一种用于治疗高血脂症的药物制剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高血脂症的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 高血脂症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉 粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是 由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致， 或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱 疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢 进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有 关。临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动 脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展 又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少 人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。为此，急要开发出 更多安全有效的治疗高血脂症的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗高血脂症疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗高血脂症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：巴掌草25份、鬼灯笼根18份、附地菜22份、竹叶吉祥草15份、金银 花25份、当归22份、红花15份、白术15份、泽泻20份、黄芪25份、荷叶20份、虎杖25份、 白头翁20份、莱菔子15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗高血脂症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗高血脂症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗高血脂症的药物制剂在制备治疗高血脂症药物中的应用。
[0008] 巴掌草为兰科兜兰属植物同色兜兰Paphiopedilum concolor Tang et Wang，以 全草入药。四季可采，洗净切段，鲜用或晒干。性味辛，平。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结 核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。
[0009] 鬼灯笼根为马鞭草科植物灯笼草的根或根皮，拉丁学名Clerodendron fortunatum L，具有清热、解毒、凉血、止痛等功效，主治感冒发热、赤痢、疮挤、瘰疬、肿痛等 症状。
[0010] 附地菜，学名：Trigonotis peduncularis，为紫草科附地菜属的植物，一年生草 本，高5~30厘米；茎通常自基部分枝，纤细。匙形、椭圆形或披针形的小叶互生，基部狭窄， 两面均具平伏粗毛。花通常生于总状花序的一侧，花冠蓝色，花序顶端呈旋卷状。4枚四面 体形小坚果。花期5~6月。主治痰喘、目疾，翳障等。本发明以全草入药。
[0011] 竹叶吉祥草为鸭妬草科，竹叶吉祥草属植物竹叶吉祥草Spatholirion longifolium(Gagnep.)Dunn，以花序入药。夏季采收，晒干。调经，止痛。用于月经不调，神 经性头痛。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，高血脂症多为素体脾虚，痰湿内盛，运化不利，致脂浊郁积。 或阳盛之体，胃火索旺，恣食肥甘，致痰热壅积，化为脂浊。或痰积日久，入络成瘀，而使痰瘀 滞留。或年高体虚，脏气衰减，肝肾阴虚，阴不化血，反为痰浊，痰积血瘀，亦可化为脂浊，滞 留体内而为病，本发明巴掌草、鬼灯笼根、附地菜、竹叶吉祥草、金银花、当归、红花、白术、泽 泻、黄芪清热解毒、活血化瘀、疏肝理气为君药，荷叶、虎杖、白头翁、莱菔子、葛根、柴胡、鸭 跖草、桑叶疏风散热为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、活血化瘀、清热利湿、 疏肝理气，治疗高血脂症效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取巴掌草25g、鬼灯笼根18g、附地菜22g、竹叶吉祥草 15g、金银花25g、当归22g、红花15g、白术15g、泽泻20g、黄芪25g、荷叶20g、虎杖25g、白头 翁20g、莱菔子15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取巴掌草25g、鬼灯笼根18g、附地菜22g、竹叶吉祥草15g、 金银花25g、当归22g、红花15g、白术15g、泽泻20g、黄芪25g、荷叶20g、虎杖25g、白头翁 20g、莱菔子15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取巴掌草25g、鬼灯笼根18g、附地菜22g、竹叶吉祥草 15g、金银花25g、当归22g、红花15g、白术15g、泽泻20g、黄芪25g、荷叶20g、虎杖25g、白头 翁20g、莱菔子15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗高血脂症临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察高血脂症病例80例，年龄45~72 岁。病程最短者9个月，最长者达5年。
[0019] 4. 2诊断标准：正常饮食情况下，2周内2次测血清总胆固醇（TC)均彡6. Ommol/ L(230mg/dL)，或甘油三酯（TG)彡1.54mm〇l/L(140mg/dL)，或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C) 男< 1.04mmol/L(40mg/dL)、女< I. 17mmol/L(45mg/dL)者。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：参照《中国成人血脂异常防治指南》制定疗效标准。治愈：临床 症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达 到以下任一项者：TC下降彡20%，TG下降彡40%，HDL-C上升彡0· 26mmol/L(10mg/dL)， TC-HDL-C/HDL-C下降多20%。有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任一项 者：1'(：下降彡0%但<20%，了6下降彡20%但<40%，!101^-(：上升彡0.104111111〇1/1(411^/(11^) 但< 0· 26mmol/L(10mg/dL)，TC-HDL-C/HDL-C 下降彡 10%但< 20%。无效：治疗后症状、体 征与血脂检测无明显改善者。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗高血脂症，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：巴掌草25份、鬼灯笼根18份、附地菜22份、竹叶吉祥草15份、金银 花25份、当归22份、红花15份、白术15份、泽泻20份、黄芪25份、荷叶20份、虎杖25份、 白头翁20份、莱菔子15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂在治疗高血脂症药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗高血脂症的药物制剂，它由如下原料制备得到：巴掌草25份、鬼灯笼根18份、附地菜22份、竹叶吉祥草15份、金银花25份、当归22份、红花15份、白术15份、泽泻20份、黄芪25份、荷叶20份、虎杖25份、白头翁20份、莱菔子15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗高血脂症。
【IPC分类】A61K36/898, A61P3/06
【公开号】CN105125873
【申请号】CN201510642759
【发明人】李洋
【申请人】南京多宝生物科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月3日