一种抗流感病毒的药物组合物的利记博彩app
【专利说明】一种抗流感病毒的药物组合物 发明领域
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种抗流感病毒的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 连翘是木犀科连翘属落叶灌木，是常用的药材，传统以果实入药，也有研究者对连 翘叶的化学成分进行了研究，结果证明连翘叶与常用药材连翘果实的化学成分有较好一致 性。连翘苷和连翘酯苷A是连翘质量控制的指标成分。连翘苷有较好的抗菌、降血脂和减 肥作用；连翘酯苷有较好的抗病毒和抗氧化作用，对金黄色葡萄球菌等多种致病菌具有抑 制作用，还能抑制磷酸二酯酶、真菌以及活性氧。
[0003] 目前关于连翘化学成分、药理作用、提取工艺的研究较多，如专利200910050773. X公开了连翘酯苷A在制备治疗流感药物中的用途，文献《连翘苷对甲型流感病毒核蛋白基 因表达的影响研究》探讨了连翘苷对甲型流感病毒核蛋白（NP)基因转染后表达的影响，但 是，现有研究都只对连翘苷和连翘酯苷A单一用药进行了药效学研究，并没有建立两种成 分配比后的抑菌抗病毒药效学研究。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种抗流感病毒的药物组合物。
[0005] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
[0006] 本发明药物组合物的原料药配比为：
[0007] 连翘苷：连翘酯苷A=O. 5?4 :0· 5?10
[0008] 本发明药物组合物的原料药配比优选为：
[0009] 连翘苷：连翘酯苷A=I : 1
[0010] 或连翘苷：连翘酯苷A=I :2
[0011] 或连翘苷：连翘酯苷A=2 :1
[0012] 或连翘苷：连翘酯苷A=I :20
[0013] 其中连翘酯苷A、连翘苷按照常规的提取方法制备，纯度至少为80%以上。
[0014] 本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种剂型， 包括但不限于注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。
[0015] 本发明建立了连翘苷和连翘酯苷A配伍的抗流感病毒感染的研究，探索研宄药效 更佳的药物组合物，并且与单一用药进行了比较，配伍后药效强于单一药物药效。
[0016] 下述实验例和实施例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0017] 实验例1 :连翘苷、连翘酯苷A对流感病毒感染正常小鼠肺炎模型的试验研究
[0018] 1实验目的：采用甲型HlNl流感病毒感染小鼠肺炎模型，探讨连翘苷、连翘酯苷A 的药物效应，为进一步进行药效学试验奠定基础。
[0019] 2试验材料
[0020] 2. 1受试药品
[0021] 2. I. 1连翘苷，规格：10. Og /袋，性状：乳白色粉末，气味清香，不溶于水，可溶于 0. 5% CMC-Na。易潮解。批号：20110812,由亚宝药业集团有限公司提供。
[0022] 2. 1.2连翘酯苷A，规格：10.0g /袋，性状：橘黄色粉末，气味清香，易溶于水。批 号：20110812,由亚宝药业集团有限公司提供。
[0023] 2. L 3注射用双黄连（冻干）：（批准文号：国药准字Z10960058,批号：0810122)， 哈药集团中药二厂，规格：1. 2g /支。
[0024] 2. 2实验动物：CD-I (ICR)小鼠 ，SPF / VAF级别，体重14±lg，共110只，雌性。购 自北京华阜康生物科技股份有限公司。动物许可证编号：SCXK (京）2009-0004。
[0025] 2. 3病毒株：甲型HlNl流感病毒鼠肺适应株（FM / 1 / 47株），购自中国疾病 预防控制中心病毒病预防控制研究所，由中国中医科学院中药研究所ABSL-2试验室传 代，-80°C保存备用。
[0026] 2. 4试验仪器：乙醚，北京试剂公司产品，批号：20090707<^2型生物安全柜，型号： MSCL 8,德国Thermo产品；动物体重电子天平，型号：YP / 0001，上海越平科学仪器有限公 司产品；动物脏器电子天平，型号：AR1140,美国Chaus产品。IVC小鼠饲养笼，苏州教学笼 具厂产品。
[0027] 2. 5试验场所：中国中医科学院中药研究所ABSL-2生物安全试验室。
[0028] 3试验方法：
[0029] 3. 1剂量设计：
[0030] 3. I. 1连翘苷半数致死量为2. 1276g / kg小鼠体重，本试验时采用0. 4g / kg、 0.2g / kg、0,1g / kg 三个剂量。
[0031] 3. I. 2连翘酯苷A半数致死量为2. 516g / kg小鼠体重，本试验时采用0.6g / kg、 0.4g / kg、0.2g / kg 三个剂量。
[0032] 3. I. 3注射用双黄连（冻干）：按照体表面积等效剂量转换法，将人用量换算为小 鼠剂量，小鼠的剂量是人用剂量的11倍。小鼠等效剂量为660mg / kg / d。
[0033] 3.2实验内容：
[0034] 试验时各药物按等容不等浓0.2ml / IOg腹腔注射给药。动物按照体重随机分为 以下各组：正常对照组、模型组（HlNl流感病毒感染组）、阳性药组（注射用双黄连）、连翘 苷、连翘酯苷A各药物的大剂量组、中剂量组、小剂量组。每组10只小鼠。除正常对照组外， 将小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD50流感病毒液滴鼻感染，每只35 μ 1。感染当天开始每 次按0. 2ml / IOg体重注射给药，每天1次，连续5天，正常对照组和模型对照组在同等条 件下注射生理盐水，第5天称重后解剖称肺重，计算肺指数及肺指数抑制率。结果采用组间 比较t检验进行统计学处理。结果见表1。
[0035] 肺指数及肺指数抑制率计算公式如下：
[0036] 肺指数=肺湿重（g) /体重（g)
[0037]
【主权项】
1. 一种抗流感病毒的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药配比为：连翘 苷：连翘酯苷A=O. 5?4 :0· 5?10。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药配比为：连 翘苷：连翘酯苷A=I :1。
3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药配比为：连 翘苷：连翘酯苷A=I :2。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药配比为：连 翘苷：连翘酯苷A=2 :1。
5. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药配比为：连 翘苷：连翘酯苷A=I :20。
6. 如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于所述连翘酯苷A、连翘苷按照常 规的提取方法制备，纯度至少为80%以上。
7. 如权利要求1-6任一所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物加入常规辅 料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种剂型，包括但不限于注射剂、片剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂、口服液体制剂。
8. 如权利要求1-7任一所述的药物组合物在制备抗流感病毒药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种抗流感病毒的药物组合物，其原料药配比为：连翘苷：连翘酯苷A=0.5～4：0.5～10，其中连翘酯苷A、连翘苷按照常规的提取方法制备，纯度至少为80％以上。本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种剂型，包括但不限于注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。通过连翘苷、连翘酯苷A有效剂量的配伍试验，发现两药在配伍后药效显著提高。
【IPC分类】A61P31-16, A61K31-7048, A61K31-7032
【公开号】CN104606213
【申请号】CN201310538078
【发明人】禹玉洪, 杨芮平, 任武贤
【申请人】亚宝药业集团股份有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2013年11月5日