专利名称：一种治疗烧烫伤的外用药膏的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗各种创伤、烧伤、烫伤、皮肤感染溃疡、渗液性皮炎、褥疮等的外用中药药膏。
目前治疗创伤、烧伤和烫伤常用火烫膏、华佗膏、京万红膏等外用药膏，在一定程度上减轻了伤者的病痛，加速了伤口的愈合，提高了植皮成活率。据有关资料报道，对2-3°烧烫伤，火烫膏和华佗膏的治愈率为68％左右，京万红膏的治愈率为72％左右。由此可见，用现有的药膏治疗2-3°烧烫伤，一般有30％左右的患者无法治愈，给许多人留下了终生遗憾。
本发明的目的是提供一种用于治疗烧烫伤的外用药膏的制备方法，用此方法制出的药膏，较现有药膏具有更好的疗效，对2-3°烧烫的治愈率可达99％左右。
本发明的技术方案包括如下步骤a、按照适当比例准备好如下药方川贝母、鸡内金、黄连(川)、大黄、紫草、玄胡、丹皮、当归、血竭、蜂蜡、煅赤石脂粉、炉甘石粉、煅龙骨粉、冰片粉；另备适量食用植物油；b、将前8味药投入食用植物油中浸泡一定时间后，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再投入血竭以后六味药搅拌成膏。
经临床试用表明，按上述本发明方法配制出的药膏较常规药膏能明显减少停止2-3°烧烫伤创面渗液和消除水肿的时间，加快创面愈合，具有类以异体植皮的保护创面作用；能较快溶软，脱除3°烧烫伤焦痂，优于切痂手术的脱痂效果；本发明药膏能提高植皮成活率，对2-3°烧烫伤治愈达99％左右；对轻度烧烫伤更具有立杆见影的治疗效果；对各种创伤、皮肤感染溃疡、渗液性皮炎、褥疮等外伤也具有非常好的疗效。
下面是本发明的三个具体实施例。
实施例1a、按如下重量百分比准备好药方川贝母6.4％、鸡内金5.1％、黄连(川)10.8％、大黄5.1％、紫草6.8％、玄胡12.5％、丹皮4.4％、当归10.2％、血竭3.4％、蜂蜡16.6％、煅赤石脂粉3.4％、炉甘石粉5.1％、煅龙骨粉6.5％、冰片粉3.7％；另备适量茶油；b、将前8味药投入食用茶油中浸泡10小时(夏天)，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再依次投入血竭以后六味药搅拌成膏。
实施例2a、按如下重量百分比准备好药方川贝母10.2％、鸡内金3.1％、黄连(川)14.5％、大黄3.1％、紫草12.5％、玄胡6.5％、丹皮8.1％、当归6.2％、血竭5.1％、蜂蜡10.6％、煅赤石脂粉5.1％、炉甘石粉3.1％、煅龙骨粉10.2％、冰片粉1.7％；另备适量花菜籽油；b、将前8味药投入食用花菜籽油中浸泡14小时(冬天)，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再一一投入血竭以后六味药搅拌成膏。
实施例3a、按如下重量百分比准备好药方川贝母8.2％、鸡内金4.3％、黄连(川)13.6％、大黄4.1％、紫草9.5％、玄胡9.4％、丹皮6.1％、当归8.2％、血竭4.1％、蜂蜡13.6％、煅赤石脂粉4.1％、炉甘石粉4.1％、煅龙骨粉8.2％、冰片粉2.7％；另备适量食用茶油；b、将前8味药投入食用茶油中浸泡12小时(春秋天)，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再均匀投入血竭以后六味药搅拌成膏。
上述实施例中植物油的加入量为药方总量100克，植物油用量为310-370毫升。
药物在油中的浸泡时间可根据环境温度适当调整，还可采取适当加温措施以缩短浸泡时间，提高生产效率。
下面通过一组临床对比试验和一组动物对比试验进一步说明本发明的积极效果。
一、本发明药膏与火烫药膏临床对比试验烧烫伤患者共942例，其中男性697例，女性245例；年龄4个月-78岁，其中成人394例，小儿548例。按《外科学》标准(黄家驷、第二版、北京人民卫生出版社197269)三度分类法评定伤级，其中2°烧烫伤143例，病程均少于4天。942例按2∶1比例，随机分为本发明药膏治疗组和火烫药膏对照组。
其中，本发明治疗组628例，男性471例，女性157例，成人261例，小儿367例，均采用本发明药膏治疗；火烫药膏对照组314例，男性226例，女性88例，成人133例，小儿181例，均采用市售火烫药膏治疗；至伤原因烫伤352例，一般烧伤216例，化学烧伤50例，电击伤10例，烧烫伤占体表面积1％-40％，其中2°烧烫伤(包括浅深)268例，平均占体表面积7.7％，小面3°烧烫伤46例，平均占体表面积1.2％，两组病性对比无明显差异。
给药方法所有病例依次用1％新洁尔灭液，生理盐水清洗创面。本发明组将本发明药膏涂在敷料上约0.2CM厚，绷带包扎，1-2日换药1次，深2-3°烧烫伤患者每日换1次；对照组按火烫膏使用方法。
观察项目及标准对两组2°(浅深)烧烫伤者，观察其创面停止渗液消退水肿、和治愈天数；对两组小面积3°烧烫伤，观察其焦痂完全脱除时间和治愈天恕，测定焦痂脱尽时创面芽表面PH值，按“中医诊断，疗效标准”(国家中医药管理局198895)。
结果本发明组中531例2°(浅深)烧烫伤创面停止渗液时间为42小时，水肿消退时间平均4.3天，平均治愈时间12.8天。对照组268例2°(浅深)烧烫伤创面停止渗液时间60小时，水肿消退时间平均6.2天，平均治愈时间21.6天，两组对比治愈的平均时间P值均小于0.01。
焦痂脱除时间本发明组97例3°烧烫伤焦痂脱除时间平均13.5天，其中88例痂脱除期间创面肉芽PH值为7.0-7.5。对照组46例3°烧烫伤焦痂脱除时间平均23.4天，其中19例痂脱除期间创面肉芽PH值为7.0-7.5，29例超过25天未能脱痂而采用手术切痂。
本组临床对比试验结果显示本发明药膏的治疗效果明显优于火烫药膏。
二、本发明药膏与凡士林油纱和火烫药膏的动物对比试验(一)、本发明药膏与凡士林油纱调整创面PH值的比较以6组小白兔为试验对象，以不同细菌感染其创面得到不同PH值的创面第1、2组接种金黄色葡萄球菌的创面平均PH值为6.2；
第3、4组接种大肠杆菌的创面平均PH值为6.5；第5、6组接种绿脓杆菌的创面平均PH值为8.2。
以本发明药膏对第1、3、5组小白兔的创面敷贴4次，全部创面的PH值转为7-7.5，其中第1、3、5组PH值分别平均为7.2、7.3、7.4。
以贴凡士林油纱对第2、4、6组小白兔的创面敷贴4次，PH值变化不大，第2、4、6组PH值分别平均6.7、6.8、8.1。
第1、3、5组与第2、4、6组创面PH值的转变对比其P值均小于0.01。表明本发明药膏比现有公认调整创面PH值效果最好的凡士林油纱的效果好得多。
(二)、本发明药膏与火烫药膏对动物感染创面愈合时间影响的比较以本发明药膏对上述1、3、5组小白兔进行治疗，达到愈合的平均天数分别为36.5天、35.4天、35.8天。以火烫药膏对上述2、4、6组小白兔进行治疗，达到愈合的平均天数分别为49.3天、48.7天、50.1天。本发明组比对照组愈合时间明显加快。
试验还表明本发明药膏能迅速缩短停止2-3°烧烫伤创面渗液、消除水肿的时间，明显加快创面愈合，具有类以异体植皮的保护创面作用。能较快溶软，脱除3°烧烫伤焦痂，优先于切痂手术的脱痂效果。
据有关资料报道，金黄色葡萄球菌因分解糖类产酸，会使创面PH值降至6.7以下、而绿脓杆菌因分解氨基酸产氨，会使创面PH值升至8.0以上，只有使其PH值调至7-7.5时创面含菌量最少，感染最轻，愈合最快，本发明药膏能将动物感染创面PH值全部转为中性，具有显著的杀菌作用，这是其治疗效果大大优于其它药膏的主要原因。
权利要求
1.一种治疗烧烫伤的外用药膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤a、按照适当比例准备好如下药方川贝母、鸡内金、黄连(川)、大黄、紫草、玄胡、丹皮、当归、血竭、蜂蜡、煅赤石脂粉、炉甘石粉、煅龙骨粉、冰片粉；另备适量食用植物油；b、将前8味药投入食用植物油中浸泡一定时间后，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再投入血竭以后六味药搅拌成膏。
2.根据权利要求1所述的外用药膏的制备方法，其特征在于，所述药方的最佳重量百分比为川贝母6.2-10.2％、鸡内金3.1-5.1％、黄连(川)10.6-16.6％、大黄3.1-5.1％、紫草6.5-12.5％、玄胡6.5-12.5％、丹皮4.1-8.1％、当归6.2-10.2％、血竭3.1-5.1％、蜂蜡10.6-16.6％、煅赤石脂粉3.1-5.1％、炉甘石粉3.1-5.1％、煅龙骨粉6.2-10.2％、冰片粉1.7-3.7％。
3.根据权利要求1所述的外用药膏的制备方法，其特征在于，所述植物油的加入量为药方总量100克，植物油用量为310-370毫升。
4.根据权利要求1所述的外用药膏的制备方法，其特征在于，前8味药在植物油中的浸泡时间应根据环境温度适当调整，一般为10-14小时。
5.根据权利要求1所述的外用药膏的制备方法，其特征在于，可采取适当加温措施以缩短前8味药在植物油中的浸泡时间，提高生产效率。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗烧烫伤的外用药膏的制备方法，其特征在于，以川贝母、鸡内金、黄连(川)、大黄、紫草、玄胡、丹皮、当归、血竭、蜂蜡、煅赤石脂粉、炉甘石粉、煅龙骨粉、冰片粉等15味药为药方，将前8味药投入食用植物油中浸泡一定时间后，用温火熬至药滴水成珠，滤去药渣，再熬沸，再投入血竭以后六味药搅拌成膏。用此方法制出的药膏，较现有药膏具有更好的疗效，对2-3°烧烫的治愈率可达99％左右。
文档编号A61K35/37GK1158733SQ9611185
公开日1997年9月10日 申请日期1996年8月21日 优先权日1996年8月21日
发明者陈斌, 熊光明, 曾占麟 申请人:深圳市康之心实业发展有限公司