一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种乳房注入剂，具体是一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂及 其制备方法，适用于革兰氏阳性细菌引发的奶牛乳房炎，属于兽用药物制备技术领域。
【背景技术】
[0002] 乳房炎是奶牛一种见的多发性疾病，全世界几乎所有的奶牛场都存在这种疾病， 给奶牛产业造成巨大的损失。
[0003] 乳房炎是乳腺组织感染病原微生物或者乳腺组织炎性损伤所致，病原微生物主要 有细菌、真菌、病毒、支原体等，但以细菌感染较为普遍，常见细菌有链球菌、葡萄球菌和肠 道细菌；炎性损伤包括较长时间泌乳、各种物理化学的刺激因素等。对于奶牛乳房炎的治 疗，目前国内外主要采用抗生素疗法，研制了多种专用制剂，并且规定了敏感期和休药期， 对该病的防治起到了很好的作用；但目前市场上出现的多是复方抗生素制剂，存在着各个 组分用药量难以控制不利于兽医组方、组分复杂易引起孕牛流产等后果、国外复方产品价 格昂贵等缺点，因此，仍然有必要为国内奶牛乳房炎的防治提供更好更多的单方乳房炎专 用抗生素注入剂。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术存在的技术问题，本发明提供一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳 房注入剂，易于控制药量，能维持药物的作用时间，临床使用方便，药效显著，治愈率高，无 毒副作用，能够有效的治疗革兰氏阳性菌和部分阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。
[0005] 为了实现上述目的，本治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂的有效成分为盐酸林 可霉素；
[0006] 由以下原料按重量百分比计算配制而成：
[0007] 盐酸林克霉素：5% ;
[0008] 乳化剂：6. 25% -22. 5% ;
[0009] 润湿剂：5%-26. 25% ;
[0010] 助悬剂：1%-2%;
[0011] 油溶媒：余量。
[0012] 进一步，所述乳化剂吐温为85、80、65、60。
[0013] 作为本发明的优选，所述乳化剂的最优吐温为80。
[0014] 进一步，所述润湿剂为甘油、环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种。
[0015] 进一步，所述助悬剂为硬脂酸铝、凡士林、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氢化蓖麻油中 的一种或两种。
[0016] 进一步，所述油溶媒为注射用大豆油、油酸乙酯、液体石蜡、三乙酸甘油酯、注射用 蓖麻油中的一种或两种。
[0017] 作为本发明的优选，所述油溶媒为注射用大豆油。
[0018] 本发明同时提供了一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂的制备方法，其具体 步骤如下：
[0019] (1)、将乳化剂和湿润剂二者混合，搅拌均匀，加温至二者完全融合；
[0020] (2)、将乳化剂和润湿剂的均匀混合物加入胶体研磨机，然后加入配方量的助悬 剂，启动胶体研磨机进行研磨；
[0021] (3)、待步骤（2)研磨混合均匀后，加入配方量的盐酸林可霉素，并添加油溶媒至 配方量，进行循环研磨；
[0022] (4)、研磨至粒径均小于50 μ m时，停止研磨，既得所述治疗奶牛泌乳期乳房炎的 乳房注入剂；
[0023] (5)、灌装，无菌密封保存。
[0024] 与现有技术相比，
[0025] 1、本乳房注入剂为单方制剂，对导致乳房炎的革兰氏阳性菌和多种阴性菌等致病 菌均有良好的效果，便于兽医进行组方治疗奶牛乳房炎，易于控制用药量；
[0026] 2、本乳房注入剂中主要药物成分为盐酸林可霉素，具有较好的溶解度，有利于在 奶牛乳腺组织中的吸收利用，并且利用油媒剂制成混悬液产生一定的缓释作用，稳定性好， 能维持药物的作用时间；
[0027] 3、本乳房注入剂为油性混悬制剂，产品有良好的柔软性，均匀度好，粒度小、作用 效果快，临床使用方便。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0029] 本治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂的有效成分为盐酸林可霉素；
[0030] 由以下原料按重量百分比计算配制而成：
[0031] 盐酸林克霉素：5% ;
[0032] 乳化剂：6. 25% -22. 5% ;
[0033] 润湿剂：5% -26. 25% ;
[0034] 助悬剂：1%-2%;
[0035] 油溶媒：余量。
[0036] 进一步，作为本发明的一种改进优选，所述乳化剂的最优吐温为80。
[0037] 基质中吐温根据酯类不同分为吐温85、80、65、60，其中吐温80能极好地在本品中 起到乳化、分散、增溶的作用，效果优于其它几种型号。
[0038] 进一步，所述润湿剂为甘油、环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种。
[0039] 进一步，所述助悬剂为硬脂酸铝、凡士林、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氢化蓖麻油中 的一种或两种。
[0040] 进一步，所述油溶媒为注射用大豆油、油酸乙酯、液体石蜡、三乙酸甘油酯、注射用 蓖麻油中的一种或两种。
[0041] 作为本发明的优选，所述油溶媒为注射用大豆油。
[0042] 本发明同时提供了一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂的制备方法，其具体 步骤如下：
[0043] (I)、将乳化剂和湿润剂二者混合，搅拌均匀，加温至二者完全融合；
[0044] (2)、将乳化剂和润湿剂的均匀混合物加入胶体研磨机，然后加入配方量的助悬 剂，启动胶体研磨机进行研磨；
[0045] (3)、待步骤（2)研磨混合均匀后，加入配方量的盐酸林可霉素，并添加油溶媒至 配方量，进行循环研磨；
[0046] (4)、研磨至粒径均小于50 μ m时，停止研磨，既得所述治疗奶牛泌乳期乳房炎的 乳房注入剂；
[0047] (5)、灌装，无菌密封保存。
[0048] 实施例一：
[0049] 盐酸林可霉素5%; 吐温-80 15%； 甘油 5%; 硬脂酸铝 1%; 注射用大豆油74%。
[0050] 实施例二：
[0051] 盐酸林可霉素5%; 吐温-80 6. 25%； 甘油 18.75%; 硬脂酸铝 1%;
[0052] 注射用大豆油69%。
[0053] 实施例三：
[0054] 盐酸林可霉素5%; 吐温-80 7. 5%； 甘油 22.5%; 硬脂酸铝 1%; 注射用大豆油64%。
[0055] 实施例四：
[0056] 盐酸林可霉素5%; 吐温-80 8. 75%； 甘油 26.25%; 硬脂酸铝 1%; 注射用大豆油59%。
[0057] 将按照上述各实施例的配方配比制成的乳房注入剂进行药物疗效实验：
[0058] 牛奶中的体细胞数可以反映乳房组织的健康状况，所以本实验通过测定牛奶中体 细胞数评价药效。具体原理如下：乳房中出现乳房炎时，牛奶体细胞数会增加，炎症情况越 严重体细胞数越高。
[0059] 1、实验材料：
[0060] 空白对照组：生理盐水；
[0061] 药物对照组：本发明所述的治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂；
[0062] 随机抽取某奶牛场泌乳期奶牛200头。
[0063] 2、方法：
[0064] 将随机抽取到的200头奶牛分为对照组和实验组，每组各100头，在最后一次挤 净乳房内的残留牛奶后，对实验组的奶牛乳房灌注本发明所述的治疗奶牛泌乳期乳房炎的 乳房注入剂，每头注入5ml ;对照组奶牛灌注相等量的生理盐水，然后在产犊后的10d、15d、 20d第一次挤奶采样5ml，采用DeLaval Company的利拉伐体细胞检测仪测定其中体细胞数 的变化。
[0065] 3、结果：
[0066]
【主权项】
1. 一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述乳房注入剂的有效成分为盐酸林可霉素； 由以下原料按重量百分比计算配制而成： 盐酸林克霉素：5% ; 乳化剂25% -22. 5% ; 润湿剂：5% -26. 25% ; 助悬剂：1% -2% ; 油溶媒：余量。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述乳化剂吐温为85、80、65、60。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述乳化剂的最优吐温为80。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述润湿剂为甘油、环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种。
5. 根据权利要求1所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述助悬剂为硬脂酸铝、凡士林、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氢化蓖麻油中的一种或两 种。
6. 根据权利要求1所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述油溶媒为注射用大豆油、油酸乙酯、液体石蜡、三乙酸甘油酯、注射用蓖麻油中的 一种或两种。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂，其特征在于， 所述油溶媒为注射用大豆油。
8. 根据权利要求1至7任意一项所述的一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂的制 备方法，其特征在于，具体步骤如下： (1) 、将乳化剂和湿润剂二者混合，搅拌均匀，加温至二者完全融合； (2) 、将乳化剂和润湿剂的均匀混合物加入胶体研磨机，然后加入配方量的助悬剂，启 动胶体研磨机进行研磨； (3) 、待步骤（2)研磨混合均匀后，加入配方量的盐酸林可霉素，并添加油溶媒至配方 量，进行循环研磨； (4) 、研磨至粒径均小于50 μ m时，停止研磨，既得所述治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房 注入剂； (5) 、灌装，无菌密封保存。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂及其制备方法，属于兽用药物制备技术领域。所述乳房注入剂的有效成分为盐酸林可霉素；由以下原料按重量百分比计算配制而成：盐酸林克霉素：5％；乳化剂：6.25％-22.5％；润湿剂：5％-26.25％；助悬剂：1％-2％；油溶媒：余量。首先将吐温80和甘油混合均匀，然后和硬脂酸铝一起加入胶体研磨机混合均匀，最后加入原料药、油媒剂中循环研磨，制成混悬液。本发明易于控制药量，能维持药物的作用时间，临床使用方便，药效显著，治愈率高，无毒副作用，能够有效的治疗革兰氏阳性菌和部分阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。
【IPC分类】A61K31-7056, A61K9-10, A61P15-14, A61P31-04
【公开号】CN104606218
【申请号】CN201510010043
【发明人】张家铭, 田勇, 王真真, 李 灿, 王书平
【申请人】邳州正康生物技术有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月8日