一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片及其制备方法，涉及医药及医药生产【技术领域】，包含盐酸克林霉素、淀粉、蔗糖，该片剂用淀粉和蔗糖做辅料，用冻干工艺生产，该片剂克服了上述普通盐酸克林霉素片的缺点，减少了盐酸克林霉素片中辅料种类和用量，该片剂崩解时间短，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。
【专利说明】一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药及医药生产【技术领域】，具体涉及一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 盐酸克林霉素片适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述 感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹 腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病。
[0003] 结构式
[0004] 分子量 461. 44
【权利要求】
1. 一种盐酸克林霉素组合物咀嚼片，其特征在于，由如下原料制备而成： 盐酸克林霉素 150g 淀粉 100-130g 蔗糖 85g 纯化水 1000ml 。
2. -种权利要求1所述的盐酸克林霉素组合物咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括 步骤如下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 3. 5-5之间，然后加热至72°C，保温20分钟，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100°C，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成l〇〇ml， 搅匀，即得B溶液； C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌30分钟，降至常温得到玉 米-蔗糖溶液； D、 称取盐酸克林霉素150克，加入IL玉米-蔗糖溶液中，搅拌25?35分钟； E、 药液测定盐酸克林霉素含量后，将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装LOml ; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下45°C，保持2小时，抽真空， 然后逐渐升温至〇°C，保持2小时，再降温至零下45°C，保持2小时，再逐渐升温至(TC，保持 2?4小时，再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时，整个过程真空度保持在10帕；最后 将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到盐酸克林霉素组合物冻干片。
【文档编号】A61P11/02GK104490810SQ201410735440
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日
【发明者】汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬, 李彪, 石金友 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司