一种治疗哮喘的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种防治心肌病的药物，尤其涉及一 种治疗哮喘的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 哮喘，又称气喘，是一种以可逆性气流受限为特征的气道慢性炎症性疾病。目前， 全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。 治疗不及时、不规范，哮喘可能致命。
[0003]目前，治疗哮喘的化学药品主要有糖皮质激素、β 2受体激动药和黄嘌呤类等药 物，虽疗效确切可靠，但不良反应较大。糖皮质激素疗效显著，但作用广泛，长期大剂量使 用易引起多种严重不良反应；β2受体激动药是哮喘急性发作的常用药，黄嘌呤类药物适 用于各型哮喘，但它们在发挥治疗作用的同时可兴奋心脏，甚至引起心律失常。同时，近 二十年来尽管已经采取包括吸入糖皮质激素在内的综合抗炎治疗方案，但流行病学调查 发现哮喘的发病率、死亡率并没有随之而降低（苏奎国，姜良铎，郭勇英，等.桑苏饮 对哮喘模型大鼠气道重塑及肺组织上皮细胞ICAM-1表达的影响[J].山东中医药大学学 报，2010, 34 (4) : 354-357.)，仍然迫切需要去寻找新的方法来防治哮喘。
【发明内容】
[0004] 鉴于西医在治疗哮喘时存在的毒副作用，本发明的目的在于提供一种中医治疗哮 喘的药物组合物及其应用，该药疗效确切、副作用少。
[0005] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究和不懈探索，最终获得了如下 技术方案：
[0006] -种治疗哮喘的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而 成：少年红9-15份、刀豆14-21份、皂荚子6-9份、百部6-10份、蒺藜花6-10份、桤木皮 10-15份、合欢皮8-12份、白薇8-12份、辛夷6-9份、圣罗勒6-9份、玉铃花6-9份。
[0007] 优选地，如上所述治疗哮喘的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而 成：少年红11-13份、刀豆17-19份、皂荚子7-8份、百部7-9份、蒺藜花7-9份、桤木皮11-13 份、合欢皮9-11份、白薇9-11份、辛夷7-8份、圣罗勒7-8份、玉铃花7-8份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗哮喘的药物组合物，它由如下 重量份的中药材原料制备而成：少年红12份、刀豆18份、皂荚子7份、百部8份、蒺藜花8 份、桤木皮12份、合欢皮10份、白薇10份、辛夷8份、圣罗勒8份、玉铃花8份。
[0009] 再进一步优选地，如上所述治疗哮喘的药物组合物，它是口服制剂，包括片剂、胶 囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸等。
[0010] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下来 源：少年红选用紫牛科植物少年红ArdisiaalyxiaefoliaTsiangetC.Chen的干燥全株。 刀豆选用豆科植物刀豆Canavaliagladiata(Jacq. )DC.的干燥成熟种子。阜荚子选用豆科 植物阜荚GleditsiasinensisLam.的干燥种子。百部选用百部科植物对叶百部Stemona tuberosaLour.的干燥块根。漠藜花选用漠藜科植物漠藜TribulusterrestrisL.的干燥 花。梢木皮选用桦木科植物梢木AlnuscremastogyneBurk.的干燥树皮。合欢皮选用豆科 植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥树皮。白薇选用萝蘑科植物白薇Cynanchum atratumBge.的干燥根及根莖。辛夷选用木兰科植物玉兰MagnoliadenudataDesv.的干 燥花蕾。圣罗勒选用唇形科植物圣罗勒OcimumsanctumL.的干燥带根全草。玉铃花选用 安息季科植物玉铃花StyraxobassiaSieb.etZucc.的干燥果实。
[0011] 本发明人采用卵白蛋白（OVA)致敏和激发建立大鼠哮喘模型，通过给予本发明的 中药提取物干预治疗并统计试验数据发现，中药各剂量组可改善支气管哮喘大鼠的肺功 能，降低气道反应性，改善哮喘气道重塑。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用 途，即上述的药物组合物在制备治疗哮喘的药物中的应用。
[0012] 与现有技术相比，本发明提供的药物组合物具有如下优点和显著进步：（1)疗效 好：通过大量的动物试验和临床应用发现，本发明涉及的中药组合物不仅能够改善支气管 哮喘患者的肺功能，改善哮喘气道重塑，而且作用持久，无副作用，疗效巩固，从而达到治愈 哮喘的目的；(2)安全性高：由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，患者服用后更 安全。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0014] 实施例1中药干膏粉的制备
[0015] 称取少年红1. 2kg、刀豆1. 8kg、阜荚子0. 7kg、百部0. 8kg、漠藜花0. 8kg、梢木皮 1. 2kg、合欢皮1. 0kg、白薇1. 0kg、辛夷0. 8kg、圣罗勒0. 8kg和玉铃花0. 8kg，置于夹层锅内 混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡30分钟，加热煮沸后文火煎煮lh，冷却后过滤，滤渣再加 药材总质量的10倍量水后加热煮沸后文火煎煮lh，再过滤，将两次滤液合并，浓缩成浸膏， 80°C干燥得干膏，再将干膏粉碎成过120目的细粉，得中药提取物干膏粉。
[0016] 实施例2中药干膏粉的制备
[0017] 称取少年红1. 5kg、刀豆1. 9kg、阜荚子0. 8kg、百部0. 9kg、漠藜花0. 9kg、梢木皮 1. 5kg、合欢皮0. 9kg、白薇0. 9kg、辛夷0. 7kg、圣罗勒0. 7kg和玉铃花0. 7kg，置于夹层锅内 混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡30分钟，加热煮沸后文火煎煮lh，冷却后过滤，滤渣再加 水适量后加热煮沸后文火煎煮lh，再过滤，将两次滤液合并，浓缩成浸膏，80°C干燥得干膏， 再将干膏粉碎成过120目的细粉，得中药提取物干膏粉。
[0018] 实施例3中药提取物对哮喘大鼠的疗效研究
[0019] 清洁级SD大鼠40只，体质量在180~220g范围内，适应性饲养一周后，所有大鼠 随机分为正常组、模型组和中药提取物低、高剂量组，每组10只，雌雄各半。除正常组外，其 他各组大鼠采用卵白蛋白（0VA)致敏法制备支气管哮喘动物模型，方法如下：于第1、2、3日 用含OVA10mg、Al(0H) 3干粉100mg的生理盐水混悬液lmL腹腔注射致敏，第8日重复致敏 1次，第15日起开始超声雾化1 % 0VA进行激发，约30min/次，于每日早上8-9时进行，于 第4周结束激发操作。雾化时见大鼠出现烦躁不安、打喷嚏、大小便失禁、抓耳朵、紫绀等症 状，说明哮喘模型复制成功。第5周起，中药提取物低、高剂量组大鼠以体质量为基准，分别 灌胃中药提取物干膏粉（按实施例1的处方工艺制备）360、720mg/kg;正常组和模型组灌 胃等体积纯化水。各组大鼠每日早晚各给药1次，共持续给药30d。
[0020] 末次给药后第2日，使用美国Buxco公司的整体体积描记系统测定肺功能，方法 为：大鼠放入流量型整体体积描记箱，每个箱内放置1只大鼠，每轮测量4只大鼠，将大鼠直 接放进一个密闭的腔内，大鼠能自由活动，无须麻醉，呼吸接近自然，观察并让动物在腔内 适应5~lOmin。首先用0. 4%磷酸组胺-2%氯化乙酰胆碱（1 :2)进行激发，激发剂经雾 化系统进入每个放置大鼠的整体体积描记箱，每个整体体积描记箱内雾化50μL，雾化器的 雾化时间为lmin。传感器记录小鼠呼吸时引起的体描箱内压力变化，由放大器处理后，信号 传输给系统，由计算机计算出大鼠的吸气流量峰值、呼气流量峰值、呼吸频率和每分钟通气 量。试验统计结果参见表1、表2。
[0021 ] 表1各组大鼠吸气流量峰值和呼气流量峰值比较
[0022]
[0023] 与模型组比较，*P< 0· 05。
[0024] 表2各组大鼠呼吸频率和每分钟通气量值比较
[0025]
[0026]与模型组比较，*P<0·05，**P<0· 01。
【主权项】
1. 一种治疗哮喘的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中药 材原料制备而成：少年红9-15份、刀豆14-21份、皂荚子6-9份、百部6-10份、蒺藜花6-10 份、桤木皮10-15份、合欢皮8-12份、白薇8-12份、辛夷6-9份、圣罗勒6-9份、玉铃花6-9 份。2. 根据权利要求1所述治疗哮喘的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：少年红11_13份、刀显17-19份、阜荚子7-8份、百部7-9 份、蒺藜花7-9份、桤木皮11-13份、合欢皮9-11份、白薇9-11份、辛夷7-8份、圣罗勒7-8 份、玉铃花7-8份。3. 根据权利要求2所述治疗哮喘的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：少年红12份、刀豆18份、皂荚子7份、百部8份、蒺藜花 8份、桤木皮12份、合欢皮10份、白薇10份、辛夷8份、圣罗勒8份、玉铃花8份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗哮喘的药物组合物，其特征在于：所述的刀豆选 用豆科植物刀豆Canavaliagladiata(Jacq.)DC.的干燥成熟种子。5. 权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗哮喘的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗哮喘的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：少年红9-15份、刀豆14-21份、皂荚子6-9份、百部6-10份、蒺藜花6-10份、桤木皮10-15份、合欢皮8-12份、白薇8-12份、辛夷6-9份、圣罗勒6-9份、玉铃花6-9份。本发明不仅能够改善支气管哮喘患者的肺功能，改善哮喘气道重塑，而且作用持久，无副作用，疗效巩固，从而达到治愈哮喘的目的。
【IPC分类】A61P11/06, A61K36/904
【公开号】CN105250847
【申请号】CN201510791001
【发明人】庄小侃
【申请人】庄小侃
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月17日