骨骼紧固件和使用方法
【技术领域】
[0001] 本公开大体而言设及用来治疗脊柱疾病的医疗装置，并且更特定而言，设及一种 外科手术植入物系统，其包括骨骼紧固件，骨骼紧固件提供稳定同时减小在脊柱元件上的 应力。
【背景技术】
[0002] 脊柱病症和如脊柱侧凸和其它曲率异常、脊柱后凸、退行性椎盘疾病、椎盘突出、 骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折等疾病可W源自多种因素，运些因素包括创伤、疾 病W及由损伤和老化造成的退行性病症。脊柱病症通常导致包括变形、疼痛、神经损伤和可 动性的部分或完全丧失在内的症状。
[0003] 非外科手术治疗（诸如药物治疗、康复和锻炼）可W是有效的，但是，可能不会缓 解与运些病症有关的症状。运些脊柱病症的外科手术治疗包括修正、融合术、固定、椎间盘 切除术、椎板切除术和可植入的假体。作为运些外科手术治疗的一部分，脊骨结构如椎骨杆 经常被用于为治疗区域提供稳定性。杆将应力远离受损或有缺陷区域重导向，同时发生愈 合W恢复适当对准并且通常支承椎骨构件。在外科手术治疗过程中，一个或多个杆和骨骼 紧固件可W递送到外科手术位点。可W经由紧固件将杆附连到两个或更多个椎骨构件的外 部。本公开描述了优于现有技术的改进。
【发明内容】
[0004] 在一实施例中，根据本公开的原理，提供一种骨骼紧固件。骨骼紧固件包括近端部 分，其沿着轴线延伸并且包括限定植入物腔的内表面。第一构件被构造成用于与近端部分 固定在一起并且包括壁。壁限定凹槽并且包括内表面，内表面限定第一配合表面。壁还包 括限定腔的外侧表面。第二构件被构造成与第一构件固定在一起并且包括壁。第二构件的 壁包括可W与第一配合表面接合的第二配合表面。第=构件具有带部分，带部分限定开口。 带部分可W与凹槽安置是一起使得开口与腔对准。远端部分包括与构件安置在一起的第一 端和被构造成穿入组织的第二端。远端部分可W相对于近端部分在第一取向与第二取向之 间移动使得远端部分的至少一部分安置于腔中。
【附图说明】 阳〇化]结合附图，从下文的具体描述，本公开将变得更加显而易见，在附图中：
[0006] 图1是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的透视图；
[0007] 图2是图1所示的部件的透视图，其中零件被分开；
[0008] 图3是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
[0009] 图4是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
[0010] 图5是图1所示的脊柱植入物系统的部件的透视图；
[0011] 图6是沿着图5所示的线A-A所截取的部件的截面图；
[0012] 图7是图I所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
[0013] 图8是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
[0014] 图9是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
[0015] 图10是沿着图13中的线B-B所截取的部件的剖视截面图；
[0016] 图11是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视截面图；
[0017] 图12是沿着图13中的线C-C所截取的部件的截面端视图；
[0018] 图13是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图，其中零件被分开；
[0019] 图14是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
[0020] 图15是沿着图14中的线D-D所截取的部件的剖视截面图；
[0021] 图16是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
[0022] 图17是图1所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图；
[0023] 图18是沿着图17中的线E-E所截取的部件的剖视截面图；
[0024] 图19是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的剖视透视图， 其中零件被分开； 阳0巧]图20是图19所示的部件的截面图；
[00%]图21是图19所示的脊柱植入物系统的部件的透视图，其中零件被分开；
[0027] 图22是图19所示的脊柱植入物系统的部件的一实施例的端视图；
[0028] 图23是脊柱植入物系统的部件的侧视图；
[0029] 图24是脊柱植入物系统的部件的端视图；
[0030] 图25是示出了用于脊柱植入物系统的轨迹的椎骨的平面图；
[0031] 图26是与椎骨安置在一起的根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的 部件的平面图；
[0032] 图27是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的侧视图，其中 零件被分开；
[0033] 图28是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一实施例的部件的透视视图，其 中零件被分开；
[0034] 图29是图28所示所示的脊柱植入物系统的部件的剖视图，其中零件被分开；
[0035] 图30是图28所示的部件的截面图；
【具体实施方式】
[0036] 所公开的外科手术系统和相关使用方法的示例性实施例关于用来治疗肌肉骨骼 疾病的医疗装置并且更特定而言关于包括骨骼紧固件的脊柱植入物系统展开描述。在一实 施例中，脊柱植入物系统包括S2-紙椎紙骼偏压角骨骼紧固件，其包括被构造成穿入组织 诸如骨骼的螺钉和包括限定植入物腔的内表面的头部。在某些实施例中，头部可W相对于 螺钉旋转使得植入物腔能在冠状平面中旋转至少180度。运种构造允许螺钉W所希望的轨 迹固定于组织内并且头部相对于螺钉旋转W对准植入物腔与植入物，例如椎骨杆W将杆定 位于植入物腔内。在某些实施例中，螺钉允许在偏压平面中成45度角并且允许偏压平面在 冠状平面中旋转。在某些实施例中，脊柱植入物系统可W用于使用中线椎板切除术轨迹的 外科手术程序中。
[0037] 在一实施例中，外科手术系统包括骨骼紧固件，骨骼紧固件包括冠状物，冠状物具 有用于键接到基部内的单个平坦部。在一实施例中，骨骼紧固件包括具有圆柱形状的环。在 一实施例中，骨骼紧固件包括具有楠圆形状的环。在一实施例中，通过维持环的槽与基底切 口对准而组装骨骼紧固件。
[0038] 在一实施例中，通过采用柔性丝插入技术而组装骨骼紧固件。在一实施例中，子组 件滑入到头部内并且直金属丝穿过头部中的孔插入并且变形为'C'型布置。在一实施例中， 丝可W包括扭结W防止在插入于子组件内后拆开。在一实施例中，可W使用焊接来防止子 组件拆卸。在一实施例中，丝可W包括较大端部使得插入部分压配到头部内。
[0039] 在一实施例中，骨骼紧固件包括椎弓根螺钉，椎弓根螺钉能旋转大约45度并且其 中其较接的平面然后旋转W与轨迹的尾侧角面会合。在一实施例中，椎弓根螺钉能在偏压 平面上旋转40-45度。在一实施例中，椎弓根螺钉能在尾侧方向上旋转至少20度。在一实 施例中，S2-紙椎紙骼轨迹能包括大翼状突出部，大翼状突出部形成骼耻线的上部，能在身 体水平面侧向40-50度，能由身体紙骨后表面向尾侧引导20-30度，和/或可W沿着骼前下 棘，骼前下棘可W通过触诊大转子顶部而发现。
[0040] 在一实施例中，骨骼紧固件包括螺纹基部和楠圆形扣环。在一实施例中，骨骼紧固 件包括键接基部和楠圆形扣环。在一实施例中，骨骼紧固件包括螺纹基部并且不包括扣环。
[0041] 在一实施例中，通过将冠状物、螺钉和扣环插入于基部内W形成子组件而组装骨 骼紧固件。子组件插入于头部内并且旋转90度。在一实施例中，头部包括粧头孔W防止子 组件拆卸。
[0042] 在一实施例中，外科手术系统包括骨骼紧固件，骨骼紧固件包括头部、被构造成与 头部一起固定的基部、被构造成与基部一起固定的冠状物、环和螺钉。环绕轴的近端部分安 置W使螺钉与基部接合。基部包括壁，壁具有限定切口的外侧表面。环基本上是圆柱形并 且包括间隙。当环绕螺钉的近端部分安置成使得螺钉的远端能相对于头部限定的轴线在冠 状平面中在约0度至约180度之间旋转时，在环中的间隙与基部中的切口对准。在某些实 施例中，头部由钻铭合金制成，基部由钻铭材料或铁合金制成，冠状物由商业纯铁制成，环 由钻铭合金制成并且螺钉由铁合金制成。
[0043] 在一实施例中，基部的内表面和冠状物的壁各包括单个平坦部。在冠状物上的平 坦部与基部上的平坦部对准W将冠状物键接到基部内从而防止冠状物相对于基部在至少 一个方向上在轴向平移。在一实施例中，基部的内表面和冠状物的壁各具有六边形构造，它 们可W彼此接合W防止冠状物相对于基部旋转。
[0044] 在一实施例中，头部包括内表面，内表面包括螺纹部分和限定植入物腔的第二部 分，植入物腔被构造成安置植入物诸如椎骨杆。基部包括螺纹外表面，螺纹外表面被构造成 接合头部的内表面W固定头部与基部。在某些实施例中，在基部的外表面上的螺纹与头部 的内表面上的螺纹的接合可W定时成将头部和基部安置成固定取向在选定方向上诸如在 头侧方向和/或尾侧方向上对准植入物腔。在某些实施例中，植入物腔可W定位于头部的 内表面的第二部分近侧W避免损害头部的刚度。
[0045] 在一实施例中，基部的外表面包括凹槽，并且头部是可变形的。在某些实施例中， 通过使头部的内表面与基部的外表面接合使得头部与凹槽间隔开而固定头部。在某些实施 例中，头部在粧接区变形使得头部的至少一部分定位于凹槽中。在一实施例中，穿过头部的 外表面插入器械诸如压配销到凹部内而固定头部与基部。
[0046] 在一实施例中，头部包括限定横向于头部限定的轴线延伸的圆柱形底切的内表面 并且基部包括限定横向于头部限定的轴线延伸的圆柱形底切的外表面。头部的内表面接合 基部的外表面从而对准圆柱形底切。丝定位于圆柱形底切内W固定头部与基部。在一实施 例中，丝通过头部外表面中的开口而定位于圆柱形底切内。在一实施例中，丝是直金属丝， 直金属丝插入于头部外表面中的开口内并且在插入于圆柱形底切内时变形W包括C形。在 一实施例中，丝包括扭结W在丝插入于圆柱形底切内后防止基部脱离头部。
[0047] 在一实施例中，骨骼紧固件的基部由铁合金和钻铭合金制成使得基部能抵抗在 7, 000牛顿力与8, 000牛顿力之间的力。在一实施例中，头部具有足W在500牛顿力抵抗移 位的刚度。
[0048] 在一实施例中，骨骼紧固件包括由钻铭合金制成的头部，由铁合金制成的基部，由 商业纯铁制成的冠状物、由铁合金制成的螺母和由铁合金制成的螺钉。螺钉包括基本上球 形近端部分。冠状物包括从冠状物的外表面延伸的突出部。冠状物定位于螺钉近端部分的 顶部上。基部包括限定通路的纵向槽和内表面。冠状物定位于载体内使得延伸部定位于槽 中。在一实施例中，螺钉的基本上球形近端部分包括凹部，凹部限定驱动部分，驱动部分被 构造成安置工具，例如起子。在一实施例中，骨骼紧固件被构造成穿过紙骨内的皮质骨插 入。
[0049] 在某些实施例中，本公开可W用于治疗脊柱疾病诸如退行性椎间盘病、椎间盘突 出症、骨质疏松症、脊椎前移、椎管狭窄、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折 等。在某些实施例中，本公开可W用于其它骨骼和与骨相关的应用，包括与诊断学和治疗学 相关联的应用。在某些实施例中，公开的脊柱植入物系统可W在外科治疗中可替换地用于 处于俯邸或仰邸位置的病人，和/或将各种手术入路应