一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 缓释制剂按要求缓慢地非恒速释放，每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减 少一次货用药的间隔时间有所延长的制剂。这种制剂使人体维持此种血药浓度达较长的时 间，从而避免普通制剂频繁给药所出现的峰谷现象，使药物的安全性、有效性、适应性有所 提高，既减少了用药次数，大大方便了长期用药的病人。
[0003] 胃漂浮滞留型缓释片是一种特殊缓释制剂，口服后能漂浮于胃液之上，同时缓慢 释药，从而延长了药物在胃内的滞留时间，使药物在胃及小肠上端的吸收率提高。
【发明内容】
[0004] 本发明通过采用湿法制粒对阿齐沙坦的剂型改造进行研宄，从现有的片剂、胶囊 等改为缓释制剂。利用药物缓释骨架材料亲水凝胶缓释骨架材料，疏水性骨架缓释材料等 基质与所选药物原料辅以其他常用药物辅料制成固体制剂，使药物按照要求缓慢地非恒速 释放。
[0005] 本发明是通过以下技术实现的：
[0006] 一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片，以重量份计，包括以下成分：
【主权项】
1. 一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片，其特征是：以重量份计，包括以下成分： 阿齐沙坦 5~40份 致孔剂 50~70份 填充剂 20~30份 助漂剂 60~70份 粘合剂 110~140份 滑石粉 5~10份 润滑剂 1~5份。
2. 根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片，其特征是：以重量份计，包括以 下成分： 阿齐沙坦 20份 致孔剂 55份 填充剂 25份 助漂剂 60份 粘合剂 115份 滑石粉 5份 润滑剂 3份。
3. 根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片，其特征是：所述的致孔剂为乳 糖、微晶纤维素、滑石粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000中的一种或一种以上的任意组 合；所述的填充剂为微晶纤维素、甘露醇、淀粉、糊精中的一种或一种以上的任意组合；所 述的助漂剂为聚乙烯吡咯烷酮、脱乙烯壳多糖、聚乙烯醇、十八醇、十六醇、单硬脂酸甘油 酯、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、蜂蜡中的一种或一种以上的任意组合；所述的粘合剂为聚维 酮、羟丙甲基纤维素、羧甲纤维素钠、乙基纤维素中的一种或一种以上的任意组合；所述的 润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇6000、微粉硅胶中的一种或一种以上的任意组合。
4. 权利要求1所述的一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片的制备工艺，其特征是：具体操作为： 将上述配比计量称重，将致孔剂、填充剂、助漂剂粉碎过80目筛，混合均匀，于40~60°C烘 干；主药为阿齐沙坦，主辅料混合；加入粘合剂制软材；颗粒60°C干燥Ih ;加入润滑剂，混 勾，压片；片剂压片作用力控制在3~5kg/cm2。
【专利摘要】本发明属于药物技术领域，具体涉及一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片及其制备方法。一种阿齐沙坦胃漂浮缓释片及其制备方法，以重量份计，包括以下成分：阿齐沙坦5～40份，致孔剂50～70份，填充剂20～30份，助漂剂60～70份，粘合剂110～140份，滑石粉5～10份，润滑剂1～5份。本发明的有益效果是：(1)胃漂浮片刻通过增大吸收而提高药物的生物利用度；(2)由于胃漂浮片延缓了药物为排空时间，因而可以降低血浓度的波动性；(3)减少用药总剂量，以最小剂量达到最大疗效。根据临床要求选择适当的载体材料，不仅可以将药物输送到特定靶向器官，还可以在一定程度上改善药物的理化性质和药理活性，具有广阔的临床应用前景。
【IPC分类】A61K31-4245, A61K9-22, A61K47-38
【公开号】CN104644588
【申请号】CN201510078295
【发明人】黄洁, 李婷, 杨申永, 王玲
【申请人】山东鲁抗立科药业有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月13日