一种用于油乳剂疫苗的表面活性剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种表面活性剂，特别涉及一种用于油乳剂疫苗的表面活性剂及其应 用。
【背景技术】
[0002] 现有油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺，其工艺步骤主要包括为：水相制备：把吐 温（Tween)-80按4%的比例加至灭活后的水相罐中搅拌；油相制备：按6%的比例加司本 (Span) -80, 2%的比例加硬脂酸铝至油相罐中搅拌；把油相和水相混合加入乳化罐，开动高 剪切乳化机乳化。
[0003] 首先，目前的工艺中在水相制备中用到吐温，在油相制备中用到司本，吐温和司本 的原料是油酸，我国的油酸生产标准是工业标准，吐温和司本的生产标准也均是工业标准， 虽然在食品中有用到，但是不具备注射级医药标准，按此标准制作的产品用于生物制品上 容易产生副作用，安全性有一定的风险。其次，目前的生产工艺复杂，成本高。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术中的不足，提出一种用于油乳剂疫苗的表面活性剂及其应 用，将亲水性表面活性剂和亲油性表面活性剂两种物质用食用酒精代替的油乳剂灭活疫苗 生产中乳化工艺方法。
[0005] 本发明的技术方案是：
[0006] -种用于油乳剂疫苗的表面活性剂，所述的表面活性剂为酒精。
[0007] 上述的表面活性剂在油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，所述的乳化工艺中 把油相和水相按一定体积比加入乳化罐，再加入食用酒精。
[0008] 在以上方案的基础上，所述乳化工艺包括如下具体步骤：
[0009] 步骤1 :制备灭活后水相；
[0010] 步骤2 :将油相搅拌加热至130°C，I. 5h ;
[0011] 步骤3 :把所述油相和所述水相按体积比2:1加入乳化罐，再加入体积比3% -8% 的食用酒精，开动高剪切乳化机乳化。
[0012] 在以上方案的基础上，所述的步骤3加入体积比为5%的食用酒精。
[0013] 在以上方案的基础上，所述油相中加入质量比为2%的加硬脂酸铝。根据种毒的不 同可以选择有时加有时不加。加入硬脂酸铝是为了增加油水混合物的稳定性。
[0014] 在以上方案的基础上，所述的食用酒精的纯度为98%。
[0015] 本发明的有益效果是：
[0016] 1、本发明的乳化工艺方法，把水性表面活性剂和亲油性表面活性剂两种物质用酒 精代替，节省成本，工艺简单，医药安全。
[0017] 2、食用酒精具有灭菌能力，用于生物制品中可以减少细菌污染。
【具体实施方式】
[0018] 本发明的【具体实施方式】如下：
[0019] 实施例1 :
[0020] 油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺方法，包括如下步骤：
[0021] 步骤1 :制备灭活后水相；
[0022] 步骤2 :将油相搅拌，加热至130°C，I. 5h ;
[0023] 步骤3 :把所述油相和所述水相按体积比2:1加入乳化罐，再加入体积比5%的食 用酒精，开动高剪切乳化机乳化。
[0024] 实施例2 :
[0025] 油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺方法，包括如下步骤：
[0026] 步骤1 :制备灭活后水相；
[0027] 步骤2 :将油相搅拌，加热至130°C，I. 5h ;
[0028] 步骤3 :把所述油相和所述水相按体积比2:1加入乳化罐，再加入体积比3%的食 用酒精，开动高剪切乳化机乳化。
[0029] 实施例3 :
[0030] 油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺方法，包括如下步骤：
[0031] 步骤1 :制备灭活后水相。
[0032] 步骤2 :将油相搅拌，加热至130°C，I. 5h ;
[0033] 步骤3 :把所述油相和所述水相按体积比2:1加入乳化罐，再加入体积比8%的食 用酒精，开动高剪切乳化机乳化。
[0034] 为了进一步证明本发明乳化工艺方法的效果，以下进行了稳定性、安全性、效力检 测实验。以实施例1的制备工艺为例，效价如表1所示。
[0035] 现有技术的工艺步骤主要包括为：水相制备：把吐温（Tween)-80按4%的比例加 至灭活后的水相罐中搅拌；油相制备：按6%的比例加司本（Span)-80,2%的比例加硬脂酸 铝至油相罐中搅拌；把油相和水相混合加入乳化罐，开动高剪切乳化机乳化。（效价如表2 所示）
[0036] 表1为酒精作为表面活性剂的乳化工艺的乳化效价
[0037]
【主权项】
1. 一种用于油乳剂疫苗的表面活性剂，其特征在于：所述的表面活性剂为酒精。
2. -种权利要求1所述的表面活性剂在油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，其特 征在于：所述的乳化工艺中把油相和水相按一定体积比加入乳化罐，再加入食用酒精。
3. 根据权利要求2所述的油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，其特征在于，所述 乳化工艺包括如下步骤： 步骤1 :制备灭活后水相； 步骤2 :将油相搅拌加热至130°C，I. 5h; 步骤3 :把所述油相和所述水相按体积比2:1加入乳化罐，再加入体积比3%-8%的食用 酒精，开动高剪切乳化机乳化。
4. 根据权利要求3所述的的油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，其特征在于，所 述的步骤3加入体积比为5%的食用酒精。
5. 根据权利要求3所述的油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，其特征在于，所述 油相中加入质量比为2%的加硬脂酸铝。
6. 根据权利要求3所述的油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，所述的食用酒精的 纯度为98%。
【专利摘要】本发明涉及一种表面活性剂，特别涉及一种用于油乳剂疫苗的表面活性剂及其应用。所述的表面活性剂为酒精。酒精作为表面活性剂在油乳剂灭活疫苗生产中乳化工艺的应用，所述的乳化工艺中把油相和水相按一定体积比加入乳化罐，再加入食用酒精。本发明的乳化工艺方法，把水性表面活性剂和亲油性表面活性剂两种物质用酒精代替，节省成本，工艺简单，医药安全。食用酒精具有灭菌能力，用于生物制品中可以减少细菌污染。
【IPC分类】A61K47-10, A61K39-00
【公开号】CN104689319
【申请号】CN201510157327
【发明人】王滨, 郭玉广
【申请人】青岛易邦生物工程有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年4月3日