重构装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种重构系统，尤其涉及一种用于灌装随后可在笔式装置中使用的药筒的重构装置。
【背景技术】
[0002]一般情况下，注射器是通过从具有可穿透封盖的药瓶抽吸液体药品成分而手动填充的。注射器具有能穿透封盖的针头，通常通过向注射器本体注气，使针头对正药瓶的可穿透封盖，并使针头扎透可穿透封盖并进入药瓶来填充注射器。随后，将药瓶倒置，并迫使空气从注射器本体进入药瓶本体中。然后回抽柱塞，从而把所需数量的药品成分抽入注射器中，然后从药瓶上拔下针头。
[0003]上述方法的缺点在于，用户易碰触到无保护的针尖，并且可能经由穿刺点损失药品成分。对于某些药品混合剂，例如有毒的肿瘤治疗药品，这尤其危险。而且，在此过程中，针头的无菌性可能降低。
[0004]制药行业的一个需求是对固定到注射笔上使用的药筒进行灌装。在药筒中有多次剂量的情况中，或者在必须定量注射的情况中，这些药筒会被反复使用。需要一种能混合两种药品成分以便在注射笔中使用的装置。
【发明内容】
[0005]本发明目的之一是提供一种可用于重构药品组成的转移装置。
[0006]本发明之另一目的是提供一种重构装置，在该装置中，在开始使用容器之前，无法触及到其中所包含的成分。
[0007]在本发明的说明中，将频繁参照药瓶和注射器的使用来说明。一般情况下，药瓶盛有固态药物，而注射器载有液体稀释剂。应理解，也可利用其它装置，例如两种液体的组合。另外，术语“药瓶”和“注射器”不构成对本发明的限制，可利用任何其它适当的容器。
[0008]本发明的一个可能用途是重构药品成分，重构后的药品随后可从标准药筒注射。药筒可附到已知的注射装置上，例如注射笔。
[0009]根据本发明的一个方面，本发明提供一种重构装置，其用于转移第一容器的内容物以便与第二容器的内容物混合，随后把混合物重新转移到第一容器中，该重构装置包括:转移装置，该转移装置具有相对的第一端和第二端，第一端敞开，用于接收第二容器，该转移装置还具有在第一端和第二端之间延伸的流体通路；固定至转移装置的第二端的药筒座，该药筒座具有保持在其中的针头，该针头具有第一刺尖和第二刺尖，第一刺尖伸入转移装置的流体通路中，该药筒座还具有接收和保持第一容器的第一容器接收部，第二刺尖伸入第一容器接收部中；固定至药筒座的外壳，该外壳内具有柱塞杆；以及护盖，该护盖罩在转移装置、药筒座和外壳上，护盖和转移装置具有联锁装置，以防止取下护盖。
[0010]根据本发明的另一个方面，本发明提供一种重构装置，其包括:盛有第一物质的药瓶；盛有第二物质的注射器，该注射器具有带开口端的注射器本体，注射器中有柱塞，以便把第二物质保持在其中；转移装置；固定至转移装置的药筒座，该药筒座具有针头，该针头具有第一和第二刺端，该药筒座还具有注射器接收部；固定至药筒座的外壳，该外壳中具有柱塞杆，该柱塞杆的尺寸使其能配装在注射器中，柱塞杆具有形成在其上的多个间隔凹部，以及密封件，该密封件的尺寸使其能配装在间隔凹部之一中，从而与注射器本体形成密封，因而施加在柱塞杆上的压力导致柱塞在注射器本体内移动。
[0011]在本发明的一个实施例中，提供一种重构装置，其中，该装置的各个元件封装为带有护盖的整体套件，套件内有药筒座、转移装置和外壳，护盖具有联锁装置，以防止其被取下。这能防止未经授权地使用该装置，还能引导用户正确使用该装置。因此，在通过把药瓶插入转移装置来激活之前，无法取下护盖。激活时会提供一个抓握区，然后允许取下护盖并获取容器中的内容物。
[0012]而且，在本发明的一个实施例中，提供了一个柱塞杆，该柱塞杆具有形成在其上的多个间隔凹部。每个凹部优选基本相同，密封件可置于其中一个间隔凹部中。密封件确保与注射器本体形成密封，从而在推动柱塞杆时，注射器内柱塞会发生移动。完成此操作时无需柱塞杆接触柱塞。这是一个显著的优点，因为可根据容量把密封件置于适当的凹部中。该装置的另一个优点是，在外抽柱塞杆时，柱塞杆会返回其原始位置。由于柱塞杆不附接至柱塞，因此能防止柱塞被意外拔下。
【附图说明】
[0013]下面将参照示出本发明的实施例的附图来说明本发明，在附图中:
[0014]图1是根据本发明的转移装置的侧立面图；
[0015]图2是包含药物的药瓶的局部剖切的侧立面图；
[0016]图3是注射器和柱塞杆的侧立面图；
[0017]图4是转移装置处于使用之前的状态的横截面图；
[0018]图5是该装置放置到药瓶上时的侧截面图；
[0019]图6是示出刺穿药瓶状态的侧截面图；
[0020]图7是示出正在取下护帽状态的横截面图；
[0021]图8是示出鲁尔锁注射器已准备好放置到药瓶上的状态的横截面图；
[0022]图9是附接至转移装置的鲁尔锁注射器的局部截面图；
[0023]图10是示出药品成分的混合方式的截面图；
[0024]图11是示出向注射器内吸入混合物的截面图；
[0025]图12是示出注射器处于被分离状态的截面图；
[0026]图13是示出转移组件在药瓶上的放置方式的横截面图；
[0027]图14是示出插入药瓶之前的转移组件和药瓶的部件分解图；
[0028]图15A是根据本发明的一个实施例的转移组件的仰视透视图；
[0029]图15B是该转移组件的仰视平面图；
[0030]图16A是根据另一个实施例的转移组件的透视图；
[0031]图16B是该转移组件的仰视平面图；
[0032]图17A是转移组件的部件分解图；
[0033]图17B是该转移组件的仰视透视图；
[0034]图17C至17E示出了把转移组件放置在药瓶上的次序；
[0035]图17F至17H示出了在另一个实施例中转移组件在药瓶上的放置方式；
[0036]图18是转移组件的部件分解图；
[0037]图19A至19D是示出转移组件在药瓶上的放置和取下方式的透视图；
[0038]图20至29是本发明的重构装置的操作次序的立面图；
[0039]图30是图20所示的装置的横截面图。
【具体实施方式】
[0040]请仔细查看附图和其中的标号，附图中示出了一种适合于与药瓶(总体上以标号12表示)结合使用的转移系统(总体上以标号10表示)。
[0041]药瓶12具有本体14，本体具有由隔膜16密封的颈部，在隔膜16上有护帽18。药物20盛装在本体14内，并且通常包括干成分(当然，也可采用流体)。
[0042]转移系统10包括外壳(总体上以标号24表不)和圆形侧壁26。在圆形侧壁26上，在底部附近有突起28。在上端有鲁尔接头30。内壁32上安装针头34，针头34是空心的，并具有穿刺端36。如上所述，针头34可为刺针。
[0043]在外壳24内部安装有可移动件40。可移动件40具有顶壁42，顶壁42的中央有允许针头34通过的孔44。第一支腿46和第二支腿48从顶壁42向下延伸。第一支腿46在其底部具有向外延伸的凸缘50，而第二支腿48也具有向外延伸的凸缘50。
[0044]提供有护盖56以接收转移系统10。护盖56具有适合于与突起28接合从而使转移系统10保持就位的侧壁57。侧壁57在其底部具有向外延伸的凸缘60。凸缘60用于接收可撕除密封条62，以提供全密封包装。
[0045]本发明的转移系统优选与注射器结合使用，注射器具有注射器本体66，和安装在该注射器本体中的柱塞68。柱塞杆70设计成以螺纹配合方式与柱塞68接合。注射器本体66包括允许用户用手正确握持的后挡72。注射器本体68在其前端包括鲁尔接头74。一般情况下，注射器本体66充有稀释剂76，当然，也可采用任何所需的流体。
[0046]如图8和图9所示，柱塞杆70连接至柱塞68，然后迫使稀释剂76进入药瓶本体14，如图10所示。然后，药物可与稀释剂混合，并把组件倒置，如图11所示。然后，把混合物80吸回到注射器本体66中。随后，当针头组件连接至鲁尔接头74时，就可以注射混合物 80 了。
[0047]在图17A至17H所示的实施例中，能够看到，外壳24在侧壁26上具有一对孔86。而且，在此实施例中，还有一对额外的支腿87，每个支腿在其外表面上具有按钮88。在此实施例中，当可移动件40向上移动时，按钮88与孔86接合。
[0048]在壁26的内表面上有锁栓90，在锁栓90中形成有凹槽92。因此，在药瓶12回抽时，按钮88上施加有压力，可移动件40会向下移动，直到顶壁42与凹槽92接合。这会使可移动件40保持就位，以便继续使用。
[0049]在图18至图19D所示的实施例中，能够