一种治疗智能发育迟缓的口服液及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗智能发育迟缓的口服液及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 智能发育迟缓（MR)是小儿常见的一种发育障碍，是由于各种原因影响脑的发育， 导致患儿生长发育期间智能明显落后于同年龄正常人的水平，同时伴有适应性行为缺陷的 一组疾病，主要表现在社会适应能力、学习能力和生活自理能力低下。WHO于1985年对MR 的定义作了说明，指出MR包括三个基本内容：智力功能明显低于同龄的一般水平；社会适 应能力有明显的缺陷；是人的发育时期的缺陷。MR-般分为二大类：一类为生物医学因素， 是指脑在发育过程中（产前和围生期），受到各种不利因素的作用，使脑的发育达不到应有 的水平，最终影响智力；另一类是社会心理文化因素，指教养不当、感觉剥夺、家庭结构不完 整、父母有心理障碍、贫困等因素的影响，使后天的刺激不足或不适当，没有学习的机会，从 而影响智力水平。还有一种病因分类是WHO于1985年提出的，分为：感染中毒、脑的机械损 伤和缺氧、代谢营养和内分泌疾病、脑部结构性疾病、脑的先天畸形或遗传性综合征、染色 体畸变、围生期其他因素、伴发于精神病、社会心理因素、特殊感官缺陷、病因不明。
[0003] 临床上一般将其分为四级：①轻度MR，精神病学又称愚笨：智商在50~70之间， 适应性行为轻度缺陷，能从事简单的劳动，但难以应付较复杂的环境；语言发育较好，但抽 象性词汇掌握少，分析能力差，常分不清主次，找不出事物之间的联系；智龄停止在小学水 平，学习成绩差；通过特殊教育可获得实践技巧和实用的阅读及计算能力，能在指导下适应 社会。②中度MR，又称愚鲁：智商一般在35~49之间，适应性行为中度缺陷，语言功能发 育不全，吐词不清，词汇贫乏，只能进行简单的具体思维，对周围环境辨别能力差，只能认识 事物的表面和片断现象；智龄多停止于3~7岁，无法完成学习；经过长期教育和训练，可 以学会简单的人际交往，基本卫生习惯，安全习惯和简单的手工技巧。③重度MR，又称痴愚： 智商一般在20~34之间，适应性行为重度缺陷，言语极少，自我表达能力极差；抽象思维概 念缺乏，理解能力低下；动作十分笨拙，有一定的防卫能力，能躲避明显的危险；可在监督 下做些固定和最简单的体力劳动。④极重度MR，又称白痴：智商< 20,适应性行为极度缺 陷，对周围的一切不理解，缺乏言语功能，缺乏自我保护的本能，情感反应原始，个人生活不 能自理，多数早年夭折，幸存者对手脚的训练可以有反应。
[0004] 一般治疗智力发育迟缓的方法主要是以下几种：第一、可根据患者的智力发育情 况制定运动、语言、认知、社会交往等方面的训练，循序渐进的促进患者的全面发展；第二、 对于智力发育迟缓引发的运动功能障碍，需要同时进行一些肢体训练，如按摩、针灸、必要 时需进行手术矫正；第三、药物治疗也是治疗智力发育迟缓的一种方法，可选用一些营养大 脑、改善神经细胞代谢、改善脑功能、增强智力方面的药物，该方法可对智力发育迟缓患者 的病情有一定的缓解作用，但是见效慢。另外，在各种非手术治疗无效时，手术就成为重要 手段。
[0005] 申请公布号CN 101804133 A (申请号201010140515. 3)的中国专利文献公开 了一种治疗小儿发育迟缓、智力低下的中药组合物及其制备方法，该组合物是由熟地、 首乌藤、石菖蒲、杜仲、三七、五味子等原料制成。申请公布号CN 103110812 A (申请号 201210562707. 2)的中国专利文献公开了一种治疗小儿脑瘫的药物组成及其制备方法，该 药物主要由以下重量份的原料药组成：山茱萸20~30份、菟丝子20~30份、玉竹20~30 份、五味子20~30份、龟板20~30份、鹿茸10~150份、全蝎5~10份、人参10~15 份、石菖蒲5~15份、蜈蚣3条，怀牛膝5~10份、生山药10~20份、熟地20~30份、生 白巧10~20份、当归10~20份、石菖蒲10~15份、五加皮5~10份。申请公布号CN 101757572 A (申请号201010300443.4)的中国专利文献公开了一种治疗小儿脑瘫的中药 组合物及其制备方法，该中药组合物主要由以下原料药组成：党参、生黄芪、白芍、益智仁、 羌活、白芷、葛根、菊花、熟地黄、丹参、神曲、川芎、降香、全栝楼、苏合香、石菖蒲、当归、何首 乌、三棱、莪木、香附子、郁金、金樱子、车前子、益母草、桃仁、红花、丹参、木香等。
[0006] 很多患儿家长都会选择用药物尤其是一些激素药物对患儿进行治疗。但是药物治 疗存在着一定的副作用，不仅不会对疾病彻底治愈，同时还会使孩子产生依赖性。起初用药 时可能会产生一定的效果，但是一旦停药就会出现病情反复的现象。而手术治疗有一定的 风险性。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗智能发育迟缓的口服液及其 制备方法。本发明安全有效、无副作用、无依赖性、无不良反应，不手术，无创伤，无痛苦，无 风险，不易反复，且能增强患者的机体免疫力，加速孩子大脑和智力发育水平，疗效显著，对 患者的身体不会造成伤害。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种治疗智能发育迟缓的口服液，取下述重量配比的主要原料药制备而成：沙参 8-16,沙苑子8-16,钩藤10-20,防风10-20,竹茹10-20,栝楼15-25,炒杜仲15-25,法半 夏6-12,胡黄连6-9,藁本5-10,含羞草根5-10,枇杷叶6-12,炒枳壳8-12,通草9-15,乌梅 10-20。
[0009] -种治疗智能发育迟缓的口服液，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：沙参10-14,沙苑子11-15,钩藤13-16,防风12-17,竹茹13-16,栝楼18-21，炒杜 仲18-21，法半夏8-10,胡黄连7-8. 5,藁本6-9,含羞草根7-9,枇杷叶8-11，炒枳壳9-11，通 早 10_13,乌梅 14_17。
[0010] 一种治疗智能发育迟缓的口服液，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：沙参12,沙苑子13,钩藤15,防风14,竹茹15,栝楼20,炒杜仲20,法半夏9， 胡黄连8,藁本7,含羞草根8,枇杷叶10,炒枳壳10,通草11，乌梅15。
[0011] 上述治疗智能发育迟缓的口服液的制备方法是： (1)将沙参研成细粉，过80-120目筛，用体积分数为40%-80%的乙醇溶液浸泡，乙醇溶 液的体积为沙参重量的8-13倍，浸泡2. 5-5. 5小时后，放入微波功率为100-200W的微波炉 中进行微波处理，微波时间为100-140S，抽滤，滤渣按同样方法重复1次，合并滤液，滤液减 压回收乙醇至无醇味； (2) 将枇杷叶装入纱布袋中，与除沙参外的其余13味原料药一同放入药锅中，加水煎 煮两次，加水量均为加入的14味原料药总重量的4. 2-6. 5倍，第一次煎煮1. 5-2. 3小时，第 二次煎煮1. 2-1. 7小时，纱布过滤，合并两次煎煮液，减压浓缩至相对密度为1. 11-1. 16时， 放出浓缩液，待温度降至室温，在不断搅拌下加入95%乙醇至药液含醇量60%，搅拌均匀后 放到4°C的温度下冷藏52小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混合，加入蜂蜜，蜂蜜的重量为15味原料药总重量的 1/8-1/4,加入纯化水，搅匀，每ImL糖浆相当于生药量lg，灌装于IOmL 口服液瓶中，灭菌，包 装即得。
[0012] 优选在于步骤（1)中，过9