一种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种灌肠治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎 的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是最常见的盆腔肿瘤，在我国一直居妇科恶性肿瘤首位，而放疗是宫颈癌 的主要治疗方法。慢性放射性直肠炎是宫颈癌放疗后出现的一种常见并发症，由急性放射 性直肠炎迀延而来或直接照射半年后引起间质纤维化，闭塞性血管内膜炎而引起局部组织 缺血所致直肠慢性炎症、肠道狭窄、溃疡和瘘管形成，可造成永久性迀延不愈的严重放射性 损伤，它给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。
[0003] 目前，国内外尚无标准治疗方法，全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗为主， 局部治疗多以复方普鲁卡因灌肠液（普鲁卡因+庆大霉素+类固醇激素）灌肠，有一定的 疗效，但有研宄发现，长期使用含有类固醇激素的灌肠剂可导致富尼耶坏疽，并且还可使便 血症状加重。因此，寻找更为安全有效的治疗方法显得尤为重要。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种灌肠治疗宫颈癌放疗后放射性 直肠炎的药物组合物及其应用。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，由中药材原料制备而成，按 重量份计，所述的中药材原料包括：南五味子根7-15份、黑牵牛11-20份、槐花10-25份、红 豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20份、皂角刺6-10份、鸡矢藤11-20 份。
[0007] 优选地，如上所述治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，按重量份计，所 述的中药材原料由南五味子根9-12份、黑牵牛14-16份、槐花15-21份、红豆蔻7-9份、栗 壳28-32份、荆芥7-9份、地锦草13-15份、皂角刺7-9份和鸡矢藤14-16份组成。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的 药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由南五味子根10份、黑牵牛15份、槐花18份、 红豆蔻8份、栗壳30份、荆芥8份、地锦草14份、皂角刺8份和鸡矢藤15份组成。
[0009] 本发明涉及的灌肠药液的制备方法包括如下步骤：取南五味子根7-15份、黑牵牛 11-20份、槐花10-25份、红豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20份、皂角 刺6-10份和鸡矢藤11-20份，合并，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面，浸泡 0. 5-1. 5h，加水煎煮1-4次，将煎液四层纱布滤过，加热浓缩至生药含量为0. 3-1.Og/ml的 药液，加入适量防腐剂，得灌肠药液。
[0010] 需要说明的是，本发明的药物组合物所采用的中药材原料具有如下来源：南五味 子根选用木兰科植物华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils?的干燥根。黑 牵牛选用石竹科植物腺花女娄菜SileneadenanthaFranch.的干燥根。槐花选用豆科植物 槐SophorajaponicaL?的干燥花及花蕾。红豆蔻选用姜科植物大高良姜Alpiniagalanga Willd.的干燥成熟果实。栗壳选用壳斗科植物板栗CastaneamollissimaBI.的干燥外果 皮。荆芥选用唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。地锦草 选用大戟科植物地锦EuphorbiahumifusaWilld.的干燥全草。阜角刺选用豆科植物阜荚 GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。鸡矢藤选用茜草科鸡矢藤属植物鸡矢藤Paederia scandens(Lour.)Merr?的干燥根。
[0011] 本发明通过中药灌肠治疗宫颈癌放疗后慢性放射性直肠炎，并与采用复方普鲁卡 因灌肠液灌肠治疗作对照，显示两组治疗均有效，但试验组在总有效率、改善症状总评分方 面明显优于对照组。试验组亦未出现不良事件，说明本发明的药物组合物经灌肠治疗慢性 放射性直肠炎疗效确切，且安全可靠。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1
[0014] 称取南五味子根I.Okg、黑牵牛I. 5kg、槐花I. 8kg、红豆蔻0. 8kg、栗壳3.Okg、荆 芥0. 8kg、地锦草I. 4kg、皂角刺0. 8kg和鸡矢藤I. 5kg，合并，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状 药材加水漫过药面2cm，浸泡lh，加水煎煮2次，第一次加总药材15倍量的水，煎煮3h，取煎 液，滤过，第二次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，4层纱布滤过，加热浓缩 至生药含量为〇. 5g/ml的药液，加入0. 05%防腐剂，得灌肠药液。
[0015] 实施例2药液灌肠对宫颈癌放疗后慢性放射性直肠炎患者的疗效研宄
[0016] 宫颈癌慢性放射性直肠炎住院患者42例，平均年龄（53. 1±9. 4)岁，从开始放疗 到出现慢性放射性直肠炎平均时间（8. 9±1. 4)月；症状总评分（5. 90±1. 26)分；其中29 例偶见便血，黏膜水肿，排便不规则，稀便或便秘；10例常见便血，黏膜肥厚、直肠狭窄，排 便困难，尚可用药物缓解，3例全血便、溃疡或瘘管形成，直肠狭窄，排便严重困难，甚至梗 阻。将所有患者采用简单随机数字表法分为试验组和对照组各21例。两组年龄、慢性放射 性直肠炎发生时间、慢性放射性直肠炎病情等差异均无统计学意义，具有可比性。
[0017] 试验组采用本发明实施例1制备的灌肠液约200mL置于灌肠袋内，每日2次保留 灌肠，每次15分钟，2周为1疗程。对照组采用《国家职业卫生标准》推荐的复方普鲁卡因 灌肠液，具体配方：〇. 25%普鲁卡因200m1+庆大霉素8万单位+强的松10mg+l%。肾上腺 素2ml;每日2次保留灌肠，每次15分钟，2周为1疗程。试验组和对照组各观察1疗程。
[0018] 疗效判定标准参考《中药新药临床研宄指导原则》关于"中药新药治疗泄泻的临 床研宄指导原则"的疗效判定标准制定。（1)痊愈：症状消失或基本消失，症状总评分减少 彡95%。（2)显效：症状明显改善，症状总评分减少<95%。（3)有效：症状有所好 转，症状总评分减少<70%。（4)无效：症状无明显改善，甚至加重，症状总评分减少 <30%。评分减少率=[(治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分]X100%。总 有效率=[(痊愈例数+显效例数+有效例数）/该组总例数]X100%。
[0019] 症状评分标准参考《中药新药临床研宄指导原则》关于"中药新药治疗泄泻的临床 研宄指导原则"设计的"泄泻常见症状分级量化表"制定。症状总评分=大便性状及频率计 分+便血计分+排便困难程度计分。
[0020] 大便性状及频率：大便基本成形，每日排便3次以下计0分；大便不能成形，每日 3~4次计1分；大便稀溏，每日5~10次计2分；大便如水样，每日10次以上计3分。
[0021] 便血：无便血计0分；偶尔便血计1分；经常便血计2分；全血便计3分。
[0022] 排便困难程度：无排便困难计0分；排便稍困难，每次排便时间小于30分钟计1 分；排便困难，每次排便时间在30分钟~1小时之间计2分；排便严重困难，每次排便时间 大于1小时计3分。
[0023] 总体疗效比较结果参见表1。结果显示，试验组总有效率95.2%，优于对照组 (76. 23% )。另外，治疗1个疗程后，对照组的症状总评分为（2. 87±1. 05)分，而试验组的 症状总评分为（0. 94±0. 33)分，与对照组相比具有显著性差异（P< 0. 01)。
[0024] 表1两组总体疗效比较
[0025]
【主权项】
1. 一种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，其特征在于：该药物组合物由 中药材原料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括：南五味子根7-15份、黑牵牛 11-20份、槐花10-25份、红豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20份、皂角 刺6-10份、鸡矢藤11-20份。
2. 根据权利要求1所述治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，其特征在于： 按重量份计，所述的中药材原料由南五味子根9-12份、黑牵牛14-16份、槐花15-21份、红 豆蔻7-9份、栗壳28-32份、荆芥7-9份、地锦草13-15份、皂角刺7-9份和鸡矢藤14-16份 组成。
3. 根据权利要求1所述治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，其特征在于： 按重量份计，所述的中药材原料由南五味子根10份、黑牵牛15份、槐花18份、红豆蔻8份、 栗壳30份、荆芥8份、地锦草14份、皂角刺8份和鸡矢藤15份组成。
4. 权利要求1或2或3所述的药材原料组合物在制备治疗宫颈癌放疗后慢性放射性直 肠炎的外用药物中的应用。
5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的外用药物为灌肠液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物，该药液由中药材原料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括南五味子根7-15份、黑牵牛11-20份、槐花10-25份、红豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20份、皂角刺6-10份、鸡矢藤11-20份。本发明的药物组合物经灌肠治疗慢性放射性直肠炎疗效确切，且安全可靠。
【IPC分类】A61P35-00, A61K36-9062, A61P1-00
【公开号】CN104800721
【申请号】CN201510175736
【发明人】宋修峰, 刘光震, 陈静静, 华辉, 王国华
【申请人】青岛大学附属医院
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月14日