专利名称：医用猪皮的制备方法
技术领域：
本发明概括地说是涉及一种外科用生物敷料的制备方法，具体地说是涉及一种治疗烧伤用的猪皮的制备方法。
医用猪皮是一种良好的烧伤创面敷料，它对保护烧伤创面，减少渗出、防止感染、减轻患者疼痛有重要作用。目前，人们采用的治疗烧伤用的医用猪皮有新鲜猪皮、辐照猪皮、冷藏猪皮、戊二醛猪皮。这些猪皮除新鲜猪皮外，大都需低温贮存，贮存时间短，运输不方便，成本较高。
本发明的目的在于提供一种制造简便、成本低廉，易于贮存和运输、贮存时间长、使用方便的医用猪皮的制备方法。
本发明医用猪皮的制备方法，依次包括下列步骤1、取10-80公斤重的白猪，活杀，剃毛，清洗，剥皮，去脂肪；2、用取皮鼓取厚度为0.4～0.8毫米的带表皮的猪皮；3、将取下的猪皮切割成长、宽适当的皮片；4、用生理盐水清洗干净；5、放入电热恒温真空干燥箱，在38～44℃，1×10-5托左右真空条件下存放24小时左右，使其含水量达到5％左右；6、用60Co辐射仪辐照灭菌；7、密封贮存。
本发明医用猪皮的制备方法，在工艺步骤4和5之间最好加入用轧皮机将猪皮打孔的工序。
本发明医用猪皮的制备方法使用的白猪重最好为50-60公斤。
本发明医用猪皮的制备方法用取皮鼓取下的带表皮的猪皮厚度最好为0.6毫米。
本发明医用猪皮的制备方法，最好是将用取皮鼓取下的猪皮裁成长20-30厘米，宽10-15厘米的皮片。
本发明医用猪皮的制备方法用60Co辐射仪辐照的时间最好为15-20分钟，照射剂量为125kgy。
本发明医用猪皮的制备方法，其中恒温真空干燥箱内的温度最好40℃。
本发明医用猪皮的制备方法，其所使用的设备均是市场上可买到的普通设备，制造简便，成本低廉，用其制造出的医用猪皮可在常温下自然保存，无需使用冷冻箱，故其贮存运输方便，使用方便，所生产的干燥医用猪皮经试验与新鲜猪皮相比，其撕裂强度、延伸度、创面粘合力、透水性差异无显著性，临床应用效果与目前采用的猪皮相似。
本发明医用猪皮的制备方法的其他细节和特点可通过阅读下文详加描述的实施例即可清楚明了1、取50-60公斤的白猪活杀、剃毛、清洗、剥皮，削去脂肪。
2、用电动取皮鼓取厚度为0.6毫米带表皮的猪皮，并将其切割宽10-15厘米，长20-30厘米的皮片；
3、用生理盐水清洗干净；4、将皮片平整放入电热恒温真空箱内，例如放入市售的康乐牌ZDK-88A型电热恒温真空干燥箱内，将箱内温度调至40℃，并启动真空泵将箱内抽成真空，使真空度达1×10-5托，保持24小时，使皮片含水量达5％左右；5、用轧皮机打孔；6、用60Co辐射仪辐照15分钟，辐照剂量为125kgy；7、放入复合塑料袋内封存。
用本发明方法制备的干燥猪皮在使用前需用复方银溶液浸泡10小时使其复原，然后用缝线固定在创面上，并用纱布加压包扎，术后第二天暴露。这里使用的复方银溶液主要成分为0.5％硝酸银和2％的氟哌酸。
对用本发明方法制备的医用干燥猪皮进行生物性能测定，结果如下弹性测定以猪皮的延伸度和撕裂强度作为弹性指标将厚0.6～0.8mm已复原的干燥猪皮和新鲜猪皮(对照组)进行测试，测出两种皮片各15个样本撕裂强度和延伸度。结果干燥猪皮与新鲜猪皮比较撕裂强度和延伸度差异无显著性(P＞0.05)。
见表1表1两种类型猪皮的撕裂强度与延伸度(x±s)皮片种类样本数撕裂强度 延伸情况延伸度(mm)延伸百分数(％)新鲜猪皮1576.4±16.415.1±3.8 66.54±19.0干燥猪皮1586.4±14.312.67±2.363.46±10.4创面粘合力测定实验动物选用健康家兔，在兔子两侧各切除全层皮肤4cm×4cm形成对称创面，再将测试皮片剪成1cm×2cm，复原后的干燥猪皮、新鲜猪皮(对照组)相间粘于兔创面上测定粘合力。见表2。结果干燥猪皮与新猪皮比较创面粘合力差异无显著性(P＞0.05)。
表2 72h干燥猪皮与新鲜猪皮创面粘合力测定结果(x±s)皮型 样本数 创面粘合力(g/cm2)新鲜猪皮1557.71±25.62干燥猪皮1563.24±11.49透水性测定测量皮片为复原后的干燥猪皮、新鲜猪皮(对照组)。结果干燥猪皮与新鲜猪皮透水量比较差异无显著性(P＞0.05)，见表3。
表3 两种皮片透水性测定结果(x±s)皮片种类样本数透水量(g/m2)新鲜猪皮15157.06±44.57干燥猪皮15160.14±43.25组织学检查使用制备的干燥猪皮15块样本、行光镜检查。从光学显微镜观察到干燥猪皮表皮结构完整，部分上皮细胞拒染，真皮内胶原纤维结构亦较正常，毛囊等附件结构完整，细胞结构正常。
为确定用本发明方法生产出的猪皮的临床应用效果，发明人选择了45例病人作为研究对象(其中男性34例，女性11例)，病人年龄1～68岁，平均34.5岁，烧伤面积5％-92％，平均48.54％±6.37％。三度烧伤面积为5％-24％。从烧伤到入院手术应用干燥猪皮间隔时间为1-2天7例、3-5天29例、7天以上9例。
应用方法将制备的干燥猪皮60Co辐射处理，用前用复方银溶液浸泡10h，轧皮机打洞后备用，按烧伤创面的深度进行削痂及切痂。削痂组病例干燥猪皮应用34例，切痂组病人11例植自体皮后覆盖干燥猪皮。削痂组面积为45.15％±4.15％，切痂组面积为16.24％±5.17％。
临床应用观察到干燥猪皮颜色均从开始的淡黄色1周内变为褐黑色，质地开始柔软，2周后变硬，慢慢地与创面分离。
削痂组34例应用干燥猪皮，其中30例病人创面一次性愈合，与创面平均粘附时间为12.14±5.46天。有4例病人因干燥猪皮受压猪皮溶解，创面未愈。
切痂组11例应用干燥猪皮，干燥猪皮覆盖切痂创面渗液较少，在2周左右干燥猪皮开始出现部分溶解，部分变硬与创面分离自体皮移植成活、扩展、覆盖切痂创面。
由此不难看出，用本发明医用猪皮的制备方法生产出的猪皮在弹性、粘附性及透水性与新鲜猪皮相比差异均无显著性，临床作为生物敷料代替其他医用猪皮效果良好，且其制造简便，价格低廉，贮存，运输方便。
权利要求
1.一种医用猪皮的制备方法，依次包括下列步骤(1)取10-80公斤重的白猪，活杀，剃毛，清洗，剥皮，去脂肪；(2)用取皮鼓取厚度为0.4～0.8毫米的带表皮的猪皮；(3)将取下的猪皮切割成长、宽适当的皮片；(4)用生理盐水清洗干净；(5)放入电热恒温真空干燥箱，在38～44℃，1×10-5托左右真空条件下存放24小时左右，使其含水量达到5％左右；(6)用60Co辐射仪辐照灭菌；(7)密封贮存。
2.按照权利要求1所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于在工艺步骤4和5之间加入用轧皮机将猪皮打孔的工序。
3.按照权利要求1或2所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于使用的白猪重量为50-60公斤。
4.按照权利要求3所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于用取皮鼓取下的带表皮的猪皮厚度为0.6毫米。
5.按照权利要求4所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于将用取皮鼓取下的猪皮裁成长20-30厘米，宽10-15厘米的皮片。
6.按照权利要求5所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于用60Co辐射仪辐照的时间为15-20分钟，照射剂量为125kgy。
7.按照权利要求6所述的医用猪皮的制备方法，其特征在于恒温真空干燥箱内的温度为40℃。
全文摘要
一种医用猪皮的制备方法,包括:1、取白猪,活杀,剃毛,清洗,剥皮,去脂肪;2、取0.4～0.8毫米厚带表皮的猪皮;3、将猪皮切割成长、宽适当的皮片;4、用生理盐水清洗;5、放入电热恒温真空干燥箱,保持24小时左右,使其含水量达到5%左右;6、用
文档编号A61L15/00GK1296853SQ9912394
公开日2001年5月30日 申请日期1999年11月18日 优先权日1999年11月18日
发明者易先锋, 李国辉, 宋春红, 姚桂梅 申请人:易先锋, 李国辉, 宋春红, 姚桂梅