一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗女性黄褐斑的药物组合物 及其应用。
【背景技术】
[0002] 黄褐斑是一种常见的多发于中青年女性面部的色素沉着性皮肤病，为色泽呈黄褐 色、暗褐色或深咖啡色的斑片。现代医学认为，黄褐斑多与内分泌因素、物理性因素、化学性 因素、炎症性因素、营养性因素等引起的色素代谢障碍有关，属"损容性皮肤病"范围。
[0003]目前，黄褐斑主要有以下几种治疗方式1.局部治疗。（1)外用药物是最简单、最 常用的治疗方法。外用酪氨酸酶抑制剂软膏，如5%氢醌霜、2-4%曲酸霜及3%熊果苷等。 涂搽后都有不同程度的疗效。该类药物为抗氧化剂，易在空气和日光中氧化，应封闭、避光 保存。近年有人报道使用〇. 1 %维A酸软膏治疗黄褐斑，外用糖皮质激素等也有一定疗效。 (2)剥脱疗法三氯醋酸溶液局部涂搽可使表皮剥脱，而除去色素斑。液氮冷冻治疗可使表 皮冷冻坏死后剥离，以除去色素，磨削手术是用磨头将表皮磨去一层，而达到除去色素的目 的。术后待创面愈合后搽用防晒霜等，否则日晒后易于复发。（3)面膜疗法面膜疗法包括单 纯面膜剂、面膜膏按摩法和倒模面膜法。其中倒模面膜法已广泛应用于黄褐斑的治疗，并已 取得满意效果。面膜倒模疗法集药物、按摩、理疗于一体，从而具有多种治疗作用。其治疗 程序为：阳离子蒸气润面一面膜膏按摩一成形倒模剂倒模。面膜膏的药物成分对黄褐斑的 治疗起着关键影响。目前有去色素的面膜膏、增白面膜膏和专治黄褐斑的中草药物面膜等。 (4)激光或强脉冲光治疗近来有报道应用光子嫩肤术及应用Q开关激光治疗黄褐斑部分患 者有效。2.全身治疗。维生素C:为了促进色素减退，可用维生素C，最好静脉注射。然而， 上述疗法均存在疗程长、疗效不理想的缺点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是在民间验方的基础上进行改进，从而提供一种治疗女性黄褐斑的 药物组合物及应用，该药滋养肾阴，平肝清热，养血和营，有效治疗黄褐斑，疗效显著，同时 毒副作用低，价格便宜。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种治疗女性黄褐斑的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而 成：扭序花21-33份、枸杞叶30-50份、炒白术21-33份、薤白5-9份、两面针5-9份、小紫金 牛9-15份。
[0007] 优选地，如上所述的治疗女性黄褐斑的药物组合物，它由如下重量份的中药材原 料制备而成：扭序花26-29份、枸杞叶38-42份、炒白术26-29份、薤白6-8份、两面针6-8 份、小紫金牛11 _13份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗女性黄褐斑的药物组合物由 如下重量份的中药材原料制备而成：扭序花28份、枸杞叶40份、炒白术28份、薤白7份、两 面针7份、小紫金牛12份。
[0009] 需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下来源：扭序花选用爵床 科扭序花Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau的干燥全草；枸杞叶选用前科植物枸 杞LyciumchinenseMill.LyciumbarbarumL.的干燥嫩莖叶；炒白术选用菊科植物白术 Atractylodesmacr〇cepha1aKoidz·的干燥根莖经炒制而成，方法是将蜜炙麸皮撒入热锅 内，待冒烟时加入按蜜炙麸皮质量的10%加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去 蜜炙麸皮；薤白选用百合科植物薤AlliumchinensisG.Don的干燥鳞莖；两面针选用芸香科 植物两面针Zanthoxylumnitidum(Roxb. )DC.的干燥根；小紫金牛选用紫金牛科植物小紫 金牛ArdisiachinensisBenth.的干燥全株。
[0010] 另外，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述中药材原料组合物在 制备治疗女性黄褐斑的药物或保健品中的应用。在制药用途中，该药物组合物可制备为口 服制剂；其中的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。
[0011]与现有技术相比，本发明具有抑制酪氨酸酶活性的作用，并使局部的色素沉着减 少，修复肌肤受损纤维，活化皮肤组织细胞，延缓皮肤衰老，适合治疗女性黄褐斑。另外，本 发明为纯中药材制备而成，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1:口服液的制备
[0014] 称取扭序花2. 8kg、枸杞叶4. 0kg、炒白术2. 8kg、薤白0.7kg、两面针0.7kg和小紫 金牛1. 2kg，合并粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多 功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，加热煮沸后文火煎煮1. 5h，取 煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，加热煮沸后文火煎煮lh，取两次煎液合并，滤过， 浓缩至每_升含2. 5g生药量，置3-5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加入适量掩味剂和防 腐剂搅匀，得药液。
[0015] 实施例2:胶囊剂的制备：
[0016] 称取扭序花3. 3kg、枸杞叶3. 8kg、炒白术3. 3kg、薤白0.9kg、两面针0.9kg和小 紫金牛1. 3kg，合并后粉碎，再将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，然后煎煮二 次，第一次加总药材10倍量的水，加热煮沸后文火煎煮1. 5h，取煎液，滤过，第二次加总药 材8倍量的水，加热煮沸后文火煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，滤液加热浓缩至稠膏，在 68-70°C的条件下烘干，粉碎，过100目筛，得中药提取物，与适量微晶纤维素、羧甲基淀粉 钠混合后干法制粒，填充胶囊壳。
[0017] 实施例3:中药口服液对女性黄褐斑的疗效研究
[0018] 女性黄褐斑患者79例，患者面部有界限清楚的较大斑片，多发生在面颊部、鼻部、 颧部等，颜色呈深褐、灰褐或黑褐色，对称性分布，无炎症表现及鳞肩。所有患者的年龄在 26-41岁范围内，平均为（32. 8±4. 5)岁；病程在1年-7年范围内，平均（3. 6±0. 4)年。采 用随机数字表法按1 : 1比例随机分为试验组41例和对照组38例，两组患者在年龄、病程、 病变部位、病情等方面比较无显著性差异，具有可比性。
[0019] 试验开始后，对照组患者口服维生素CO. 2g、维生素E0.lg，每日3次；口服止血环 酸0. 25g，每日3次。试验组患者采用本发明的中药方剂治疗，方剂组成为：扭序花28g，枸 杞叶40g，炒白术28g，薤白7g，两面针7g，小紫金牛12g;水煎服，每日1剂，分2次服用，月 经前开始服药，每月10天。两组均以3个月为1个疗程。治疗一个疗程后，参照中国中西 医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《黄褐斑的临床诊断及疗效标准》（中国 中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑的临床诊断及疗效标准（2003年 修订稿）[J].中华皮肤科杂志，2004, 37 (7) :440.)制定疗效判定标准评价两组疗效，即根 据色斑面积、积分下降指数将临床疗效分为基本治愈、显效、好转、无效四级如下：
[0020] 基本治愈：肉眼观察色斑面积消减大于90%以上，颜色基本消失，治疗后下降指 数彡〇· 8 ;
[0021] 显效：肉眼观察色斑面积消减大于60%，颜色明显变淡，治疗后下降指数彡0. 5 ;
[0022] 好转：肉眼观察色斑面积消减大于30%，颜色变淡，治疗后下降指数彡0. 3 ;
[0023] 无效：肉眼观察色斑面积消减小于30%，颜色变化不明显，治疗后下降指数 < 0. 3〇
[0024] 下降指数计算方法：下降指数=(治疗前总积分）治疗后总积分）/治疗前总积 分。有效率计算方法：总有效率=[(基本治愈+显效+好转）/总例数]X100%。
[0025] 通过表1的临床疗效统计结果可以看出，试验组41例中，基本治愈15例，显效14 例，好转10例，无效2例，总有效率为95. 1 % ;对照组38例中，基本治愈6例，显效9例，好 转13例，无效10例，总有效率为73. 7%。，显然，试验组的临床疗效优于对照组。
[0026] 表1两组疗效比较（例）
[0027]
【主权项】
1. 一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料制备而成：扭序花21-33份、枸杞叶30-50份、炒白术21-33份、薤白5-9份、 两面针5-9份、小紫金牛9-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于：所述的药物 组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：扭序花26-29份、枸杞叶38-42份、炒白术 26-29份、薤白6-8份、两面针6-8份、小紫金牛11-13份。3. 根据权利要求2所述的治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于：所述的药物组 合物由如下重量份的中药材原料制备而成：扭序花28份、枸杞叶40份、炒白术28份、薤白 7份、两面针7份、小紫金牛12份。4. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备治疗女性黄褐斑的药物或保 健品中的应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的药物为口服制剂。6. 根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、 颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：扭序花21-33份、枸杞叶30-50份、炒白术21-33份、薤白5-9份、两面针5-9份、小紫金牛9-15份。本发明具有抑制酪氨酸酶活性的作用，并使局部的色素沉着减少，修复肌肤受损纤维，活化皮肤组织细胞，延缓皮肤衰老，适合治疗女性黄褐斑。
【IPC分类】A61P17/00, A61K36/8962
【公开号】CN105250625
【申请号】CN201510821738
【发明人】王亚鹤
【申请人】王亚鹤
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月23日