治疗心律失常的药剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗心律失常的药剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻 滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或）传导障碍导致心脏搏动的频率和(或）节律 异常。心律失常的血流动力学改变的临床表现主要取决于心律失常的性质，类型，心功能及 对血流动力学影响的程度，如轻度的窦性心动过缓，窦性心律不齐，偶发的房性期前收缩， 一度房室传导阻滞等对血流动力学影响甚小，故无明显的临床表现，较严重的心律失常，如 病窦综合征，快速心房颤动，阵发性室上性心动过速，持续性室性心动过速等，可引起心悸， 胸闷，头晕，低血压，出汗，严重者可出现晕厥，阿-斯综合征，甚至猝死，由于心律失常的类 型不同，临床表现各异。中医认为，心律失常属中医心悸、怔忡、晕厥范畴，其病因主要为 "瘀"、"热"、"虚"三个方面，"瘀"为淤血内阻，心脉不畅；"热"为血分蕴热，与淤胶结难解； "虚"为气虚、阴虚，涉及心、脾、肝、肾四脏。
[0003] 公布号CN 104758553 A (申请号201510182945. 4)的中国专利文献公开了一种用 于治疗心律失常的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：薤白10份、人参10 份、五味子15份、生地25份、当归10份、桂枝10份、茯神12份、柏仁子15份、远志 10份。公布号CN 104173916 A (申请号201410361176. X)的中国专利文献公开了一种治 疗心律失常的中药制剂，其原料药材分别是：当归10份、赤芍10份、红花9份、琥珀8份、广 郁金9份、川考9份、失笑散8份、柴胡10份、枳壳12份。公布号CN 102284004 A(申请号 201110251914. 1)的中国专利文献公开了一种治疗心律失常的药剂，它是由下列原料药制 成：甘松、党参、桂枝、甘草、七叶一枝花、川考、石菖蒲、麦冬、五味子、密蒙花和黄精。
[0004] 中医药治疗此病的药物有不少，但大多存在缺陷，为改善患者的生活质量，提高治 疗效果，需要加强对此方面的研究，争取得到一种更安全有效的中药配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗心律失常的药剂及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗心律失常的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桂枝8-16 ;回心草 10-13 ;石首鱼7-13 ;麦门冬11-14 ;白毛夏枯草9-15 ;雪里开7-14 ;黄脚鸡6-15 ;朴松实 8-13 ;昙花10-14 ;合掌消9-13 ;羌活8-14 ;棕树心7-12 ;万年青10-15 ;紫金莲9-12 ;番红 花 7-15。
[0007] 优选方案为，桂枝1〇_14 ;回心草11_12 ;石首鱼9_11 ;麦门冬12_13 ;白毛夏枯草 10-14 ;雪里开9-12 ;黄脚鸡9-12 ;朴松实10-11 ;昙花11-13 ;合掌消10-12 ;羌活10-12 ; 棕树心9-10 ;万年青11-14 ;紫金莲10-11 ;番红花9-13。
[0008] 更加优选的是，桂枝12 ;回心草11. 5 ;石首鱼10 ;麦门冬12. 5 ;白毛夏枯草12 ; 雪里开10. 5 ;黄脚鸡10. 5 ;朴松实10. 5 ;昙花12 ;合掌消11 ;羌活11 ;棕树心9. 5 ;万年青 12. 5 ;紫金莲10. 5 ;番红花11。
[0009] 所述的治疗心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取石首鱼洗净，放入锅内，加入石首鱼质量4-6倍的浓度20%盐水(优选的：加入盐 水量为石首鱼质量的5倍)，煮至熟透，取出，切成条状，置于油锅内，炸至表面呈黄色，取出， 沥去油，放凉； (2) 取桂枝、昙花和番红花洗净除杂，加入姜块，置于醋水中煮10-20分钟(优选的：煮 12-18分钟；更加优选的：煮15分钟)，取出，烘干； (3) 将回心草、白毛夏枯草、雪里开和黄脚鸡除杂洗净，切丝，加入淘米水浸8分钟，取 出，置于炒锅内，文火翻炒，不断淋入冰糖水浸润，炒至表面变黄，取出，烘干； (4) 将麦门冬、朴松实、合掌消、羌活、棕树心、万年青和紫金莲洗净除杂，放入蒸锅内， 隔水蒸25-35分钟（优选的：隔水蒸28-32分钟；更加优选的：隔水蒸30分钟），取出捣碎， 置于烤箱内，恒温烘干，取出； (5) 将步骤（1) (2) (3) (4)所制原料药粉碎过筛，即得散剂。
[0010] 所述的治疗心律失常的药剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过100-200目筛(优选 的：粉碎过130-170目筛；更加优选的：粉碎过150目筛)。
[0011] 所述的治疗心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取石首鱼洗净，放入锅内，加入石首鱼质量4-6倍的浓度20%盐水(优选的：加入盐 水量为石首鱼质量的5倍)，煮至熟透，取出，切成条状，置于油锅内，炸至表面呈黄色，取出， 沥去油，放凉； (2) 取桂枝、昙花和番红花洗净除杂，加入姜块，置于醋水中煮10-20分钟(优选的：煮 12-18分钟；更加优选的：煮15分钟)，取出，烘干； (3) 将回心草、白毛夏枯草、雪里开和黄脚鸡除杂洗净，切丝，加入淘米水浸8分钟，取 出，置于炒锅内，文火翻炒，不断淋入冰糖水浸润，炒至表面变黄，取出，烘干； (4) 将麦门冬、朴松实、合掌消、羌活、棕树心、万年青和紫金莲洗净除杂，放入蒸锅内， 隔水蒸25-35分钟（优选的：隔水蒸28-32分钟；更加优选的：隔水蒸30分钟），取出捣碎， 置于烤箱内，恒温烘干，取出； (5) 将上述步骤所制原料药粉碎过60-140目筛(优选的：粉碎过80-120目筛；更加优 选的：粉碎过100目筛)，加入药学辅料，制成颗粒，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0012] 所述的治疗心律失常的药剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)每粒胶囊中所含药粉量 为0. 2-0. 4g (优选的：每粒胶囊内所含药粉量为0. 3g)。
[0013] 所述的治疗心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 取石首鱼洗净，放入锅内，加入石首鱼质量4-6倍的浓度20%盐水(优选的：加入盐 水量为石首鱼质量的5倍)，煮至熟透，取出，切成条状，置于油锅内，炸至表面呈黄色，取出， 沥去油，放凉，粉碎； (2) 取桂枝、昙花和番红花洗净除杂，加入姜块，置于醋水中煮10-20分钟(优选的：煮 12-18分钟；更加优选的：煮15分钟)，取出，烘干粉碎； (3) 将回心草、白毛夏枯草、雪里开和黄脚鸡除杂洗净，切丝，加入淘米水浸8分钟，取 出，置于炒锅内，文火翻炒，不断淋入冰糖水浸润，炒至表面变黄，取出，烘干； (4) 将麦门冬、朴松实、合掌消、羌活、棕树心、万年青和紫金莲洗净除杂，放入蒸锅内， 隔水蒸25-35分钟（优选的：隔水蒸28-32分钟；更加优选的：隔水蒸30分钟），取出捣碎， 与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮20-30分钟（优选的：加水煎煮25分钟)，过滤后收集 滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，再与步骤（1) (2)所制药粉混合，加入炼蜜水泛制成 丸，即得丸剂。
[0014] 所述的治疗心律失常的药剂丸剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料药质量 的5-7倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的6倍)。
[0015] 所述的治疗心律失常的药剂，将其制成药学上可接受的煎膏剂，其制备方法是： (1) 取石首鱼洗净，放入锅内，加入石首鱼质量4-6倍的浓度20%盐水(优选的：