一种治疗慢性腹泻的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗慢性腹泻的药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 腹泻是临床常见症状，是指排便次数明显超过平日的频率，粪质稀薄，水分增加， 每日排大便量超过200g，或粪便中含有未消化的食物或脓血、粘液，常伴有排便急迫感、肛 门不适乃至失禁等，持续时间在2个月以上。腹泻有急性和慢性之分，急性腹泻是指发病急 剧、病程2~3周之内的腹泻；慢性腹泻是指病程长、多在2月以上或腹泻反复发作、间歇期 在2~4周以内。由于慢性腹泻的病因复杂，且许多药物的不良反应多，存在成瘾性，故治 疗起来非常棘手，疗效总是事与愿违。中医治疗慢性腹泻有独到之处，往往能收到桴鼓之 效。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗慢性腹泻的药物组合物及其应用。为了实现本发 明的目的，发明人通过对药材种类和用量进行了大量试验研究并不懈探索，最终获得了如 下技术方案：
[0004] -种治疗慢性腹泻的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成： 蕨麻草11-20份，地锦草11-20份，炒麦芽24-36份，厚朴花8-13份，黄精11-20份，荆三棱 9-15份，蚕茧草9-15份，白头翁9-15份。
[0005] 优选地，如上所述的治疗慢性腹泻的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料 制备而成：蕨麻草14-16份，地锦草14-16份，炒麦芽29-32份，厚朴花9-11份，黄精14-16 份，荆三棱11-13份，蚕茧草11-13份，白头翁11-13份。
[0006] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗慢性腹泻的药物组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：蕨麻草15份，地锦草15份，炒麦芽30份，厚朴花10份， 黄精15份，荆三棱12份，蚕茧草12份，白头翁12份。
[0007] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下来 源：蕨麻草选用蔷薇科植物蕨麻Potentilla anserina L.的干燥全草。地锦草选用大戟科 植物地锦Euphorbia humifusa Willd.的干燥全草。炒麦芽选用禾本科植物大麦Hordeum vulgare L的成熟果实经发芽干燥，照药典清炒法（附录II D)炒至棕黄色，放凉，筛去灰 肩而得。厚朴花选用木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.的干燥花蕾。 黄精选用百合科植物黄精Polygonatum sibiricum Red.的干燥根莖。荆三棱选用莎草科 薦草属植物荆三棱 Scirpus fluviatilis (Torr. )A. Gray [S.yagara Ohwi]的干燥块莖。蚕 苗草选用寥科寥属植物蚕苗草Polygonum japonicum Meisn.的全草。白头翁选用毛茛科 植物白头翁Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel 的干燥根。
[0008] 与现有技术相比，本发明的药物组合物能快速止泻，并显著改善慢性腹泻患者的 症状，且无明显不良反应，具有好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0009] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0010] 实施例1中药口服液的制备
[0011] 称取蕨麻草I. 5kg，地锦草I. 5kg，炒麦芽3. 0kg，厚朴花I. 0kg，黄精I. 5kg，荆三 棱I. 2kg，蚕茧草I. 2kg和白头翁I. 2kg，混合，置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加 总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮I. 5h，取两 次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含I. 5g生药量，置2-5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加 入〇. 1%的防腐剂搅匀，灌装，得中药口服液。
[0012] 实施例2中药治疗慢性腹泻的疗效研究
[0013] 慢性腹泻患者82例，男49例，女33例；年龄50~72岁，平均（63. 4±5. 8)岁；病 程最短者3个月，最长者11年，平均（1.7±0. 6)年。均有不同程度的腹泻，每天3~5次， 大便稀溏，饮食生冷或伴急性肠道感染时大便增至每天6~18次；多伴有腹部隐痛，均有不 同程度的神疲乏力、纳差食少，均符合国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》 中慢性泄泻的标准。82例随机分为试验组及对照组各41例，两组性别、年龄、病程、症状等 临床资料无显著性差异，具有可比性。
[0014] 两组均继续饮食预防和纠正脱水，维持水电解质酸碱平衡。对照组患者服用思密 达3g，l日3次。试验组患者服用本发明的中药方剂，方剂组成为：蕨麻草15g，地锦草15g， 炒麦芽30g，厚朴花10g，黄精15g，荆三棱12g，蚕茧草12g，白头翁12g ;武火煮开，文火煎煮 2次，每次I. 5h，合并2次煎液，早晚分服各一半。两组均治疗2周后统计疗效，疗效标准参 照国家中医药管理局制定如下：治愈为大便正常，其他症状消失，临床检验正常；好转为大 便次数明显减少，其他症状改善；未愈为症状未见改善。
[0015] 通过表1的试验统计结果可以看出，试验组治愈25例（61.0% )，有效13例 (31. 7 % )，无效3例（7. 3 % )，总有效92. 7 % ;对照组治愈16例（39. 0 % )，有效10例 (24. 4% )，无效15例（36. 6% )，总有效率63. 4% ;显然试验组的总有效率明显高于对照 组。另外，两组的平均腹泻停止天数比较有显著性差异（P〈〇. 01)。
[0016] 表1试验组与对照组疗效观察
【主权项】
1. 一种治疗慢性腹泻的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中 药材原料制备而成：蕨麻草11-20份，地锦草11-20份，炒麦芽24-36份，厚朴花8-13份，黄 精11-20份，荆三棱9-15份，蚕茧草9-15份，白头翁9-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性腹泻的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：蕨麻草14-16份，地锦草14-16份，炒麦芽29-32份， 厚朴花9-11份，黄精14-16份，荆三棱11-13份，蚕茧草11-13份，白头翁11-13份。3. 根据权利要求2所述的治疗慢性腹泻的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：蕨麻草15份，地锦草15份，炒麦芽30份，厚朴花10 份，黄精15份，荆三棱12份，蚕茧草12份，白头翁12份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗慢性腹泻的药物组合物，其特征在于所述的厚 朴花选用木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.的干燥花蕾。5. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应 用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性腹泻的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：蕨麻草11-20份，地锦草11-20份，炒麦芽24-36份，厚朴花8-13份，黄精11-20份，荆三棱9-15份，蚕茧草9-15份，白头翁9-15份。本发明的药物组合物能快速止泻，并显著改善慢性腹泻患者的症状，且无明显不良反应。
【IPC分类】A61P1/12, A61K36/902
【公开号】CN105267805
【申请号】CN201510807950
【发明人】庄小侃, 张文海
【申请人】庄小侃
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月19日