一种补肾壮阳中药胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体为一种补肾壮阳中药胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 传统中医理论认为"肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故瘘弱也"（《诸 病源候论·虚劳阴瘘候》)，说明肾阳虚衰为阳瘘的主要病因病机，故以补益肾阳为治则。中 医学理论随着发展认为，现代社会发展巨大的工作压力、熬夜等导致男性情志失调、心情抑 郁已经成为主要病因之一。志失调则导致气机阻滞，无法通达，而成实证。阳瘘又称勃起功 能障碍（国际上简称ED)，是指在有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起不坚，或者虽然有勃起 且有一定程度的硬度，但不能保持性交的足够时间，因而妨碍性交或不能完成性交。阳瘘分 先天性和病理性两种，前者不多见，不易治愈；后者多见，而且治愈率高。ED是指阴茎不能 达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。ED是中老年男性常见病，目前西医治疗ED主要 有血管活性药物阴茎海绵体内注射、局部药物治疗及口服药物治疗等三种方式，具有起效 时间快、作用靶点明确的优势，但都存在不同程度的不良反应、疗效持续时间短、受适应证 限制及价格昂贵等。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种补肾壮阳中药胶囊及其制备方法。
[0004] 本发明补肾壮阳中药胶囊；由以下重量份数的原料药制成：金雀花12~15份、哈 蟆油8~10份、萝摩8~10份、黄竹参10~12份、岩谷伞12~15份、竹兰草15~18份、 金钗石斛20~22份、巴戟天15~18份、胡桃油20~24份。
[0005] 作为优化，该补肾壮阳中药胶囊，所述脐贴膏由以下重量份数的原料药制成：金雀 花13份、哈蟆油9份、萝摩9份、黄竹参11份、岩谷伞14份、竹兰草17份、金钗石斛21份、 巴戟天16份、胡桃油22份。
[0006] 制备该补肾壮阳中药胶囊的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的金雀花、哈蟆油、萝摩、黄竹参、岩谷伞、竹兰草、金钗石斛、巴戟天 粉碎后混合均匀，按料液比1:9,加入85%乙醇，回流提取3次，每次2~3小时，合并回流 液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 32 (45°C )的浸膏； b、 将所述重量份数的胡桃油加热到88°C~95°C，加入步骤a中的浸膏搅拌均匀，冷却 后装入软胶囊中。
[0007] 本发明补肾壮阳中药胶囊组分中金雀花补肾壮阳，接骨止血；用于肾虚阳瘘；外 用治创伤出血，跌打骨折。哈蟆油补肾益精，养阴润肺；用于阴虚体弱，神疲乏力，心悸失眠， 盗汗不止，痨嗽咳血。萝摩补精益气；通乳；解毒；主虎损劳伤；阳瘘；遗精白带；乳汁不足； 丹毒；瘰疬；疔疮；蛇早咬伤。黄竹参滋阴清热；健脾；止血；主阴虚发热；自汗；盗汗；病后 体虚乏力；食少；吐血。岩谷伞镇静安神，清心明目；治心脏病，神经衰弱，阳瘘。金钗石斛用 于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、抗癌、益胃生津，滋阴清热、清肝、明目、调节血脂、降血糖 等；对心脑血管、消化系统和呼吸系统、眼科等有特殊功效。巴戟天补肾助阳；强筋壮骨；祛 风除湿；主治肾虚阳瘘；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软； 风湿肢气。竹兰草有温补肾阳的功效；用于腰膝酸痛，阳瘘、遗精。胡桃油温补肾阳；润肠； 驱虫；止痒；敛疮；主肾虚腰酸；肠燥便秘；虫积腹痛；脖耳出脓；疥癣；冻疮；狐臭。
[0008] 以上诸药配伍，具有补肾壮阳、补精益气、滋阴清热、强阴益精的功效；各药物组分 协同作用十分突出；该药物安全可靠，强身健体；用于治疗腰膝酸软、阳瘘早泄等症效果尤 其显著。
【具体实施方式】
[0009] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0010] 实施例l，a、取金雀花130克、哈蟆油90克、萝摩90克、黄竹参110克、岩谷伞140 克、竹兰草170克、金钗石斛210克、巴戟天160克粉碎后混合均匀，按料液比1:9,加入85% 乙醇，回流提取3次，每次2~3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 32 (45°C ) 的浸膏；b、取胡桃油220克加热到88°C~95°C，加入步骤a中的浸膏，聚甘油脂肪酸0. 4克 搅拌均匀，冷却后按照〇. 48克一粒装入软胶囊中。
[0011] 实施例2，a、取金雀花120克、哈蟆油80克、萝摩80克、黄竹参100克、岩谷伞120 克、竹兰草150克、金钗石斛200克、巴戟天150克粉碎后混合均匀，按料液比1:9,加入85% 乙醇，回流提取3次，每次2~3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 32 (45°C ) 的浸膏；b、取胡桃油200克加热到88°C~95°C，加入步骤a中的浸膏搅拌均勾，冷却后按照 0. 48克一粒装入软胶囊中。
[0012] 实施例3, a、取金雀花150克、哈蟆油100克、萝摩100克、黄竹参120克、岩谷 伞150克、竹兰草180克、金钗石斛220克、巴戟天180克粉碎后混合均匀，按料液比1:9， 加入85%乙醇，回流提取3次，每次2~3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~ 1. 32(45°C )的浸膏；b、取胡桃油240克加热到88°C~95°C，加入步骤a中的浸膏搅拌均 匀，冷却后按照〇. 48克一粒装入软胶囊中。
[0013] 有关临床资料如下：一般资料：339例病例，年龄26~，51岁，平均40. 6岁，病程 6~60个月，平均19. 8个月。随机分为三组每组113例，每组一般资料如年龄、病程及治疗 前各指标等经统计学处理，差异无显著性意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0014] 中医诊断标准参照《中药新药临床研宄指导原则》中阳瘘的中医辨证标准。主症： ①胸闷不舒，善太息；②胸胁胀痛；③睾丸坠胀而痛。次症：①烦躁易怒；②精索静脉 曲张；③睾丸或附睾有结节；④阳瘘或不射精；⑤死精子过多；⑥舌质暗；⑦脉沉弦或 涩。具备以上主症3项或具备主症1项和次症2项，即可诊断 治疗方法：三组各113例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3补肾壮阳中药胶囊治 疗，每日3次，每次3粒，35天为一疗程。
[0015] 疗效判定标准依据《中药新药临床研宄指导原则》。①近期治愈：治疗后3个月以 内，阴茎勃起>90°，性交机会的75%以上能成功；②显效：治疗后勃起>90°，性交机会 的50%能成功；③有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功；④无效：用药前后 各项指标均无改善。三组病例治疗后疗效结果见表1。
【主权项】
1. 一种补肾壮阳中药胶囊；其特征在于由以下重量份数的原料药制成：金雀花12~ 15份、哈蟆油8~10份、萝摩8~10份、黄竹参10~12份、岩谷伞12~15份、竹兰草 15~18份、金钗石斛20~22、巴戟天15~18份、胡桃油20~24份。
2. 根据权利要求1所述的补肾壮阳中药胶囊；其特征在于所述脐贴膏由以下重量份数 的原料药制成：金雀花13份、哈蟆油9份、萝摩9份、黄竹参11份、岩谷伞14份、竹兰草17 份、金钗石斛21份、巴戟天16份、份胡桃油22份。
3. -种制备权利要求1所述补肾壮阳中药胶囊的方法，其特征在于包括以下步骤： a、 将所述重量份数的金雀花、哈蟆油、萝摩、黄竹参、岩谷伞、竹兰草、金钗石斛、巴戟天 粉碎后混合均匀，按料液比1:9,加入85%乙醇，回流提取3次，每次2~3小时，合并回流 液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 32 (45°C )的浸膏； b、 将所述重量份数的胡桃油加热到88°C~95°C，加入步骤a中的浸膏搅拌均匀，冷却 即得。
【专利摘要】本发明补肾壮阳中药胶囊；由以下重量份数的原料药制成：金雀花12～15份、哈蟆油8～10份、萝藦8～10份、黄竹参10～12份、岩谷伞12～15份、竹兰草15～18份、金钗石斛20～22份、巴戟天15～18份、胡桃油20～24份。制备方法为a、将金雀花、哈蟆油、萝藦、黄竹参、岩谷伞、竹兰草、金钗石斛、巴戟天粉碎后混合，按料液比1:9，加入85%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩；b、将胡桃油加热到88℃～95℃，加入步骤a中的浸膏搅拌均匀，冷却即得。以上诸药配伍，具有补肾壮阳、补精益气、滋阴清热、强阴益精的功效；用于治疗腰膝酸软、阳痿早泄等症效果尤其显著。
【IPC分类】A61P1-14, A61K9-48, A61P15-10, A61K36-8984, A61K35-65
【公开号】CN104825841
【申请号】CN201510274423
【发明人】饶烨
【申请人】饶烨
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月27日