一种糖尿病药物yj018的胶囊剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，特别涉及糖尿病药物YJ018的胶囊剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病药物有很多种，GLP-1是比较新型的一类。GLP-1药物大多为大分子，目前 国际上有三个批准的药物，一个是蛋白质药物，两个是多肽（爱塞那肽和利拉鲁肽），必须 通过注射给药。例如GLP-1药物YJ018,其分子量分子量较小，在500-1000之间，然而溶解 度很差，难以通过口服吸收。
【发明内容】
[0003] 技术问题：为了解决现有技术的缺陷，本发明提供了一种生物利用度高的糖尿病 药物YJ018的胶囊剂。
[0004] 技术方案：本发明提供的一种糖尿病药物YJ018的胶囊剂，包括以下重量份的组 份：糖尿病药物YJ018 1份；辛酸癸酸甘油三酯Miglyol812 48份；辛酸癸酸聚乙二醇甘 油酯Labrasol20份；吐温80 2份；聚乙二醇-15-羟硬脂酸酯SolutolHS15 20份；乙醇 9份。
[0005] 本发明还提供了上述糖尿病药物YJ018的胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0006](1)将原料药和辅料混合后加热到40-50°C，搅拌或者超声溶解，得澄清溶液；
[0007] (2) 35-45Γ恒温灌装到胶囊中，即得。
[0008] 作为优选，所述胶囊为明胶胶囊或软胶囊。
[0009] 有益效果：本发明提供的胶囊剂能够显著提高糖尿病药物YJ018的生物利用度， 其生物利用度比现有普通制剂高15倍以上，使原来无法吸收的药物可以吸收，提高疗效、 减少剂量、降低毒副作用。
【附图说明】
[0010] 图1为本发明制得的胶囊剂的PK值曲线。
【具体实施方式】
[0011] 实施例1
[0012] 按表1所述配方制得五批次（F1-F5)胶囊剂，方法如下：
[0013] 1)按处方称取原料药和辅料，混合并加热到40-50°C，混合搅拌或者超声溶解全 部固体成分，得到澄清溶液；
[0014] 2)在室温下冷却，观察是否变浑，沉淀或者固化；如果变浑或者固化，取固体部分 用显微镜观察是否结晶；如果产生浑浊可以适当增加溶剂，或者加热，使得混合物保持均一 澄清；
[0015] 3) 35-45Γ恒温灌装到胶囊中，即得；胶囊为明胶胶囊或软胶囊，采用0号或者1号 胶囊；待固化或冷却后将胶囊封口。
[0016] 表1处方
[0017]
[0018] 实施例2
[0019] 溶出实验：
[0020] 溶出方法：衆法（沉降蓝）
[0021] 转速：100rpm
[0022] 溶出介质：SGF或SIF
[0023] 溶出介质体积：500ml
[0024]温度：37°C
[0025]取样点：15、30、60、120、240 (终极溶出，200rpm)
[0026] 取样：2mL，用5μm微孔滤膜过滤
[0027] 稀释：取续滤液0·5mL，加入0·5mL乙腈，摇匀
[0028] 测定：HPLC测定。
[0029] 结果见图。
[0030] 实施例3
[0031] 动物实验结果：见表2。
[0032] 表2动物实验结果
[0033] YJ018P0 30mg/kginmouse
[0034]
【主权项】
1. 一种糖尿病药物YJ018的胶囊剂，其特征在于：包括以下重量份的组份：糖尿病药 物YJ018 1份；辛酸癸酸甘油三酯Miglyol 812 48份；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯Labrasol 20份；吐温80 2份；聚乙二醇-15-羟硬脂酸酯Solutol HS15 20份；乙醇9份。2.权利要求1所述的一种糖尿病药物YJ018的胶囊剂的制备方法，其特征在于：包括 以下步骤： (1) 将原料药和辅料混合后加热到40-50°C，搅拌或者超声溶解，得澄清溶液； (2) 35-45Γ恒温灌装到胶囊中，即得。3.根据权利要求2所述的一种糖尿病药物YJ018的胶囊剂的制备方法，其特征在于： 所述胶囊为明胶胶囊或软胶囊。
【专利摘要】本发明提供了一种糖尿病药物YJ018的胶囊剂，包括以下重量份的组份：糖尿病药物YJ018？1份；辛酸癸酸甘油三酯Miglyol？812？48份；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯Labrasol？20份；吐温80？2份；聚乙二醇-15-羟硬脂酸酯Solutol？HS15？20份；乙醇9份。本发明还提供了上述糖尿病药物YJ018的胶囊剂的制备方法。本发明提供的胶囊剂能够显著提高糖尿病药物YJ018的生物利用度，其生物利用度比现有普通制剂高15倍以上，使原来无法吸收的药物可以吸收，提高疗效、减少剂量、降低毒副作用。
【IPC分类】A61K47/14, A61K38/22, A61K9/48, A61P3/10, A61K47/34
【公开号】CN105310996
【申请号】CN201510823026
【发明人】范军, 金小山, 王传跃
【申请人】扬州永济医药新技术有限公司
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2015年11月24日