双射成型光学填塞器的制造方法
【专利说明】双射成型光学填塞器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2012年12月27日提交的序列号为61/746，269的美国临时专利申请的优先权和权益，其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
[0003]本公开涉及用于挖通穿过身体组织的光学填塞器，并且更具体地，涉及一种双射成型光学填塞器(two-shot molded optical obturator)及其制造方法。
【背景技术】
[0004]内窥镜检查和腹腔镜检查微创操作已被用于将医疗设备引入到患者中并且用于观察患者的解剖部分。通常而言，为观察期望的解剖部位，临床医生将内窥镜插入到患者体内以提供解剖部位的图像。在内窥镜检查手术操作中，通过皮肤中的小切口或者通过被插入穿过皮肤中的小进入伤口的狭小的内窥镜检查管(插管)在身体的任何中空器官或组织中执行外科手术。在腹腔镜检查操作中，通过小切口(通常约0.5cm至约1.5cm)来在腹部中执行手术操作。腹腔镜检查和内窥镜检查操作经常需要临床医生在远离切口的器官、组织和血管上操作，因此要求在这种操作中使用的任何器械具有足够的尺寸和长度以允许远程操作。
[0005]通常而言，套管针被用以刺穿体腔并且包括插管，插管保持就位以在腹腔镜检查操作期间使用。通常，套管针包括用于穿透体腔的探针或填塞器。
[0006]因此，存在对于一种经济并且还易于制造的光学填塞器的需求。
【发明内容】
[0007]提供了一种制造光学填塞器的方法，所述光学填塞器包括管状轴和与所述管状轴共同形成的光学末端。具体地，所述光学填塞器限定出内腔，所述内腔构造成并且设定尺寸成接纳用于接收组织图像的光学器械。所述方法包括提供包括型腔的注塑模具和型芯，所述型腔限定所述光学填塞器的外表面，所述型芯在所述型腔内定位于中央并且限定所述光学填塞器的内表面。所述型芯可悬臂至所述注塑模具。所述方法还包括将第一材料注射到所述型芯和所述型腔之间以形成所述管状轴以及将第二材料注射到所述型芯的远侧部和所述型腔的远侧部之间以形成所述光学末端。
[0008]在实施例中，所述型芯的远侧端部悬臂至所述注塑模具。
[0009]在另一实施例中，所述方法还可包括使所述型芯与所述注塑模具分离并且在注射所述第二材料之前使所述型芯在所述管状轴中平移。此外，所述方法还可包括分离所述型芯并且将所述型芯定位在所述管状轴中使得所述型芯由所述管状轴支撑在中央。另外，所述方法还可包括固化所述第二材料使得所述第二材料封装所述管状轴的远侧部。
[0010]在又一实施例中，注射所述第二材料可包括注射高流动性聚碳酸酯材料。所述第二材料可为具有高流动性特性的透明的熔融聚合物材料，使得所述聚合物材料在所述型腔的表面和所述型芯之间流动。
[0011 ] 在另一实施例中，所述型芯可由所述注塑模具可分离地支撑。
[0012]在另一实施例中，所述光学末端可限定钝端部，所述钝端部构造为用于组织面的分离和腔里层(cavity linings)的钝器解剖。另外，所述型芯可具有变化的直径。
[0013]在另一实施例中，将所述第一材料注射到所述型芯和所述型腔之间以形成所述管状轴还可包括形成锁定组件。
【附图说明】
[0014]鉴于以下结合附图的详细说明，本公开的上述和其他方面、特征和优势将变得更为显而易见，其中:
[0015]图1是根据本公开的实施例采用双射成型技术形成的光学填塞器的纵向剖视图；
[0016]图2是图1的光学填塞器的管状轴的远侧端部的局部剖视图；
[0017]图3是图1的光学填塞器的管状轴的远侧端部的局部立体图；
[0018]图4是图1的光学填塞器的局部立体图；
[0019]图5是图1的光学填塞器的局部立体图，其中剖面部分图示了光学填塞器的工作通道；
[0020]图6是光学填塞器的局部纵向剖视图，其图示出放置在光学填塞器的工作通道中的型芯；
[0021]图7是图6的光学填塞器的远侧部的局部纵向剖视图，其中型芯被从光学填塞器的工作通道移除；
[0022]图8至图10是用于在图1的光学填塞器的制造中使用的模具的剖视图；
[0023]图11是根据本公开的另一实施例的光学填塞器的立体图；
[0024]图12是沿着图11中的剖面线“12-12”截取的光学填塞器的纵向剖视图；
[0025]图13是沿着图11中的剖面线“13-13”截取的光学填塞器的纵向剖视图；
[0026]图14是图11的光学填塞器的管状轴的局部侧视图，其图示了该管状轴的远侧端部；
[0027]图15是图11的光学填塞器的立体图，其中移除了光学末端部；以及
[0028]图16是光学填塞器组件在零件处于分离状态下的分解立体图。
【具体实施方式】
[0029]现在将参考附图详细描述本公开的实施例，在每个若干图中类似附图标记指代相同或者对应的元件。正如在此所使用的，术语“远侧”传统上将指代器械、装置、设备或其部件更远离用户的部分，而术语“近侧”将指代器械、装置、设备或其部件更靠近用户的部分。在以下描述中，熟知的功能或结构并未详细描述以避免由非必要细节使得本公开不清楚。
[0030]在此所公开的光学填塞器的多种实施例在如下操作中使用:内窥镜检查操作、腹腔镜检查操作、开放手术操作、以及诸如GI (胃肠道)护套和/或条带的介入治疗操作和腔内操作(代谢性和/或肥胖治疗学)。此外，本公开的光学填塞器可被用于术后检测、诊断和它们的结合。
[0031]本公开的光学填塞器的多种实施例可与插入患者中的设备联用以提供目标部位的可视化。采用通过诸如(例如)肚脐、阴道和/或肛门的自然开孔的微创操作或者是经由插入穿过套管针(例如)的设备，这些设备可被引入到患者中，并且可适于提供手术部位或解剖位置的图像，手术部位或解剖位置诸如为肺、肝脏、胃、胆囊、尿道、生殖道和肠道组织(例如)。一旦定位在目标部位，则手术可视化设备提供使得临床医生能够更准确地诊断病变组织并且提供对该病变组织的更有效处理的图像。在实施例中，可视化装置可经皮地插入到组织处理区中。在其他实施例中，手术可视化设备可经由套管针穿过微创小切口或者穿过自然开孔而内窥镜地(例如，用腹腔镜地和/或肠腔镜地)引入到组织处理区中。
[0032]现在参照图1，示出了根据本公开的实施例通过采用双射成型技术形成的光学填塞器10。光学填塞器10配置成穿透组织并且允许执行操作的临床医生查看组织。光学填塞器10包括管状轴12和从管状轴12朝远侧延伸出的二次成型光学末端部14。光学末端部14与管状轴12共同形成。管状轴12例如由恪融聚合物制成。管状轴12在结构上基本是中空的以提供工作通道16，其构造成并且设定尺寸成将内窥镜接收在其中。该内窥镜可为适用于内窥镜应用的任何传统的观测仪器，其例如为腹腔镜、关节内窥镜、结肠镜等。该内窥镜可包含光学组件或透镜布置，其能够将物体的图像从远侧透镜或物镜传输穿过目镜或显示器用于临床医生查看。
[0033]具体地，工作通道16构造成并且设定尺寸成将内窥镜接收在其中并且使得该内窥镜邻近用作查看区域的光学末端部14定位。该内窥镜邻近光学末端部14的定位使得临床医生能够在身体组织被光学填塞器10分离时可视性地观察身体组织，这进而使得临床医生能够避免对血管或器官产生创伤。工作通道16的近侧端部16a具有比其远侧端部16b的直径更大的直径。这种构造利于内窥镜插入并且在工作通道16中居中。而且，工作通道16包括平滑表面抛光，其构造成利于内窥镜朝向光学末端部14滑动插入和远离光学末端部14滑动移除。
[0034]现在参照图2，工作通道16的远侧端部16b包括肩部24，其从工作通道16的内壁26径向朝内延伸。具体地，肩部24限定锥形/倾斜表面以促进内窥镜借助肩部24居中。而且，肩部24用作该内