专利名称：活血通痹袋泡剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种骨伤科外用药物，主要提出一种活血通痹袋泡剂及制备方法。
中医骨伤科的治疗方法丰富多彩，中药外洗是传统的、被普遍应用的一种治疗方法。但迄今骨伤科外洗药物都是用处方原药材直接煎煮薰洗，药物不经过提取处理，没有一定的剂型，运输贮藏不便，使用不便。
传统外洗煎剂的组方因所对病症不同及各家用药习惯而有所不同，但基本药物集中于以下几个方面1)、活血化瘀类，如丹参、苏木、红花、乳香、没药等。2)、祛风除湿类，如威灵仙、秦艽、独活、川乌、草乌、伸筋草、五加皮等。3)、解表药，如麻黄、桂枝、细辛、防风、羌活以及艾叶、小茴等。
袋泡剂是以中药煮散为基础，将药物加工处理成颗粒，按剂量分装于通透性好耐沸水浸泡的滤纸袋中的一种新剂型。1989年出版的《全国中成药产品集》中收载的43种剂型5223个产品中，袋泡剂只有7个，而94年至今的文献电脑查阅，有关袋泡剂的研究论文已达101篇。试验研究不断证明，袋泡剂中的药物有效成分浸出率显著高于煎剂，并可使药物用量减少疗效提高。
为了克服骨伤科外洗药物原始、粗糙、质量难控，疗效不能保证，使用贮藏、运输不便等缺点。本发明优化常用中药组方，经过试验研究制定提取工艺，选择合适的皮肤促渗剂，制备而成。
本发明药物的组成及比例范围按药物100％(重量百分比)苏木5～20、红花2～15、丹参10～20、乳香5～10、没药5～10、羌活5～15、威灵仙10～20、伸筋草2～15、五加皮10～20、辅加剂平平加02～10。
本发明组方以苏木的行血祛瘀、消肿止痛作用统领全方为君药，辅以红花、丹参、乳香、没药加强其主作用为臣药；又辅以羌活、威灵仙、伸筋草祛风除湿、舒筋活络，五加皮补久病之肝肾气血两虚，以强健筋骨。其用药集中，行血祛瘀力专，对症明确，其奏行血祛瘀，舒筋活血，消肿止痛功效。为使药物尽快透过局部皮肤，充分发挥其药效，加入了表面活性剂平平加0，起促透皮吸收作用。
本发明活血通痹袋泡剂的制备方法将红花、羌活、五加皮、伸筋草粉碎成药粉备用；将苏木、丹参、乳香、没药、威灵仙加乙醇浸泡，回流提取滤过得醇提液，药渣中加水并回流提取滤过得水提液；醇提液回收乙醇后与水提液合并，浓缩后加入平平加0和上述已得药粉充分混合后制粒。
本发明提出的袋泡剂具有下述特点1、与相应煎剂比较，本发明药物原药材用量减少一半，可节约原药材。
2、本发明药物制备过程中从药物有效成分的性质考虑，采用了醇水分别提取的方法，该提取工艺是经四因素三水平正交试验优选而得，尤其是脂溶性有效成分的提出率显著高于水煎剂，因此药效也优于水煎剂。
3、本发明药物中加入了合适的表面活性剂平平加0，加入后其有效成分总透过率高于后者42.7％，该表面活性剂的选择及用量是通过体外透皮吸收试验确定的，试验对不同表面活性剂吐温-8°，平平加0，乳化剂0P～10及不同加入量等因素进行比较，现方法是最佳选择。
4、药效学证明，该发明药物抗炎止痛作用显著优于空白对照及原煎剂药物。
5、本发明药物采用滤袋包装，与相同煎剂比较，便于储存、运输，更便于患者使用。使用时，患者只需将药物连同滤袋一同置于适宜容器内，加热水冲溶可兼薰、洗、敷方法同时应用。
6、本发明药物质量可控，有科学合理的质量标准。
7、本发明药物中成分均为无毒中药，使用安全，无副作用。
实施例1组分及用量按药物100％(重量百分比)苏木10、红花6、丹参15、乳香6、没药6、羌活10、威灵仙16、五加皮16、伸筋草10辅加剂平平加05制备方法将红花、伸筋草、羌活、五加皮粉碎成中粉，将苏木、丹参、乳香、没药、威灵仙加75％乙醇10倍量浸泡1小时，回流提取2小时，滤过；将醇提液回收乙醇，药渣加水8倍量加热提取2小时，滤过得水提液，醇提液与水提液混合浓缩至相对密度1.24，浓缩液中加入辅加剂平平加0和上述制得的药粉；所得混合液搅拌，混匀成软材，制粒后80℃下干燥，将颗粒分装包装得成品。
实施例2组分及用量按药物100％(重量百分比)苏木12、红花6、丹参12、乳香14、羌活12、威灵仙17、五加皮16、伸筋草6辅加剂平平加05制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种活血通痹袋泡剂，其特征是药物组分及用量范围为按药物100％(重量百分比)苏木5～20、红花2～15、丹参10～20、乳香5～10、没药5～10、羌活5～15、威灵仙10～20、伸筋草2～15、五加皮10～20，并加入有皮肤渗透剂平平加0，其加入量为2～10。
2.一种活血通痹袋泡剂的制备方法，其特征是a)、将红花、羌活、五加皮、伸筋草粉碎成药粉备用；b)、将苏木、丹参、乳香、没药、威灵仙加乙醇浸泡，回流提取滤过得醇提液，药渣中加水并回流提取、滤过得水提液；c)、醇提液回收乙醇后与水提液合并，浓缩后加入平平加0和上述已得药粉，充分混合后制粒。
全文摘要
本发明涉及一种骨伤科外用药物，其药物组分及用量范围为:按药物%(重量百分比)苏木5～20、红花2～15、丹参10～20、乳香5～10、没药5～10、羌活5～15、威灵仙10～20、伸筋草2～15、五加皮10～20,并加入有皮肤渗透剂平平加0。制备方法是将苏木、丹参、乳香、没药、威灵仙加乙醇浸泡,将回流提取得醇提液,药渣加水提取得到的水提液合并浓缩后加入平平加0和红花、羌活、五加皮、伸筋草直接粉碎获得的药粉,充分混合后制粒。
文档编号A61P19/02GK1269217SQ99101999
公开日2000年10月11日 申请日期1999年4月5日 优先权日1999年4月5日
发明者许保军, 郭艳幸, 曹亚飞, 靳雪玲, 夏华玲, 赵新杰, 李军红 申请人:河南省洛阳正骨研究所