一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制药技术领域，涉及一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 干眼症为任何原因所致泪液质和量的异常或泪液动力学的异常引起的泪膜不稳 定和眼表面损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。干眼症患者主要表现为眼部干涩感、 异物感、眼疲劳、眼酸痛和烧灼感，病情严重者可引起视力的明显下降而影响工作和生活。
[0003] 随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，干眼的发生率有增加的趋势，并有 年轻化的趋势。由于人们阅读方式和生活节奏的加快，其发病率呈逐年升高的趋势。干眼 症是眼科常见的眼表疾病之一，据资料统计，我国干眼症发病率为10. 71% -12. 91%。
[0004] 干眼症属于中医眼科的白涩症范畴，中医学认为本证是由于邪热留恋，肺阴不足， 脾胃积热及肝肾阴亏，阴津不足而导致目失濡养所致。从现代医学角度来讲，根据病因学， 干眼症可以分为：环境性干眼、性激素失衡性干眼、睑板腺功能障碍性干眼、干眼综合症 (自身免疫性）、神经传导障碍性干眼（传入障碍和传出障碍）、混合型干眼。尽管引起干眼 症的病因不同，但其病理生理改变是相似的，一旦进入发展阶段，炎症成为干眼症发病机理 中最关键的因素。
[0005] 目前临床上多用滴眼液等来治疗干眼症。由于眼部的组织比较敏感，这些药物对 于眼部组织的伤害比较大，而且常常会产生耐药性的问题。
[0006] 西医治疗以局部为主，一种常见的西医疗法如补充人工泪液，这种人工泪液能够 对正常的眼睛起到保护作用、消除眼部不适、湿润眼球缓解局部症状，但是这种人工泪液对 干眼症的潜在病因并未予治疗，起到治标不治本的效果；当重症干眼患者常规治疗方法疗 效不佳，且有可能导致视力严重受损时，一般采用手术治疗，如植入泪道塞、泪小点封闭术 以及颂下腺移植等手术治疗。
[0007] 中医治疗的历史悠久，治疗方法繁多，如中药内服、针灸治疗、按摩理疗和中医滴 眼等。公开号为102145126A的中国专利申请公开了一种治疗干眼症的药物组合物玄麦 润目颗粒，该组合物由如下质量份的原料药组成：生地6-30、玄参10-40、麦冬5-30、石斛 5-30、知母10-20、天花粉10-20、菊花5-30、桑叶5-30、谷精草5-20、防风10-30,将这种组 合物制成颗粒剂而成，患者可以进行冲泡内服。公开号为104367832A的中国专利申请提 供了一种治疗干眼症的复方石斛滴眼液及其制备方法，该组方由以下原料配制而成：石斛 80-120g、天花粉80-120g、大青叶80-120g、维生素B1 50-100g和蜂蜜10-20ml。其先将石 斛、天花粉、大青叶等捣碎并煮沸，过滤得药液，先后向所得药液中加入防腐剂尼泊金乙酯 和维生素B1及蜂蜜，采用蒸馏水调节药液渗透压相当于0. 8-1. 2氯化钠浓度的渗透压，然 后过滤分装制得滴眼液。这些治疗方法虽然也能滋阴生津，湿润眼睛，治疗和改善干眼的症 状，但仍有顾此失彼，如有较大副作用、治疗周期长、药材种类繁多或者制备过程繁琐复杂 等等，而且效果不一。现代人生活节奏快，常规的治疗方法条件受到限制，患者多因不能坚 持，半途而废导致影响其疗效。由此，研制一种治疗效果较为确切，治疗过程简单且有较少 副作用的药物显得十分重要。
[0008] 本发明的治疗干眼症的中药组合物是基于中医药学对干眼症的发病机理的充分 认识，通过对桑叶、野菊花和薄荷重新进行科学组方制备而成，以纯天然的野生中药材为原 料，无毒副作用，制备过程和使用方法简单，它能够疏通经络、疏散风热和清肝明目，达到治 疗干眼症的效果。
【发明内容】
[0009] 本发明的首要目的是针对上述问题提供一种治疗干眼症的中药组合物及其制备 方法。该中药组合物针对干眼症形成的病因和病机，利用多种中药的活性成分相互协同作 用，疏风散热、清热解毒、清肝明目、消除炎症，从而达到治疗干眼症的目的。
[0010] 为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种治疗干眼症的中药组合物，主要包 括如下原料：桑叶、野菊花和薄荷。
[0011] 其中，所述的中药组合物原料的重量份配比为：桑叶0. 5-2、野菊花0. 5-2、薄荷 0. 5_2〇
[0012] 特别是，所述原料的重量份配比为：桑叶0. 5-1. 5、野菊花0. 5-1. 5、薄荷0. 5-1. 5。 [0013] 尤其是，所述原料的重量份配比优选为：桑叶1、野菊花1、薄荷1。
[0014] 本发明的中药组合物选择桑叶、野菊花、薄荷进行组合制备而成，具有疏风散热、 清热解毒、清肝明目之功效。用于风热客络所致的眼睑及白睛赤脉隐隐，眼痒干涩，磨痛灼 热，不耐久视，久视酸痛。
[0015] 本发明的组方中君药桑叶味苦性寒，具有疏散风热、清肝明目之功效，内能清脏腑 肺郁热，外能疏散风热之邪。风热清，郁滞散，则白睛、胞睑红赤可退，痒涩刺痛可消。方中 臣药野菊花苦辛微寒，入肺肝二经，清热解毒，有退目赤、去瘙痒之功；方中臣药薄荷性味辛 凉，入肝肺经，具有疏肝滞、解郁热、止痒之功效，二者与君药相合，辅以清肝热，退赤翳，止 痒涩、明眼目之功效。
[0016] 桑叶，为桑科植物桑的经霜树叶，中医药学认为，桑叶性味苦、甘、寒，兼入肝经，有 平降肝阳之效，其能轻清疏散，外能疏散风热，内能清肺、治疗肝阳上亢、明目，常用治风热 感冒、燥热伤肺、肝阳上亢及风热或肝火目赤感冒、燥热伤肺、肝阳上亢及风热或肝火目赤 肿痛、肝阴不足之眼目昏花；此外，又能凉血止血。与菊花、夏枯草、车前子等清肝明目支配， 可用治疗肝经风热，肝火上攻所致目赤、涩痛、流泪等实证；配合滋补精血之黑芝麻，即桑麻 丸，又可用于肝阴不足，眼目昏花之虚证。
[0017] 现代中西医把桑叶和桑叶生物制剂作为改善各种疑难杂症的药物而使用，认为其 药效极为广泛。有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗；补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失 目民、消除眼部疲劳、消肿、清血；治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠；抗应激、凉血、降 血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发；降血糖、抗糖病等。
[0018] 野菊花，性辛，味苦，微寒，归肝、心经，主要功效是清热解毒。主治痈肿、疔疮、目 赤、瘰疬、天疱疮、湿疹等。由于清热解毒之力盛于菊花，它擅长治疗各类疔疮痈肿之疾。
[0019] 现代医学发现野菊花，主要成分为野菊花内酯、野菊花醇、黄酮苷等，具消肿解毒、 抗感染、抗病毒的功效，能防治流行性脑脊髓膜炎，预防流行性感冒、感冒，治疗高血压、肝 炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓及蝇蛆也非常有效。
[0020] 野菊花具有清热解毒、疏风平肝的功效。用于治疗风热感冒、咽喉肿痛、目赤肿痛， 头痛眩晕及疔疮痈肿病。野菊花水提物和挥发油都具有抗病毒、抗菌的活性。野菊花水提 物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、绿 脓假单胞菌、福氏贺菌有较强的抑制作用。野菊花挥发油对金黄色葡萄球菌作用较强，对白 色葡萄球菌有效。野菊花水提物和挥发油都有显著的抗炎、免疫抑制作用，但挥发油对化学 物所致的炎症效果较好，水提物对异性蛋白致炎因子所致的炎症作用较好；由野菊花中的 的亲脂性部分分离到的野菊花醇具有明显的抗炎作用。野菊花煎剂具有促进白细胞吞噬功 能的作用，体外试验表明1:1280浓度的野菊花煎剂，有促进人体白细胞吞噬金黄色葡萄球 菌的作用，还具有抗病原微生物的作用。
[0021] 薄荷，味辛、性凉、无毒。归肺、肝经，有发散风热，清上化普清利咽喉，透疹解毒，疏 肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、 疝痛、火毒成疮、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛作用，用于神经痛等。风散热，也能引 热外出，故治骨蒸痨（肺结核）、小儿惊狂、大热等下，常用它作为引药。
[0022] 现代药理研究证明，薄荷叶具有以下多种功能：1、刺激和抑制神经。薄荷具有刺激 中枢神经的功效，作用于皮肤有灼感和冷感同时，它对感觉神经末梢又有抑制和麻痹的作 用。2、消炎抗菌。薄荷对蚊虫叮咬皮肤有脱敏、消炎和抗菌的作用；对上呼吸道感染亦有明 显的止咳、消炎和抑菌作用；对痔疮、肛裂有消肿止痛、消炎抗菌的作用。3.健胃祛风。薄 荷对口腔粘膜有炮热感和刺激作用，能促进口腔流涎、增进食欲、增加胃粘膜的供血量，改 进消化功能。此外，薄荷在肠道内亦有较好的驱风作用，能减轻肠充气、驰缓肠肌蠕动，具有 减缓肠疝痛的作用。4.芳香调味。主要利用薄荷所特有的清凉润喉而芳香宜人的气味来掩 饰和改善一些具有异味和难以吞服的药物的不适感。
[0023] 本发明另一方面提供一种该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0024] 1、按照如下重量份配比准备原料：
[0025] 野菊花 0? 5-2、桑叶 0? 5-2、薄荷 0? 5-2
[0026] 2、将桑叶、野菊花、薄荷分别粉碎，制得桑叶、野菊花、薄荷粉末；
[0027] 3、桑叶、野菊花、薄荷粉末混合均匀，即得。
[0028] 其中，步骤1中所述的原料的重量份配比优选为：野菊花0. 5-1. 5、桑叶0. 5-1. 5、 薄荷0. 5-1. 5,进一步优选为：野菊花1、桑叶1、薄