比的原料制备而 成：姜厚朴25-30g，三棱15-18g，莪术16-20g，熟地黄40-42g，龟甲（醋制）8-10g，杜仲炭 8-10g，豆蔻16-20g，牛膝25-28g，海螵蛸28-30g，甘草炭8-10g，银柴胡36-40g，荆芥穗炭 45-48g，蒲黄炭26-30g，狼把草8-10g，卵磷脂2-3g，抗坏血酸棕榈酸酯0· 3-0. 5g。
[0006] 进一步优化的，是由以下重量配比的原料制备而成：姜厚朴28g，三棱18g，莪术 18g，熟地黄42g，龟甲（醋制）9g，杜仲炭8g，豆蔻18g，牛膝28g，海螵蛸28g，甘草炭10g，银 柴胡38g，荆芥穗炭48g，蒲黄炭28g，狼把草9g，卵磷脂2g，抗坏血酸棕榈酸酯0. 5g。
[0007] 本发明所提供的用于治疗妇科疾病的胶囊制剂采用以下方法制备而成： (1) 将麦饭石粒炒热至70-8(TC，然后将原料姜厚朴，三棱，莪术，海螵蛸、银柴胡、狼把 草加入，保温搅拌lOmin，去除麦饭石粒； (2) 将姜厚朴、三棱、熟地黄、牛膝、豆蔻、狼把草、卵磷脂混合后中加入占其总重8倍的 60vol%乙醇，在35°C下回流提取2次，每次90min，过滤，合并两次滤液，得滤液备用； (3) 将莪术，龟甲（醋制)，杜仲炭，海螵蛸，甘草炭，银柴胡，荆芥穗炭，蒲黄炭混合均匀 后粉碎，过100目筛，得混合粉备用； (4) 将滤液浓缩至相对密度为1. 1，加入上述混合粉及抗坏血酸棕榈酸酯，混匀后造粒， 干燥过筛，装入胶囊即可。
[0008] 进一步的，步骤（1)中，所述麦饭石粒的重量为加入原料重的2倍。
[0009] 用法用量：本发明制备的胶囊制剂，每粒重0. 3g，□服，一日三次，每次4粒。
[0010] 本发明各药材通过科学的配伍，攻补兼施，各药材协同作用，增强机体免疫功能， 以调理气血为原则，佐以养血活血，本发明根据不同的原料，对其进行不同的处理方法，能 够提高药材的利用率。本发明在有效成分提取过程中，适量加入卵磷脂，增加各原料的表面 活性，提高有效成分的溶出率，同时卵磷脂的加入能够加快人体对药物的吸收；抗坏血酸棕 榈酸酯能够提高药物的稳定性，抗氧化能力强，具有营养强化功能；麦饭石能够吸附炒制过 程中挥发的醚类等有毒成分及对人体有害的重金属元素，降低原料毒性。
[0011] 本发明的优点为： (1)各原料科学配伍，攻补兼施，使用方便，见效快，稳定性好，吸收快疗程短，对肠胃负 担小，达到根治的目的。
[0012] (2)通过不同的方法处理原料，有效利用率高，且减小原料的毒副作用。
【具体实施方式】
[0013] 为了更好地理解本发明的实质，下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的 技术方案进行进一步的阐述。
[0014] 实施例1 一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂，是由以下重量配比的原料制备而成： 姜厚朴28g，三棱18g，莪术18g，熟地黄42g，龟甲（醋制）9g，杜仲炭8g，豆蔻18g，牛膝 28g，海螵蛸28g，甘草炭10g，银柴胡38g，荆芥穗炭48g，蒲黄炭28g，狼把草9g，卵磷脂2g， 抗坏血酸棕榈酸酯0. 5g。
[0015] 制备方法如下： (1) 将麦饭石粒炒热至80°C，然后将原料姜厚朴，三棱，莪术，海螵蛸、银柴胡、狼把草加 入，保温（70-80°C即可）搅拌lOmin，然后筛除麦饭石粒； 所述麦饭石粒的量为加入的原料总重的2倍； (2) 将姜厚朴、三棱、熟地黄、牛膝、豆蔻、狼把草、卵磷脂混合后中加入占其(混合后的 原料）总重8倍的60vol%乙醇，在35°C下回流提取2次，每次90min，过滤，合并两次滤液； (3) 将除抗坏血酸棕榈酸酯的其他原料混合均匀后粉碎，过100目筛，得混合粉备用； (4) 将滤液浓缩至相对密度为1. 1，加入上述混合粉及抗坏血酸棕榈酸酯，混匀后造粒， 干燥过筛，装入胶囊即可，每粒0. 3g。
[0016] 实施例2 一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂，是由以下重量配比的原料制备而成： 姜厚朴25g，三棱16g，莪术20g，熟地黄40g，龟甲（醋制)8g，杜仲炭10g，豆蔻16g，牛膝 26g，海螵蛸29g，甘草炭9g，银柴胡36g，荆芥穗炭45g，蒲黄炭26g，狼把草10g，卵磷脂3g， 抗坏血酸棕榈酸酯0. 3 g ; 制备方法同实施例1。
[0017] 实施例3 一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂，是由以下重量配比的原料制备而成： 姜厚朴30g，三棱15g，莪术16g，熟地黄41g，龟甲（醋制)10g，杜仲炭9g，豆蔻20g，牛膝 25g，海螵蛸30g，甘草炭8g，银柴胡40g，荆芥穗炭47g，蒲黄炭30g，狼把草8g，卵磷脂2g，抗 坏血酸棕榈酸酯0. 4g。
[0018] 制备方法同实施例1。
[0019] 效果试验： 1.临床实验数据 临床病例：对600名已明确诊断为患有妇科疾病的妇女，在600名患者中，月经不调，经 行腰腹疼痛带下患者458名，产后腹痛患者142名。
[0020] 中医证候： 治愈：症状全部消除； 显效：主要症状消除； 有效：主要症状基本消失； 无效：和治疗前相比，各方面均无进步，无明显好转。
[0021] 治疗方法：口服1次3粒，每日3次，23天为一个疗程，根据病情及患病时间的长 短可相应增减药量，但药量变动幅度不宜过大，不应超过药量15%。
[0022] 治疗效果见表1。
[0023] 表 1
应用本发明实施例制备的药物组合物对212名患者进行临床跟踪治疗，由于患病时间 长短不一，因此根据实际患病时间使用1-2个疗程，坚持使用，疗程全部结束后进行统计， 平均总有效率为98. 3% ;治疗过程中，无过敏等副反应的发生，跟踪调查发现，治愈的患者 均无复发，用药前后血、尿、肝功能、肾功能检查均正常。
[0024] 2.毒性试验 试验方法：取SD大鼠80只，体重180~220g，雌雄各半，将大鼠平均分为3组，分别喂 食本发明实施例1-3制备的胶囊制剂。药物喂食方法为：将本发明上述胶囊制剂中的颗粒 用水配成混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液，每天大鼠用药量为1.5g/Kg，大鼠禁 食不禁水，照此方法连续灌胃15天。
[0025] 结果：在大鼠用药期间，大鼠均无中毒、死亡现象，各组大鼠活动、食欲正常。经解 剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。
[0026] 结论：从上述结果可以看出，动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量， 但大鼠无死亡或器官变异状况发生，因此可以得出本发明药物在人体使用时亦无毒副作 用。
[0027] 3.典型病例 吴女士，36岁，月经不调，经行腰腹疼痛，带下，带下量多且气腥秽，使用本发明实施例 1制备的药物组合物，连续用药18天后，恢复正常，疼痛消失，达到临床治愈，用药前后血、 尿、肝功能、肾功能检查均正常，无不良反应。
[0028] 李女士，35岁，高龄产女，婴儿满月后出现产后腹痛，小腹呈阵阵作痛，且腹痛加 剧，疼痛不已，面色青白，舌黯苔白，诊断为血瘀型产后腹痛，使用本发明实施例2制备的药 物组合物，用药2天后，疼痛减轻，5天后，疼痛消失，临床治愈，用药前后血、尿、肝功能、肾 功能检查均正常，无不良反应，至今未见复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂，其特征在于，是由以下重量配比的原料制备而 成：姜厚朴25-30g，三棱15-18g，莪术16-20g，熟地黄40-42g，龟甲（醋制）8-10g，杜仲炭 8-10g，豆蔻16-20g，牛膝25-28g，海螵蛸28-30g，甘草炭8-10g，银柴胡36-40g，荆芥穗炭 45-48g，蒲黄炭26-30g，狼把草8-10g，卵磷脂2-3g，抗坏血酸棕榈酸酯0· 3-0. 5g。2. 根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，是由以下重量配比的原料制备而成： 姜厚朴28g，三棱18g，莪术18g，熟地黄42g，龟甲（醋制)9g，杜仲炭8g，豆蔻18g，牛膝28g， 海螵蛸28g，甘草炭10g，银柴胡38g，荆芥穗炭48g，蒲黄炭28g，狼把草9g，卵磷脂2g，抗坏 血酸棕榈酸酯〇. 5g。3. 根据权利要求1或2所述的胶囊制剂，其特征在于，采用以下方法制备而成： (1) 将麦饭石粒炒热至70-8(TC，然后将原料姜厚朴，三棱，莪术，海螵蛸、银柴胡、狼把 草加入，保温搅拌lOmin，去除麦饭石粒； (2) 将姜厚朴、三棱、熟地黄、牛膝、豆蔻、狼把草、卵磷脂混合后中加入占其总重8倍的 60vol%乙醇，在35°C下回流提取2次，每次90min，过滤，合并两次滤液； (3) 将除抗坏血酸棕榈酸酯的其他原料混合均匀后粉碎，过100目筛，得混合粉备用； (4) 将滤液浓缩至相对密度为1. 1，加入上述混合粉及抗坏血酸棕榈酸酯，混匀后造粒， 干燥过筛，装入胶囊即可。4. 根据权利要求3所述的胶囊制剂，其特征在于，所述麦饭石粒的重量为加入原料重 的2倍。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗妇科疾病的胶囊制剂及其制备方法，该胶囊制剂是由以下原料制备而成：姜厚朴，三棱，莪术，熟地黄，龟甲（醋制），杜仲炭，豆蔻，牛膝，海螵蛸，甘草炭，银柴胡，荆芥穗炭，蒲黄炭，狼把草，卵磷脂，抗坏血酸棕榈酸酯。本发明制备的胶囊制剂各原料科学配伍，攻补兼施，使用方便，见效快，稳定性好，吸收快疗程短，对肠胃负担小，达到根治的目的。通过不同的方法处理原料，有效利用率高，且减小原料的毒副作用。
【IPC分类】A61P15/00, A61K9/48, A61K47/02, A61K47/22, A61P29/00, A61K35/586, A61K35/618, A61K47/24, A61K36/9066
【公开号】CN105327270
【申请号】CN201510719881
【发明人】王玉龙
【申请人】王玉龙
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年10月30日