一种治疗脱肛的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脱肛的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、升麻、党参、土茯苓、卷柏、防风、桑椹、苦参、枳壳、海桐皮、马鞭草按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，利水消肿，托毒生肌的功能，用于治疗脱肛见效快，疗效好，治愈不复发。
【专利说明】一种治疗脱肛的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗脱肛的药物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
[0002] 脱肛为直肠黏膜、肛管、直肠全层和部分乙状结肠向下移位而脱出肛门外的一种 疾病。各种年龄层均可发病，但多发于幼儿、老年人、久病体弱及身高瘦弱者。而女性因骨盆 下口较大及多次分娩等因素，发病率高于男性。该病以直肠黏膜及直肠反复脱出肛门外并 伴随肛门松弛为主要特点。目前，西药治疗脱肛效果不佳，且长期服用西药有较多副作用， 因此，人们对有效治疗脱肛的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003] 本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗脱 肛的药物，从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种能够有效治疗脱肛的组合药物。
[0005] 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选用黄芪、升麻、党参、土茯苓、卷柏、防风、桑椹、苦参、枳壳、海桐 皮、马鞭草、鸡冠花、桑叶、诃子、赤巧、木槿皮、阜角刺、甘草、白果、篇蓄、山药、柴胡、鱼腥 草、莲子、肉苁蓉、人参、蚯蚓、知母、地榆药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效 产生协同作用，从而能够有效治疗脱肛的复发。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、 脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或 溃久敛；炙用有补中益气的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰 血虚之症。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒 的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩 带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气， 生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用土茯苓是因为 其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋池，筋骨挛痛，脚气，疔 疮，痈肿，瘰疬。选用卷柏是因为其性味辛，平，归心、心经，有活血通经的功能，治经闭痛经， 癥瘕痞块，跌扑损伤。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜 湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选 用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消 渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠 经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急 性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用枳壳是因为其性味苦辛、凉。 入肺、脾、大肠经。破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重， 脱肛，子宫脱垂。选用海桐皮是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有祛风湿，通经络，杀虫的 功能，治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。选用马鞭草是因为其性味苦，凉，入肝、脾经，有清热解 毒，活血散瘀，利水消肿的功能，治外感发热，湿热黄疸，水肿，痢疾，疟疾，白喉，喉搏，淋病， 经闭，癥瘕，痈肿疮毒牙疳。选用鸡冠花是因为其是因为其性味性味甘，凉，入足厥阴肝经， 有凉血,止血的功能,治痔漏下血,赤白下痢，吐血,咳血,血淋,妇女崩中，赤白带下。选用桑 叶是因为其性味苦甘，寒，入肺、肝经，有祛风清热，凉血明目的功能，治风湿发热，头痛，目 赤，口渴，肺热咳嗽，风痹，瘾疹，下肢象皮肿。选用诃子是因为其性味苦酸涩，温，入肺、胃、 大肠经，有敛肺，涩肠，下气的功能，治久咳失音，久泻，久痢，脱肛，便血，崩漏，带下，遗精， 尿频。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂， 吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用木槿皮是因 为其性味甘苦，凉，入大肠、肝、脾经，有清热，利湿，解毒，止痒的功能，治肠风泻血，痢疾，脱 肛，白带，疥癣，痔疮。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治 痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓 急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽， 心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用白果是因为 其性味甘苦涩，平，有毒，入肺、肾经，有敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便的功能，治哮喘，痰 嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。选用篇蓄是因为其性味苦，寒，入膀胱经，有利尿，清 热，杀虫的功能，治热淋、癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。选用山药是因为其 性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽， 消渴，遗精、带下，小便频数。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝， 升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫 下垂。选用鱼腥草是因为其性味辛，寒，入手太阴经，有清热解毒，利尿消肿的功能，治肺炎， 肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用莲子是因为 其性味甘涩，平，入心、脾、肾经，有养心，益肾，补脾，涩肠的功能，治夜寐多梦，遗精，淋浊， 久痢，虚泻，妇人崩漏带下。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益 精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用人参是 因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少， 倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇 女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入 肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风 半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用知母是因为其性味 苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大 便燥结，小便不利。选用地榆是因为其性味苦酸、寒。入肝、大肠经。凉血止血，清热解毒。 治吐血，衄血，血痢，崩溃，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。
[0007] 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效 黄芪 10-20克 升麻 8-15克 党参 10-20克 土茯苓 15-20克 卷柏 10-20克 防风 8-15克 桑椹 10-20克 苦参 10-20克 枳壳 10-15克 海桐皮 10-20克 马鞭草 10-20克 鸡冠花 8-15克 桑叶 10-14克 诃子 8-15克 赤芍 8-10克 木槿皮 8-15克 皂角刺 8-15克 甘草 10-20克 白果 8-15克 篇蓄 10-20克 山药 10-20克 柴胡 8-15克 鱼腥草 20-25克 莲子 6-12克 肉苁蓉 8-15克 人参 5-10克 蚯蚓 4-8克 知母 8-15克 地榆 10-20克 优选用量为 黄芪 15克 升麻 10克 党参 15克 土茯苓 20克 卷柏 15克 防风 10克 桑椹 15克 苦参 15克 枳壳 12克 海桐皮 15克 马鞭草 15克 鸡冠花 12克 桑叶 12克 诃子 10克 赤芍 8克 木槿皮 1〇克 皂角刺 1〇克 甘草 15克 白果 10克 篇蓄 15克 山药 15克 柴胡 1〇克 鱼腥草 25克 莲子 9克 肉苁蓉 1〇克 人参 8克 蚯蚓 6克 知母 10克 地榆 15克 本发明药物的制备方法如下 一、备料 1、 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； 2、 升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； 3、 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； 4、 土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次， 防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥； 5、 卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； 6、 防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干； 7、 桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干； 8、 苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； 9、 枳壳：除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干； 10、 海桐皮：用清水浸泡，洗净泥屑，切成小块，晒干； 11、 马鞭草：拣净杂质，洗净，润软切段，晒干； 12、 鸡冠花：拣净杂质，除去茎及种子，剪成小块； 13、 桑叶：拣去杂质，搓碎，簾去梗，筛去泥屑； 14、 诃子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥； 15、 赤芍：取原药材，除去杂质，分开大小条，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； 16、 木槿皮：洗净稍浸，润透，切段，晒干； 17、 皂角刺：拣去杂质,用水浸泡,润透后切片，晒干； 18、 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； 19、 白果：拣净杂质，除去硬壳； 20、 篇蓄：去净杂质及根，洗净，润软，切段晒干； 21、 山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干； 22、 柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； 23、 鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干； 24、 莲子：拣尽杂质，或砸碎、去皮、去心用； 25、 肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1一2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，切片 纵向，晒干； 26、 人参：除去户头，切段； 27、 蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； 28、 知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； 29、 地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干。
[0008] 二、制备 1、将所述重量的黄芪、升麻、党参、土茯苓、卷柏、防风、桑椹、苦参、枳壳、海桐皮、马鞭 草、鸡冠花、桑叶、诃子、赤巧、木槿皮、阜角刺、甘草、白果、篇蓄、山药、柴胡、鱼腥草、莲子、 肉苁蓉、人参、蚯蚓、知母、地榆药物加8倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10 分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009] 2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次 煎煮液。
[0010] 3、将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟即得药液，将药液分为4剂服用。
[0011] 本发明选用苦参为君药，升麻、柴胡为臣药，知母为佐药，诃子、木槿皮为使药。
[0012] 本发明药物具有清热解毒，补中益气，利水消肿，托毒，生肌的功效，用于治疗脱 肛，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本 发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0014] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告 取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0 - 2. 5kg，分两组服用药液，每组15只，其中一组为超 剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为 灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常， 药物无不良毒副作用。
[0015] [试验例2]本发明药物治疗脱肛的临床观察资料 1、一般资料 收治门诊患者共36例。
[0016] 2、诊断标准 主要症状为有肿物自肛门脱出。初发时肿物较小，排便时脱出，便后自行复位。以后肿 物脱出渐频，体积增大，便后需用手托回肛门内，伴有排便不尽和下坠感。最后在咳嗽、用力 甚至站立时亦可脱出。随着脱垂加重，引起不同程度的肛门失禁，常有黏液流出，导致肛周 皮肤湿疹、瘙痒。因直肠排空困难，常出现便秘，大便次数增多，呈羊粪样。黏膜糜烂，破溃 后有血液流出。内脱垂常无明显症状，偶尔在行肠镜检查时发现。
[0017] 3、治疗方法 选用上述药液，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续 服用3个疗程。
[0018] 4、疗效评定标准 显效：脱肛症状消失，肛门痊愈，恢复正常； 好转：脱肛症状明显好转，排便下坠感减轻，肛门逐步恢复正常； 无效：达不到好转标准者。
[0019] 5、治疗结果(见下表）
【权利要求】
1. 一种治疗脱肛的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成： 黄芪10-20克升麻8-15克党参10-20克 土茯苓15-20克卷柏10-20克防风8-15克 桑椹10-20克 苦参10-20克 枳壳10-15克 海桐皮10-20克 马鞭草10-20克 鸡冠花8-15克 桑叶10-14克诃子8-15克赤芍8-10克 木槿皮8-15克皂角刺8-15克甘草10-20克 白果8-15克篇蓄10-20克山药10-20克 柴胡8-15克鱼腥草20-25克莲子6-12克 肉苁蓉8-15克人参5-10克蚯蚓4-8克 知母8-15克地榆10-20克。
2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 黄芪15克升麻10克党参15克 土茯苓20克卷柏15克防风10克 桑椹15克苦参15克枳壳12克 海桐皮15克马鞭草15克鸡冠花12克 桑叶12克诃子10克赤芍8克 木槿皮10克 皂角刺1〇克 甘草15克 白果10克篇蓄15克山药15克 柴胡10克鱼腥草25克莲子9克 肉苁蓉10克人参8克 蚯蚓6克 知母10克地榆15克。
3. 根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤： (一）备料 (1) 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； (2) 升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (3) 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (4) 土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1 次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥； (5) 卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； (6) 防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干； (7) 桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干； (8) 苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； (9) 枳壳：除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干； (10) 海桐皮：用清水浸泡，洗净泥屑，切成小块，晒干； (11) 马鞭草：拣净杂质，洗净，润软切段，晒干； (12) 鸡冠花：拣净杂质，除去茎及种子，剪成小块； (13) 桑叶：拣去杂质，搓碎，簾去梗，筛去泥屑； (14) 诃子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥； (15) 赤芍：取原药材，除去杂质，分开大小条，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (16) 木槿皮：洗净稍浸，润透，切段，晒干； (17) 皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干； (18) 甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； (19) 白果：拣净杂质，除去硬壳； (20) 篇蓄：去净杂质及根，洗净，润软，切段晒干； (21) 山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干； (22) 柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； (23) 鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干； (24) 莲子：拣尽杂质，或砸碎、去皮、去心用； (25) 肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1一2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，切 片纵向，晒干； (26) 人参：除去芦头，切段； (27) 蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (28) 知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； (29) 地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干； (二）制备 (1) 将所述重量的黄芪、升麻、党参、土茯苓、卷柏、防风、桑椹、苦参、枳壳、海桐皮、马鞭 草、鸡冠花、桑叶、诃子、赤巧、木槿皮、阜角刺、甘草、白果、篇蓄、山药、柴胡、鱼腥草、莲子、 肉苁蓉、人参、蚯蚓、知母、地榆药物加8倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10 分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液； (2) 将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎 煮液； (3) 将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟即得。
【文档编号】A61P1/00GK104435916SQ201410672741
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月23日 优先权日:2014年11月23日
【发明者】蒋学 申请人:蒋学