用于治疗颅脑损伤后脑缺血及脑积水的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药技术领域，尤其设及一种用于治疗损伤后缺血及脑积水的药物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 烦脑损伤发生后，对脑组织的损害主要有两个方面：原发性损伤和继发性损伤，而 继发性损伤是导致神经细胞损害和神经功能障碍的主要原因。
[0003] 烦脑损伤后脑缺血及缺血后再灌注损伤是烦脑损伤后早期最主要的继发性损伤 之一。烦脑损伤发生后，由于出血、水肿引起烦内压升高，较高的烦内压使的脑组织灌流的 阻力明显增高，较高的烦内压和微循环破坏明显减少了脑组织血液灌注，脑组织处于缺血 状态，即脑缺血状态；脑缺血的发生导致了神经元处于缺血缺氧的环境中，加速了神经细胞 的调亡、破裂和坏死；随着治疗的进行，烦内压有效控制后，恢复血液再灌注，细胞功能代 谢障碍及结构破坏反而加重，因而将运种血液再灌注使缺血性损伤进一步加重的现象称 为缺血-再灌注损伤。再灌注损伤是在缺血性损伤的基础上发展而来的，设及多种发病机 制并影响缺血性疾病的预后.再灌注可W使可逆性缺血损伤加重，亦可能促进可逆性缺血 损伤转化为不可逆性损伤.因此，烦脑损伤后改善脑缺血、减轻再灌注损伤，是减少神经元 损伤、减轻神经功能损害的最主要途径之一。
[0004] 烦脑损伤后脑积水是烦脑外伤后常见的晚期继发性病变之一，常对患者的预后有 明显的影响，严重的脑积水常需要手术治疗。一般认为，较为严重的烦脑损伤、特别是出血 及脑挫裂伤等原发性疾病与脑积水的发生有关，腰椎穿刺和腰大池引流等治疗措施也与脑 积水的发生存在关系。现代医学认为，外伤后脑积水是由于烦脑损伤引起脑脊液吸收和分 泌的平衡，也与治疗过程中过度的脑脊液排出有关。中医对于外伤后脑积水没有明确的记 载，多属于"头部内伤"和"头痛"的范畴。我们认为，脑外伤患者脑髓受损，气机不杨，血运 不达，疲滞脑资，脑络不通，水液不布，积于脑室，脑髓失养。
[0005] 目前治疗烦脑损伤的方法主要有脱水治疗、营养神经治疗、激素治疗、抗感染治疗 等。对于改善脑缺血没有专口的药物，临床常用的尼莫地平制剂通过减轻脑血管疫李达到 改善脑供血的目的，但是效果不十分理想。脑积水形成W后，可用抑制脑脊液分泌的药物来 治疗，效果大多不理想，更多的则是采用手术治疗。中医认为，烦脑损伤后脑髓受损，气机不 杨，血运不达，疲滞脑资，脑络不通，水液不布，积于脑室，脑髓失养；血运疲滞，耗气伤精，炼 液成疲，疲蒙清资，神志昏蒙。因此临床上也采用一些活血化疲和豁疲开资的药物来治疗。 目前针对烦脑损伤后治疗的活血化疲药物很少，临床则是参考中风等自发性疾病的药物来 治疗，如谷红注射液、丹红注射液等。此类药物虽有活血化疲之效，但其针对疾病的发病机 制和烦脑损伤后脑缺血和脑积水的发病机制大不相同，最主要的是此类药物针对的疾病是 W长期的屯、脑血管病变而所致的缺血；而烦脑损伤在发病前患者的机体是正常的，病后的 缺血和积水主要与烦内压和微循环的改变有关，同时，巨大的创伤对患者整体造成了损伤， 加之病久，耗气伤精，营卫失合。前者为正气亏虚病久致疲、后者为疲致病久而伤正气，因此 在治疗的同时应该考虑到疲和虚的关系；同时更应该关注豁疲开资治疗。
[0006] 烦脑损伤是仅此于四肢损伤的损伤性疾病，是青少年致死致残的主要原因。急性 期的治疗包括手术、输液等，治疗手段较多，效果也明显。患者进入康复期W后，输液停止 后临床面临一种无药可用的局面，常用的口服药物化拉西坦片、甲钻胺等药物针对性不强， 疗效不明显；临床对中药的期望和需求较大，许多患者寻求中医治疗，应用最多的是中药汤 剂，不但费用高而且患者用药麻烦。不愿意口服汤剂的用一些中风治疗的药物，如养血清脑 颗粒等，针对性不强，治疗效果不明显。
[0007] 基于W上临床需求和治疗现状，我们探索能用于治疗烦脑损伤的中药制剂，经过 多年的研究形成了健脑益智胶囊1号方，急性期临床应用效果理想，康复期疗效不明显；康 复期是口服中药最好的时间窗，也是需求最大的患者群体。因此我们根据临床特点进行了 改进，形成了健脑益智胶囊2号方，用于康复期治疗，临床疗效明显，临床观察到，该方对于 烦脑损伤后形成的一系列脑缺血症状和脑积水疗效确切。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种用于治疗烦脑损伤后 脑缺血及脑积水的药物及其制备方法。
[0009] 一种用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物，其原料按质量份计，包括：
[0010] 水幢30份白茅根30份葛根30份石营蒲24份 郁金24份黄茂60汾 桂枝30汾。
[0011] 一种用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物制备方法，包括W下步骤：
[0012] 步骤1 :称取部分水赔，用乙醇提取若干次，将滤液浓缩至相对密度为1. 20~1. 25 的稠膏；将剩余水赔磨成粉状；
[001引步骤2 :称取黄巧、桂枝加水浸泡，蒸气蒸馈，分别收集水溶液A、B备用；
[0014] 步骤3:称取郁金、石富蒲用水浸泡、水蒸汽蒸馈水提取挥发油，蒸馈后的水溶液C 另器收集，备用；
[0015] 步骤4 :将步骤3提取的挥发油用环状糊精包合得白色疏松状包合物粉末备用；
[0016] 步骤5:称取葛根、白茅根加水、煎煮，滤过，滤液与步骤2、3制备的水溶液A、B、C 合并，在60°C下压浓缩至相对密度为1.02~1.05,加乙醇使含醇量达60%，静置24小时， 滤过，滤液减压并浓缩至相对密度为1. 20~1. 25的稠膏，加入水赔粉，真空干燥，粉碎，加 入适量辅料制粒，再加入所述白色疏松状包合物粉末W及润滑剂适量，填充，即得本发明颗 粒状药物。
[0017] 进一步地，如上所述的用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物制备方法，步 骤1中，水赔粉碎过100目筛得到；剩余水赔在60°C下加60%乙醇提取2次，每次1. 5小 时，滤液合并，回收乙醇，并将滤液在60°C下浓缩至相对密度为1. 20~1. 25的稠膏。
[0018] 进一步地，如上所述的用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物制备方法，步 骤2中，郁金、石富蒲等两味药材加10倍量水，浸泡2小时，水蒸汽蒸馈6小时提取挥发油。
[0019] 进一步地，如上所述的用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物制备方法，步 骤3中，取黄巧加10倍水，浸泡2小时，水蒸气蒸馈6小时，收集水溶液A;取桂枝加10倍 水，浸泡2小时，水蒸气蒸馈8小时，收集提水溶液B。
[0020] 进一步地，如上所述的用于治疗烦脑损伤后脑缺血及脑积水的药物制备方法，所 述步骤4包括：取一定量的环状糊精加入20倍的水制备成溶液，缓缓加入挥发油，油与 P-CD质量比为1:8,在40°C恒溫条件下，W1000转/分的速度，揽拌2小时后，冷藏2地， 抽滤，用少量无水乙醇洗涂，40°C真空干燥化，即得白色疏松状包合物粉末。
[0021] 水赔：主要含水赔素、肝素、抗血栓素等。水赔破血化疲，水赔中的水赔素能阻止凝 血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固。由于水赔是动物药材，为了保证制剂的稳定性， 水赔在本制剂中W粉碎和醇提为宜。
[0022] 白茅根：主要含=祗締类、糖类、有机酸等。现代药理研究表明，白茅根能明显缩短 兔血浆复巧时间，白茅根煎剂可使家兔尿量增加，具有利尿作用，白茅根煎剂还能明显降低 小鼠腹腔毛细血管的通透性，具有抗炎性渗出作用。
[0023] 葛根：主要含黄酬类成分如大豆巧、葛根黄素、葛根黄巧、大豆黄酬及多量淀粉。葛 根解肌升阳，葛根黄酬能增加脑及冠状动脉血流量，有溫和的降压作用及改善高血压动脉 硬化病人脑循环和外围循环的作用，动物实验表明，葛根水煎剂对垂体后叶素引起的急性 屯、肌缺血反应有保护作用。
[0024] 石富蒲：主要含挥发性成分和其他。石富蒲水煎剂及去挥发油的水煎剂均有对抗 戊四氮致小鼠的惊厥作用。所含挥发油中的a-细辛酸对戊四氮及电惊厥也有明显