用于血管内的测量的装置和方法
【专利说明】用于血管内的测量的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2014年4月29日提交的美国临时申请N0.61/985，858和于2013年7月I日提交的美国临时申请N0.61/841，517的优先权。上述优先权申请的全部内容在此通过引用方式并入到本文中。
技术领域
[0003]所公开的技术涉及血管内的诊断。更具体而言，所公开的技术涉及诊断患者的脉管系统内的狭窄的严重性。
【背景技术】
[0004]由于血管的动脉粥样硬化的堵塞而造成的血流减小是血管疾病的一个主要原因。在治疗之前对动脉血管并且特别对冠状动脉进行压力测量已经用于损伤的性质和治疗的选择。更具体而言，损伤上的压力梯度已经在临床上用作损伤严重性的指示符。在治疗期间和之后进行这样的测量可以使得能够评估疗法的功效。用于监视血管内的测量的现有的设备具有多个独立的部分和笨重的监视器。相应地，一直存在对改善监视设备的需求。
【发明内容】
[0005]所公开的技术涉及诊断患者的脉管系统内的狭窄的严重性。
[0006]在所公开的技术的一个方面中，一种用于血管内诊断的装置包括:监视导线，所述监视导线具有芯线和布置在所述芯线的远端区域中的传感器，以及便携式显示单元，所述便携式显示单元被配置为在预定的使用次数之后或在预定的使用期间之后被处置。所述便携式显示单元可以包括处理器和显示屏幕，其中所述便携式显示单元能够从所述监视导线接收通信信号，被配置为基于从所述监视导线接收到的通信信号使用处理器来执行计算，并且被配置为基于所述计算在所述显示屏幕上显示信息。
[0007]在一个实施例中，所述便携式显示单元包括一个或多个电池，所述一个或多个电池被配置为为所述便携式显示单元供电。在一个实施例中，所述一个或多个电池能够可以通过所述便携式显示单元的电源和/或位于所述便携式显示单元外部的电源被充电。
[0008]在一个实施例中，所述便携式显示单元还包括一个或多个电池，所述一个或多个电池被配置为在预定的使用期间为所述便携式显示单元供电，使得所述便携式显示单元可以被配置为在所述一个或多个电池被耗尽之后被处置。在一个实施例中，所述一个或多个电池是不可充电的。在一个实施例中，所述便携式显示单元可以被配置为在一次使用之后变得不可操作。
[0009]在所公开的技术的一个方面中，所述监视导线可以被配置为在单次使用之后被处置。
[0010]在一个实施例中，所述便携式显示单元和所述监视导线可以进行无线通信。在一个实施例中，所述便携式显示单元包括连接器，所述连接器被配置为建立与所述监视导线的通信连接。在一个实施例中，所述连接器被配置为建立与所述监视导线的机械连接以控制血管内的所述导线。在一个实施例中，扭矩装置被配置为啮合所述监视导线来控制血管内的所述导线。
[0011]在一个实施例中，所述监视导线包括包围所述传感器的外壳，所述外壳被激光刻蚀来提供所述外壳的柔性。在一个实施例中，所述监视导线包括包围所述传感器的柔性线圈，其中所述线圈具有在所述传感器上的松弛的部分。
[0012]在所公开的技术的一个方面中，所述传感器是压力传感器，并且来自所述监视导线的通信信号包括来自所述压力传感器的测量值。所述便携式显示单元的处理器能够基于仅来自布置在所述芯线的远端区域中的压力传感器的压力测量值，来计算血流储备分数。
[0013]在一个实施例中，所述血流储备分数是前推血流储备分数(“FFR”)，其被计算为:FFR = (P -P ) /(P -P ), S φ.丄丄丄、\i senSor 1 ra/ ' saved 1 ra^ ，z、丨.
[0014]Psaral是第一狭窄的近端处所记录的压力测量值的随时间的移动平均值，
[0015]PsmsOT是所述第一狭窄的远端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值，以及
[0016]??是常数。
[0017]在一个实施例中，Psaved是所述第一狭窄的近端处和第二狭窄的近端处所记录的压力测量值的随时间的移动平均值。在一个实施例中，psmsOT是所述第一狭窄的远端处和第二狭窄的近端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值。在一个实施例中，PsmsOT是所述第一狭窄的远端处和所述第二狭窄的远端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值。
[0018]在一个实施例中，所述血流储备分数是后拉血流储备分数(“FFR”)，其被计算为:FFR = (P / (P -P )，:? 中.丄丄 IY\丄 saved / / \丄 sensor 丄 ra/，z、 I.
[0019]Psaral是第一狭窄的远端处所记录的压力测量值的随时间的移动平均值，
[0020]PsmsOT是所述第一狭窄的近端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值，以及
[0021]Pra 是常数。
[0022]在一个实施例中，PsensOT是所述第一狭窄的近端处和第二狭窄的远端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值。在一个实施例中，Psaved是所述第一狭窄的远端处和第二狭窄的远端处所记录的压力测量值的随时间的移动平均值。在一个实施例中，PsmsOT是所述第一狭窄的近端处和第二狭窄的近端处的实时压力测量值的随时间的移动平均值。
[0023]在一个实施例中，所述便携式显示单元在所述显示屏幕上显示所述血流储备分数。在一个实施例中，所述显示单元显示所述压力测量值的图形。
[0024]在一个实施例中，所述便携式显示单元包括通信端口，所述通信端口被配置为接收包括压力测量值的通信信号。
[0025]在一个实施例中，所述血流储备分数是后拉血流储备分数(“FFR”)，其被计算为:FFR = (P -P ) / (P -P ) , S φ.丄丄 IY\丄 sensor 丄 ra/ 1 \丄 port 丄 ra/ ，,、 I.
[0026]PPOTt是在通信端口处接收到的实时的压力测量值的随时间的移动平均值，
[0027]PsmsOT是来自位于所述S线的远端区域中的压力传感器的实时压力测量值的随时间的移动平均值，以及
[0028]??是常数。
[0029]在一个实施例中，所述便携式显示单元被配置有以至少两种方式计算血流储备分数的功能:基于仅来自位于所述芯线的远端区域中的压力传感器的压力测量值来计算血流储备分数、以及基于来自所述压力传感器的压力测量值并基于在所述通信端口处接收到的压力测量值计算血流储备分数。在一个实施例中，所述便携式显示单元被配置为自动使用所述至少两种方式中的一种来计算血流储备分数。在一个实施例中，所述便携式显示单元可以被配置为当满足条件时自动选择所述至少两种方式中的一种来计算血流储备分数，并且当不满足所述条件时自动选择所述两种方式中的另一种来计算血流储备分数。在一个实施例中，所述便携式显示单元被配置为允许用户手动选择所述至少两种方式中的一种来计算血流储备分数。
[0030]在所公开的技术的一个方面中，一种用于血管内诊断的装置包括:监视导线，包括芯线和布置在所述芯线的远端区域中的传感器；以及手持显示单元，被配置为在预定的使用次数之后或在预定的使用期间之后被处置。所述手持显示单元可以包括处理器和显示屏幕，其中所述手持显示单元能够从所述监视导线接收通信信号，被配置为基于从所述监视导线接收到的通信信号执行计算，并且被配置为基于所述计算在所述显示屏幕上显示信息。在一个实施例中，手持显示单元在尺寸上可以等于或小于30cm X 30cm x 30cm。
[0031]在所公开的技术的一个方面中，一种用于血管内诊断的装置包括:监视导线，包括芯线和布置在所述芯线的远端区域中的传感器；以及便携式显示单元，能够从所述监视导线接收通信信号。所述便携式显示单元包括处理器和显示屏幕，并且被配置为基于从所述监视导线接收到的通信信号使用所述处理器执行计算，并且被配置为基于所述计算在所述显示屏幕上显示信息。所述便携式显示单元不具有在所述显示屏幕被开启之后被关断的