用于可调节安全注射器的系统和方法
【专利说明】用于可调节安全注射器的系统和方法
[0001]相关申请的交叉援引
[0002]本申请根据35 U.S.C.§ 119要求2013年3月22日提交的序列号为61/804，604的美国临时申请的优先权。前述申请通过引用整体并入本申请。
技术领域
[0003]本发明总的涉及用于辅助对输注各种级别的控制的注射系统、装置和方法，并且更具体地涉及在需要鲁尔接头和皮下注射针接头两者的环境中关于安全注射器的系统和方法。
【背景技术】
[0004]医疗环境中每天消耗数以百万计的如图1A⑵中所示的注射器。一个典型的注射器⑵包括管状本体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这样的注射器⑵不仅可以用于向患者注入流体，而且可以用于从容器如药瓶或小瓶(10)向外或向内抽取或排出流体。的确，由于某些国家如美国的法规限制，如图所示在特定患者环境中通过注射器(2)使用药瓶(10)，这种药瓶只能对该患者使用，然后必须丢弃-瓶和剩余药品的丢弃造成大量医疗垃圾，甚至助长了某些关键药物的周期性短缺。参考图2A，示出了三个鲁尔型注射器
(12)，每一个都在远端设置有鲁尔配件几何形状(14)，使得它们可以与具有类似配件几何形状的其它装置如图2B所示的鲁尔歧管组件联接。图2A的注射器的鲁尔配件(14)可以被称为“公”鲁尔配件，而图2B所示的那些(18)可称为“母”鲁尔配件；它们可以通过相对转动一一可结合压缩加载一一进行联接以接合公配件内的螺纹，该螺纹构造成接合母配件上的凸缘，并把装置连接在一起形成流体密封的联接。虽然这样的鲁尔联接被认为对操作者是相对安全的，但在加载以形成鲁尔联接的过程中存在药物溢出和零件破损的风险。另一方面，针注射构造的使用带有尖锐的针意外接触或刺破结构的风险。为此，已经开发出所谓的“安全注射器”。安全注射器的一个实施例(20)示于图3，其中管状屏蔽构件(22)在从相对于注射器本体(4)的锁定位置被释放时被弹簧偏压以覆盖针(8)。安全注射器的另一实施例(24)示于图4A-4B。通过这样的构造，在柱塞(6)相对于注射器本体(4)完全插入后，可伸缩的针(26)构造成缩回(28)到所述管状本体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种构造的其中一个挑战是，有可能，缩回的针(26)变成重新与离开管状本体(4)的出口端口对齐，使得它可以被重新插入，回到露出针的状态。参考图5，鲁尔式注射器(12)可联接(30)至具有鲁尔配件的针以将注射器转化成用于直接注射-但这样的联接通常需要手工操作所述针(8)和/或联接其上的母鲁尔配件(19)，这可能涉及意外的医务人员风险。
[0005]需要改进注射系统以解决现有构造的缺点。
【附图说明】
[0006]图1-5示出了传统注射器的构造的各个方面。
[0007]图6A-6C示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，其中，所述注射器本体包括玻璃材料。
[0008]图7A-7C示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，其中，所述注射器本体包括聚合物材料。
[0009]图8示出了用于使用根据本发明的可调节安全注射器构造进行注射的过程的一个实施例的各个方面。
[0010]图9A-9C示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，所述可调节安全注射器组件包括可移除的外联接套。
[0011]图10示出了用于使用根据本发明的可调节安全注射器构造进行注射的过程的一个实施例的各个方面。
[0012]图11A-11D示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，其中所述针在缩回时被重新定向以防止再插入。
[0013]图12A-12G示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，其中所述针在缩回时被重新定向以防止再插入。
[0014]图13A-13B示出了根据本发明的可调节安全注射器组件的一个实施例的各个方面，其中所述针在缩回时被重新定向以防止再插入。
[0015]图14示出了用于使用根据本发明的可调节安全注射器构造进行注射的过程的一个实施例的各个方面。
[0016]图15A-15C示出了具有手指保护凸缘的鲁尔接头的一个实施例的各方面。
[0017]图16示出了用于使用根据本发明的可调节安全注射器构造进行注射的过程的一个实施例的各个方面。
【发明内容】
[0018]—个实施例针对进行注射的方法，包括:提供可移动地联接到注射器本体的注射器柱塞组件，其可容纳用于输注的流体，注射器本体具有可移除地联接到鲁尔接头的远端，该鲁尔接头限定了针内腔，针可通过该针内腔被联接，所述鲁尔接头包括构造成可移除地联接到另一装置的鲁尔配件的远端表面；决定经由针头注射或鲁尔联接件进行输注；以及通过移除鲁尔接头可选择地构造用于针注射或鲁尔联接的组件以进一步暴露用于针注射的针，或者通过使鲁尔接头留在其位置并将其连接至另一装置的鲁尔配件。该方法还包括相对于注射器本体插入柱塞以注入流体到输注目标内。通过选择鲁尔联接，所述方法还可以包括可转动地联接所述鲁尔接头的远侧表面到另一装置的鲁尔配件。通过选择注射针，该方法还可以包括直接向患者体内插入针的一部分。该方法还可以包括根据柱塞相对于注射器本体的完全插入而将针的近端联接到柱塞远端。该方法还可以包括根据相对于注射器本体的完全缩回而重新定位以避免针相对于注射器本体的再插入。该方法可包括通过相对于所述注射器本体拉动柱塞达到完全缩回。达到完全缩回状态可借助于柱塞相对于本体插入时注射器本体内形成真空加载来协助。移除鲁尔接头可以包括移除构造成在鲁尔接头和注射器本体之间保持联接的外联接套。移除外联接套可以包括手动操纵外联接套的预偏压的一部分以在有负载时撕下从而容易移除。
[0019]另一实施例针对一种安全注射器系统，包括:柱塞，其可移动地联接到注射器本体，注射器本体具有近端和远端；和鲁尔接头，其可移除地联接到注射器本体的远端并且限定了针内腔，针可通过该针内腔被联接，所述鲁尔接头包括构造成可移除地连接到另一装置的鲁尔配件的远端表面；其中，所述针具有近端和远端，所述远端构造成用于直接注射到注射目标的结构，所述近端构造成联接到所述柱塞，使得在插入之后抽出时，针被注射器本体拉入并容纳。注射器本体可包括玻璃构造。在另一实施例中，注射器本体可包括聚合物构造。远端表面可以包括鲁尔配合的几何形状。另一装置可通过在该另一装置与远端表面之间引起相对转动而可移除地联接到远端表面。针的远端可以包括皮下注射针尖。针的近端可以构造成可压缩地联接到所述柱塞。该系统还可包括外联接套，其构造成在就位时保持鲁尔接头和注射器本体之间的联接。所述外联接套可以横跨鲁尔接头和注射器本体两者的部分可移除地联接。外联接套可包括热缩管构件。
【具体实施方式】
[0020]参见图6A-6C，示出了安全注射器实施例，其中，鲁尔接头允许在直接针注射构造-和鲁尔接头注射构造之间方便切换，其特征在于，所述针保持安全地被容纳。参见图6A，示出了玻璃注射器本体(32)，其中插入有柱塞￠)。所述本体(32)的远端部分联接到鲁尔接头联接构件(48)，其可移除地联接到鲁尔接头构件(46)，该鲁尔接头构件的远端部分包括用于上述鲁尔式注射联接的鲁尔接口(14)。图6B示出了具有完整鲁尔接头构件的鲁尔构造的剖面视图，如图6A所示，针构件(38)安全地容纳在穿过用于鲁尔构造注射配件而不使用针(38)的注射器本体(32)的远端部分(34)形成的内腔或通路中。鲁尔配件(36)被结合(例如用粘合剂)到注射器本体(32)的远端部分(34)以提供用于将鲁尔接头(46)联接至注射器本体(32)的螺纹接口，在需要转换到针注射的情况下，操作者可向鲁尔接头(46)手动施加扭转负荷，从而利用鲁尔接头(46)的螺纹来可控地使鲁尔接头(46)和鲁尔接头联接构件(48)之间的易碎接口断开或破裂，所述鲁尔接头联接构件固