一种用于治疗肝腹水的药物制剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肝腹水的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肝腹水是因肝脾受伤，疏运失常，气血交阻，致水气内停，出现腹满胀大为主要临 床表现的病症。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗肝腹水的药物满足临 床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肝腹水疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肝腹水的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料 药提取制备而成：小连翘20份、荷莲豆草15份、党参10份、黄芪18份、白术10份、猪苓10 份、茯苓10份、石见穿18份、鳖甲15份、茵陈15份、虎杖15份、金钱草25份、蒲公英15份、 大黄9份、大腹皮10份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗肝腹水的药物制剂，剂型是颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗肝腹水的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肝腹水的药物制剂在制备治疗肝腹水药物中的应用。
[0008] 小连翘为多年生双子叶植物药藤黄科植物小连翘的全草。高达30~60厘米，光 滑无毛。茎圆柱形。生于山野。全国大部地区均有分布。调经止血，解毒消肿。用于月经 不调，消化道出血，吐血，蛆血；外用治外伤出血，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。
[0009] 荷莲豆草为荷莲豆草属植物荷莲豆草Drymaria diandra Blume[D. cordata auct. non(L)Willd.]的全草。夏秋采，洗净鲜用或晒干。清热解毒，利尿通便，活血消肿， 退翳。用于急性肝炎，胃痛，疟疾，翼状胬肉，腹水，便秘；外用治骨折，疮痈，蛇咬伤。其余中 药均为药典品种。
[0010] 有益效果：肝腹水多因情志抑郁、饮食不节、嗜酒过多等原因导致肝失疏泄、脾气 受损、水湿不运、气滞血瘀，久而久之，造成肝脾血瘀、水裹气结的鼓胀。治疗当以益气健脾、 利水消胀、活血化瘀为基本疗法。本发明小连翘、荷莲豆草、党参、黄芪益气健脾，利湿为君 药，白术、猪苓、茯苓、石见穿、鳖甲、茵陈、虎杖、金钱草、蒲公英、大黄、大腹皮活血化瘀、利 水消胀为臣药，甘草调和诸药，为佐使药，全方治疗肝腹水效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取小连翘20g、荷莲豆草15g、党参10g、黄芪18g、白术 l〇g、猪苳l〇g、茯苳l〇g、石见穿18g、鳖甲15g、茵陈15g、虎杖15g、金钱草25g、蒲公英15g、 大黄9g、大腹皮10g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再 加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取小连翘20g、荷莲豆草15g、党参10g、黄芪18g、白术10g、 猪苓l〇g、茯苓l〇g、石见穿18g、鳖甲15g、茵陈15g、虎杖15g、金钱草25g、蒲公英15g、大黄 9g、大腹皮l〇g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为 100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加 糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取小连翘20g、荷莲豆草15g、党参10g、黄芪18g、白术 l〇g、猪苳l〇g、茯苳l〇g、石见穿18g、鳖甲15g、茵陈15g、虎杖15g、金钱草25g、蒲公英15g、 大黄9g、大腹皮10g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再 加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明药物制剂治疗肝腹水临床研究
[0016] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察肝腹水病例60例，年龄43~68岁， 男女各半，病程最短者6个月，最长者达3年，平均1.5年。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4.2. 1初起脘腹作胀、腹膨大，食后尤其。叩之呈鼓音或移动性浊音。
[0019] 4. 2. 2继则腹部胀满高于胸部，重者腹壁青筋暴露，脐孔突出。
[0020] 4. 2. 3常伴乏力，纳呆，尿少，浮肿，出血倾向等。可见面色萎黄，黄疸，肝掌，蜘蛛 癒。
[0021] 4. 2. 4血浆白蛋白降低，球蛋白增高，白/球蛋白比值降低或倒置。丙种球蛋白升 高。白细胞及血小板降低。凝血酶原时间可延长。
[0022] 4. 2. 5腹部B超或CT检查，可见腹腔内大量积液，肝脏缩小，脾脏增大及门脉增宽。 X线食道钡餐造影及胃镜检查，可见食管、胃底静脉曲张。腹水检查符合漏出液。
[0023] 4. 2. 6本病要与腹腔内肿瘤及结核性腹膜炎等疾病相鉴别。
[0024] 4. 3证候分类
[0025] 4. 3. 1气滞湿阻：腹胀按之不坚，胁下胀痛，饮食减少，食后作胀，嗳气不适，小便 短少。舌苔白腻，脉弦。
[0026] 4. 3. 2寒湿困脾：腹大胀满，按之如囊裹水，颜面微浮，下肢浮肿，脘腹痞胀，精神 困倦，怯寒懒动，食少便溏，尿少。舌苔白滑或白腻，脉缓。
[0027] 4. 3. 3湿热蕴结：腹大坚满，脘腹撑急，烦热口苦，渴不欲饮，小便短黄，大便秘结 或溏垢，两目、皮肤发黄。舌边尖红，苔黄腻或灰黑，脉弦滑或数。
[0028] 4. 3. 4肝脾血瘀：腹大坚满，脉络怒张，胁肋刺痛，面色黯黑，面颈胸臂有血痣，呈 丝纹状，手掌赤痕，唇色紫褐，口渴不欲饮，大便色黑。舌质紫红或有瘀斑，脉细涩。
[0029] 4. 3. 5脾肾阳虚：腹大胀满，早轻暮重，面色苍黄，脘闷纳呆，神倦怯寒，肢冷或下 肢浮肿，食少便溏，小便短少不利。舌质淡紫，脉沉弦无力。
[0030] 4. 3. 6肝肾阴虚：腹大胀急，或见青筋暴露，面色晦暗，唇紫口燥，心烦失眠，牙龈 出血，鼻衄时作，小便短少。舌质红绛少津，脉弦细数。
[0031] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，30天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，30天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0032] 4. 4疗效标准：治愈：腹水及全身症状缓解或消失，肝功能基本恢复正常。好转：腹 水及其他症状明显好转，实验室检查有改善。无效：腹水未见减轻，其他症状及肝功能无改 善或恶化。
[0033] 4. 5治疗效果：见表1。
[0034] 表1两组疗效比较
[0035]
[0036] 可见本发明对肝腹水有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗肝腹水的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：小连翘20份、荷莲豆草15份、党参10份、黄芪18份、白术10份、猪苓 10份、茯苓10份、石见穿18份、鳖甲15份、茵陈15份、虎杖15份、金钱草25份、蒲公英15 份、大黄9份、大腹皮10份、甘草5份。2. 根据权利要求1所述用于治疗肝腹水的药物制剂在治疗肝腹水药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝腹水的药物制剂，它由如下原料制备得到：小连翘20份、荷莲豆草15份、党参10份、黄芪18份、白术10份、猪苓10份、茯苓10份、石见穿18份、鳖甲15份、茵陈15份、虎杖15份、金钱草25份、蒲公英15份、大黄9份、大腹皮10份、甘草5份，本发明能治疗肝腹水。
【IPC分类】A61K35/586, A61K36/889, A61P1/16
【公开号】CN104997991
【申请号】CN201510497757
【发明人】李强
【申请人】青岛琴诚医药技术有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月14日