一种降压中药滴丸及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物及其制备领域，具体是涉及一种治疗降压中药滴丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002]高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。高血压分两种:一种是原发性高血压，一种是继发性高血压。原发性高血压占血压高总人数的90 %?95 %，是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病。继发性高血压是由于某种具体的疾病引起的血压高，病因是清楚而明了的，大约占高血压总数的5%?10%，一般多由肾实质病变、肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、主动脉缩窄等疾病引起。
[0003]高血压前期症状主要为头疼，眩晕，心悸气短，失眠，肢体麻木等，影响着患者的身心健康，降低了患者的生活质量。高血压中后期对人体的影响主要为对血管、心脏、肾脏的损害，常见危害为:全身小动脉硬化造成的心、脑、肾等重要器官发生缺血、缺氧、功能受损；形成动脉粥样硬化造成血管出现血栓；血压骤升易形成动脉瘤，血管瘤破裂即有生命危险；血压偏高使心脏负荷加重，易发生心室肥大，进一步导致高血压性心脏病、冠心病、心力衰竭、心律紊乱；脑部常见脑出血和脑梗塞；使肾萎缩，导致肾功能衰竭等。
[0004]高血压是严重危害人们健康的最常见疾病之一，高血压的危害不容小觑，高血压是引发心脑血管病的首要因素，还会引起多种并发症。高血压病的主要直接并发症是脑血管病，尤其是脑出血。脑出血具有突发性，一旦救治不及时或不合理，死亡率极高，即便救治及时且合理，致残率也高达75%以上，多表现为口眼歪斜、丧失语言能力、偏瘫等，严重的只能卧床不起，毫无自理能力，对患者的身心伤害严重，也影响了患者家属的生活、工作。高血压还可导致心、脑、肾和血管多种病变，发生左心室肥厚、充血性心力衰竭、主动脉夹层、慢性肾功能衰竭等严重威胁生命与健康的并发症。为了能够更好的预防和治疗高血压，本发明提供了一种降压中药滴丸及其制备方法。
【发明内容】
[0005]为了能够预防和治疗【背景技术】中提到的高血压及其并发症，本发明提供了一种降压中药滴丸及其制备方法。
[0006]—种降压中药滴丸，由有效成分与基质以1:1?50的重量比组合而成。
[0007]所述有效成分为:昆布提取物80?100份、三七提取物10?20份、丹参提取物10?20份、葛根提取物5?10份、决明子提取物5?10份、罗布麻提取物5?10份、地龙提取物10?20份、山楂提取物10?20份、生地黄提取物5?10份。
[0008]所述的基质包含:木糖醇30%、预胶化淀粉50%、阿拉伯胶5%、聚乙二醇15%。
[0009]所述的滴丸可制成普通滴丸，也可制成缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。
[0010]本发明所述的一种降压中药滴丸的制备方法，是通过如下步骤实现的:
[0011](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，并进行充分混合；
[0012](2)将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0013](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，保温；
[0014](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中；
[0015](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种降压中药滴丸。
[0016]步骤(2)所述加热方式采用水浴、油浴、电加热或其它加热方式。
[0017]步骤(3)所述保温温度为80_100°C。
[0018]步骤⑷所述滴入冷凝剂的温度是-5°C至_40°C。
[0019]步骤(4)所述冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的一种或几种相混合
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[0020]有益效果
[0021]1.本发明所述的一种降压中药滴丸，药含量高，利用率高，无毒副作用，能有效预防及治疗高血压及其并发症。
[0022]2.本发明所述的一种降压中药滴丸，在软化血管、增强血管弹性等方面具有良好的治疗效果，同时在降低心肌耗氧及提高心肌供氧利用率等方面具有一定的效果。
【具体实施方式】
[0023]实施例1:
[0024]本发明所述份一种降压中药滴丸，能够有效预防和治疗高血压及其并发症。
[0025]按如下配方称取有效成分及基质，可制成本发明所述的降压中药滴丸1000粒:
[0026]有效成分:昆布提取物16g、三七提取物2g、丹参提取物2g、葛根提取物lg、决明子提取物lg、罗布麻提取物lg、地龙提取物2g份、山楂提取物2g、生地黄提取物lg。
[0027]基质:木糖醇15g、预胶化淀粉25g、阿拉伯胶2.5g、聚乙二醇7.5g。
[0028]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0029](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；
[0030](2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0031](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为85°C ;
[0032](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为液体石蜡、甲基硅油、植物油按1:1:2比例混合，冷凝温度为-25 °C ;
[0033](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种降压中药滴丸。
[0034]实施例2:
[0035]本发明所述份一种降压中药滴丸，能够有效预防和治疗高血压及其并发症。
[0036]按如下配方称取有效成分及基质，可制成本发明所述的降压中药滴丸1000粒:
[0037]有效成分:昆布提取物18g、三七提取物3g、丹参提取物3g、葛根提取物1.5g、决明子提取物1.5g、罗布麻提取物1.5g、地龙提取物3g份、山楂提取物3g、生地黄提取物1.5g。
[0038]基质:木糖醇15g、预胶化淀粉25g、阿拉伯胶2.5g、聚乙二醇7.5g。
[0039]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0040](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；
[0041](2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0042](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为85°C ;
[0043](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为甲基硅油、植物油按1:2比例混合，冷凝温度为-30°C ；
[0044](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种降压中药滴丸。
[0045]实施例3:
[0046]本发明所述份一种降压中药滴丸，能够有效预防和治疗高血压及其并发症。
[0047]按如下配方称取有效成分及基质，可制成本发明所述的降压中药滴丸1000粒:
[0048]有效成分:昆布提取物20g、三七提取物4g、丹参提取物4g、葛根提取物2g、决明子提取物2g、罗布麻提取物2g、地龙提取物4g份、山楂提取物4g、生地黄提取物2g。
[0049]基质:木糖醇15g、预胶化淀粉25g、阿拉伯胶2.5g、聚乙二醇7.5g。
[0050]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0051](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；
[0052](2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0053](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为85°C ;
[0054](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为液体石蜡，冷凝温度为-15°C ;
[0055](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种降压中药滴丸。
【主权项】
1.一种降压中药滴丸，其特征在于，由有效成分与基质以1:1?50的重量比组合而成， 所述有效成分为:昆布提取物80?100份、三七提取物10?20份、丹参提取物10?20份、葛根提取物5?10份、决明子提取物5?10份、罗布麻提取物5?10份、地龙提取物10?20份、山楂提取物10?20份、生地黄提取物5?10份， 所述的基质包含:木糖醇30%、预胶化淀粉50%、阿拉伯胶5%、聚乙二醇15%。2.—种降压中药滴丸的制备方法，其特征在于，该制备方法是通过如下步骤实现的: (1)按上述比例分别称取有效成分和基质，并进行充分混合； (2)将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀； (3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，保温； (4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中； (5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种降压中药滴丸。3.如权利要求2所述的一种降压中药滴丸的制备方法，所述的步骤(2)，其特征在于，步骤(2)所述加热方式采用水浴、油浴、电加热或其它加热方式。4.如权利要求2所述的一种降压中药滴丸的制备方法，所述的步骤(3)，其特征在于，步骤(3)所述保温温度为80-100°C。5.如权利要求2所述的一种降压中药滴丸的制备方法，所述的步骤(4)，其特征在于，步骤(4)所述滴入冷凝剂的温度是-5°C至_40°C。6.如权利要求2所述的一种降压中药滴丸的制备方法，所述的步骤(4)，其特征在于，步骤(4)所述冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的一种或几种相混合而成。7.如权利要求1所述的一种降压中药滴丸，所述的滴丸，其特征在于，可制成普通滴丸，也可制成缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。
【专利摘要】本发明提供了一种降压中药滴丸及其制备方法。所述的一种降压中药滴丸，其成分为：由有效成分与基质以1∶1～50的重量比组合而成。所述有效成分为：昆布提取物80～100份、三七提取物10～20份、丹参提取物10～20份、葛根提取物5～10份、决明子提取物5～10份、罗布麻提取物5～10份、地龙提取物10～20份、山楂提取物10～20份、生地黄提取物5～10份。所述的基质包含：木糖醇30％、预胶化淀粉50％、阿拉伯胶5％、聚乙二醇15％。本发明能够有效预防及治疗高血压及其并发症。
【IPC分类】A61P9/12, A61K35/62, A61K9/20, A61K36/804
【公开号】CN105125717
【申请号】CN201510560559
【发明人】徐延发, 赵宝龙, 王 琦
【申请人】天津市康瑞药业有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月7日