一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物。
【背景技术】
[0002]原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种累及多个器官的白身免疫性疾病，因长期持续性肝内胆汁淤积，引起肝脏纤维化、肝硬化并最终导致肝脏衰竭。PBC临床表现复杂多样，单纯西医治疗方法不多且疗效不理想，预后欠佳。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成:水白錯50-100份、石筋草50-80份、人面子50-70份、二色补血草50-100份、八宝茶30-80份、刀豆40-70份、水葫芦50-100份、旱莲花30-80份、秀丽野海棠30-70份、谷皮藤30-60份、迎春花30-50份、君迀子30-50份、忍冬藤40-60份、鸡谷草30-50份、千年健40-70份、九龙藤40-50份、山刺柏30-70份、白草莓30-50份、百合花30-60份和甘草40-50份。
[0005]优选地，所述的治疗胆汁性肝硬化的药物组合物是由下列原料药按重量份计制成:水白錯80份、石筋草65份、人面子60份、二色补血草60份、八宝茶50份、刀显55份、水葫芦70份、旱莲花50份、秀丽野海棠50份、谷皮藤40份、迎春花35份、君迀子35份、忍冬藤50份、鸡谷草35份、千年健50份、九龙藤45份、山刺柏50份、白草莓35份、百合花35份和甘草45份。
[0006]更优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。
[0007]本发明还提供组合物在制备治疗胆汁性肝硬化的药物中的用途，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成:水白錯50-100份、石筋草50-80份、人面子50-70份、二色补血草50-100份、八宝茶30-80份、刀豆40-70份、水葫芦50-100份、旱莲花30-80份、秀丽野海棠30-70份、谷皮藤30-60份、迎春花30-50份、君迀子30-50份、忍冬藤40-60份、鸡谷草30-50份、千年健40-70份、九龙藤40-50份、山刺柏30-70份、白草莓30-50份、百合花30-60份和甘草40-50份。
[0008]优选地，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成:水白蜡80份、石筋草65份、人面子60份、二色补血草60份、八宝茶50份、刀豆55份、水葫芦70份、旱莲花50份、秀丽野海棠50份、谷皮藤40份、迎春花35份、君迀子35份、忍冬藤50份、鸡谷草35份、千年健50份、九龙藤45份、山刺柏50份、白草莓35份、百合花35份和甘草45份。
[0009]更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。
[0010]在本发明中，水白蜡、石筋草为君药；人面子、二色补血草、八宝茶、刀豆、水葫芦为臣药；旱莲花、秀丽野海棠、谷皮藤、迎春花、君迀子、忍冬藤、鸡谷草、千年健、九龙藤、山刺柏、白草莓、百合花为佐药；甘草调和诸药，在本发明组合物中起到使药的作用。在本发明中诸药相合，组方合理，诸药合用，标本兼顾，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
【具体实施方式】
[0011]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012]实施例本发明的汤剂
[0013]称取水白蜡80克、石筋草65克、人面子60克、二色补血草60克、八宝茶50克、刀豆55克、水葫芦70克、旱莲花50克、秀丽野海棠50克、谷皮藤40克、迎春花35克、君迀子35克、忍冬藤50克、鸡谷草35克、千年健50克、九龙藤45克、山刺柏50克、白草莓35克、百合花35克和甘草45克，加入水6升，在回流的条件下加热5小时，过滤，使滤液冷却至室温，即得。
[0014]毒性试验
[0015]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为7.25g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为36.25g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5(I> 36.25g生药/kg，每日最大给药量为72.5g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为7.91g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.132g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的549倍。因此本发明内服的汤药急性毒性低，临床用药安全。
[0016]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的汤药对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0017]实验例
[0018]诊断标准
[0019]参考2000年美国肝病学会(ASSLD) PBC诊断来进行指定(Heathcote EJ Managament of primary biliary cirrhosis The American Associat1n for the Studyof Liver Deseases Puactice Guideline Hepatology [J] 2000，31:1005-1013.)。①有关胆汁淤积的生化指标如碱性磷酸酶(ALP)升高丨②B超或胆管造影检查示胆管正常；③血清抗线粒体抗体(AMA)或AMA-M 2亚型阳性；④血清AMA/AMA-M 24阴性，行肝脏穿刺病理符合PBC。符合①+②+③或①+②+④可诊断。
[0020]选择符合上述标准的患者52例，其中男30例，女22例，年龄在31_59岁。平均年龄为39岁。临床表现为:肝区疼痛、纳差、腹胀、乏力、皮肤瘙痒、关节疼痛、黄疸及肝脾肿大、腹水、下肢浮肿。未有心、肝、肾和造血系统等严重疾患。
[0021]口服实施例制备的汤剂来进行治疗，每天2次，药物临床用药量为7.91g生药/日/人，连续治疗2个月。
[0022]疗效判定
[0023]根据(徐晓蓉，许国铭，李兆申，等.原发性胆汁性肝硬化31例临床分析[J].中华消化杂志，2003，23 (4):213-216)来制定。经过治疗，血清ALP和总胆红素水平下降30%以上为有效，达不到有效水平为无效。
[0024]治疗结果
[0025]经过治疗，发现52例患者的临床症状全部消失，血清ALP和总胆红素水平都下降30%以上，因此全部符合有效的标准。
【主权项】
1.一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成:水白蜡50-100份、石筋草50-80份、人面子50-70份、二色补血草50-100份、八宝茶30-80份、刀豆40-70份、水葫芦50-100份、旱莲花30-80份、秀丽野海棠30-70份、谷皮藤30-60份、迎春花30-50份、君迀子30-50份、忍冬藤40-60份、鸡谷草30-50份、千年健40-70份、九龙藤40-50份、山刺柏30-70份、白草莓30-50份、百合花30-60份和甘草40-50份。
2.根据权利要求1所述的治疗胆汁性肝硬化的药物组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成:水白蜡80份、石筋草65份、人面子60份、二色补血草60份、八宝茶50份、刀豆55份、水葫芦70份、旱莲花50份、秀丽野海棠50份、谷皮藤40份、迎春花35份、君迀子35份、忍冬藤50份、鸡谷草35份、千年健50份、九龙藤45份、山刺柏50份、白草莓35份、百合花35份和甘草45份。
3.根据权利要求2所述的治疗胆汁性肝硬化的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。
4.组合物在制备治疗胆汁性肝硬化的药物中的用途，其特征在于，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成:水白蜡50-100份、石筋草50-80份、人面子50-70份、二色补血草50-100份、八宝茶30-80份、刀豆40-70份、水葫芦50-100份、旱莲花30-80份、秀丽野海棠30-70份、谷皮藤30-60份、迎春花30-50份、君迀子30-50份、忍冬藤40-60份、鸡谷草30-50份、千年健40-70份、九龙藤40-50份、山刺柏30-70份、白草莓30-50份、百合花30-60份和甘草40-50份。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成:水白蜡80份、石筋草65份、人面子60份、二色补血草60份、八宝茶50份、刀豆55份、水葫芦70份、旱莲花50份、秀丽野海棠50份、谷皮藤40份、迎春花35份、君迀子35份、忍冬藤50份、鸡谷草35份、千年健50份、九龙藤45份、山刺柏50份、白草莓35份、百合花35份和甘草45份。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗胆汁性肝硬化的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成：水白蜡50-100份、石筋草50-80份、人面子50-70份、二色补血草50-100份、八宝茶30-80份、刀豆40-70份、水葫芦50-100份、旱莲花30-80份、秀丽野海棠30-70份、谷皮藤30-60份、迎春花30-50份、君迁子30-50份、忍冬藤40-60份、鸡谷草30-50份、千年健40-70份、九龙藤40-50份、山刺柏30-70份、白草莓30-50份、百合花30-60份和甘草40-50份。在本发明中诸药相合，组方合理，诸药合用，标本兼顾，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
【IPC分类】A61K36-899, A61P1-16
【公开号】CN104825896
【申请号】CN201510271641
【发明人】张天义
【申请人】张天义
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月25日