一种壳聚糖止血纱布及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域,具体涉及一种壳聚糖止血纱布及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着医疗技术的不断进步,新型医用材料及相关技术得到了良好的发展。其中止血材料的研制和改进有利于改善手术出、渗血的问题,具有重要的意义,已经成为目前医药领域研宄的热点。传统的止血纱布一般由棉花、亚麻布等制成,存在抗菌抑菌能力差、纱布纤维易导致异物排斥反应影响伤口愈合、使用时容易与创口组织粘连,造成二次损伤等问题,且使用后产生的废物处理工艺复杂,易污染环境。
[0003]可溶性止血纱布是近年来发展良好的一种新型止血材料,对水和盐水都有较强的亲和力,遇到血液后吸收水分而发生溶解,堵塞毛细血管末端而达到止血的目的。可溶性止血纱布还具有良好的组织相容性,轻薄柔软,便于进行包敷填塞等操作,具有极高的应用价值和市场需求潜力。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种壳聚糖止血纱布,该止血纱布具有良好的水溶性和生物相容性,易被人体吸收,无毒副作用,抗菌消炎,止血效果好。
[0005]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种壳聚糖止血纱布,其特征在于,其是由下述重量份的原料制得:
天竺葵3-5,白芷3-5,三七1-2,栀子1-2,壳聚糖4-6,明胶8_12,角鲨烷0.1-0.2,聚山梨酯-80 0.1-0.2,海藻酸钠2-4,羧甲基纤维素钠2-4,羟乙基淀粉1-2,辅料1-2,水200-250 ;
其中辅料由下列重量份的原料制成:
大豆卵磷脂0.5-1,甘油2-4,聚乙二醇1-2,白芨超微粉1-2,甘露醇2_4,葡萄糖酸氯己定1-2,维生素C 1-2,水15-20 ;
辅料的制备方法是:
将大豆卵磷脂加入水中50-60°C、800-1000r/min搅拌l_2h,再加入甘油、聚乙二醇、白发超微粉和甘露醇同样条件搅拌10-15min,冷却后加入其余原料400_600r/min搅拌5-lOmin,即得。
[0006]一种壳聚糖止血纱布的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
Cl)按液固重量比10:1-8:1将天竺葵、白芷、三七和栀子加入4-8%的醋酸溶液中煎煮4-8h,将pH调至中性后过滤、浓缩至原体积的1/10-1/8,得浓缩液;将所述的浓缩液与明胶、壳聚糖和聚山梨酯-80共同加入1/3-1/2量的水中,先于60-80°C、400-600r/min搅拌
0.5-lh,再加入角鲨烷和辅料40-50°C、同样转速下搅拌l-2h,冷却后得A组分;
(2)将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和羟乙基淀粉加入余量的水中,800-1000r/min搅拌
0.5-lh,得B组分; (3)将A组分和B组分混合均匀后过滤并真空脱泡,得纺丝原液;将纺丝原液于常温下加入湿法纺丝机中,通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成复合纤维长丝,所述的凝固浴为含1-2%柠檬酸(质量比)和60-70%乙醇(体积比)的混合溶液,凝固浴温度为20-40 °C,纺丝速度为2-5m/min ;
(4)将(3)中得到的复合纤维长丝干燥后制成纱布,经过剪裁、消毒和包装工序,即得成品O
[0007]壳聚糖是一种天然的氨基多糖高分子物质,具有良好的抗菌活性,能抑制多种真菌、细菌和病毒的生长繁殖。壳聚糖具有促进血液凝固的作用,能促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、有不易脱水收缩的优点。壳聚糖能被生物体内的溶菌酶降解生成天然的代谢物,无毒且能被生物体完全吸收,是一种良好的缓释制剂材料。
[0008]本发明的优点是:
本发明通过壳聚糖、明胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等天然高分子材料协同作用合成复合纤维制得可溶性止血纱布,具有良好的止血功能,抗菌效果好,易于被人体吸收,生物相容性好,无毒副作用;通过提取以及复配天然植物有效成分,能消炎镇痛,收敛祛疤,且具有缓释作用,有效延长作用时间,达到更佳使用效果。
【具体实施方式】
[0009]本发明非限定实施例如下:
一种壳聚糖止血纱布,由下列重量(kg)的组分原料制备而成:
天竺葵4,白芷4,三七1.5,栀子1.5,壳聚糖5,明胶10,角鲨烷0.15,聚山梨酯-80
0.15,海藻酸钠3,羧甲基纤维素钠3,羟乙基淀粉1.5,辅料1.5,水200 ;
其中,辅料由下列重量(kg)的原料制成:
大豆卵磷脂0.8,甘油3,聚乙二醇1.5,白芨超微粉1.5,甘露醇3,葡萄糖酸氯己定
1.5,维生素C 1.5,水18 ;
辅料的制备方法:
将大豆卵磷脂加入水中60°C、1000r/min搅拌lh,再加入甘油、聚乙二醇、白芨超微粉和甘露醇同样条件搅拌15min,冷却后加入其余原料600r/min搅拌5min,即得。
[0010]壳聚糖止血纱布的制备方法包括以下步骤:
Cl)按液固重量比10:1将天竺葵、白芷、三七和栀子加入6%的醋酸溶液中煎煮6h,将pH调至中性后过滤、浓缩至原体积的1/10,得浓缩液;将所述的浓缩液与明胶、壳聚糖和聚山梨酯-80共同加入1/2量的水中,先于80°C、600r/min搅拌0.5h,再加入角鲨烷和辅料50°C、同样转速下搅拌lh,冷却后得A组分;
(2)将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和羟乙基淀粉加入余量的水中,1000r/min搅拌0.5h,得B组分;
(3)将A组分和B组分混合均匀后过滤并真空脱泡,得纺丝原液;将纺丝原液于常温下加入湿法纺丝机中,通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成复合纤维长丝,所述的凝固浴为含2%柠檬酸(质量比)和70%乙醇(体积比)的混合溶液,凝固浴温度为30°C,纺丝速度为4m/min ;
(4)将(3)中得到的复合纤维长丝干燥后制成纱布,经过剪裁、消毒和包装工序,即得成品O
[0011] 对本实施例制得的止血纱布进行验证:
止血效果:小鼠断尾实验,小鼠断尾出血时间<15s ;
可吸收性:小鼠皮下吸收实验,3周内可完全吸收,无异常反应。
【主权项】
1.一种壳聚糖止血纱布,其特征在于,其是由下述重量份的原料制得: 天竺葵3-5,白芷3-5,三七1-2,栀子1-2,壳聚糖4-6,明胶8_12,角鲨烷0.1-0.2,聚山梨酯-80 0.1-0.2,海藻酸钠2-4,羧甲基纤维素钠2-4,羟乙基淀粉1-2,辅料1-2,水200-250 ; 所述辅料由下列重量份的原料制成: 大豆卵磷脂0.5-1,甘油2-4,聚乙二醇1-2,白芨超微粉1-2,甘露醇2_4,葡萄糖酸氯己定1-2,维生素C 1-2,水15-20 ; 所述辅料的制备方法是: 将大豆卵磷脂加入水中50-60°C、800-1000r/min搅拌l_2h,再加入甘油、聚乙二醇、白发超微粉和甘露醇同样条件搅拌10-15min,冷却后加入其余原料400_600r/min搅拌5-lOmin,即得。
2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖止血纱布的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: Cl)按液固重量比10:1-8:1将天竺葵、白芷、三七和栀子加入4-8%的醋酸溶液中煎煮4-8h,将pH调至中性后过滤、浓缩至原体积的1/10-1/8,得浓缩液;将所述的浓缩液与明胶、壳聚糖和聚山梨酯-80共同加入1/3-1/2量的水中,先于60-80°C、400-600r/min搅拌0.5-lh,再加入角鲨烷和辅料40-50°C、同样转速下搅拌l-2h,冷却后得A组分; (2)将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和羟乙基淀粉加入余量的水中,800-1000r/min搅拌0.5-lh,得B组分; (3)将A组分和B组分混合均匀后过滤并真空脱泡,得纺丝原液;将纺丝原液于常温下加入湿法纺丝机中,通过计量泵计量、喷丝头压出后在凝固浴中析出并形成复合纤维长丝,所述的凝固浴为含1-2%柠檬酸(质量比)和60-70%乙醇(体积比)的混合溶液,凝固浴温度为20-40 °C,纺丝速度为2-5m/min ; (4)将(3)中得到的复合纤维长丝干燥后制成纱布,经过剪裁、消毒和包装工序,即得成品O
【专利摘要】本发明公开了一种壳聚糖止血纱布,其特征是由下述重量份的原料制得:天竺葵3-5,白芷3-5,三七1-2,栀子1-2,壳聚糖4-6,明胶8-12,角鲨烷0.1-0.2,聚山梨酯-80 0.1-0.2,海藻酸钠2-4,羧甲基纤维素钠2-4,羟乙基淀粉1-2,辅料1-2,水200-250。本发明通过壳聚糖等天然高分子材料协同制得可溶性止血纱布,具有良好的止血功能,抗菌效果好,易于被人体吸收,生物相容性好,无毒副作用;通过提取以及复配天然植物有效成分,能消炎镇痛,收敛祛疤,且具有缓释作用,有效延长作用时间,达到更佳使用效果。
【IPC分类】A61L15-32, A61L15-44, A61L15-28, A61L15-40
【公开号】CN104524624
【申请号】CN201410780581
【发明人】朱来全
【申请人】安徽省健源医疗器械设备有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月17日