一种保肝药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保肝药物组合物。属药物领域。
【背景技术】
[0002] 近些年，由于社会的迅速发展，人们的物质生活得到改善，饮食结构日渐丰富，人 们生活、工作压力大，缺乏运动，经常饮酒熬夜，高血脂、肝炎的发病率逐年上升，对人们工 作生活带来很大不便，危及健康。高血脂、肝损伤日渐受到人们的关注，投入了大量的人力 物力进行相关药品的研发。中药是我国传统的用于防治疾病的药物，是人们在跟疾病斗争 中过程中总结出的宝贵经验，具有悠久的历史，资源丰富，种植、采收成本低。但中药煎煮繁 琐，携带不便。
[0003] 藤茶，俗称茅岩莓茶、端午茶、藤婆茶（又称山甜茶、龙须茶），系葡萄科蛇葡萄属 显齿蛇葡萄科（Ampelopsis grossedentata) (Hand-Mazz) W. T. wang的嫩莖叶。主要生长在 中国江南山区各地。此茶色绿起白霜；微苦甘长，生津止渴；其味甘甜性凉，具有清热解毒、 抗菌消炎、祛风除湿、强筋骨、降血压、降血脂、保肝护肝等功效。民间常用于高血压病、感冒 发热、心脑血管疾病、皮炎、湿瘆等疾病的防治。
[0004] 藤茶泡水后，茶水苦味较大，且苦中带涩，回味绵长，虽其后有甘，但还是很大的影 响了使用者的口感，且传统产品在生产过程中存在较多不足，亟待提升。
[0005] 藤茶民间用药历史可上溯到神农尝百草时期，最早的《诗经》称之为古茶勾藤，《茶 经》和《中华本草》亦有收录，至今已有两千多年的民间饮用历史。福建产藤茶具有自身特 点：起白霜、熟香、滋味厚实、先苦、后回甘、生津止渴，是现代都市人的健康茶饮。目前，除了 加工类茶产品外，藤茶还有饮料、含片、挂面、胶囊、中药配方茶和袋泡茶等产品，花色繁多。
[0006] 藤茶传统加工工艺为切断、炒黄、烘干、粉碎、包装，但是这种加工工艺存在许多的 不足。其一，藤茶均需要经过加工，在这一过程中藤茶总黄酮和叶绿素破坏较严重，功效成 分及色泽品质损失较明显；其二，藤茶自身存在涩味重、汤色偏黄和香气低闷、有浊气的缺 点；其三，目前藤茶生产没有规范的生产标准，产品良莠不齐，质量不稳定，机械化程度不 高，生产效率低下。虽然加工类藤茶产品种类繁多，但总体上藤茶资源的开发利用尚处在比 较低的层次上。按照中医理论指导的藤茶产品基本没有，产品还有待于进一步深入开发，且 产品的加工工艺和标准也有待于建立。
[0007] 【申请号】97108163. 8,发明名称：一种藤茶，本发明涉及由茶叶与中药配方精制获 得的保健藤茶，其特征是在茶叶中加入由显齿蛇葡萄藤与黄芪、菊花、金银花、茉莉花、红 参、三七花组成不同配方和功效的中药配方。其制备方法为：将中药配方中的药材清洗晾 干，按重量配比置于容积内粉碎混拌均匀而得到中药配方，最后将中药配方按比例与普通 茶叶混拌、烘烤干燥即可。该专利公开的藤茶具有清热解毒、防暑降温、利尿之药性，还具有 养心安神和提高机体免疫系统之疗效。
【发明内容】
[0008] 本发明的技术方案是提供了一种保肝药物组合物。本发明的另一技术方案是提供 了该药物组合物的制备方法和用途。
[0009] 本发明提供了一种保肝药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制 剂：
[0010] 藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4. 8-7. 2份。
[0011] 进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0012] 藤茶30份、葛花15份、青果5份、甘草6份。
[0013] 本发明药物组合物是由藤茶、葛花、青果、甘草的原生药粉、水或有机溶剂提取物 为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0014] 其中，所述的制剂是片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液。
[0015] 其中，所述的片剂是泡腾片。
[0016] 其中，所述的泡腾片中含崩解剂的重量百分含量为20-40% ;所述的崩解剂中酸 材为柠檬酸、酒石酸中的一种；碱材为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种；酸材和碱材的重量配比 为：1-1. 2 :1 ;所述的泡腾片中含稀释剂；所述的稀释剂为溶性淀粉、乳糖、糖粉中的一种； 所述的泡腾片中含有粘合剂；所述的粘合剂为乙醇、淀粉浆、PVP中的一种；所述的泡腾片 中含润滑剂；所述的润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇6000 ;所述的泡腾片中含矫味剂的重量 百分含量为：〇. 45-1. 8% ;所述的矫味剂为蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、甘草甜素中的一种；
[0017] 进一步优选地，所述的崩解剂为酒石酸、碳酸氢钠；所述的稀释剂为乳糖；所述的 粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30 ;所述的润滑剂为聚乙二醇6000 ;所述的矫味剂为甘草甜素， 原辅料的重量配比为：
[0018] 藤茶60份、葛花30份、青果10份、甘草12份、酒石酸42. 5份、碳酸氢钠30. 6份、 乳糖247. 0份、甘草甜素8. 5份、PEG60009. 0份、5% PVP 0. 4份。
[0019] 本发明还提供了制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤：
[0020] a、称取各重量配比的原料药；
[0021] b、藤茶、葛花、青果、甘草加水煎煮，滤过，滤液浓缩成流浸膏，放冷，加乙醇沉淀， 静置，取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏；加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药 学上常用的制剂。
[0022] 本发明还提供了该药物组合物在制备保肝药物中的用途。
[0023] 进一步优选地，所述的药物是治疗或/预防肝损伤的药物。
[0024] 本发明药物原料药由藤茶、葛花、青果、甘草组成，可以调节血脂，提高人体免疫 力，对化学性肝损伤具有保护作用。君药藤茶为系葡萄科葡萄属显齿蛇葡萄Ampelopsis grossedentata的嫩茎叶，主要有效成份为二氢杨梅素，它具有抗高血压、降脂、保肝等作 用；臣药葛花，为豆科植物葛Puerarialobata(Willd)Ohwi的干燥花，临床试验表明其成 份鸢尾黄素、鸢尾苷有强的保肝活性，槐花皂苷-III (KS-III)能降低I型酶黄嘌呤氧化酶 和醛氧化酶活性发挥降低血糖和血脂作用；佐药青果，为橄榄科植物橄榄Canarium album Raeusch的干燥成熟果实，其成份中的没食子酸等具有保肝作用；使药甘草，豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch的干燥根及根莖，成份中的甘草酸有抗肝损伤的作用，同时 调节机体免疫力，调和诸药。
[0025] 本发明药物用于保肝，尤其是肝损伤，药效明确，制备成的泡腾片溶解于温开水后 服用，口感适宜，提高患者顺应性，具有良好的市场前景。
【附图说明】
[0026] 图1正常对照组小鼠肝组织HE X 200
[0027] 图2肝损伤模型组小鼠肝组织HE X 200
[0028] 图3阳性对照组小鼠肝组织HE X 200
[0029] 图4本发明药物泡腾片低剂量组小鼠肝组织HEX200
[0030] 图5本发明药物泡腾片高剂量组小鼠肝组织HE X 200
【具体实施方式】
[0031] 实施例1本发明泡腾片的制备
[0032] (1)处方：
[0033]
【主权项】
1. 一种保肝药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制 剂： 藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4. 8-7. 2份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制 备而成的制剂： 藤茶30份、葛花15份、青果5份、甘草6份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由藤茶、葛花、青果、甘草 的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制 备而成的制剂。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、丸剂、颗粒剂、 胶囊剂、口服液。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的片剂是泡腾片。
6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的泡腾片中含崩解剂的重量 百分含量为20-40% ;所述的崩解剂中酸材为柠檬酸、酒石酸中的一种；碱材为碳酸氢钠、 碳酸钠中的一种；酸材和碱材的重量配比为：1-1. 2 :1 ;所述的泡腾片中含稀释剂；所述的 稀释剂为溶性淀粉、乳糖、糖粉中的一种；所述的泡腾片中含有粘合剂；所述的粘合剂为乙 醇、淀粉浆、PVP中的一种；所述的泡腾片中含润滑剂；所述的润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇 6000 ;所述的泡腾片中含矫味剂的重量百分含量为：0. 45-1. 8% ;所述的矫味剂为蔗糖、阿 斯巴甜、甜菊糖苷、甘草甜素中的一种。
7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的崩解剂为酒石酸、碳酸氢 钠；所述的稀释剂为乳糖；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30 ;所述的润滑剂为聚乙二醇 6000 ;所述的矫味剂为甘草甜素，原辅料的重量配比为： 藤茶60份、葛花30份、青果10份、甘草12份、酒石酸42. 5份、碳酸氢钠30. 6份、乳糖247.0 份、甘草甜素8.5份、？￡660009.0 份、5%?￥?0.4份。
8. -种制备权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤： a、 称取各重量配比的原料药； b、 藤茶、葛花、青果、甘草加水煎煮，滤过，滤液浓缩成流浸膏，放冷，加乙醇沉淀，静置， 取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏；加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常 用的制剂。
9. 权利要求1-7任意一项所述的药物组合物在制备保肝药物中的用途。
10. 根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗或/预防肝损伤的药 物。
【专利摘要】本发明提供了一种保肝药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：藤茶24-36份、葛花12-18份、青果4-6份、甘草4.8-7.2份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物用于保肝，尤其是肝损伤，药效明确，制备成的泡腾片溶解于温开水后服用，口感适宜，提高患者顺应性，具有良好的市场前景。
【IPC分类】A61K9-46, A61P1-16, A61K36-87
【公开号】CN104840625
【申请号】CN201510282827
【发明人】李煌, 徐伟, 褚克丹
【申请人】福建中医药大学
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月28日