一种球囊扩张导管的利记博彩app
【专利摘要】本实用新型公开医疗器械领域的一种用于动脉粥样硬化患者的介入治疗手术的纤维增强推送杆球囊扩张导管。包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间并将所述球囊和所述连接装置连接起来，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，所述纤维增强的高分子管材由聚合物内层、聚合物外层和增强纤维组成，增强纤维位于聚合物内层和外层之间，所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定。本实用新型具有增强推送杆的推送性和提高其穿越血管和病变的穿越性能的特点。
【专利说明】
一种球囊扩张导管
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域的一种用于动脉粥样硬化患者的介入治疗手术的纤维增强推送杆球囊扩张导管。
【背景技术】
[0002]心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手。我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我们国每年总死亡病因的51%。血管动脉疾病最主要的原因就是动脉粥样硬化，其造成血管的狭窄与闭塞，导致心梗、脑中风以及诸多外周血管疾病。
[0003]治疗动脉狭窄或闭塞主要的手术方式主要有两种:外科搭桥或旁路手术、微创介入治疗手术。外科搭桥或旁路手术主要通过外科手术将自体静脉或人工血管来置换病变血管，从而恢复血流畅通。微创介入治疗通过穿刺股动脉、桡动脉等，应用导丝、球囊导管和血管支架等医疗器械来扩张病变血管，从而恢复血流通畅。微创介入的治疗方法由于病人创伤小、恢复时间短、治疗效果不劣于外科手术，现已经广泛应用于临床。
[0004]然而出现动脉粥样硬化的患者，其病理复杂多样。通过对现有技术研究，
【申请人】发现，在进行动脉介入治疗手术时，特别是治疗一些迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管，现有的球囊扩张导管显得推送性能不足，而无法完成动脉介入治疗手术。
[0005]其中球囊导管的主要用途为配合支架进行病变血管的预扩和后扩，对于简单狭窄病变也可行单纯球囊扩张进行治疗。通过对现有技术研究，
【申请人】发现，目前临床使用的球囊扩张导管在通过长段的迂曲、弥漫钙化特别严重的血管时，推送力不足，无法顺利通过病变血管，导致治疗此类病变的手术成功率低。
【实用新型内容】
[0006]为解决上述技术问题，本申请实施例提供一种球囊扩张导管，以实现顺利穿越弥漫钙化、甚至闭塞的血管。
[0007]本实用新型采用的技术方案如下:
[0008]—种球囊扩张导管，包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间并将所述球囊和所述连接装置连接起来，内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记;所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，推送杆与连接装置的连接处设有应力扩散管，其特征在于:所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，所述纤维增强的高分子管材由聚合物内层、聚合物外层和增强纤维组成，增强纤维位于聚合物内层和外层之间，推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，近端与连接装置相固定;所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定。
[0009]优选地，所述推送杆增强纤维均匀分布在聚合物内层和外层之间，推送杆具有一致的强度;或者，推送杆增强纤维的分布方式为远疏近密，由远端到近端密度逐渐增加，推送杆强度由远端到近端呈渐进增加;或者，所述推送杆增强纤维的分布方式为远端开始无，由远端到近端逐渐增加，由此得到推送杆强度由远端到近端逐渐增加，具有较好的推送性能，达到穿越弥漫钙化病变部位的目的。
[0010]优选地，所述推送杆聚合物内层和聚合物外层是由相同的或不同的医用高分子材料制成，由聚烯烃、聚偏氟乙烯、聚酰胺、尼龙类高分子材料、改性尼龙类高分子材料、Pebax、和高分子共聚、共混或复合材料而成。
[0011]优选地，所述增强纤维为聚酯纤维、碳纤维、玻璃纤维、金属纤维和芳族聚酰胺纤维中的一种。
[0012]优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端。
[0013]优选地，所述应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部处。
[0014]优选地，所述球囊扩张导管应包括显影标记，该显影标记嵌在或套在所述内管上，并且两个显影标记之间的长度与球囊扩张后的有效长度相当。
[0015]优选地，所述内管与所述球囊之间、所述球囊与所述推送杆之间采用热焊接或激光焊接的方式进行固定。
[0016]优选地，所述推送杆与所述应力扩散管之间以及所述推送杆与所述连接装置之间采用胶水进行固定。
[0017]本实用新型的球囊扩张导管增强推送杆的推送性，提高其穿越血管和病变的穿越性能，使球囊导管在血管疾病介入治疗手术中能够顺利地穿越迂曲、钙化甚至长短闭塞的血管。
【附图说明】
[0018]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0019]图1为实施例1提供的一种球囊扩张导管的结构示意图。
[0020]图2为实施例1提供的一种球囊扩张导管的推送杆的纵向剖面示意图。
[0021]图3为实施例2提供的一种球囊扩张导管的推送杆的纵向剖面示意图。
[0022]图4为实施例3提供的一种球囊扩张导管的推送杆的纵向剖面示意图。
[0023]图5为一种球囊扩张导管的推送杆横向剖面示意图。
[0024]图中:球囊(1)、内管(2)、推送杆(3)、显影标记(4)、应力扩散管(5)、连接装置(6)、聚合物外层3-1、增强纤维3-2和聚合物内层3-3。
【具体实施方式】
[0025]为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
[0026]实施例1
[0027]图1为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的结构示意图。
[0028]如图1所示，该球囊扩张导管包括:球囊(1)、内管(2)、推送杆(3)、显影标记(4)、应力扩散管(5)和连接装置(6);其中:推送杆(3)采用纤维增强的高分子管材，包括聚合物内层、聚合物外层和所述聚合物内层和外层之间的增强纤维。推送杆(3)为中空结构，远端与球囊(I)密封固定，近端与连接装置(6)密封固定；内管(2)也为中空结构，贯穿于球囊(I)与推送杆(3)的内腔之中，其远端穿过球囊(I)并与球囊(I)密封固定，其近端开口与连接装置
(6)固定，且内管(2)的近端开口与外界相通;连接装置(6)设置在推送杆(3)的外侧，其侧壁上设置有与推送杆(3)内腔相通的注入孔，用于手术时向球囊(I)内注入液体或气体使球囊
(I)扩张。球囊(I)通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆(3)的远端，并且在焊接部位形成密封。图2为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的推送杆纵向剖面示意图。
[0029]如图2所示，推送杆3为中空结构，所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，包括聚合物内层3-3、聚合物外层3-1和所述聚合物内层和外层之间的增强纤维3-2，增强纤维均匀分布在聚合物内层3-3和聚合物外层3-1之间，由此得到的推送杆可获得强劲的推力，达到穿越弥漫钙化病变部位的目的。
[0030]在本申请实施例中，如图1所示，该球囊扩张导管的内管(2)的开口设置在连接装置(6)末端，在进行扩张手术时，由该球囊扩张导管的内管(2)的远端开口穿入导丝，并将导丝由该球囊扩张导管的内管(2)的近端开口穿出，然后沿着导丝将球囊(I)推送到血管病变部位。
[0031]实施例2
[0032]图3为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的推送杆纵向剖面示意图。
[0033]在本申请实施例2中，如图3所示，推送杆3为中空结构，所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，包括聚合物内层3-3、聚合物外层3-1和所述聚合物内层和外层之间的增强纤维3-2，增强纤维的分布方式为远疏近密，由远端到近端密度逐渐增加，由此得到的推送杆强度由远端到近端呈渐进增加趋势。
[0034]此外，该球囊扩张导管中的其它部分的结构及连接关系与实施例1相同。
[0035]实施例3
[0036]图4为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的推送杆纵向剖面示意图。
[0037]在本申请实施例3中，如图4所示，推送杆3为中空结构，所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，包括聚合物内层3-3、聚合物外层3-1和所述聚合物内层和外层之间的增强纤维3-2，增强纤维分布方式为远无近有且逐渐加密，因此可以增强推送杆的推送性。
[0038]此外，该球囊扩张导管中的其它部分的结构及连接关系与实施例1相同。
[0039]以上所述仅是本申请的【具体实施方式】，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本申请的保护范围。
【主权项】
1.一种球囊扩张导管，包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间并将所述球囊和所述连接装置连接起来，内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记;所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，推送杆与连接装置的连接处设有应力扩散管，其特征在于:所述推送杆采用纤维增强的高分子管材，所述纤维增强的高分子管材由聚合物内层、聚合物外层和增强纤维组成，增强纤维位于聚合物内层和外层之间，推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，近端与连接装置相固定;所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定。2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于:所述推送杆增强纤维均匀分布在聚合物内层和外层之间；或者，推送杆增强纤维的分布方式为远疏近密，由远端到近端密度逐渐增加，推送杆强度由远端到近端呈渐进增加;或者，所述推送杆增强纤维的分布方式为远端开始无，由远端到近端逐渐增加。3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送杆聚合物内层和聚合物外层是由相同的或不同的医用高分子材料制成，由聚烯烃、聚偏氟乙烯、聚酰胺、尼龙类高分子材料、改性尼龙类高分子材料、Pebax、高分子共聚、共混或复合材料而成。4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述增强纤维为聚酯纤维、碳纤维、玻璃纤维、金属纤维和芳族聚酰胺纤维中的一种。5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端。6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部处。7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述显影标记嵌在或套在所述内管上，并且两个显影标记之间的长度与球囊扩张后的有效长度相当。8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管与球囊之间的连接和球囊与推送杆之间的连接采用热焊接或激光焊接的方式进行固定。9.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送杆与所述应力扩散管之间以及所述推送杆与所述连接装置之间采用胶水进行固定。
【文档编号】A61M29/02GK205729957SQ201620572323
【公开日】2016年11月30日
【申请日】2016年6月15日
【发明人】赵振心, 吴艳雪
【申请人】心凯诺医疗科技(上海)有限公司