一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002]睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。
[0003]据世界卫生组织调查，全世界有27%的人有睡眠问题，中国人中有45%存在着不同程度的睡眠障碍。国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动一一将每年的3月21日，即春季的第一天定为“世界睡眠日”，可见，睡眠早已受到世界范围的关注。
[0004]目前，市面流行的各类改善睡眠产品，大都从镇静、催眠和调节昼夜差方面去寻求配方。以褪黑素为主要原料的保健产品只适应于夜班工作者，需要倒时差，中老年(因褪黑素分泌减少)人群如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能会给年纪大、身体较弱者带来危险。然而，造成睡眠障碍有来自多方面的因素，比如病痛、大脑连续的过度兴奋或疲劳、精神压力、情感挫折、恐惧、神经衰弱、精神受刺激等等。而大多数情况下，昼夜差规律被打乱只是睡眠障碍在发展初期的一种表现形式，并非病因。更何况昼夜差规律混乱造成的睡眠障碍毕竟不在多数，而恢复昼夜差规律并不能解决睡眠障碍的根本原因。因此，不能得到消费者的长期青睐。因此，结合中医药理论，开发出从根本上解决睡眠障碍、改善睡眠的中药药物势在必行。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法。本发明的改善睡眠的中药组合物，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
[0006]本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种改善睡眠的中药组合物，包括如下重量份数的原料:茯神8?16份、五味子3?9份、何首乌4?16份、沙棘I?5份、合欢皮8?16份、白芍3?9份、灵芝3?9份、甘草I?5份、夜交藤8?16份、玄参I?5份和酸率仁3?9份。
[0007]本发明所采用的几种原料的功能分别为:茯神，味甘、淡，性平，归心、脾经，有宁心、安神、利水之功效；五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精至功效；何首乌，味苦、甘、涩，性微温，归肝、肾经，有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒至功效；沙棘，味甘、酸，性温，归脾、胃、肺、心经，有健脾消食、止咳祛痰、活血祛瘀之功效；合欢皮，味甘，性平，归心、肝、肺经，有解郁安神、活血消肿之功效；白芍，味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，有补血柔肝、平肝止痛之功效；灵芝，味甘，性平，归肺、心、脾、肾经，有增强人体免疫力、调节血糖、控制血压之功效；甘草，味甘，性平，归脾、胃、肺经，有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效；夜交藤，味甘、微苦，性平，归心、脾、肾、肝经，有养心、安神、通络、祛风之功效；玄参，味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，有清热凉血、解毒、散结利咽、滋阴之功效；酸率仁，味甘、酸，性平，归肝、胆、心经，有养肝、宁心、安神、敛汗之功效。
[0008]在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0009]进一步，包括如下重量份数的原料:茯神12份、五味子6份、何首乌10份、沙棘3份、合欢皮12份、白芍6份、灵芝6份、甘草3份、夜交藤12份、玄参3份和酸枣仁6份。
[0010]—种改善睡眠的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0011](I)称取以下重量份数的原料:茯神8?16份、五味子3?9份、何首乌4?16份、沙棘I?5份、合欢皮8?16份、白芍3?9份、灵芝3?9份、甘草I?5份、夜交藤8?16份、玄参I?5份和酸率仁3?9份；
[0012](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入8?10倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为< 5%，即得所述改善睡眠的中药组合物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的中药组合物。
[0013]在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0014]进一步，步骤(I)所述原料的重量份数为:茯神12份、五味子6份、何首乌10份、沙棘3份、合欢皮12份、白芍6份、灵芝6份、甘草3份、夜交藤12份、玄参3份和酸枣仁6份。
[0015]进一步，步骤(2)所述超声波提取的温度为55?75°C，功率为300?600W，提取的次数为2?3次，每次提取时间为55?75min。
[0016]进一步，步骤(2)所述中药组合物的剂型为口服液、片剂或胶囊。
[0017]本发明的有益效果是:
[0018](I)本发明的改善睡眠的中药组合物，其原料均具有确切的缓解失眠症状、改善睡眠质量、调节睡眠节律的功能，具有良好的改善睡眠的作用。
[0019](2)本发明的改善睡眠的中药组合物，使用安全，无任何不良反应发生。
[0020](3)本发明的制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
【具体实施方式】
[0021]以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
[0022]实施例1:
[0023]—种改善睡眠的中药组合物，包括如下重量的原料:茯神8kg、五味子9kg、何首乌4kg、沙棘5kg、合欢皮8kg、白苟9kg、灵芝3kg、甘草5kg、夜交藤8kg、玄参5kg和酸率仁3kg。
[0024]—种改善睡眠的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0025](I)称取以下重量的原料:茯神8kg、五味子9kg、何首乌4kg、沙棘5kg、合欢皮8kg、白苟9kg、灵芝3kg、甘草5kg、夜交藤8kg、玄参5kg和酸率仁3kg ；
[0026](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入8倍量的水，超声波提取，提取的温度为55°C，功率为600W，提取的次数为2次，每次提取时间为75min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为< 5%，即得所述改善睡眠的中药组合物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成口服液，即得所述改善睡眠的中药组合物。
[0027]实施例2:
[0028]—种改善睡眠的中药组合物，包括如下重量的原料:茯神12kg、五味子6kg、何首乌10kg、沙棘3kg、合欢皮12kg、白苟6kg、灵芝6kg、甘草3kg、夜交藤12kg、玄参3kg和酸率仁 6kg ο
[0029]—种改善睡眠的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0030](I)称取以下重量的原料:茯神12kg、五味子6kg、何首乌10kg、沙棘3kg、合欢皮12kg、白苟6kg、灵芝6kg、甘草3kg、夜交藤12kg、玄参3kg和酸率仁6kg ；
[0031](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入9倍量的水，超声波提取，提取的温度为650C，功率为450W，提取的次数为2次，每次提取时间为65min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为< 5%，即得所述改善睡眠的中药组合物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成片剂，即得所述改善睡眠的中药组合物。
[0032]实施例3:
[0033]—种改善睡眠的中药组合物，包括如下重量的原料:茯神16kg、五味子3kg、何首乌16kg、沙棘1kg、合欢皮16kg、白苟3kg、灵芝9kg、甘草1kg、夜交藤16kg、玄参Ikg和酸率仁 9kg ο
[0034]—种改善睡眠的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0035](I)称取以下重量的原料:茯神16kg、五味子3kg、何首乌16kg、沙棘1kg、合欢皮16kg、白苟3kg、灵芝9kg、甘草1kg、夜交藤16kg、玄参Ikg和酸率仁9kg ；
[0036](2)将步骤(I)称取的原料混合，加入10倍量的水，超声波提取，提取的温度为750C，功率为600W，提取的次数为3次，每次提取时间为75min，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为< 5%，即得所述改善睡眠的中药组合物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，制成胶囊，即得所述改善睡眠的中药组合物。
[0037]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料:茯神8?16份、五味子3?9份、何首乌4?16份、沙棘I?5份、合欢皮8?16份、白芍3?9份、灵芝3?9份、甘草I?5份、夜交藤8?16份、玄参I?5份和酸率仁3?9份。2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料:茯神12份、五味子6份、何首乌10份、沙棘3份、合欢皮12份、白芍6份、灵芝6份、甘草3份、夜交藤12份、玄参3份和酸枣仁6份。3.一种改善睡眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)称取以下重量份数的原料:茯神8?16份、五味子3?9份、何首乌4?16份、沙棘I?5份、合欢皮8?16份、白芍3?9份、灵芝3?9份、甘草I?5份、夜交藤8?16份、玄参I?5份和酸率仁3?9份； (2)将步骤(I)称取的原料混合，加入8?10倍量的水，超声波提取后，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.1?1.2的稠膏，喷雾干燥至含水率为< 5%，即得所述改善睡眠的中药组合物的活性成分，再加上药学上可接受的辅料，即得所述改善睡眠的中药组合物。4.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述原料的重量份数为:茯神12份、五味子6份、何首乌10份、沙棘3份、合欢皮12份、白芍6份、灵芝6份、甘草3份、夜交藤12份、玄参3份和酸枣仁6份。5.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述超声波提取的温度为55?75°C，功率为300?600W，提取的次数为2?3次，每次提取时间为55?75min。6.根据权利要求3所述的一种改善睡眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述中药组合物的剂型为口服液、片剂或胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。其包括如下重量份数的原料：茯神8～16份、五味子3～9份、何首乌4～16份、沙棘1～5份、合欢皮8～16份、白芍3～9份、灵芝3～9份、甘草1～5份、夜交藤8～16份、玄参1～5份和酸枣仁3～9份。本发明的改善睡眠的中药组合物，具有良好的改善睡眠的作用，使用安全，无任何不良反应发生，且制备方法简单，生产程度高，产品质量稳定、可靠，适合规模化生产。
【IPC分类】A61K36/808, A61P25/20
【公开号】CN105125729
【申请号】CN201510569513
【发明人】姜新猛
【申请人】桂林盛兴电子科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月9日