一种用于治疗功能性子宫出血的药物制剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗功能性子宫出血的药物制 剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊 查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。表现 为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。为此，急要开发出更多安全有效的 治疗功能性子宫出血的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗功能性子宫出血疾病的中 药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，它所含的活性成分由下列 重量份原料药提取制备而成：宁油麻藤25份、环草28份、虫莲20份、闹狗药25份、倒吊笔 叶25份、侧柏叶22份、茜草26份、夏枯草15份、白术25份、茯苓28份、白芷15份、牛膝15 份、党参20份、败酱草25份、艾叶20份、柴胡25份、生地20份、枸杞子15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、 胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂在制备治疗功能性子宫出血药物中的 应用。
[0008] 宁油麻藤为豆科油麻藤属植物宁油麻藤Mucuna paohwashanica Tang et Wang，以 根入药。多鲜用。活血散瘀，消肿止痛。用于跌打肿痛，骨折，痈肿疮疖。
[0009] 环草为兰科植物细茎石斛的全草。养阴清热，健脾胃。治热病伤阴，痨伤咳血。
[0010] 虫莲为蔷薇科植物矮地榆的根。补血调经。治月经不调，不孕症。
[0011] 闹狗药为夹竹桃科植物小鸡骨常山的叶。散血止痛，排脓生肌。治刀伤出血，疮毒。
[0012] 倒吊笔叶为夹竹桃科植物倒吊笔的叶，治急性炎症感染。其余中药为药典品种。
[0013] 有益效果：功能性子宫出血中医称之为"崩漏"。中医认为，脏腑中脾统血、肝藏血、 脾气虚弱则不能统血，肝气虚则不能藏血，两者都可导致出血。同时气与血的关系密切。血 为气之母，气为血之帅；气行则血行，气滞则血瘀。气滞日久化火，血热则迫血妄行而出血。 本发明宁油麻藤、环草、虫莲、闹狗药、倒吊笔叶、侧柏叶、茜草、夏枯草、白术、茯苳、白?￡、牛 膝、党参凉血止血，清热除湿，化瘀止痛为君药，败酱草、艾叶、柴胡、生地、枸杞子益气养阴、 行气为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，活血化瘀，行气，治疗功能性子宫出血效果明 显。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 1、颗粒剂实施例的制备：取宁油麻藤25g、环草28g、虫莲20g、闹狗药25g、倒吊笔 叶25g、侧柏叶22g、茜草26g、夏枯草15g、白术25g、茯苓28g、白芷15g、牛膝15g、党参20g、 败酱草25g、艾叶20g、柴胡25g、生地20g、枸杞子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取宁油麻藤25g、环草28g、虫莲20g、闹狗药25g、倒吊笔叶 25g、侧柏叶22g、茜草26g、夏枯草15g、白术25g、茯苳28g、白]E 15g、牛膝15g、党参20g、败 酱草25g、艾叶20g、柴胡25g、生地20g、枸杞子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017] 3、胶囊剂实施例的制备：取宁油麻藤25g、环草28g、虫莲20g、闹狗药25g、倒吊笔 叶25g、侧柏叶22g、茜草26g、夏枯草15g、白术25g、茯苓28g、白芷15g、牛膝15g、党参20g、 败酱草25g、艾叶20g、柴胡25g、生地20g、枸杞子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0018] 4、本发明中药组合物治疗妇科功能性子宫出血临床研究
[0019] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察妇科功能性子宫出血病例70例， 年龄18~32岁。病程最短者3个月，最长者达2年，平均1. 2年。
[0020] 4. 2诊断标准：不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血时间延长，经血量多，甚至 大量出血或淋璃不止。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：临床痊愈：服药1~3天出血停止；有效：4~6天出血停止；无效： 7天以上仍未止血，或者仍多。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0026] 可见本发明对妇科功能性子宫出血有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作 用。
【主权项】
1. 一种用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料药提取制备而成：宁油麻藤25份、环草28份、虫莲20份、闹狗药25份、倒吊笔 叶25份、侧柏叶22份、茜草26份、夏枯草15份、白术25份、茯苓28份、白芷15份、牛膝15 份、党参20份、败酱草25份、艾叶20份、柴胡25份、生地20份、枸杞子15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，其特征在于，剂型是药学 上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂，其特征在于，制备步骤为： 取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、 片剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗功能性子宫出血的药物制剂在治疗功能性子宫出血 药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗功能性子宫出血的药物制剂，它由如下原料制备得到：宁油麻藤25份、环草28份、虫莲20份、闹狗药25份、倒吊笔叶25份、侧柏叶22份、茜草26份、夏枯草15份、白术25份、茯苓28份、白芷15份、牛膝15份、党参20份、败酱草25份、艾叶20份、柴胡25份、生地20份、枸杞子15份、甘草5份，本发明能治疗功能性子宫出血。
【IPC分类】A61K36/8984, A61P15/00, A61P7/04
【公开号】CN105327141
【申请号】CN201510779329
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月15日