一种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于治疗风湿性关节炎的技术领域，具体讲是一种治疗风湿性关节炎的复 方氢化可的松药贴及制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关 节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕 等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人 也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症性表现，急性炎症一般 于2~4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至 遗留心脏辦I吴病变。常见症状为风寒湿瘦关节疼痛、关节酸痛、膝关节疼痛、关节肿大、关节 强直、发热伴关节肿痛、关节液渗出、肢体或躯干麻木。
[0003] 氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，抗炎作用为可的松的1. 25 倍，也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等，并有留水、留钠及 排钾作用。用于肾上腺功能不全所引起的疾病、类风湿性关节炎、关节炎、腱鞘炎、风湿性 发热、痛风、支气管哮喘等。长程口服使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体 态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创□愈合不良、痤疮、月经紊乱、胃肠道刺激、消 化溃疡或穿孔，还可出现欣快感、激动、定向力障碍等。
[0004] 中药虽然能根治风湿性关节炎，而且副作用小，但是中药见效慢，治愈周。期长。
【发明内容】
[0005] 为了克服氢化可的松口服治疗风湿性关节炎的副作用及中药治疗风湿性关节炎 的不足，本发明提出一种既能根治关节炎，副作用小，见效又快的治疗风湿性关节炎的复方 氢化可的松药贴及制备方法。
[0006] 本发明目的是由以下技术方案实现的：
[0007] -种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴，该药贴包括防粘膜层、药膏层、载 体层；所述药膏层的组分及重量份数包括：氢化可的松8~10份、红枣50~55份、黑豆 50~55份、透骨草30~40份、当归35~45份、生姜40~45份、桂枝15~20份、细辛 20~25份、川乌40~45份、熟附片30~35份、防已30~35份、桑枝40~45份、薏该仁 55~60份、赤小豆55~60份、黄丹10~15份、凡士林10~15份、丙烯酸树脂20~25 份；所述防粘膜层的材质为聚乙烯膜，所述载体层的材质为无纺纤维布。
[0008] 进一步的，本发明目的还可以由以下技术方案实现：
[0009] -种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴，所述药膏层的组分及重量份数包 括：氢化可的松9份、红枣53份、黑豆53份、透骨草35份、当归40份、生姜43份、桂枝18 份、细辛22份、川乌42份、熟附片33份、防已32份、桑枝43份、薏苡仁58份、赤小豆57份、 黄丹12份、凡士林13份、丙烯酸树脂23份。
[0010] -种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴，所述药膏层的组分及重量份数包 括：氢化可的松8份、红枣50份、黑豆50份、透骨草30份、当归35份、生姜40份、桂枝15 份、细辛20份、川乌40份、熟附片30份、防已30份、桑枝40份、薏苡仁55份、赤小豆55份、 黄丹10份、凡士林10份、丙烯酸树脂20份。
[0011] 一种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴，所述药膏层的组分及重量份数包 括：氢化可的松10份、红枣55份、黑豆55份、透骨草40份、当归45份、生姜45份、桂枝20 份、细辛25份、川乌45份、熟附片35份、防已35份、桑枝45份、薏苡仁60份、赤小豆60份、 黄丹15份、凡士林15份、丙烯酸树脂25份。
[0012] -种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴，所述药膏层的组分及重量份数包 括：氢化可的松8. 5份、红枣52份、黑豆51份、透骨草37份、当归43份、生姜42份、桂枝 16份、细辛23份、川乌44份、熟附片34份、防已31份、桑枝42份、薏苡仁56份、赤小豆58 份、黄丹13份、凡士林14份、丙烯酸树脂22份。
[0013] 本发明还提供了一种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴的制备方法，包括 以下步骤：
[0014] 1)备料，按照所述的一种治疗风湿性关节炎的复方氢化可的松药贴的药膏层组分 及重量份数备料，按照药膏层的重量份数备适量防粘膜层及载体层；
[0015] 2)中药原料药有效成分的提取，将质量浓度为50~60%的酒精加入中药提取罐 中，开启搅拌，酒精用量为中药原料药重量份数的5倍；将中药原料药加入中药提取罐中， 将中药提取罐内物料温度升温至75~80°C，恒温搅拌30~40分钟，冷却至室温，取上清 液，如此提取2次，合并两次所得上清液；将上清液经500目筛过滤得滤液，将滤液在压力 为-0. 06~-0. 08Mpa、温度为50~55°C条件下浓缩至粘稠状，其相对密度为40°C时1. 21~ 1. 28,冷却至室温备用；
[0016] 3)将凡士林加热溶解，搅拌条件下加入黄丹至黄丹溶解，继续搅拌依次加入中药 提取液丙烯酸树脂并搅拌均匀；
[0017] 4)将步骤3)所得药膏均匀涂布于载药层表面形成药膏层，贴好防粘膜层，冷却至 室温包装备用。
[0018] 为了更好的治疗风湿性关节炎，本发明通过大量试验进行筛选，将氢化可的松与 中药进行结合，所选中药：红率，味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功 能。枣还可以很好的增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养。枣 中富含钙和铁，它们对防治骨质疏松、产后贫血有重要作用，中老年人更年期经常会骨质疏 松，大枣对他们会有十分理想的食疗作用，其效果通常是药物不能比拟的。黑豆，是典型的 高蛋白，低脂肪的食物，含有18种氨基酸，还含有19种油酸，含有丰富的维生素E、花青素、 异黄酮等成分，微量元素如锌、铜、镁、氟等的含量都很高，而且这些微量元素对延缓人体衰 老、降低血液粘稠度等非常重要；用于预防动脉血管硬化，抗老防衰，预防骨质疏松、便秘， 防止大脑老化。透骨草，味辛、温，祛风湿、活血、舒筋、止痛。当归，性温，味甘辛，归心、肝、脾 经；用于补血和血，调经止痛，润燥滑肠。生姜，性辛味微温，归肺脾胃经，用于发汗解表，温 中止吐，温肺止咳，解药毒；可增进血行，驱散寒邪。桂枝，性辛、甘，味温，归心、肺、膀胱经； 用于发表解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛，杀菌消炎。细辛，具有祛风散寒，通窍止痛， 温肺化饮的功效。川乌，性辛、苦，味热；归心、肝、肾、脾经。用于祛风除湿，温经止痛，风寒 湿脾，关节疼痛，心腹冷痛。熟附片，性味大辛、大热，归心、脾、肾经；用于冷汗自出、四肢厥 逆、肾阳不足、畏寒肢冷、脾阳不振、腹痛、便溏、风寒湿痹、周身骨节疼痛等症。防已，性辛， 味平，用于风寒温虐、热气诸痫、除邪、利大小便。桑枝，味苦、性平，祛风湿、利关节、行水气； 用于治疗风寒湿痹、四肢拘挛、脚气浮肿、肌体风痒。薏苡仁，性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经； 具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功能，用于治疗水肿、脚气、小便不利。赤小豆，性平 和，味甘、酸，具有通便、利尿、消肿、健脾胃的作用。黄丹，味辛，微寒，归心、入脾、肝经，用于 拔毒生肌，杀虫止痒。
[0019] 本发明的有益效果
[0020] 与打针吃药相比，药贴方便、无痛，更容易为人们接受。特别是患有风湿性关节炎 的老年人，更是对药贴情有独钟，家中常备。贴药贴治病，取材方便、操作简单、费用低廉、安 全无痛苦，加之其治病范围广泛，易被人们所接受。本发明的药贴所选药物，氢化可的松、透 骨草、川乌、熟附片祛风、舒筋、止痛主治风湿性关节炎，能够快速缓解风湿性关节炎的疼痛 症状及有效治疗风湿性关节炎。生姜、桂枝、细辛、桑枝、黄丹祛风、散寒、通窍止痛协助治疗 风湿性关节炎。红枣、黑豆、当归补中益气，养血安神，增强体质，可提高肌体免疫力，有助于 风湿性关节炎的康复避免复发。防己、桑枝、薏苡仁、赤小豆利大小便，防止下肢浮肿、体重 增加，能够消除氢化可的松的毒副作用，红枣还能降解其它药物的毒副作用。透骨草、当归 能够活血促进其它药物的吸收。生姜、熟附片、薏苡仁、赤小豆健脾益胃，能够防止氢化可的 松对胃肠道的刺激、消化道溃疡。