一种软骨组织修复膜及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用生物材料领域，尤其涉及一种软骨组织修复膜及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 软骨组织是由胶原组织、少许细胞、以及60~80%的水份等成分构成，成人的软骨 组织中并没有血管或神经，因此软骨组织受伤后自行修补的能力有限。
[0003] 每根骨的末端，都有一层软骨组织包裹着。这些软骨组织可使骨骼之间避免摩擦 及冲击。
[0004] 本世纪90年代以来，软骨组织工程的出现使人类可以通过人工手段在体内外建 造出透明软骨，为关节软骨缺损的修复提供了一条颇具前途的方法。软骨组织工程学是工 程学与生物医学尤其是细胞生物学相结合的边缘科学，它涉及细胞、支架材料和包括多种 生长因子在内的发育环境3种基本要素。1988年Vacanti等将聚羟基乙酸（PGA)和聚乳酸 (PLA)作为支架，复合软骨细胞后植入裸鼠皮下进行体内培养，28天后发现有软骨样组织出 现。1997年Cao等以一个3岁儿童耳廓作模型，用涂有PLA的PGA无纺网制成人耳形状的 支架，接种软骨细胞，体外培养1周后植入裸鼠皮下，12周后取出的标本呈人耳状软骨，组 织形态学检查证实为软骨组织。这一实验的成功，标志着预制人工软骨的组织工程技术正 在走向成熟。尽管目前软骨组织工程的研究仍处在体外和动物体内实验阶段，距离有效的 临床应用尚有艰巨的道路要走，但其发展速度和临床应用前景已受到广泛关注。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题：为了解决现有技术中软骨组织修复材料制备方法复杂， 制备成本高及制备周期长等不足，本发明提供了一种软骨组织修复膜及其制备方法。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种软骨组织修复膜，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白25~50份、氨基 葡聚糖13~28份、透明质酸11~24份、壳聚糖8~24份、纤维粘蛋白4~14份、角蛋白10~32 份、膜纤维5~15份、山梨醇14~26份、月桂醇硫酸酯钠10~25份、纤维素胶14~36份、苯甲醇 10~26份、双蒸水35~65份。
[0007] 作为本发明的一种改进，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白42份、 氨基葡聚糖23份、透明质酸21份、壳聚糖19份、纤维粘蛋白13份、角蛋白28份、膜纤维13 份、山梨醇23份、月桂醇硫酸酯钠22份、纤维素胶33份、苯甲醇21份、双蒸水55份。
[0008] -种软骨组织修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1) 将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于 32~37°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解； (2) 将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为380~490°C、压 力为1. 9~3. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000~1300目； (3) 将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为380~490°C、转速为 900~1500转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (4)将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在380~490°C、1. 9~3. 7MPa条件下压制成型， 制得软骨组织修复膜。
[0009] 作为本发明的一种改进，步骤（1)中将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲 醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于36°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白 加入其中，搅拌至完全溶解。
[0010] 作为本发明的一种改进，步骤（2)中将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置 于反应釜中，在温度为430°C、压力为3. 5MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉 末，粒径为1200目。
[0011] 作为本发明的一种改进，步骤（3)中将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶 液中，在温度为430°C、转速为1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
[0012] 作为本发明的一种改进，步骤（4)中将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在 430°C、3. 5MPa条件下压制成型，制得软骨组织修复膜。
[0013] 有益效果 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果： (1) 本发明制备获得的软骨组织修复膜含水量为60~80%，能够满足人体软骨组织修复 的要求； (2) 本发明所述软骨组织修复膜的制备方法简单、耗时短且成本低。
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种软骨组织修复膜，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白25份、氨基葡 聚糖13份、透明质酸11份、壳聚糖8份、纤维粘蛋白4份、角蛋白10份、膜纤维5份、山梨 醇14份、月桂醇硫酸酯钠10份、纤维素胶14份、苯甲醇10份、双蒸水35份。
[0015] -种软骨组织修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1) 将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于 32°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解； (2) 将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为380°C、压力为 1.9MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000目； (3) 将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为380°C、转速为900转 /分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (4) 将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在380°C、1. 9MPa条件下压制成型，制得软骨 组织修复膜。
[0016] 实施例2 一种软骨组织修复膜，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白42份、氨基葡 聚糖23份、透明质酸21份、壳聚糖19份、纤维粘蛋白13份、角蛋白28份、膜纤维13份、山 梨醇23份、月桂醇硫酸酯钠22份、纤维素胶33份、苯甲醇21份、双蒸水55份。
[0017] -种软骨组织修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1)将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于 36°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解； (2) 将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为430°C、压力为 3. 5MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目； (3) 将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为430°C、转速为1400 转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (4) 将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在430°C、3. 5MPa条件下压制成型，制得软骨 组织修复膜。
[0018] 实施例3 一种软骨组织修复膜，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白50份、氨基葡 聚糖28份、透明质酸24份、壳聚糖24份、纤维粘蛋白14份、角蛋白32份、膜纤维15份、山 梨醇26份、月桂醇硫酸酯钠25份、纤维素胶36份、苯甲醇26份、双蒸水65份。
[0019] 一种软骨组织修复膜的制备方法，包含以下步骤： (1) 将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于 37°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解； (2) 将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为490°C、压力为 3. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1300目； (3) 将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为490°C、转速为1500 转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (4) 将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在490°C、3. 7MPa条件下压制成型，制得软骨 组织修复膜。
[0020] 对实施例1~3制备得到的软骨组织修复膜进行检测，结果如下表所示：
【主权项】
1. 一种软骨组织修复膜，其特征在于，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋 白25~50份、氨基葡聚糖13~28份、透明质酸11~24份、壳聚糖8~24份、纤维粘蛋白4~14 份、角蛋白1〇~32份、膜纤维5~15份、山梨醇14~26份、月桂醇硫酸酯钠10~25份、纤维素胶 14~36份、苯甲醇10~26份、双蒸水35~65份。2. 根据权利要求1所述一种软骨组织修复膜，其特征在于，主要由以下原料按重量份 数配比制成：胶原蛋白42份、氨基葡聚糖23份、透明质酸21份、壳聚糖19份、纤维粘蛋白 13份、角蛋白28份、膜纤维13份、山梨醇23份、月桂醇硫酸酯钠22份、纤维素胶33份、苯 甲醇21份、双蒸水55份。3. 权利要求1所述的一种软骨组织修复膜的制备方法，其特征在于，包含以下步骤： (1) 将山梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于 32~37°C恒温水浴箱中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解； (2) 将氨基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为380~490°C、压 力为I. 9~3. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000~1300目； (3) 将步骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为380~490°C、转速为 900~1500转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (4) 将步骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在380~490°C、1. 9~3. 7MPa条件下压制成型， 制得软骨组织修复膜。4. 根据权利要求3所述一种软骨组织修复膜的制备方法，其特征在于，步骤（1)中将山 梨醇、透明质酸、月桂醇硫酸酯钠和苯甲醇溶于双蒸水中，搅拌均匀后置于36°C恒温水浴箱 中；将胶原蛋白、纤维粘蛋白和角蛋白加入其中，搅拌至完全溶解。5. 根据权利要求3所述一种软骨组织修复膜的制备方法，其特征在于，步骤（2)中将氨 基葡聚糖、壳聚糖、膜纤维和纤维素胶置于反应釜中，在温度为430°C、压力为3. 5MPa的条 件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。6. 根据权利要求3所述一种软骨组织修复膜的制备方法，其特征在于，步骤（3)中将步 骤（2)获得的粉末加入步骤（1)获得的溶液中，在温度为430°C、转速为1400转/分钟条件 下搅拌蒸发至粘稠状膏体。7. 根据权利要求3所述一种软骨组织修复膜的制备方法，其特征在于，步骤（4)中将步 骤（3)获得的膏体涂布于模具中，在430°C、3.5MPa条件下压制成型，制得软骨组织修复膜。
【专利摘要】本发明公开了一种软骨组织修复膜及其制备方法，主要由以下原料按重量份数配比制成：胶原蛋白25~50份、氨基葡聚糖13~28份、透明质酸11~24份、壳聚糖8~24份、纤维粘蛋白4~14份、角蛋白10~32份、膜纤维5~15份、山梨醇14~26份、月桂醇硫酸酯钠10~25份、纤维素胶14~36份、苯甲醇10~26份、双蒸水35~65份。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：（1）本发明制备获得的软骨组织修复膜含水量为60~80%，能够满足人体软骨组织修复的要求；（2）本发明所述软骨组织修复膜的制备方法简单、耗时短且成本低。
【IPC分类】A61L27/50, A61L27/22, A61L27/24, A61L27/20
【公开号】CN105233337
【申请号】CN201510635412
【发明人】金仲恩, 全春兰, 张帆, 喻国贞, 欧阳智琨, 陈晋纳
【申请人】苏州蔻美新材料有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月30日