一种健脾口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药品和功能食品，更具体地指出，本发明涉及一种健脾口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]高血压疾病(hypertens1n)是以动脉血压持续升高(收缩压兰140mmHg和/或舒张压3 90mmHg)为最主要特征的慢性疾病，可分为原发性高血压和继发性高血压，常引起心脏、脑、肾脏等重要器官的病变，是当前危害人类健康的重大疾病之一。控制不断上升的高血压患病率，并预防和控制高血压并发症，降低高血压致残率和死亡率，提高患者的生活质量，是医疗工作者迫切需要解决的问题。
[0003]高血压所致心脏病包含心脏结构和功能改变，包括心肌细胞肥大、缺血和间质纤维化，最终导致心肌工作能力不足和冠状动脉血液动力学的改变。高血压性心脏病的发病机理涉及到心脏工作的各个环节，包括肌肉和非肌肉细胞、细胞外基质蛋白、纤维状胶原蛋白和冠状血管等。心室重构是指左右心室由于心肌损伤或负荷增加等所产生的大小、形状、组织结构和功能的改变过程。心肌梗死因持续缺血导致心肌细胞的损伤和坏死，心肌和心室的几何构型同时发生变化，出现梗死区膨胀并且非梗死区失代偿性肥厚，且可导致心室容量的增加和形状的改变，最终影响心脏收缩、舒张功能，并使血液动力学发生障碍。大量流行病学调查和实验研究结果显示，在高血压导致心肌纤维化的发生、发展过程中，1、III型胶原蛋白发挥着非常重要的作用，参与了高血压引发心肌病变的整个过程。
[0004]中医界多年来热衷于高血压发病机理和治疗药物的研究，在经典中医经典理论的指导下，归纳分析高血压病的病因病机特点、症候规律和辨证论治，在长期临床实践中积累有效方剂的治疗，阐明其降压机理，进而研制新的降压药物，为临床提供更加有效的疗法。研究证据表明，中医药防治高血压及其并发症具有独特的优势。传统中医辩证认为高血压是由于七情所伤，饮食失节内伤虚损，导致阴阳平衡失调，而现代中医对高血压病因病机的认识逐渐呈现出多元化，在继承传统高血压病因病机、辩证论治认识的基础上，经过结合临床经验、疗效以及现代的生活规律，认为当前人们过食肥甘、恣酒无度、多静少动、劳心而不劳体，使机体处于气血壅滞状态，高血压的关键病机转化为气、血失调，脉道不利，从而提出“以脾论治”更适时宜，依据高血压脾气虚血瘀证，提出健脾益气活血法防治高血压。
【发明内容】
[0005]为了增加现有的治疗手段，本发明公开了一种健脾口服液及其制备方法，主要选用了水解麒麟菜蛋白、柠檬酸、乙基麦芽酚、牛磺酸等原料配制口服液。
[0006]本发明所采用的技术方案是:将麒麟菜海藻粉末按1:15的料液比加入一定比例的碱醇液(0.lmol/L NaOH:95%乙醇(v/v))于50°C水浴中充分浸提一〉浸提液按1:1 (v/V)加水一> 调 pH 至 8.5一> 按 5:1 (v/v)加 2%NaCl 盐析一>3000r/min 离心 20min一> 提取滤液部分，在低于60°C下烘干一〉研细，过100目筛一〉得到浓缩麒麟菜蛋白。
[0007]按重量份计算，取5份浓缩麒麟菜蛋白一〉加入5份蒸馏水一>90 °C下加热30min—>冷却一〉使用碱性蛋白酶水解一〉在90°C灭酶1min—〉添加柠檬酸4份一〉添加乙基麦芽酚I份一〉添加牛磺酸8份一〉超声波溶解混合一〉得到健脾口服液。
[0008]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
(I)本发明的健脾口服液对自发性高血压大鼠尾动脉收缩压表现出较好的降压效果，治疗4周达到稳定期。
[0009](2)本发明的健脾口服液能有效改善自发性高血压大鼠心肌病理形态结构，降低胶原蛋白I和胶原蛋白III的表达逆转高血压导致的心肌重塑。
[0010](3)通过临床观察，健脾降压作用明显，疗效稳定，对缓解病人的临床症状及提高自身的抵抗力均有很好的调节作用。
【附图说明】
[0011]图1是大鼠心肌组织中胶原蛋白I的表达(免疫组化法，X200)。
[0012]图2是大鼠心肌组织中胶原蛋白III的表达(免疫组化法，X200)。
【具体实施方式】
[0013]下面结合具体实施实例，进一步详细地说明本发明。应理解下面实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明范围。
[0014]实施实例I 制备健脾口服液。
[0015]将麒麟菜海藻粉末按1:15的料液比加入一定比例的碱醇液(0.lmol/L NaOH: 95%乙醇(v/v))于50°C水浴中充分浸提一〉浸提液按1:1 (v/v)加水一〉调pH至8.5—〉按5:1 (v/v)加2%NaCl盐析一>3000r/min离心20min—>提取滤液部分，在低于60°C下烘干一〉研细，过100目筛一〉得到浓缩麒麟菜蛋白。
[0016]按重量份计算，取5份浓缩麒麟菜蛋白一〉加入5份蒸馏水一>90 °C下加热30min—>冷却一〉使用碱性蛋白酶水解一〉在90°C灭酶1min—〉添加柠檬酸4份一〉添加乙基麦芽酚I份一〉添加牛磺酸8份一〉超声波溶解混合一〉得到健脾口服液。
[0017]实施实例2
健脾口服液对大鼠胶原蛋白表达的影响。
[0018]2.1分组与给药
采用随机对照法将60只24周龄自发性高血压大鼠分为模型组(给予蒸馏水，GXY组)、健脾口服液高、中、低剂量组(用药量按照每10g大鼠体质量分别折算为4g，2g，lg)，每组10只，以同龄同种系正常血压的大鼠10只作为正常组(ZCZ组)，大鼠每日一次灌胃，连续治疗6周。
[0019]2.2结果及分析
如附图1和附图2结果表明，ZCZ组大鼠心肌组织胶原纤维分布比较均匀、纤细，心肌间质无纤维化现象，与ZCZ组相比，GXY组胶原蛋白I和胶原蛋白III表达显著增加(P〈0.01)，并呈典型心肌肥厚改变，心肌细胞排列杂乱无章，被深入的纤维分隔紧裹，细胞间网络增粗变密，心肌纤维走向紊乱，可见溶解断裂，细胞间质纤维化增多。与GXY组相比，健脾口服液高剂量组胶原蛋白I和胶原蛋白III的表达显著下降(P〈0.01，P〈0.05)，健脾口服液中剂量组中胶原蛋白III的表达也明显减少(P〈0.05)。
[0020]用药2周后，健脾口服液高剂量组血压明显降低，用药4周及6周后，健脾口服液组血压持续下降，健脾口服液中、低剂量组血压用药2周后也有一定程度的下降，用药4周后血压下降不明显。
[0021]健脾口服液能有效改善高血压大鼠心肌病理形态结构，降低胶原蛋白I和胶原蛋白III的表达逆转高血压导致的心肌重塑。用药6周后，与GXY组相比，健脾口服液高剂量组心肌细胞直径明显减小，大小一致，排列整齐，心肌纤维无断裂，纤维增生减少。
【主权项】
1.一种健脾口服液及其制备方法，其特征在于:将麒麟菜海藻粉末按1:10~20的料液比加入一定比例的碱醇液(0.lmol/L NaOH:95%乙醇(v/v))于40~60°C水浴中充分浸提一〉浸提液按 1:1 (v/v)加水一> 调 pH 至 8.5一> 按 5:1 (v/v)加 2%NaCl 盐析一>3000r/min离心20min—〉提取滤液部分，在低于60°C下烘干一〉研细，过100目筛一〉得到浓缩麒麟菜蛋白；按重量份计算，取1~10份浓缩麒麟菜蛋白一〉加入1~10份蒸馏水一>90°C下加热30min—>冷却一〉使用碱性蛋白酶水解一〉在90°C灭酶1min—〉添加柠檬酸1~8份一〉添加乙基麦芽酚0.5-2份一〉添加牛磺酸1~16份一〉超声波溶解混合一〉得到健脾口服液。2.根据权利要求1所述一种健脾口服液及其制备方法，其特征在于:麒麟菜海藻粉末按1:15的料液比加入一定比例的碱醇液(0.lmol/L NaOH:95%乙醇(v/v))。3.根据权利要求1所述一种健脾口服液及其制备方法，其特征在于:水浴温度为50°C。4.根据权利要求1所述一种健脾口服液及其制备方法，其特征在于:按重量份计算，取5份浓缩麒麟菜蛋白一〉加入5份蒸馏水一>90°C下加热30min—〉冷却一〉使用碱性蛋白酶水解一〉在90°C灭酶1min—〉添加柠檬酸4份一〉添加乙基麦芽酚I份一〉添加牛磺酸8份一〉超声波溶解混合一〉得到健脾口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种健脾口服液及其制备方法。将麒麟菜海藻粉末通过碱醇液水浴浸提，经过NaCl盐析，离心提取滤液烘干研磨，在溶解于蒸馏水中加热水解得到麒麟菜水解蛋白，灭酶后，添加柠檬酸、乙基麦芽、牛磺酸，超声波溶解混合得到健脾口服液。本发明对自发性高血压大鼠尾动脉收缩压表现出较好的降压效果，治疗4周达到稳定期，降低胶原蛋白I和胶原蛋白Ⅲ的表达逆转高血压导致的心肌重塑，通过临床观察，健脾降压作用明显。
【IPC分类】A61K9/08, A61P1/00, A61P37/04, A61P9/00, A61K38/01, A61P9/12, A23L1/29, A23L2/38
【公开号】CN105012932
【申请号】CN201510453473
【发明人】不公告发明人
【申请人】高秀婷
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年7月29日