一种治疗产后恶露不绝的软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗产后恶露不绝的软胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]产后恶露是指随子宫蜕膜脱落，含有血液、坏死蜕膜等组织经阴道排出，称为恶露，这是产妇在产褥期的临床表现，属于生理性变化。产后血性恶露持续10天以上，仍淋漓不尽者，称“产后恶露不绝”，又称“恶露不尽”、恶露不止”。对于剖宫产后，由于伤口愈合时间较长，出血时间会延长，因此剖腹产可一月左右始净。本病的主要病机为冲任为病，气血运行失常。因恶露为血所化，而血源于脏腑，注于冲任，若脏腑受病，冲任为病，则可导致恶露不绝。常见的病机有气虚、血瘀和血热。辨证应着重从恶露的量、色、质、臭气的特征，辨别寒、热、虚、实。恶露色淡红、量多、质清稀、无臭气者，多为气虚；色红或紫红、质稠而臭者，多为血热；色黯黑有块，伴腹痛者，多为血瘀。气虚因素体气虚，正气不足，复因分娩失血耗气，或产后操劳过早，劳倦伤脾，气虚下陷，冲任不固，不能摄血，以致恶露不绝；血瘀因产时受寒，寒与血相搏结而成瘀阻，新血不生而淋漓不绝，或部分胞衣组织残留于宫腔，也可致恶露不绝；血热因素体阴虚，复因产时伤血，阴液更亏，阴虚内热，或产后过食辛热温燥之品，或感受热邪，或肝郁化热，热犹冲任，迫血下行，导致恶露不净。产妇常伴有腰酸痛、下腹坠胀疼痛，有时可发热、头痛、关节酸痛等，妇科检查可发现子宫复旧不良。
[0003]目前，现代医学对产后恶露不绝没有确切的治疗手段，主要治疗方法是:让患者服用缩宫素和抗菌消炎的药物，这些药物对人体的副作用较大，影响产妇给婴儿正常哺乳；除服用上述药物外，还采取清宫术，这给患者带来了较大的痛苦。中药的副作用小，但需要辨证施治，现有的许多治疗产后恶露不绝的中药，如乳益母草冲剂、生化汤等等，这些中药都缺乏辨证，在治疗该病时，不同的症型用同样的药物治疗，对症性不强，治疗效果差，治愈率低，甚至还会给不对症的患者带来负面作用，增加患者的痛苦。因此，市场对快速有效对症治疗产后恶露不绝、且无副作用的的药物存在很大的需求。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗产后恶露不绝的软胶囊及其制备方法，本发明的软胶囊对血瘀型产后恶露不绝疗效明确，对症性强，专病专治，且其中的有效成分能迅速被吸收，快速有效。
[0005]为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是:
[0006]一种治疗产后恶露不绝的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量分数为60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:白牛膝20-40份、蒲黄20-30份、血余炭20-30份、红花20-30份、艾叶10-20份、五灵脂10-20份、益母草10-20份、白冷草6-14份、独一味6-12份、牛奶柴6-12份、川芎5-11份、白芍6-12份、白果5-11份、五味子4-10份、鹿角5-11份、朝天罐4_10份、羌活6_12份、生姜5-11份、菅茅根4-10份、紫苏叶3-8份、炙甘草8-16份，所述载体为海豹油、蜂蜡、大豆油、核桃油中的任意两种或几种。
[0007]进一步的，一种治疗产后恶露不绝的软胶囊，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:白牛膝25-35份、蒲黄22-28份、血余炭22-28份、红花22-28份、艾叶12-18份、五灵脂12-18份、益母草12-18份、白冷草8-12份、独一味8_10份、牛奶柴8_10份、川芎6-10份、白芍7-11份、白果7-9份、五味子5-9份、鹿角6_10份、朝天罐5_9份、羌活8_10份、生姜7-9份、菅茅根5-9份、紫苏叶4-7份、炙甘草10-14份。
[0008]进一步的，一种治疗产后恶露不绝的软胶囊，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成:白牛膝30份、蒲黄25份、血余炭25份、红花25份、艾叶15份、五灵脂15份、益母草15份、白冷草10份、独一味9份、牛奶柴9份、川；8份、白芍9份、白果8份、五味子7份、鹿角8份、朝天罐7份、羌活9份、生姜8份、菅茅根7份、紫苏叶5份、炙炙甘草12份。
[0009]本发明还提供所述的治疗产后恶露不绝的软胶囊的制备方法，包括以下步骤:
[0010](I)将白牛膝、蒲黄、红花、艾叶、益母草、白冷草、独一味、牛奶柴、川芎、白芍、白果、五味子、鹿角、朝天罐、羌活、生姜、菅茅根、紫苏叶、炙甘草分别研磨粉碎至50目，将鹿角加乙醇浸泡Ih后，加入粉碎的其他中药材，再加入乙醇直至乙醇的量为上述中药材粉末的4-6倍，然后进行回流提取2-3h，收集提取液，回收乙醇，得提取稠膏；
[0011](2)将血余炭、五灵脂混合后进行超微粉碎，并过400目筛，得到中药超微粉；
[0012](3)将载体加热至50±5°C，搅拌条件下依次加入步骤(I)制备的提取稠膏、步骤(2)制备的中药超微粉，搅拌均匀，并干燥除去水分直至水分小于5%，得到软胶囊内容物；
[0013](4)将步骤(3)制备的软胶囊内容物与胶皮按照软胶囊制备工艺制备软胶囊，每粒软胶囊含中药有效成分500±20mg，即得所述治疗产后恶露不绝的软胶囊。
[0014]药理作用:
[0015]白牛膝:甘，苦，性平。归肝，脾经。活血化瘀，通淋泄浊，解毒消肿。主治血瘀痛经、经闭、倒经、热淋、血淋、白浊、白带、痹痛入络、经脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮毒、乳蛾、白喉。《滇南本草》:补肝，破瘀块，凉血热。治月经闭，湿腹痛，蓐痨，室女逆经，衄、呕、吐血，红崩，白带，尿急淋漓，寒湿气筋骨疼痛，强筋舒筋，攻疮痈热毒红肿，痄腮，乳蛾，男子血淋赤白便浊，妇人赤白带下。舒通筋络，破血。散瘰疬结核，攻痈疽肿毒红硬，服之有脓出头，无脓立消；蒲黄:入药部位为植物的干燥花粉。甘，平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭通经，胸腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，脖耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。蒲黄煎剂、酊剂，乙醚浸液对离体及在位子宫均表现兴奋作用，剂量增大可呈痉挛性收缩，对未孕子宫比对已孕者作用明显，使产后子宫收缩力加强或紧张性增加；血余炭:为人的头发除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂净，晒干，焖煅成炭，放凉。苦，平。归肝、胃经。收敛止血，化瘀，利尿。用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。用于治血淋:常配蒲黄、生地、炙甘草，水煎服，如血余炭散；红花:入药部位为植物的的干燥花。味辛，性温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛；艾叶:入药部位为植物的干燥叶。辛、苦，温。归肝、脾、肾经。温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血；五灵脂:为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便。甘，温。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤；益母草:植物全草入药。苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。《本草纲目》:益母草之根、茎、花、叶、实，并皆入药，可同用。若治手、足厥阴血分风热，明目益精，调女人经脉，则单用茺蔚子为良。若治肿毒疮疡，消水行血，妇人胎产诸病，则宜并用为良。盖其根、茎、花、叶专于行，而子则行中有补故也；白冷