一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺的利记博彩app
【技术领域】
[0001]本发明涉及保健药品制备工艺领域，具体是一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺。
【背景技术】
[0002]金花茶是一种古老的植物，极为罕见，分布极其狭窄，全世界90%的野生金花茶仅分布于中国广西防城港市十万大山的兰山支脉一带。金花茶属无毒级、含有400多种营养物质、无毒副作用。富含茶多糖、茶多酚、总皂甙、总黄酮、茶色素、咖啡因、蛋白质、维生素Bl、B2、维生素C、维生素E、叶酸、脂肪酸、B-胡萝卜素等多种天然营养成份。金花茶含有丰富的茶多酚。茶多酚可以清除自由基，能降低DM血糖的升高，从而改善其糖耐量，稳定血糖。广西壮族民间糖尿病患者常饮金花茶用以保健，为使金花茶叶这一降血糖作用服务于广大的糖尿病患者，将金花茶叶制成方便患者服用的胶囊，作用日益凸显。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是提供一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，通过本工艺，使金花茶叶的功效能更为方便地为广大糖尿病患者及有辅助降血糖需求者服务。
[0004]本发明采取如下技术方案:
[0005]—种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，包括以下步骤:
[0006](1)材料处理:采用新鲜金花茶茶叶，清洗干净，通过消毒机消毒杀菌备用；
[0007](2)干燥粉碎:将消毒后的叶片在常温或低温下进行静电场干燥，干燥成含水率〈3%的干叶片，再放进粉碎机粉碎成30-50目；
[0008](3)药液提取:将30-50目的金花茶茶叶粉加水提取三次，按间歇式加热法进行提取；按重量计算，首次加14倍量的水，将金花茶浸泡30min后，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；第二、第三次:加8倍量的水，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；合并三次提取的滤液，过350目滤布，真空或常压下浓缩至密度为
1.05?1.15 (70?80°C )的浓缩药液；
[0009](4)药粉制备:测定药液中的固体含量；并按固体含量与可溶性淀粉或糊精的重量比2:1往药液中加入可溶性淀粉或糊精，并搅拌均匀；然后采用喷雾干燥的方法，在180°C?220°C条件下进行喷雾干燥；将干燥后的药粉加入适量30%?75%乙醇作润湿剂，过16目筛制粒或干法制粒；将湿药粒在60°C条件下干燥，并过14?16目筛；
[0010](5)微生物测定:按《保健食品通用卫生要求》检测药粒中的微生物指标；
[0011](6)包装:按0.3g/粒规格填装入1号药用胶囊，中间体检验合格后，用铝塑填充机按6粒/行X 2行/板分装于铝塑材料中，按2板/盒包装，即得。
[0012]进一步，要求所制得的胶囊完整光洁，无破裂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。
[0013]制得所述金花茶叶辅助降血糖胶囊后，对其含量进行测定:
[0014]对照品溶液制备:称取干燥至恒重的没食子酸标准品约10mg，精密称定，置于lOOmL容量瓶中，加水溶解至刻度，摇匀，得到对照品溶液，待用。
[0015]供试品溶液制备:取0.3g金花茶叶辅助降血糖胶囊内容物，精密称定，置与10mL离心管中，加入100°C中预热过的70%甲醇溶液5mL，用玻璃棒充分搅拌均匀湿润，立即移入70°C水浴中，浸提20min (每隔5min搅拌一次)浸提后冷却至室温，转入离心机在3500r/min转速下离心10分钟，将上清液转移至10mL容量瓶。残渣再用5mL的70%甲醇溶液提取一次，重复以上操作。合并提取液定容至10mL，摇匀，精密量取lmL上述溶液，置于10mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，过滤待用。
[0016]测定方法:移取对照品溶液，供试品溶液各1.0mL于刻度试管内，在每个试管内分别加入5.0mL的新配10%福林酚试剂，摇匀。反应3-8min，加入4.0mL 7.5%碳酸钠溶液，加水定容至刻度，摇匀，室温下放置lh。并以蒸馏水做空白。将空白溶液、对照品溶液、供试品溶液于754nm下做紫外扫描，测定，即得。
[0017]重复5次上述测验，得到每粒胶囊中茶多酚含量分别为:22.5mg、21.8mg、21.5mg、19.4mg、23.0mg,平均值为 21.6mg。
[0018]将本胶囊用于广西防城港市中医院临床试验，从糖尿病患者中选取60例糖尿病患者，随机分为金花茶叶降血糖胶囊治疗组(予基础治疗、盐酸二甲双胍片、金花茶叶降血糖胶囊治疗)及对照组(予基础治疗、盐酸二甲双胍片治疗)各30例，治疗组男11例，女19例；年龄30?70岁，平均56.5 ±73.1岁；病程最短2年，最长25年，平均10.25 ±7.68年。每粒0.3g，1次3粒，每天3次，口服，一个月为1个疗程；对照组男12例，女18例；年龄31?69岁，平均55.8±7.1岁；病程最短1年，最长24年，平均10.15±7.14年。一个月为1个疗程，两组均治疗3个疗程，全部疗程结束后观察两组疗效、血糖指标变化情况，并进行安全性评价。结果:治疗组显效5例，有效23例，无效2例，总有效率93.33% ;对照组显效2例，有效17例，无效11例，总有效率63.33% ;两组差异具有统计学意义(P < 0.05)。治疗组FBG (空腹血糖)、F2BG (餐后2小时血糖)指标与对照组比较下降明显，差异均具有统计学意义(P<0.05)。表明金花茶叶辅助降血糖胶囊有较好的辅助降血糖作用，且安全性尚°
[0019]本发明的有益效果是:
[0020]本发明的一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，能有效提取金花茶叶中的有效成分，制得的胶囊具有辅助降血糖降、清热解毒等疗效，对于糖尿病初期患者，以及预防糖尿病都具有良好的功效，可作为保健品长期服用，安全无副作用；且本工艺制备成本低。
【具体实施方式】
[0021]实施例一
[0022]—种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，包括以下步骤:
[0023](1)材料处理:采用新鲜金花茶茶叶，清洗干净，通过消毒机消毒杀菌备用；
[0024](2)干燥粉碎:将消毒后的叶片在常温下进行静电场干燥，干燥成含水率〈3%的干叶片，再放进粉碎机粉碎成30目；
[0025](3)药液提取:将30目的金花茶茶叶粉加水提取三次，按间歇式加热法进行提取；按重量计算，首次加14倍量的水，将金花茶浸泡30min后，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；第二、第三次:加8倍量的水，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；合并三次提取的滤液，过350目滤布，真空下浓缩至密度为1.05(70?80 °C )的浓缩药液；
[0026](4)药粉制备:测定药液中的固体含量；并按固体含量与可溶性淀粉的重量比2:1往药液中加入可溶性淀粉，并搅拌均匀；然后采用喷雾干燥的方法，在180°C条件下进行喷雾干燥；将干燥后的药粉加入适量75%乙醇作润湿剂，过16目筛制粒；将湿药粒在60°C条件下干燥，并过16目筛；
[0027](5)微生物测定:按《保健食品通用卫生要求》检测药粒中的微生物指标；
[0028](6)包装:按0.3g/粒规格填装入1号药用胶囊，中间体检验合格后，用铝塑填充机按6粒/行X 2行/板分装于铝塑材料中，按2板/盒包装，即得。
[0029]所制得的胶囊完整光洁，无破裂，内容物为淡黄色粉末及颗粒。
[0030]实施例二
[0031]—种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，包括以下步骤:
[0032](1)材料处理:采用新鲜金花茶茶叶，清洗干净，通过消毒机消毒杀菌备用；
[0033](2)干燥粉碎:将消毒后的叶片在低温下进行静电场干燥，干燥成含水率〈3%的干叶片，再放进粉碎机粉碎成50目；
[0034](3)药液提取:将50目的金花茶茶叶粉加水提取三次，按间歇式加热法进行提取；按重量计算，首次加14倍量的水，将金花茶浸泡30min后，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；第二、第三次:加8倍量的水，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；合并三次提取的滤液，过350目滤布，真空或常压下浓缩至密度为
1.15(70?80 °C )的浓缩药液；
[0035](4)药粉制备:测定药液中的固体含量；并按固体含量与糊精的重量比2:1往药液中加入糊精，并搅拌均匀；然后采用喷雾干燥的方法，在220°C条件下进行喷雾干燥；将干燥后的药粉加入适量30%乙醇作润湿剂，采用干法制粒，并过14?16目筛；
[0036](5)微生物测定:按《保健食品通用卫生要求》检测药粒中的微生物指标；
[0037](6)包装:按0.3g/粒规格填装入1号药用胶囊，中间体检验合格后，用铝塑填充机按6粒/行X 2行/板分装于铝塑材料中，按2板/盒包装，即得。
[0038]所制得的胶囊完整光洁，无破裂，内容物为淡黄色粉末及颗粒。
【主权项】
1.一种金花茶叶降血糖胶囊的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤: (1)材料处理:采用新鲜金花茶茶叶，清洗干净，通过消毒机消毒杀菌备用； (2)干燥粉碎:将消毒后的叶片在常温或低温下进行静电场干燥，干燥成含水率〈3%的干叶片，再放进粉碎机粉碎成30-50目； (3)药液提取:将30-50目的金花茶茶叶粉加水提取二次，按间歇式加热法进行提取；按重量计算，首次加14倍量的水，将金花茶浸泡30min后，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；第二、第三次:加8倍量的水，加热至煮沸，热浸泡30min，再加热提取5min，滤出药液；合并三次提取的滤液，过350目滤布，真空或常压下浓缩至密度为1.05?1.15 (70?80°C )的浓缩药液； (4)药粉制备:测定药液中的固体含量；并按固体含量与可溶性淀粉或糊精的重量比2:1往药液中加入可溶性淀粉或糊精，并搅拌均匀；然后采用喷雾干燥的方法，在180°C?220°C条件下进行喷雾干燥；将干燥后的药粉加入适量30%?75%乙醇作润湿剂，过16目筛制粒或干法制粒；将湿药粒在60°C条件下干燥，并过14?16目筛； (5)微生物测定:按《保健食品通用卫生要求》检测药粒中的微生物各项指标； (6)包装:按0.3g/粒规格填装入1号药用胶囊，中间体检验合格后，用铝塑填充机按6粒/行X 2行/板分装于铝塑材料中，按2板/盒包装，即得。2.如权利要求1所述的一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，其特征在于，要求制得的胶囊完整光洁，无破裂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。
【专利摘要】本发明公开了一种金花茶叶辅助降血糖胶囊的制备工艺，属于保健药品制备工艺领域。通过(1)材料处理；(2)干燥粉碎；(3)药液提取：三次间歇式加热法提取；(4)药粉制备：将药液与可溶性淀粉混合，干燥制得药粉；(5)微生物测定：按《保健食品通用卫生要求》检测药粒中的微生物指标，(6)包装等步骤，制得的胶囊完整光洁，无破裂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。本发明的制备工艺，能有效提取金花茶叶中的有效成分，制得的胶囊具有辅助降血糖、清热解毒等疗效，对于糖尿病初期患者，以及预防糖尿病都具有良好的功效，可作为保健品长期服用安全无副作用；且本工艺制备成本低。
【IPC分类】A23L33/105, A61K127/00, A61K9/48, A61K36/82, A61P3/10
【公开号】CN105250497
【申请号】CN201510682760
【发明人】王志萍, 冯桥, 王勤, 徐奎, 黄波贞, 张健
【申请人】广西中医药大学
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月20日