组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于饲料添加剂领域，特别涉及一种高水溶性维生素 B2组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 维生素 B2虽然是一种水溶性维生素，但却几乎不溶于水，在27. 5°C下，溶解度为 12mg/100mL。可溶于氯化钠溶液，易溶于稀的氢氧化钠溶液，在碱性溶液中容易溶解，在强 酸溶液中稳定。在中性或酸性溶液中加热是稳定的。为体内黄酶类辅基的组成部分（黄酶 在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。由 于维生素 BJI乎不溶于水，生物利用度较低，极大地限制了它的应用，特别是在畜牧养殖上 的推广应用。目前，维生素 B2预混剂、混悬剂和溶液剂等不同剂型的产品，其中以维生素 B 2预混剂应用最为广泛，混悬剂和溶液剂由于稳定性差、维生素&含量较低，且大量使用有毒 副作用的有机溶剂如吐温、聚氧乙烯蓖麻油和助溶剂等，应用效果不是很好。
[0003] 由于目前维生素&存在上述一系列缺点不足，给畜禽养殖和临床应用带来了很大 困难，因此研发采用一项新技术克服维生素&的上述缺点不足是该领域科研技术人员急待 解决的新课题之一。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服上述不足之处，本发明提供一种工艺简单、条件温和、制备 时间短、设备要求低、维生素&水溶性高、不使用有毒副作用的有机溶剂、维生素 B 2溶液均 一稳定的高水溶性维生素&组合物及其制备方法。
[0005] 为实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：一种高水溶性维生素&组合物， 包含质量比为1: (1-2) : (0. 5-1)的维生素 B2、聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯和柠檬酸。
[0006] 在上述方案的基础上，所述的高水溶性维生素 B2组合物，包含质量比为 1:1. 5:0. 75的维生素 B2、聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯和柠檬酸。
[0007] -种如上所述的高水溶性维生素 B2组合物的制备方法，按如下步骤进行：
[0008] (1)按质量比向容器中加入维生素 B2和聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯，搅拌 均匀；
[0009] (2)向⑴中按质量比加入柠檬酸，搅拌均匀即可。
[0010] 本发明的有益效果是：
[0011] 本发明工艺简单，条件温和，制备时间短，设备要求低，维生素82水溶性提高显著， 不使用有毒副作用的有机溶剂，该方法制备的维生素&溶液均一稳定，水溶性高。
[0012] 本发明原料的选择及用量的限定，是本发明的关键之处，原料之间相互作用，配合 本发明的制备方法，可以显著提高维生素82溶解度。
【具体实施方式】
[0013] 以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的【具体实施方式】详述如下：
[0014] 实施例1
[0015] -种高水溶性维生素 B2组合物的制备方法，按如下步骤进行：
[0016] (1)按质量比向容器中加入维生素8210克和聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯10 克，搅拌均匀；
[0017] (2)向⑴中按质量比加入柠檬酸5克，搅拌均匀即可。
[0018] 实施例2
[0019] -种高水溶性维生素 B2组合物的制备方法，按如下步骤进行：
[0020] (1)按质量比向容器中加入维生素叫0克和聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯15 克，搅拌均匀；
[0021] (2)向⑴中按质量比加入柠檬酸7. 5克，搅拌均匀即可。
[0022] 实施例3
[0023] -种高水溶性维生素 B2组合物的制备方法，按如下步骤进行：
[0024] (1)按质量比向容器中加入维生素叫0克和聚乙二醇-1000维生素 E琥珀酸酯20 克，搅拌均匀；
[0025] (2)向⑴中按质量比加入柠檬酸10克，搅拌均匀即可。
[0026] 下面对本发明制备的高水溶性维生素&组合物的水溶性和稳定性进行考察。
[0027] 1、高水溶性维生素 B2组合物的水溶性试验：
[0028] 实施例1-3方法制备的高水溶性维生素&组合物能迅速溶于水中，溶液澄清透 明、无杂质，说明本发明的高水溶性维生素 B2组合物水溶性良好。
[0029] 2、高水溶性维生素 B2组合物的稳定性试验：
[0030] 按照《中华人民共和国药典》2000年版附录要求，将实施例1-3方法制备的高水溶 性维生素82组合物以4000r/min离心15分钟，均未观察到分层现象，证明实施例1-3方法 制备的维生素 B2组合物的稳定性符合要求。
[0031] 3、高水溶性维生素82组合物的含量测定：
[0032] 依据《中华人民共和国兽药典》第一部中维生素&的测定方法进行测定，结果见表 1〇
[0033] 表1维生素 B2的含量
[0035] 可以看出，维生素82的含量明显提高。总之，上述一系列试验表明，维生素1的物 理化学指标无明显变化，稳定性良好，含量大幅提尚。
[0036] 上述参照实施例对增加维生素&水溶性的方法进行的详细描述，是说明性的而不 是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的 变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种高水溶性维生素B2组合物，其特征在于：包含质量比为1: (1-2) : (0. 5-1)的维 生素B2、聚乙二醇-1000维生素E琥珀酸酯和柠檬酸。2. 根据权利要求1所述的高水溶性维生素^组合物，其特征在于：包含质量比为 1:1. 5:0. 75的维生素B2、聚乙二醇-1000维生素E琥珀酸酯和柠檬酸。3. -种根据权利要求1或2所述的高水溶性维生素B2组合物的制备方法，其特征是按 如下步骤进行： (1) 按质量比向容器中加入维生素82和聚乙二醇-1000维生素E琥珀酸酯，搅拌均匀； (2) 向（1)中按质量比加入柠檬酸，搅拌均匀即可。
【专利摘要】本发明提供了一种高水溶性维生素B2组合物，包含质量比为1:(1-2):(0.5-1)的维生素B2、聚乙二醇-1000维生素E琥珀酸酯和柠檬酸。制备方法，按如下步骤进行：(1)按质量比向容器中加入维生素B2和聚乙二醇-1000维生素E琥珀酸酯，搅拌均匀；(2)向(1)中按质量比加入柠檬酸，搅拌均匀即可。本发明工艺简单，条件温和，制备时间短，设备要求低，维生素B2水溶性提高显著，不使用有毒副作用的有机溶剂，该方法制备的维生素B2溶液均一稳定，可以以任意比例与水混合。
【IPC分类】A61K47/12, A61K47/34, A23K20/174, A61K31/525, A61P3/00
【公开号】CN105287584
【申请号】CN201510654990
【发明人】汪安国, 刘文利, 王尚明
【申请人】山东迅达康兽药有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月12日