一种中药组合物及其调节人体免疫功能和/或抗肿瘤应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，更具体地，涉及一种中药组合物及其调节人体免疫功 能和/或抗肿瘤应用。
【背景技术】
[0002] 随着人民生活水平的提高，市场竞争激烈，生活节奏的加快，人们对健康这个词越 来越敏感，亚健康体虚者因为免疫力低下，健康水平令人担忧。尤其是近年来由于环境污染 等因素，恶性肿瘤发病率逐年升高，威胁着人类的健康和生存。
[0003] 目前治疗恶性肿瘤病的手段以手术治疗、放射性治疗（放疗）、化学药品治疗（化 疗）为主。上述三种治疗手段均给患者带来极大的不良反应，严重损伤人体的免疫系统和 造血功能，导致患者出现贫血、头晕、心悸、心慌、面色恍白、唇淡白、疲乏肢软、易出血、易感 冒等症状。多数病人的生命结束于免疫功能低下、抵抗力差、病菌乘虚而入、合并感染情况 之下，乃至回天无术。不但病人痛苦，还常给病人家属带来人财两空的悲惨局面。
[0004] 所以很有必要开发能帮助亚健康体虚者、已进行或准备进行手术治疗以及放射性 治疗（放疗）或化学药品治疗（化疗）后的恶性肿瘤病人提供康复的药品或健康补充保健 用品。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于填补现有肿瘤治疗过程中调节人体免疫药物方面的不足，提供 一种中药组合物，所述中药组合物具有调节人体免疫功能的作用，并具有有效控制恶性肿 瘤发展、加强治疗的效果，副作用小。
[0006] 本发明另一要解决的技术问题是提供所述中药组合物的应用。
[0007] 本发明要解决的还一技术问题是提供优选的应用剂型。
[0008] 本发明同时提供所述剂型的中药制剂的制备方法。
[0009] 本发明的目的通过以下技术方案予以实现：
[0010] 提供一种中药组合物，所述中药组合物的活性成份由以下重量百分含量的各组分 组成：
[0011] 石斛 21. 3 ~21. 6% ;
[0012] 西洋参 16. 2 ~17. 3% ;
[0013] 当归 18. 75 ~19. 0% ;
[0014] 淫羊藿 7. 99 ~8. 1% ;
[0015] 杜仲 13. 3 ~13. 5% ;
[0016] 茯苓 13. 3 ~13. 5% ;
[0017] 金樱子 7. 99 ~8. 1%。
[0018] 本申请人科学运用中医理论，针对性分析研究，并经过大量地摸索和总结，获得本 发明所述中药制剂活性组成，采用所述7味中药材按比例配伍应用，获得了意想不到的提 高人体免疫力并能有效帮助恶性肿瘤患者康复的中药制剂。
[0019] 进一步优选地，所述中药组合物的活性成份由以下重量百分含量的各组分组成：
[0020] 石斛21. 6 %、西洋参16. 2 %、当归19. 0 %、淫羊藿8. 1 %、杜仲13. 5 %、茯苓 13. 5%和金樱子8. 1%。
[0021] 本发明提供所述中药组合物在制备调节人体免疫功能药物方面的应用，以及在制 备帮助恶性肿瘤患者康复的中药制剂方面的应用；以及在制备减少放疗或化疗的毒副作用 药物方面的应用。
[0022] 本发明可将原料磨粉，混合均匀制成冲剂冲服，充分利用药材的作用，无须煎煮提 取。若采用磨粉冲服的方法，优选将所述石斛、西洋参、当归、淫羊藿、杜仲、茯苓和金樱子分 别被粉碎后磨成细粉，过100~120目筛，混合即得。
[0023] 也可以制成所述大蜜丸和小蜜丸。是将上述中药材粉碎成全部通过80~120目 筛的细粉，添加炼蜜，制成植物棒（长条形）或蜜丸，炼蜜是采用蜂蜜参照现有常规技术炼 制而成。将蜂蜜作为辅料与本发明组合物混合应用，协同发挥本发明中药组合物调节人体 免疫功能和/或抑制肿瘤生长的功能和蜂蜜所含多种酶和矿物质并具有促进睡眠和提高 人体免疫力之功效，产生相辅相成的效果。蜜丸可制成大蜜丸或小蜜丸，其单剂量为3克或 9克。
[0024] 为了适应各种人群的需要，减少服用量，可选地，所述中药制剂为浓缩小丸、胶囊 剂、片剂、颗粒剂或口服液，采用石斛和西洋参的细粉与当归、淫羊藿、杜仲、茯苓和金樱子 的提取物及药学上可接受的辅料制备得到。
[0025] 可选地，所述浓缩小丸、颗粒剂、胶囊剂或片剂的制备方法包括以下步骤：
[0026] SlL按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80~120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；
[0027] 按比例取当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1~3次，每次加水量 为当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子总重量的6~10倍量，每次煎煮1~2小时，合并水 提取液，过滤后浓缩至相对密度为1. 20~I. 25(60°C测）的清膏，再加乙醇至乙醇体积浓 度达50%~70%，放置24小时以上，过滤，取滤液，回收乙醇后浓缩至相对密度为1. 25~ 1.28(60°C测）的浸膏；
[0028] S12.将浸膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成大蜜 丸、水蜜丸、浓缩小丸、颗粒剂或片剂或胶囊剂；
[0029] 或者，所述浓缩小丸、颗粒剂、胶囊剂或片剂的制备方法包括以下步骤：
[0030] S21.按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80~120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；
[0031] 按比例将当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1~3次，每次加水量为 药材总重量的6~10倍量，每次煎煮1~2小时，合并水提取液，过滤后浓缩至相对密度为 L 20~1.25 (60°C测）的清膏；
[0032] S22.将清膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成大蜜 丸、水蜜丸、浓缩小丸、颗粒剂或片剂或胶囊剂。
[0033] 可选地，所述颗粒剂或口服液的制备方法包括以下步骤：
[0034] S31.按比例，将石斛和西洋参磨粉，过80~120目筛得石斛细粉和西洋参细粉；
[0035] 按比例将当归、茯苓、淫羊藿、杜仲和金樱子加水煎煮提取1~3次，每次加水量 为药材总重量的8倍量，每次煎煮2小时，过滤，滤渣加水6倍煎煮提取1. 5小时，合并水 提取液，过滤后浓缩至相对密度为I. 20~I. 25(60°C测）的清膏，再加乙醇至乙醇体积浓 度达50%~70%，放置24小时以上，过滤，取滤液，回收乙醇后浓缩至相对密度为1. 25~ 1.28(60°C测）的浸膏；
[0036] S32.将浸膏与石斛细粉和西洋参细粉混合，并添加药学上允许的辅料制成颗粒剂 或口服液。
[0037] 本发明提供所述方法制备得到的中药制剂，以及中药制剂在制备提高人体免疫力 和/或控制肿瘤、减少放、化疗毒副作用药物方面的应用。
[0038] 本发明的有益效果：
[0039] 本发明从祖国巨大量的中医药材宝库中科学选用7味活性成分进行科学配伍， 获得了调节人体免疫功能、帮助恶性肿瘤患者恢复体能的显著技术效果，以所述7味成分 配伍制得的中药组合物能有效地帮助恶性肿瘤患者度过化疗、放疗难关，适用于亚健康体 虚者及各种恶性肿瘤引起的免疫力低下者。
[0040] 本发明组方简单，原料易得，配方独特，使用方便，易于吸收。
[0041] 本发明应用灵活，可以使用粉剂冲服或者加炼蜜制成蜜丸服用，充分利用药材的 作用，无须煎煮提取。为了适应不同群体的需要，也可以采用提取药材的有效部位的方法， 将其与药学上可接受的辅料共同制成无苦涩感、服用方便的各种制剂。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，除非特别说明，本发明采用的原料及设 备为本技术领域常规的原料及设备。
[0043] 实施例1
[0044] 取符合中国药典要求的石斛、西洋参、当归、淫羊藿、杜仲、茯苓、金樱子分别粉碎， 磨成细粉，全部过100目筛，然后按比例称取下列细粉：石斛972g、西洋参789g、当归855g、 淫羊藿364. 5g、杜仲607. 5g、茯苓607. 5g、金樱子364. 5g，混匀后加热炼蜜4500g，制成 1000丸或棒，每丸或棒9g (或3000丸或棒，每丸或棒3g)，为大蜜丸或植物棒（三棱柱形）。 同样方法可泛制成小蜜丸l〇〇〇〇g。
[0045] 采用本实施例所得大蜜丸或植物棒应用临床辅助治疗，临床服量剂量：大蜜丸： 9g/次，一日一次或3g/次，一日三次；植物棒3g/次，一日三次。
[0046] 实施例2
[0047] 分别取符合中国药典要求的石斛、西洋参、当归、淫羊藿、杜仲、茯苓、金樱子分 别粉碎，磨成细粉，全部过120目筛，分别称取下列细粉：石斛97. 2g、西洋参78. 9g、当归 85. 5g、淫羊藿36. 45g、杜仲60. 75g、获考: